2025 Küresel Kimyasal Mevzuatını Anlamak: Stratejik Bir Bakış
Güncellenme tarihi
Giriş
Japonya'nın kimyasal malzeme sektöründeki önde gelen fuarlarından Chemical Materials Japan 2025etkinliğinde REACH24H, küresel REACH benzeri mevzuat eğilimleri ve gelişen pazarlardaki değişimler üzerine sunum yapmaya davet edildi. Bu makale, etkinlikte paylaşılan bilgilerden hareketle AB, Birleşik Krallık, Türkiye, Kore, Çin, ve gelişen bölgelerdebeklenen başlıca değişiklikleri derleyerek şirketlerin mevzuat değişimlerini öngörmesine ve küresel operasyonları için etkili uyum stratejileri planlamasına yardımcı olur.
AB REACH: Sürekli İyileştirme ve Geleceğe Yönelik Reform
2007'de yürürlüğe girmesinden bu yana AB REACH kimyasal yönetiminde küresel ölçüt olmayı sürdürüyor. AB'de yılda 1 ton veya üzerinde üretilen ya da AB'ye ithal edilen, tek başına veya karışım içindeki kimyasal maddeler Avrupa Kimyasallar Ajansına (ECHA) kaydedilmelidir. Bazı maddeler ayrıca değerlendirme, bildirim/izin veya kısıtlamaya tabidir. Son gelişmeler şunlardır:
İdari Ücret Düzenlemesi
5 Kasım 2025'ten itibaren AB REACH kayıt ücretleri 19.5% artacaktır. Küçük ve orta ölçekli işletmelerin (KOBİ) ücretleri değişmeyecek, ancak ilgili KOBİ yönetim kuralları düzenlenecektir.
AB REACH Tüzüğü İçin Revizyon Önerileri
Avrupa Komisyonu, Nisan 2025'te AB REACH Tüzüğü için kapsamlı bir revizyon önerdi. Başlıca alanlar kayıt gereklerinin güncellenmesi, nanomalzeme tanımı, tedarik zinciri iletişiminin dijitalleştirilmesi, izin ve kısıtlama süreçlerinin sadeleştirilmesi ve gümrük denetiminin güçlendirilmesidir.
En dikkat çekici öneri, kayıtlar için ortak 10 yıllık geçerlilik süresi getirilmesidir. Dosyalar güncellenmez veya uygunsuz bulunursa ECHA kayıt numaralarını iptal etme yetkisine sahip olacaktır.
UK REACH: Brexit Sonrası Esnek Düzenlemelerle Bağımsız Sistem
AB'den ayrılmasının ardından Birleşik Krallık, bağımsız UK REACH mevzuat sistemini kurmuş ve 1 Ocak 2021'de uygulamaya koymuştur.
Bu düzenleme, tek başına veya bir ya da birden çok karışım içindeki bir maddeyi yılda bir ton veya üzerinde üreten ya da ithal edenlerin kayıt başvurusu yapmasını gerektirir.
Odak Alanları ve Son Mevzuat Güncellemeleri:
Geçiş Mekanizmaları: Ticari aksaklıkları azaltmak için UK REACH, kazanılmış hakların korunması hükmü, Alt Kullanıcı İthalat Bildirimi (DUIN) ve Mevcut Maddenin Yeni Kaydı (NRES) gibi geçiş hükümleri içerir.
“Alternatif Geçiş Kayıt Modeli” (ATRm): Birleşik Krallık hükümeti, yüksek sağlık ve çevre standartlarını korurken işletmelerin uyum maliyetlerini önemli ölçüde düşürmek üzere yeni ve daha düşük maliyetli bir kayıt sistemi geliştiriyor.
İlk Son Tarih Ertelenebilir: ilk başvuru son tarihiönceden Ekim 2026 olarak belirlenmişti; ATRm ayrıntıları henüz netleşmediği için daha da uzatılabilir.
Türkiye KKDİK: Uygulama Aşamasına Geçiş
Türkiye'nin KKDİK Yönetmeliği2017'den beri yürürlüktedir ve AB REACH sistemini yakından izler. Kimyasal üreticileri veya ithalatçıları teknik dosya ve Kimyasal Güvenlik Raporu sunarak maddelerini kaydetmelidir. Kaydedilmemiş maddelerin Türkiye pazarında satılması veya kullanılması yasaktır.
