المواد الكيميائية الصناعية

تقييد اللدائن الدقيقة الأوروبي (SPMs): التزامات أساسية وحلول للشركات

آخر تحديث في 8 يوليو 2026

امتثال EU REACH | الجسيمات الدقيقة للبوليمرات الاصطناعية

تثير اللدائن الدقيقة قلقًا متزايدًا لثباتها وانتشارها بالهواء والماء حتى القطب الشمالي. ولمواجهة التلوث المتصاعد، اعتمدت المفوضية الأوروبية تقييدًا جديدًا للدائن الدقيقة المضافة عمدًا إلى المنتجات في سبتمبر 2023 بموجب الملحق XVII، البند 78 من لائحة REACH في الاتحاد الأوروبي.

تشرح الصفحة التقييد الأوروبي وتعريف SPMs والمواعيد والإعفاءات والوسم والإبلاغ وكيفية الامتثال للمتطلبات الجديدة.

ما اللدائن الدقيقة (SPMs)؟

جسيمات بلاستيكية صغيرة من مكونات مضافة عمدًا أو تحلل لدائن أكبر. يثير ثباتها وتنقلها مخاوف بيئية.

بموجب لائحة المفوضية (EU) 2023/2055، تُعرَّف جسيمات البوليمرات الاصطناعية الدقيقة عمومًا بأنها جسيمات بوليمر اصطناعي صلبة قائمة على الكربون كل أبعادها تساوي أو تقل عن 5 mm، أو جسيمات ليفية طولها يساوي أو يقل عن 15 mm ونسبة الطول للقطر أكبر من 3.

تُستثنى البوليمرات الذائبة في الماء بذوبانية أكبر من 2 g/L، والقابلة للتحلل الحيوي المثبتة بالاختبارات المطلوبة، والطبيعية غير المعدلة كيميائيًا، والخالية من الكربون بالبنية. وللالتزامات الكيميائية الأوروبية الأوسع، قد يلزم تقييم متطلبات تسجيل وامتثال EU REACH.

ملاحظة بشأن الامتثال: لا يحدد مصطلح «اللدائن الدقيقة» وحده الخضوع للتقييد. قيّم الهوية والحجم والحالة والتركيز والذوبان والتحلل والوظيفة والاستخدام.

نظرة عامة على التقييد الأوروبي (REACH الملحق XVII، البند 78)

يستهدف التقييد الاستخدام المتعمد لجسيمات البوليمرات الاصطناعية الدقيقة في منتجات السوق الأوروبية. يشمل SPMs كمواد منفردة أو في مخاليط لمنح خاصية مطلوبة، بتركيز يساوي أو يزيد عن 0.01% وزنيًا.

يحظر استخدامات معينة ويقر انتقالات واستثناءات لفئات وسيناريوهات محددة. قيّم كل منتج قبل تحديد الحاجة لإعادة الصياغة أو الوسم أو الإبلاغ أو التواصل اللاحق أو تحديث صحائف بيانات السلامة (SDS) أو غيرها من إجراءات الامتثال.

العنصر الرئيسي	المتطلب/النطاق	الأثر التجاري
الأساس القانوني	لائحة المفوضية (EU) 2023/2055، المعدلة لملحق REACH XVII بشأن جسيمات البوليمرات الاصطناعية الدقيقة.	على موردي السوق الأوروبية تقييم احتواء منتجاتهم على SPMs مقيدة.
عتبة التقييد	قد تُقيد SPMs الموجودة عمدًا بالمواد أو المخاليط بتركيز 0.01% w/w فأكثر.	قد يلزم تدقيق التركيبة والتركيز.
حجم الجسيمات	جسيمات حتى 5 mm وألياف حتى 15 mm بنسبة طول للقطر أكبر من 3.	قد تلزم بيانات الحجم أو وثائق داعمة.
استبعادات محتملة	قد تُستثنى البوليمرات الطبيعية غير المعدلة كيميائيًا والقابلة للتحلل والذائبة والخالية من الكربون.	قد تلزم اختبارات ووثائق لإثبات الاستبعاد.

