Định hướng trong bối cảnh quy định hóa chất toàn cầu năm 2025: góc nhìn chiến lược
Cập nhật ngày
Giới thiệu
Tại triển lãm Chemical Materials Japan 2025, một trong những triển lãm hàng đầu Nhật Bản về vật liệu hóa học, REACH24H được mời trình bày về xu hướng quy định tương tự REACH trên toàn cầu và diễn biến tại các thị trường mới nổi. Dựa trên thông tin chia sẻ tại sự kiện, bài viết tổng hợp những thay đổi chính dự kiến tại Liên minh châu Âu, Vương quốc Anh, Thổ Nhĩ Kỳ, Hàn Quốc, Trung Quốc, và các khu vực mới nổi, giúp doanh nghiệp đón đầu thay đổi và xây dựng chiến lược tuân thủ hiệu quả cho hoạt động toàn cầu.
REACH của EU: liên tục tối ưu và cải cách hướng tới tương lai
Kể từ khi có hiệu lực năm 2007, REACH của EU vẫn là chuẩn tham chiếu toàn cầu về quản lý hóa chất. Các chất ở dạng riêng lẻ hoặc trong hỗn hợp, được sản xuất hoặc nhập khẩu vào EU từ 1 tấn/năm trở lên, phải đăng ký với Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA). Một số chất còn phải đánh giá, thông báo/cấp phép hoặc chịu hạn chế. Những diễn biến gần đây gồm:
Điều chỉnh phí hành chính
Từ ngày 5 tháng 11 năm 2025, phí đăng ký REACH của EU sẽ tăng 19.5%. Phí đối với doanh nghiệp nhỏ và vừa (SME) không thay đổi, nhưng các quy tắc quản lý liên quan sẽ được điều chỉnh.
Đề xuất sửa đổi Quy định REACH của EU
Tháng 4 năm 2025, Ủy ban châu Âu đề xuất sửa đổi toàn diện Quy định REACH của EU. Nội dung chính gồm cập nhật yêu cầu đăng ký, định nghĩa vật liệu nano, số hóa trao đổi thông tin trong chuỗi cung ứng, đơn giản hóa thủ tục cấp phép và hạn chế, cùng tăng cường thực thi hải quan.
Đề xuất đáng chú ý nhất là dự kiến áp dụng thời hạn hiệu lực thống nhất 10 năm cho hồ sơ đăng ký. ECHA sẽ có quyền thu hồi số đăng ký nếu hồ sơ không được cập nhật hoặc bị xác định là không tuân thủ.
UK REACH: hệ thống độc lập với điều chỉnh linh hoạt sau Brexit
Sau khi rời EU, Anh thiết lập khuôn khổ quản lý độc lập UK REACH được triển khai từ ngày 1 tháng 1 năm 2021.
Quy định này yêu cầu nhà sản xuất hoặc nhập khẩu một chất ở dạng riêng lẻ hay trong một hoặc nhiều hỗn hợp, với lượng từ một tấn/năm trở lên, phải nộp hồ sơ đăng ký.
Trọng tâm và cập nhật quy định gần đây:
Cơ chế chuyển tiếp: để giảm gián đoạn thương mại, UK REACH có các điều khoản chuyển tiếp như điều khoản bảo lưu quyền đã có, Thông báo nhập khẩu của người sử dụng hạ nguồn (DUIN) và Đăng ký mới cho chất hiện có (NRES).
“Mô hình đăng ký chuyển tiếp thay thế” (ATRm): Chính phủ Anh đang tích cực xây dựng hệ thống đăng ký mới với chi phí thấp hơn, nhằm duy trì tiêu chuẩn cao về sức khỏe và môi trường đồng thời giảm đáng kể chi phí tuân thủ của doanh nghiệp.
Hạn đầu tiên có thể được hoãn: thời hạn nộp ban đầu, trước đây ấn định vào tháng 10 năm 2026, có thể tiếp tục được gia hạn do các chi tiết của ATRm vẫn đang chờ hoàn thiện.
KKDIK của Thổ Nhĩ Kỳ: bước vào giai đoạn vận hành
Quy định KKDIK của Thổ Nhĩ Kỳ, có hiệu lực từ năm 2017, tương tự khuôn khổ REACH của EU, yêu cầu nhà sản xuất hoặc nhập khẩu đăng ký chất bằng hồ sơ kỹ thuật và Báo cáo an toàn hóa chất. Chất chưa đăng ký bị cấm bán hoặc sử dụng tại thị trường Thổ Nhĩ Kỳ.