Türkiye Cumhuriyeti Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı (MoEUCC), KKDİK kayıt sistemi modülünün etkinleştirilmesiniduyurdu. “Geçici kayıt” başvurularına izin verilmesi, düzenlemenin somut uygulama aşamasına girdiğini gösteriyor:
Ön Kayıt Son Tarihi: Türkiye pazarında hâlihazırda bulunan maddelerin ön kaydı 31 Ekim 2025'e kadar tamamlanmalıdır. Bu tarihten sonra ilk kez üretilen veya ithal edilen maddeler, piyasaya arzdan itibaren 30 gün içinde ön kaydedilmelidir.
Geçici Kayıt: Lider kayıt ettiren resmî kaydı zamanında tamamlayamıyorsa 31 Mart 2026'ya kadar geçici kayıt sunmalıdır. Ortak kayıt ettirenler ortak başvurularını 30 Eylül 2026'ya kadar tamamlamalıdır. Geçici kayıt şimdilik yalnızca fizikokimyasal veri gerektirir; ekolojik ve toksikolojik veri sunulması gerekmez.
Resmî Kayıt Süresinin Uzatılması: Şirketler resmî kayıt son tarihi için en fazla iki yıllık uzatma talep edebilir.
K-REACH: Tonaj ve Bildirim Sisteminde Düzenleme
Kimyasal Maddelerin Kaydı ve Değerlendirilmesi vb. Hakkında Kanun (K-REACH), yeni maddeler ile öncelikli mevcut maddelerin (PEC) kaydını, güvenlik verilerini ve risk değerlendirmesini zorunlu kılar. Kaydedilmemiş maddeler Kore'de dolaşıma giremez; ihlaller yaptırım ve ürün geri çağırmalarına yol açabilir.
Son Dönemin Başlıca Güncellemeleri:
Yeni Madde Tonaj Eşiğinin Düzenlenmesi: 1 Ocak 2025'ten itibaren yeni madde bildirimi/kaydı için yıllık tonaj eşiği 0.1 tondan 1 tona çıkacaktır.
Yeni Toksik Madde Sınıflandırmaları: 7 Ağustos 2025'ten itibaren eski “toksik maddeler” kavramı resmen üç gruba ayrılmıştır: insanlar için akut tehlikeli maddeler, insanlar için kronik tehlikeli maddeler ve ekolojik açıdan tehlikeli maddeler. Bunlar birlikte “insanları ve çevreyi etkileyen tehlikeli maddeler” olarak anılır.
Çin REACH: Yeni Kimyasal Yönetiminde Yeni Hukuki Aşama
Yeni Kimyasal Maddelerin Çevresel Yönetim Kaydına İlişkin Tedbirler (MEE Kararı No. 12) Çin'de yeni kimyasal üreten veya ithal eden şirketlerin mevzuata uygun kayıt yaptırmasını gerektirir. Kaydedilmemiş maddelerin üretimi veya ithalatı yasaktır. Ekoloji ve Çevre Bakanlığı (MEE) sistemi geliştirmeyi sürdürüyor:
Kimyasal Madde Kimlik Bilgilerinin Açıklanması İçin Uzatma Başvurusu: 31 Aralık 2020'den önce Yeni Kimyasal Maddelerin Çevresel Yönetimine İlişkin Tedbirler (Devlet Çevre Koruma İdaresi Kararı No. 7) uyarınca Kayıt Belgesi alan maddeler ve Tedbirler yürürlüğe girmeden önce kimlik bilgisi korumasıyla Çin Mevcut Kimyasal Maddeler Envanterine (IECSC) alınmış maddeler için koruma süresi 31 Aralık 2025'e kadar geçerlidir. Başvuru sahipleri açıklamanın en fazla 5 yıl ertelenmesini isteyebilir.
Mevzuat Hiyerarşisinin Yükselmesi: onay bekleyen Ekoloji ve Çevre Kanunu Yeni Kimyasal Maddelerin Çevresel Yönetim Kayıt Sistemini kuracak, ihlal yaptırımlarını önemli ölçüde artıracak ve “kanıta dayalı” yönetimi güçlendirecektir.
