Naviguer dans le paysage réglementaire mondial des produits chimiques en 2025 : une perspective stratégique
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Introduction
Lors de la Chemical Materials Japan 2025, l’une des principales expositions japonaises du secteur des matériaux chimiques, REACH24H a été invité à présenter un exposé sur les tendances réglementaires mondiales similaires à REACH et les évolutions des marchés émergents. S’appuyant sur les informations partagées lors de l’événement, cet article rassemble les principales évolutions attendues dans l’UE, le Royaume-Uni, la Turquie, la Corée, la Chine, ainsi que dans les régions émergentes, afin d’aider les entreprises à anticiper les évolutions réglementaires et à planifier des stratégies de conformité efficaces pour leurs activités mondiales.
REACH de l’UE : optimisation continue et réforme prospective
Depuis son entrée en vigueur en 2007, REACH de l’UE demeure la référence mondiale en matière de gestion des produits chimiques. Les substances chimiques seules ou contenues dans des mélanges, fabriquées ou importées dans l’UE à raison de 1 tonne ou plus par an, doivent être enregistrées auprès de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA). Certaines substances doivent également faire l’objet d’une évaluation, d’une notification/d’une autorisation ou d’une restriction. Les évolutions récentes comprennent :
Ajustement des redevances administratives
À compter du 5 novembre 2025, les redevances d’enregistrement au titre de REACH de l’UE augmenteront de 19.5%. Les redevances applicables aux petites et moyennes entreprises (PME) resteront inchangées, mais les règles de gestion correspondantes pour les PME seront ajustées.
Propositions de révision du règlement REACH de l’UE
La Commission européenne a proposé une révision complète du règlement REACH de l’UE en avril 2025. Les principaux domaines concernés comprennent la mise à jour des exigences d’enregistrement, la définition des nanomatériaux, la numérisation de la communication au sein de la chaîne d’approvisionnement, la simplification des procédures d’autorisation et de restriction, ainsi qu’un renforcement des contrôles douaniers.
La proposition la plus notable est l’introduction prévue d’une durée de validité uniforme de 10 ans pour les enregistrements. L’ECHA sera habilitée à révoquer les numéros d’enregistrement si les dossiers ne sont pas mis à jour ou s’il est constaté qu’ils ne sont pas conformes.
REACH du Royaume-Uni : un système indépendant assorti d’ajustements flexibles après le Brexit
À la suite de sa sortie de l’UE, le Royaume-Uni a établi le cadre réglementaire indépendant REACH du Royaume-Uni , mis en œuvre le 1er janvier 2021.
Ce règlement exige des fabricants ou importateurs d’une substance, seule ou contenue dans un ou plusieurs mélanges, en quantités d’une tonne ou plus par an, qu’ils soumettent un enregistrement.
Axes prioritaires et dernières mises à jour réglementaires :
Mécanismes transitoires : afin de réduire au minimum les perturbations des échanges, le règlement REACH du Royaume-Uni comprend des dispositions transitoires telles que la « clause de maintien des enregistrements existants » (Grandfathering Clause), la notification d’importation par un utilisateur en aval (DUIN) et le nouvel enregistrement d’une substance existante (NRES).
« Modèle alternatif d’enregistrement transitoire » (ATRm) : le gouvernement britannique élabore activement un nouveau système d’enregistrement moins coûteux, conçu pour maintenir des normes élevées en matière de santé et d’environnement tout en réduisant considérablement les coûts de conformité pour les entreprises.
Premier délai probablement reporté : la date limite de soumission initiale, précédemment fixée à octobre 2026, pourrait être davantage prolongée en raison de l’absence de précisions concernant l’ATRm.
KKDIK de la Turquie : entrée dans la phase opérationnelle
Le règlement KKDIK de la Turquie, en vigueur depuis 2017, reprend étroitement le cadre de REACH de l’UE et exige des fabricants ou importateurs de substances chimiques qu’ils enregistrent leurs substances en soumettant un dossier technique et un rapport sur la sécurité chimique. Les substances non enregistrées ne peuvent être vendues ni utilisées sur le marché turc.
