Hóa chất công nghiệp

Hạn chế vi nhựa EU (SPMs): nghĩa vụ chính và giải pháp doanh nghiệp

Cập nhật ngày 8 tháng 7, 2026

Tuân thủ EU REACH | Vi hạt polyme tổng hợp

Vi nhựa gây lo ngại vì bền vững và lan qua không khí, nước tới cả Bắc Cực. Để ứng phó ô nhiễm gia tăng, Ủy ban châu Âu thông qua hạn chế mới với vi nhựa cố ý thêm vào sản phẩm vào tháng 9 năm 2023 theo Phụ lục XVII, mục 78 của Quy định REACH của EU.

Trang này giải thích hạn chế vi nhựa EU, định nghĩa SPMs, lịch, miễn trừ, nhãn, báo cáo và cách đáp ứng yêu cầu mới.

Vi nhựa (SPMs) là gì?

Là hạt nhựa nhỏ từ thành phần cố ý thêm hoặc phân hủy nhựa lớn. Tính bền và di động gây lo ngại môi trường.

Theo Quy định (EU) 2023/2055 của Ủy ban, vi hạt polyme tổng hợp thường được định nghĩa là hạt polyme tổng hợp rắn dựa trên carbon có mọi kích thước bằng hoặc nhỏ hơn 5 mm, hoặc dạng sợi dài bằng hoặc nhỏ hơn 15 mm và tỷ lệ chiều dài/đường kính lớn hơn 3.

Polyme tan trong nước có độ tan lớn hơn 2 g/L, polyme phân hủy sinh học được xác nhận qua thử nghiệm phù hợp, polyme tự nhiên chưa biến đổi hóa học và polyme không có carbon trong cấu trúc được loại trừ. Với nghĩa vụ hóa chất EU rộng hơn, có thể cần đánh giá yêu cầu đăng ký và tuân thủ EU REACH.

Lưu ý tuân thủ: Không thể xác định phạm vi chỉ bằng tên “vi nhựa”. Cần đánh giá danh tính, kích thước, trạng thái, nồng độ, độ tan, phân hủy, chức năng và kịch bản dùng.

Tổng quan hạn chế vi nhựa EU (REACH Phụ lục XVII, mục 78)

Hạn chế nhắm đến việc cố ý dùng vi hạt polyme tổng hợp trong sản phẩm bán tại EU. Áp dụng SPMs là chất riêng hoặc trong hỗn hợp để tạo đặc tính mong muốn, ở nồng độ bằng hoặc hơn 0.01% khối lượng.

Có lệnh cấm cho một số sử dụng nhưng cũng có chuyển tiếp và ngoại lệ theo loại/sử dụng. Đánh giá từng sản phẩm trước khi quyết định đổi công thức, nhãn, báo cáo, truyền thông hạ nguồn, cập nhật phiếu an toàn hóa chất (SDS) hoặc biện pháp tuân thủ khác.

Mục chính	Yêu cầu/phạm vi	Tác động doanh nghiệp
Cơ sở pháp lý	Quy định (EU) 2023/2055 của Ủy ban, sửa REACH Phụ lục XVII về vi hạt polyme tổng hợp.	Nhà cung cấp EU cần đánh giá SPMs bị hạn chế trong sản phẩm.
Ngưỡng hạn chế	SPMs cố ý có trong chất/hỗn hợp ở 0.01% w/w trở lên có thể bị hạn chế.	Có thể cần rà soát công thức và xác minh nồng độ.
Kích thước hạt	Hạt đến 5 mm, dạng sợi đến 15 mm với tỷ lệ chiều dài/đường kính lớn hơn 3.	Có thể cần dữ liệu kích thước/tài liệu hỗ trợ.
Khả năng loại trừ	Có thể loại trừ polyme tự nhiên chưa biến đổi hóa học, phân hủy sinh học, tan và không có carbon.	Có thể cần thử nghiệm/tài liệu chứng minh loại trừ.

Miễn trừ và yêu cầu hoãn

Quy định cho miễn trừ, ngoại lệ hoặc hoãn với một số sử dụng. Miễn cấm bán không đồng nghĩa hết nghĩa vụ: vẫn có thể cần thông tin, hướng dẫn dùng/thải bỏ, nhãn, cập nhật SDS và báo cáo năm.