Ukrayna REACH
Kimyasal Ürünlerin Güvenliğine İlişkin Teknik Düzenlemeler (Ukrayna REACH) “veri yoksa pazar da yok” ilkesini getirir: Ukrayna'da yılda 1 ton veya üzerinde üretilen ya da ithal edilen maddeler kaydedilmelidir. Tek başına, karışım veya eşya içindeki maddeleri kapsar; kayıt, tehlike sınıflandırması ve risk değerlendirmesi gibi yeni gerekler getirir.
22 Ekim 2025'te Ukrayna Bakanlar Kurulu bir taslak öneriyayımlayarak UA REACH ön kayıt son tarihinin bir yıl uzatılmasını öngördü. Ayrıca resmî kayıt son tarihleri, madde tonajı ve tehlikesine göre ayarlanarak önemli ölçüde ertelenmiştir.
Brezilya REACH
Brezilya'nın REACH düzenlemesi (15.022 sayılı Kanun) 15 Kasım 2024'te resmen yürürlüğe girdi. Bir Tamamlayıcı Düzenleme Taslağı Mayıs 2025'te yayımlanarak tonaj dilimlerine göre ücretleri, gizli ticari bilgi (CBI) koruması için en fazla beş yıllık başvuru süresini ve madde risk değerlendirmesini ayrıntılandırdı.
Kolombiya REACH
Kasım 2021'de Kolombiya, 1630 sayılı Kararnameyiyürürlüğe koydu. Endüstriyel Kimyasalların Kapsamlı Yönetimi Düzenlemesi, Ulusal Kimyasal Madde Envanteri ve kayıt kataloğu oluşturdu. Endüstriyel kimyasallar için bütünleşik yönetim mekanizması getirdi; kapsamdaki maddelerin sınıflandırılmasında esas alınan sistem GHS.
İlk Ulusal Endüstriyel Kimyasallar Envanteri 11 Kasım 2025'te yayımlandı ve etkileşimli bir platformdan erişilebilir. Envanterde bulunmayan maddeler “yeni madde” (İspanyolca “nueva”) sayılır; üretim veya ithalat 100 kg eşiğini aştıktan sonra altı ay içinde yeni madde bildirimi sunulmalıdır.
Şirketler Ne Yapmalı?
Küresel kimyasal mevzuatının sürekli gelişmesi ve bölgesel farklılıklar karşısında şirketlerin pasif tepkiden proaktif yönetime geçerek sistematik bir uyum stratejisi kurması önerilir:
Net Uyum Yolları ve Takvimleri Belirleyin
Hedef ihracat veya faaliyet pazarlarının yükümlülüklerini ve kritik son tarihlerini sistematik biçimde inceleyip kurum içi uyum takvimi oluşturun.
Başvuru kaçırılması nedeniyle pazara erişimin kesilmesini önlemek için Türkiye, Ukrayna ve Birleşik Krallık'taki güncellenmiş veya ertelenmiş kayıt tarihlerine dikkat edin.
Mevzuatı Dinamik Olarak İzleyin ve Maliyet Verimliliği Araçlarını Kullanın
Farklı ülkelerde veri paylaşımı, alternatif test yöntemleri ve basitleştirilmiş kayıt süreçleri hakkındaki güncel politikaları zamanında edinmek için izleme mekanizması kurun.
Test maliyetleri ve sürelerini önemli ölçüde azaltmak için veri paylaşımı ve geçiş kayıt sistemlerini esnek kullanın.
Taslak ve Geçiş Politikalarına Erken Hazırlanın
Taslak veya inceleme aşamasındaki düzenlemeleri yakından izleyip ön etki değerlendirmesi yapın.
Geçiş düzenlemeli pazarlarda, Türkiye'deki geçici kayıt veya Birleşik Krallık ATRm gibi politika fırsatlarını kullanarak erken hazırlanın; geçiş bitiminde tüm kayıt yükünü hemen üstlenmekten kaçının.
Uzman Desteği ve Kurum İçi İş Birliği Oluşturun
Mevzuat yorumu ve uygulama rehberliği için profesyonel uyum danışmanlarıyla çalışın.
Madde değerlendirmesi ve veri hazırlığından kayıt başvurusuna kadar sürecin sorunsuz işlemesi ve uyumun iş hedefleriyle örtüşmesi için Ar-Ge, Pazarlama ve Uyum birimleri arasındaki iş birliğini güçlendirin.
Küresel kimyasal mevzuatına uyum konusunda bilgi ve sorularınız için bizimle iletişime geçin : customer@reach24h.com.