Le ministère turc de l’Environnement, de l’Urbanisation et du Changement climatique (MoEUCC) a annoncé l’activation du module du système d’enregistrement KKDIK, permettant la soumission d’« enregistrements temporaires (provisoires) » et marquant l’entrée du règlement dans une phase opérationnelle substantielle :
Date limite de préenregistrement : les substances déjà présentes sur le marché turc doivent être préenregistrées au plus tard le 31 octobre 2025. Les substances produites ou importées pour la première fois après cette date doivent être préenregistrées dans un délai de 30 jours à compter de leur mise sur le marché.
Enregistrement temporaire : si le déclarant principal ne peut pas achever l’enregistrement officiel dans les délais, un enregistrement temporaire doit être soumis au plus tard le 31 mars 2026. Les déclarants conjoints doivent achever leur soumission conjointe au plus tard le 30 septembre 2026. L’enregistrement temporaire ne requiert pour le moment que la soumission de données physicochimiques, sans qu’il soit nécessaire de fournir des données écotoxicologiques et toxicologiques.
Prolongation de l’enregistrement officiel : les entreprises peuvent demander une prolongation du délai d’enregistrement officiel pour une durée maximale de deux ans.
K-REACH : ajustement du système de tonnage et de déclaration
La loi sur l’enregistrement et l’évaluation, etc. des substances chimiques (K-REACH) impose l’enregistrement des substances chimiques nouvelles et des substances chimiques existantes prioritaires (PEC), ainsi que la soumission de données de sécurité et la réalisation d’une évaluation des risques. Les substances non enregistrées ne peuvent pas circuler en Corée, et les infractions peuvent entraîner des sanctions et des rappels de produits.
Principales mises à jour récentes :
Ajustement du seuil de tonnage applicable aux nouvelles substances: à compter du 1er janvier 2025, le seuil annuel de tonnage pour la notification/l’enregistrement des nouvelles substances passera de 0.1 tonne à 1 tonne.
Nouvelles classifications des substances toxiques: à partir du 7 août 2025, le concept initial de « substances toxiques » a été officiellement subdivisé en trois groupes : substances présentant un danger aigu pour l’être humain, substances présentant un danger chronique pour l’être humain et substances dangereuses pour l’environnement (désignées collectivement comme « substances dangereuses pour l’être humain et l’environnement »).
REACH en Chine : la gestion des nouvelles substances chimiques entre dans une nouvelle phase juridique
Les Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (ordonnance n° 12 du MEE) exigent des entreprises qui produisent ou importent de nouvelles substances chimiques en Chine qu’elles achèvent leur enregistrement conformément au règlement. Les substances non enregistrées ne peuvent être ni produites ni importées. Le ministère de l’Écologie et de l’Environnement (MEE) continue de perfectionner ce système :
Demande de prolongation de la divulgation des informations d’identification des substances chimiques: pour les substances chimiques ayant obtenu un certificat d’enregistrement au titre des Mesures relatives à la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (ordonnance n° 7 de l’Administration nationale de protection de l’environnement) avant le 31 décembre 2020, ainsi que pour les substances chimiques figurant dans l’inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC) dont les informations d’identification étaient protégées avant l’entrée en vigueur des Mesures, la période de protection des informations d’identification reste valable jusqu’au 31 décembre 2025; les demandeurs peuvent solliciter une prolongation de la divulgation, pour une durée maximale de 5 ans.
Hiérarchie réglementaire renforcée : le Code de l’écologie et de l’environnement en attente d’adoption établira le système d’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques, augmentera considérablement les sanctions applicables aux infractions et renforcera une gestion fondée sur les preuves.
REACH en Ukraine
Le règlement technique sur la sécurité des produits chimiques (REACH en Ukraine) introduit le principe « pas de données, pas de marché », ce qui signifie que les substances chimiques produites ou importées en Ukraine à raison de 1 tonne/an ou plus doivent être enregistrées. Le règlement s’applique aux substances seules, contenues dans des mélanges ou présentes dans des articles, et introduit de nouvelles exigences en matière d’enregistrement, de classification des dangers, d’évaluation des risques, et autres.