الإعفاءات والمتطلبات المؤجلة

توفر اللائحة إعفاءات أو استثناءات أو تأجيلًا لاستخدامات محددة. الإعفاء من حظر الطرح لا يلغي بالضرورة كل التزامات الامتثال؛ فقد تبقى المعلومات وتعليمات الاستخدام والتخلص والوسم وتحديث SDS والإبلاغ السنوي واجبة.

التطبيقات الصناعية: قد تُعفى من حظر الطرح مع بقاء المعلومات والإبلاغ.
أجهزة التشخيص in vitro: تخضع لمتطلبات معلومات مؤجلة.
الأدوية البشرية والبيطرية: قد تشملها استثناءات خاصة.
المضافات الغذائية: قد تخضع لاستثناءات محددة.
منتجات منخفضة مخاطر الانبعاث البيئي: قد تحتاج أدلة وتعليمات الاستخدام والتخلص.
مستحضرات التجميل: تختلف انتقالاتها بحسب النوع: الشطف والبقاء وتغليف العطور والمكياج والشفاه والأظافر.

على معتمدي الإعفاءات حفظ مبررات تقنية وتنظيمية واضحة. وقد تتقاطع واجبات SPM مع تصنيف ووسم EU CLP، وتواصل SDS أو التزامات سلسلة إمداد EU REACH الأوسع.

فئة المنتج/الاستخدام	الموعد المعني	محور الامتثال
SPMs الصناعية	تبدأ واجبات المعلومات في 17 أكتوبر 2025.	تعليمات الاستخدام والتخلص، البيان التنظيمي، الكمية أو التركيز وهوية البوليمر.
أجهزة التشخيص in vitro	تبدأ واجبات المعلومات في 17 أكتوبر 2026.	تعليمات الاستخدام والتخلص لمنع الانبعاث البيئي.
مستحضرات تُشطف	التقييد من 17 أكتوبر 2027، ما لم تنطبق استثناءات خاصة.	مراجعة التركيبة والاستبدال وإدارة الانتقال.
مستحضرات تبقى على البشرة	التقييد من 17 أكتوبر 2029، ما لم تنطبق استثناءات خاصة.	إعادة الصياغة ووثائق المورد وانتقال السوق.
المكياج ومنتجات الشفاه والأظافر	التقييد من 17 أكتوبر 2035. من 17 أكتوبر 2031 إلى 16 أكتوبر 2035 يجب أن تحمل المنتجات المعنية «هذا المنتج يحتوي على لدائن دقيقة».	تخطيط الوسم ومراجعة الادعاءات والمخزون وإعادة الصياغة.

التزامات الشركات باللائحة الأوروبية للدائن الدقيقة

المعلومات والوسم

تختلف مواعيد معلومات SPM للمستخدمين اللاحقين والمهنيين والجمهور بحسب الفئة. وفق الفقرة المعنية، قد تلزم تعليمات الاستخدام والتخلص والبيانات التنظيمية والكمية/التركيز وهوية البوليمر العامة أو وسم المستهلك.

يجب أن تكون المعلومات واضحة ومرئية ومقروءة وثابتة. يمكن عرضها على الملصق أو العبوة أو النشرة أو صحيفة بيانات السلامة أو بأدوات رقمية كرمز QR وموقع إلكتروني عند الملاءمة.

الإبلاغ السنوي إلى ECHA

قد يلزم إبلاغ وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA) بتقديرات انبعاثات SPM للسنة التقويمية السابقة. التطبيق مرحلي حسب الجهة والمنتج. راجع تحديث REACH24H بشأن الإبلاغ الإلزامي للجسيمات الدقيقة للبوليمرات الاصطناعية بحلول مايو 2026.

