Kolombia Menerbitkan Inventaris Bahan Kimia Nasional Pertama: Kewajiban Zat Baru Segera Dimulai

Pendahuluan

Negara Kolombia secara resmi meluncurkan Inventaris Bahan Kimia Industri Nasional pertamanya, yang memuat 4,473 zat. Inventaris dapat diakses melalui platform interaktif. Zat yang tidak tercantum diklasifikasikan sebagai “Zat Baru” (“nueva” dalam bahasa Spanyol), sehingga perusahaan wajib menyampaikan Notifikasi Zat Baru dalam enam bulan setelah melampaui ambang produksi atau impor 100 kg. 

Untuk melindungi Informasi Bisnis Rahasia (CBI), perusahaan dapat menunjuk perwakilan asing di Kolombia (REE) untuk mengurus permohonan kerahasiaan. 

Memahami Kerangka Regulasi: REACH Kolombia

Regulasi bahan kimia Kolombia, dikenal sebagai REACH Kolombia (Dekret 1630/2021), mewajibkan produsen dan importir lokal menotifikasi zat industri berbahaya serta komponen campuran dengan produksi atau impor tahunan ≥100 kg. Kerangka ini mencakup empat perangkat pengelolaan:

• Inventaris Bahan Kimia Industri Nasional (sudah diterbitkan)

• Perangkat Prioritisasi Zat Kimia

• Penilaian Risiko Kesehatan dan Lingkungan

• Rencana Pengurangan serta Pengelolaan Risiko Kesehatan atau Lingkungan

Gambaran Inventaris Nasional

Inventaris baru ini tersedia pada platform interaktif dengan empat bagian:

• Penggunaan utama dan sekunder zat terdaftar

• Lokasi kantor pusat pendaftar

• Informasi bahaya zat yang dinotifikasi

• Bagian pengoperasian terintegrasi pengguna

Platform memberi perusahaan akses ke data notifikasi 4,473 zat dalam daftar. Zat yang tidak tercantum otomatis diklasifikasikan sebagai “Zat Baru” dan dikenai persyaratan regulasi tambahan.

Kepatuhan untuk Zat Baru

Untuk zat yang diklasifikasikan sebagai “Zat Baru” dengan produksi atau impor tahunan ≥100 kg, produsen atau importir wajib menyampaikan notifikasi dalam enam bulan sejak mencapai ambang tersebut. Informasinya harus mencakup:

• Tanggal tercapainya ambang 100 kg/tahun

• Konfirmasi apakah zat memenuhi Kriteria Prioritas mendatang (Ya/Tidak)

• Laporan Penilaian Risiko Kesehatan dan Lingkungan jika zat memenuhi Kriteria Prioritas.

Perangkat Prioritas dan Persyaratan Penilaian Risiko Mendatang

Dalam Forum Kerja Sama Regulasi Bahan Kimia Amerika Latin (LARCF) pada Oktober, pejabat Kolombia menyatakan rencana menerbitkan Perangkat Prioritisasi Zat Kimia pada awal tahun berikutnya. Pembaruan utamanya:

• Zat Baru yang memenuhi Kriteria Prioritas dan berpotensi menimbulkan risiko kesehatan atau lingkungan memerlukan Penilaian Risiko Kesehatan dan Lingkungan

• Penggunaan baru zat yang sudah terdaftar dan memenuhi Kriteria Prioritas juga memerlukan penilaian serupa untuk mengevaluasi risiko penggunaan baru tersebut

Langkah Berikutnya bagi Perusahaan

Sebagai negara Amerika Latin pertama yang menerapkan sistem regulasi kimia menyeluruh, Kolombia menjadi preseden bagi pengelolaan kimia regional. Perusahaan produsen atau importir bahan kimia sebaiknya:

• Meninjau inventaris nasional untuk memastikan apakah zatnya tercantum

• Bersiap menyambut perangkat prioritas dan mematuhi persyaratan mendatang

• Memantau pembaruan REACH Kolombia agar mengetahui perubahan regulasi.

REACH24H Consulting Group akan terus memberikan pembaruan tepat waktu dan panduan profesional untuk membantu perusahaan mematuhi REACH Kolombia. 

Untuk informasi dan pertanyaan lebih lanjut, silakan hubungi kami melalui customer@reach24h.com.