Le 22 octobre 2025, le Conseil des ministres de l’Ukraine a publié un projet de proposition, prévoyant une prolongation d’un an du délai de préenregistrement au titre de l’UA REACH. En outre, les délais d’enregistrement officiel ont été considérablement reportés, avec des ajustements fondés sur le tonnage et le danger des substances
REACH au Brésil
Le règlement REACH du Brésil (loi 15.022) est officiellement entré en vigueur le 15 novembre 2024. Un projet de règlement complémentaire publié en mai 2025 précisait notamment les redevances par tranche de tonnage, une période maximale de cinq ans pour demander la protection des informations commerciales confidentielles (CBI) et l’évaluation des risques des substances.
REACH en Colombie
En novembre 2021, la Colombie a adopté le décret n° 1630, Règlement sur la gestion globale des produits chimiques industriels, établissant un inventaire national des substances chimiques et un catalogue d’enregistrement. Il a instauré un mécanisme intégré de gestion des produits chimiques industriels classés selon le SGH.
Le premier inventaire national des produits chimiques industriels a été publié le 11 novembre 2025. Cet inventaire est accessible via une plateforme interactive. Les substances qui n’y figurent pas sont classées comme « nouvelles substances » (ou « nueva » en espagnol), ce qui oblige les entreprises à soumettre une déclaration de nouvelle substance dans les six mois suivant le dépassement du seuil de production ou d’importation de 100 kg.
Que doivent faire les entreprises ?
Compte tenu de l’évolution constante et de la divergence régionale des systèmes mondiaux de réglementation des produits chimiques, il est conseillé aux entreprises d’établir une stratégie de conformité systématique, en passant d’une réaction passive à une gestion proactive :
Définir des voies et des calendriers de conformité clairs
Pour les marchés d’exportation ou d’exploitation ciblés, examiner systématiquement les obligations réglementaires nationales et les échéances critiques afin d’établir un calendrier interne de conformité.
Accorder une attention particulière aux échéances d’enregistrement récemment mises à jour ou reportées dans des pays tels que la Turquie, l’Ukraine et le Royaume-Uni, afin d’éviter toute perturbation de l’accès au marché due à des dépôts manqués.
Suivre dynamiquement la réglementation et exploiter les outils pour améliorer la rentabilité
Mettre en place un mécanisme de veille réglementaire afin d’obtenir en temps utile les dernières politiques relatives au partage des données, aux méthodes d’essai alternatives et aux procédures d’enregistrement simplifiées dans différents pays.
Utiliser avec souplesse les mécanismes de partage des données et les dispositifs d’enregistrement transitoires afin de réduire considérablement les coûts et les délais des essais.
S’impliquer en amont dans les projets et les politiques transitoires
Suivre attentivement les réglementations encore au stade de projet ou d’examen et réaliser des évaluations préliminaires de leur impact.
Pour les marchés bénéficiant de dispositions transitoires, tirer parti de la période prévue par la politique (par exemple, l’enregistrement temporaire en Turquie et l’ATRm au Royaume-Uni) afin d’entamer rapidement les préparatifs de conformité et d’éviter de devoir assumer immédiatement la charge complète de l’enregistrement à l’issue de la période de transition.
Mettre en place un soutien spécialisé et des synergies internes
Faire appel à des cabinets professionnels de conseil en conformité pour l’interprétation de la réglementation et l’orientation opérationnelle.
En interne, renforcer la collaboration entre les services de R&D, de marketing et de conformité afin de garantir un processus fluide de bout en bout — de l’évaluation des substances et de la préparation des données au dépôt de l’enregistrement — en synchronisant la conformité avec les objectifs commerciaux.
Pour plus d’informations et pour toute question relative à la conformité réglementaire mondiale en matière de produits chimiques, n’hésitez pas à nous contacter à customer@reach24h.com.