Ứng dụng công nghiệp: có thể miễn cấm bán nhưng vẫn có nghĩa vụ thông tin và báo cáo.
Thiết bị chẩn đoán in vitro: có yêu cầu thông tin hoãn.
Thuốc người và thú y: có thể theo ngoại lệ riêng.
Phụ gia thực phẩm: có thể theo quy tắc ngoại lệ riêng.
Sản phẩm ít rủi ro phát thải môi trường: có thể cần chứng cứ và hướng dẫn dùng/thải bỏ.
Mỹ phẩm: có chuyển tiếp khác nhau theo loại: rửa trôi, lưu lại, bao hương, trang điểm, môi và móng.

Doanh nghiệp dựa vào miễn trừ phải giữ căn cứ kỹ thuật/pháp lý rõ. Nghĩa vụ SPM có thể giao với phân loại và nhãn EU CLP, truyền thông SDS hoặc nghĩa vụ chuỗi cung ứng EU REACH rộng hơn.

Loại sản phẩm/sử dụng	Mốc liên quan	Trọng tâm tuân thủ
SPMs công nghiệp	Nghĩa vụ thông tin từ 17 tháng 10 năm 2025.	Hướng dẫn dùng/thải bỏ, tuyên bố pháp lý, lượng/nồng độ và danh tính polyme.
Thiết bị chẩn đoán in vitro	Nghĩa vụ thông tin từ 17 tháng 10 năm 2026.	Hướng dẫn dùng/thải bỏ tránh phát thải môi trường.
Mỹ phẩm rửa trôi	Hạn chế từ 17 tháng 10 năm 2027, trừ ngoại lệ riêng.	Rà soát công thức, thay thế và quản lý chuyển tiếp.
Mỹ phẩm lưu lại	Hạn chế từ 17 tháng 10 năm 2029, trừ ngoại lệ riêng.	Đổi công thức, tài liệu nhà cung cấp và chuyển tiếp thị trường.
Sản phẩm trang điểm, môi và móng	Hạn chế từ 17 tháng 10 năm 2035. Từ 17 tháng 10 năm 2031 đến 16 tháng 10 năm 2035, sản phẩm liên quan phải ghi “Sản phẩm này chứa vi nhựa.”	Kế hoạch nhãn, rà soát tuyên bố, tồn kho và đổi công thức.

Nghĩa vụ doanh nghiệp theo quy định vi nhựa EU

Thông tin và nhãn

Ngày cung cấp thông tin SPM cho người dùng hạ nguồn, chuyên nghiệp/công chúng tùy sản phẩm. Theo khoản áp dụng, có thể cần hướng dẫn dùng/thải bỏ, tuyên bố pháp lý, lượng/nồng độ, danh tính chung polyme hoặc nhãn tiêu dùng.

Thông tin phải rõ, thấy được, đọc được và không phai. Có thể đặt trên nhãn, bao bì, tờ kèm, phiếu an toàn hóa chất hoặc công cụ số như mã QR/trang web nếu phù hợp.

Báo cáo năm cho ECHA

Có thể phải báo cáo ước tính phát thải SPM của năm dương lịch trước cho Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA). Áp dụng từng giai đoạn theo chủ thể và sản phẩm. Xem cập nhật REACH24H về báo cáo bắt buộc vi hạt polyme tổng hợp chậm nhất tháng 5 năm 2026.

Hạn báo cáo	Chủ thể có thể bị ảnh hưởng	Thông tin cần chuẩn bị
Chậm nhất ngày 31 tháng 5 hằng năm, từ 2026	Nhà sản xuất và người dùng công nghiệp hạ nguồn SPMs dạng hạt, mảnh, bột làm nguyên liệu sản xuất nhựa tại cơ sở công nghiệp.	Mô tả dùng, danh tính chung polyme, phát thải môi trường ước tính và ngoại lệ áp dụng.
Chậm nhất ngày 31 tháng 5 hằng năm, từ 2027	Nhà sản xuất khác, người dùng công nghiệp hạ nguồn và một số nhà cung cấp sản phẩm SPMs bán lần đầu.	Dùng cuối, danh tính chung polyme, phát thải ước tính và ngoại lệ liên quan.