Bộ Môi trường, Đô thị hóa và Biến đổi khí hậu Thổ Nhĩ Kỳ (MoEUCC) đã công bố kích hoạt mô-đun hệ thống đăng ký KKDIK, cho phép nộp “đăng ký tạm thời” và đánh dấu bước chuyển sang giai đoạn vận hành thực chất:
Hạn đăng ký trước: chất đã có trên thị trường Thổ Nhĩ Kỳ phải hoàn tất đăng ký trước vào ngày 31 tháng 10 năm 2025. Chất được sản xuất hoặc nhập khẩu lần đầu sau ngày này phải đăng ký trước trong vòng 30 ngày kể từ khi đưa ra thị trường.
Đăng ký tạm thời: nếu bên đăng ký chính không thể hoàn thành đăng ký chính thức đúng hạn, phải nộp đăng ký tạm thời trước ngày 31 tháng 3 năm 2026. Bên đồng đăng ký phải hoàn thành nộp chung trước ngày 30 tháng 9 năm 2026. Đăng ký tạm thời chỉ yêu cầu dữ liệu lý hóa, chưa cần dữ liệu sinh thái và độc tính.
Gia hạn đăng ký chính thức: doanh nghiệp có thể xin gia hạn thời hạn đăng ký chính thức tối đa hai năm.
K-REACH: điều chỉnh khối lượng và hệ thống báo cáo
Luật Đăng ký và Đánh giá hóa chất, v.v. (K-REACH) yêu cầu đăng ký chất mới và các chất hiện có ưu tiên (PEC), nộp dữ liệu an toàn và đánh giá rủi ro. Chất chưa đăng ký không được lưu thông tại Hàn Quốc; vi phạm có thể dẫn đến xử phạt và thu hồi sản phẩm.
Cập nhật chính gần đây:
Điều chỉnh ngưỡng khối lượng chất mới: từ ngày 1 tháng 1 năm 2025, ngưỡng khối lượng hằng năm để thông báo/đăng ký chất mới sẽ tăng từ 0.1 lên 1 tấn.
Phân loại mới đối với chất độc: từ ngày 7 tháng 8 năm 2025, khái niệm “chất độc” trước đây chính thức được chia thành ba nhóm: chất nguy hại cấp tính với con người, chất nguy hại mạn tính với con người và chất nguy hại sinh thái, gọi chung là “chất nguy hại ảnh hưởng tới con người và môi trường”.
REACH của Trung Quốc: quản lý chất mới bước sang giai đoạn pháp lý mới
Biện pháp Đăng ký quản lý môi trường đối với chất hóa học mới (Lệnh số 12 của MEE) yêu cầu doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu chất mới tại Trung Quốc hoàn tất đăng ký theo quy định. Chất chưa đăng ký bị cấm sản xuất hoặc nhập khẩu. Bộ Sinh thái và Môi trường (MEE) tiếp tục hoàn thiện hệ thống:
Đề nghị gia hạn công bố thông tin nhận dạng chất hóa học: đối với chất được cấp giấy chứng nhận đăng ký theo Biện pháp Quản lý môi trường đối với chất mới (Lệnh số 7 của Tổng cục Bảo vệ môi trường nhà nước) trước ngày 31 tháng 12 năm 2020, và chất trong Danh mục chất hóa học hiện có tại Trung Quốc (IECSC) được bảo vệ thông tin nhận dạng trước khi Biện pháp có hiệu lực, thời hạn bảo vệ kéo dài đến ngày 31 tháng 12 năm 2025. Người nộp đơn có thể xin gia hạn công bố tối đa 5 năm.
Nâng cấp thứ bậc pháp lý: Bộ luật Sinh thái và Môi trường đang chờ ban hành sẽ thiết lập hệ thống đăng ký quản lý môi trường đối với chất mới, tăng đáng kể chế tài và củng cố quản lý “dựa trên bằng chứng”.
REACH của Ukraina
Quy chuẩn kỹ thuật về An toàn sản phẩm hóa chất (REACH của Ukraina) đưa ra nguyên tắc “không dữ liệu, không thị trường”: chất được sản xuất hoặc nhập khẩu vào Ukraina từ 1 tấn/năm trở lên phải đăng ký. Quy định áp dụng cho chất riêng lẻ, trong hỗn hợp hoặc vật phẩm, đồng thời đặt ra yêu cầu về đăng ký, phân loại nguy hại, đánh giá rủi ro và các nội dung khác.
Ngày 22 tháng 10 năm 2025, Nội các Ukraina ban hành một dự thảo đề xuất, trong đó đề xuất gia hạn một năm thời hạn đăng ký trước UA REACH. Ngoài ra, các hạn đăng ký chính thức được hoãn đáng kể, điều chỉnh theo khối lượng và mức nguy hại của chất.
REACH của Brazil
Quy định REACH của Brazil (Luật 15.022) chính thức có hiệu lực ngày 15 tháng 11 năm 2024. Một dự thảo quy định bổ sung công bố tháng 5 năm 2025 nêu chi tiết về phí theo bậc khối lượng, thời gian nộp đơn bảo vệ thông tin kinh doanh mật (CBI) tối đa năm năm và đánh giá rủi ro của chất.
REACH của Colombia
Tháng 11 năm 2021, Colombia ban hành Nghị định số 1630, Quy định Quản lý tổng hợp hóa chất công nghiệp, thiết lập Danh mục chất hóa học quốc gia và danh mục đăng ký. Quy định đưa ra cơ chế quản lý tích hợp đối với hóa chất công nghiệp được phân loại theo GHS.
Bản Danh mục hóa chất công nghiệp quốc gia đầu tiên được công bố ngày 11 tháng 11 năm 2025 qua nền tảng tương tác. Chất không có trong danh mục được coi là “chất mới” (“nueva” trong tiếng Tây Ban Nha); doanh nghiệp phải thông báo chất mới trong vòng sáu tháng sau khi vượt ngưỡng sản xuất hoặc nhập khẩu 100 kg.
Doanh nghiệp nên làm gì?
Trước sự phát triển liên tục và khác biệt khu vực của các hệ thống quy định hóa chất, doanh nghiệp nên xây dựng chiến lược tuân thủ có hệ thống, chuyển từ phản ứng thụ động sang quản lý chủ động:
Xác định rõ lộ trình và thời gian tuân thủ
Với thị trường xuất khẩu hoặc hoạt động mục tiêu, rà soát có hệ thống nghĩa vụ pháp lý và thời hạn quan trọng của từng nước để xây dựng lịch tuân thủ nội bộ.
Theo dõi sát các hạn đăng ký mới cập nhật hoặc hoãn tại Thổ Nhĩ Kỳ, Ukraina và Anh để tránh gián đoạn tiếp cận thị trường do bỏ lỡ nộp hồ sơ.
Theo dõi linh hoạt quy định và sử dụng công cụ để tiết kiệm chi phí
Thiết lập cơ chế giám sát để kịp thời cập nhật chính sách về chia sẻ dữ liệu, phương pháp thử nghiệm thay thế và thủ tục đăng ký đơn giản hóa tại các nước.
Linh hoạt sử dụng cơ chế chia sẻ dữ liệu và đăng ký chuyển tiếp để giảm đáng kể chi phí và thời gian thử nghiệm.
Chuẩn bị sớm cho dự thảo và chính sách chuyển tiếp
Theo dõi sát quy định còn ở giai đoạn dự thảo hoặc xem xét và đánh giá sơ bộ tác động.
Với thị trường có cơ chế chuyển tiếp, tận dụng khoảng thời gian chính sách —như đăng ký tạm thời tại Thổ Nhĩ Kỳ và ATRm của Anh— để chuẩn bị sớm, tránh gánh toàn bộ nghĩa vụ đăng ký ngay khi chuyển tiếp kết thúc.
Thiết lập hỗ trợ chuyên gia và phối hợp nội bộ
Hợp tác với đơn vị tư vấn tuân thủ chuyên nghiệp để diễn giải quy định và hướng dẫn thực hiện.
Tăng cường phối hợp giữa R&D, Tiếp thị và Tuân thủ, bảo đảm quy trình thông suốt từ đánh giá chất, chuẩn bị dữ liệu đến nộp đăng ký, đồng bộ tuân thủ với mục tiêu kinh doanh.
Để biết thêm thông tin hoặc trao đổi về tuân thủ quy định hóa chất toàn cầu, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.