Hệ thống báo cáo phát thải vi nhựa EU đã mở cho doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầu. Xem giải thích REACH24H về hệ thống báo cáo phát thải vi nhựa EU và hạn nộp đầu để hiểu chuẩn bị thực tế.

Doanh nghiệp nên làm gì ngay?

Sàng lọc sản phẩm/công thức tới EU có SPMs cố ý thêm.
Xác minh danh tính, cỡ, trạng thái, nồng độ và chức năng.
Đánh giá miễn trừ, ngoại lệ, chuyển tiếp theo Quy định (EU) 2023/2055.
Chuẩn bị chứng cứ độ tan, phân hủy sinh học hoặc loại trừ khi cần.
Cập nhật nhãn, bao bì, SDS, hướng dẫn dùng/thải bỏ khi yêu cầu.
Thu thập dữ liệu nội bộ cho báo cáo ECHA năm nếu áp dụng.
Phối hợp trách nhiệm với nhà nhập khẩu, phân phối và người dùng hạ nguồn EU.

Dịch vụ toàn diện tuân thủ vi nhựa EU

REACH24H hỗ trợ đánh giá pháp lý, thử nghiệm/chứng cứ, nhãn/SDS, báo cáo năm và kế hoạch vào thị trường. Với nghĩa vụ rộng hơn, có thể cần hỗ trợ tích hợp về đăng ký EU REACH và dịch vụ đại diện duy nhất, tuân thủ EU CLPvà tuân thủ GHS/SDS/MSDS/nhãn toàn cầu.

Mô-đun dịch vụ	REACH24H hỗ trợ gì
Đánh giá pháp lý	Phân tích danh mục để xác định hạn chế hoặc điều kiện loại trừ, miễn trừ, chuyển tiếp.
Thử nghiệm và đánh giá SPMs	Phối hợp độ tan, phân hủy sinh học và đánh giá kỹ thuật để xác minh khả năng loại trừ định nghĩa SPM.
Chuẩn bị nhãn và SDS	Hỗ trợ nhãn, thông tin bao bì phù hợp và phiếu an toàn hóa chất (SDS) đáp ứng yêu cầu SPMs và Quy định EU CLP.
Nộp báo cáo năm	Chuẩn bị báo cáo ECHA: sử dụng, danh tính, phát thải, ngoại lệ.
Lộ trình tuân thủ EU	Khuyến nghị đổi công thức, thay thế, chuyển tiếp, trao đổi nhập khẩu và tiếp cận EU dài hạn.

Cần xác nhận sản phẩm tới EU có bị ảnh hưởng?

Gửi dữ liệu cho REACH24H để đánh giá sơ bộ SPMs, khoảng thiếu và kế hoạch phù hợp.

Liên hệ chuyên gia pháp lý

Đón đầu tuân thủ xanh EU

Quy định là cột mốc kinh tế xanh/tuần hoàn EU. Chuẩn bị sớm giảm gián đoạn, quản lý trách nhiệm cung ứng và giữ tiếp cận hợp lệ. Có thể xem giải thích chính thức của Ủy ban về hạn chế vi nhựa để biết bối cảnh pháp lý.

Hỏi đáp: hạn chế vi nhựa EU (SPMs)

Có phải cấm hoàn toàn?

Không. Cấm một số sử dụng nhưng có loại trừ, ngoại lệ và chuyển tiếp. Sản phẩm chưa cấm ngay vẫn có thể phải ghi nhãn, truyền thông hoặc báo cáo.

Dùng SPMs công nghiệp có cần tuân thủ?

Có. Có thể miễn cấm bán nhưng nhà cung cấp/người dùng vẫn có thể cần hướng dẫn dùng/thải bỏ, tuyên bố pháp lý, danh tính polyme và báo cáo ECHA năm.

Thông tin nào cho báo cáo ECHA năm?

Theo loại báo cáo, có thể cần dùng/dùng cuối, danh tính chung polyme, phát thải ước tính và ngoại lệ. Xem cập nhật REACH24H về báo cáo bắt buộc SPM EU REACH.

Polyme tan hoặc phân hủy sinh học được loại trừ?

Có thể, nhưng cần thử nghiệm/tài liệu thích hợp như độ tan hoặc phân hủy sinh học đáp ứng tiêu chí quy định.