موعد الإبلاغ	الجهات المحتمل خضوعها	المعلومات المطلوب إعدادها
بحلول 31 مايو سنويًا، بدءًا من 2026	مصنعو ومستخدمو SPMs الصناعيون اللاحقون للحبيبات والرقائق والمساحيق كلقيم لصناعة البلاستيك بالمواقع الصناعية.	وصف الاستخدامات وهوية البوليمر العامة والانبعاث البيئي المقدر ومرجع الاستثناء.
بحلول 31 مايو سنويًا، بدءًا من 2027	المصنعون الآخرون والمستخدمون الصناعيون اللاحقون وبعض موردي منتجات SPMs المطروحة لأول مرة.	الاستخدامات النهائية وهوية البوليمر العامة والانبعاث المقدر والاستثناءات المعنية.

أُطلق نظام الإبلاغ الأوروبي عن انبعاثات اللدائن الدقيقة للشركات المعدة لأول تقديم. راجع شرح REACH24H بشأن النظام الأوروبي للإبلاغ عن انبعاثات اللدائن الدقيقة وموعد التقديم الأول لفهم الاستعداد العملي.

ما ينبغي للشركات فعله الآن

افحص منتجات وتركيبات الاتحاد بحثًا عن SPMs مضافة عمدًا.
تحقق من الهوية والحجم والحالة والتركيز والوظيفة.
قيّم الإعفاءات والاستثناءات والانتقالات بموجب اللائحة (EU) 2023/2055.
أعد أدلة الذوبان والتحلل الحيوي أو الاستبعاد عند الحاجة.
حدّث الوسم والعبوة وSDS وتعليمات الاستخدام والتخلص عند اللزوم.
أنشئ جمع بيانات داخليًا لتقرير ECHA السنوي إن انطبق.
نسّق المسؤوليات مع مستوردي الاتحاد وموزعيه ومستخدميه اللاحقين.

خدمات شاملة لامتثال اللدائن الدقيقة الأوروبي

تدعم REACH24H التقييم التنظيمي والاختبار والأدلة والوسم وSDS والتقرير السنوي ودخول السوق. وللالتزامات الأوروبية الأوسع قد يلزم دعم متكامل لخدمات تسجيل EU REACH والممثل الوحيد, امتثال EU CLP، وكذلك الامتثال العالمي GHS/SDS/MSDS والملصقات.

وحدة الخدمة	دعم REACH24H
التقييم التنظيمي	حلّل المنتجات لتحديد الخضوع أو أهلية الاستبعاد والإعفاء والانتقال.
اختبار وتقييم SPMs	نسّق الذوبان والتحلل الحيوي والتقييم التقني للتحقق من احتمال الاستبعاد من تعريف SPM.
إعداد الوسم وSDS	المساعدة بملصقات وعبوات ممتثلة و صحائف بيانات السلامة (SDS) المتوافقة مع متطلبات SPMs و لائحة EU CLP.
تقديم التقرير السنوي	أعد بيانات ECHA: الاستخدام والهوية وتقديرات الانبعاث والاستثناءات.
خارطة امتثال الاتحاد	توصيات لإعادة الصياغة والاستبدال والانتقال والتواصل مع المستورد والوصول الأوروبي الطويل.

تحتاج تأكيد تأثر منتجاتك الأوروبية بالتقييد؟

قدّم البيانات إلى REACH24H لتقييم أولي لنطاق SPMs وفجوات الامتثال وخطة مخصصة.

تواصل مع خبرائنا التنظيميين

استبق الامتثال البيئي الأوروبي

اللائحة محطة باقتصاد الاتحاد الأخضر والدائري. الاستعداد المبكر يقلل اضطراب السوق ويدير مسؤوليات الإمداد ويحفظ الوصول الممتثل. راجع أيضًا الشرح الرسمي للمفوضية بشأن تقييد اللدائن الدقيقة لخلفية تنظيمية.

أسئلة شائعة: تقييد اللدائن الدقيقة الأوروبي (SPMs)

هل التقييد حظر شامل؟

لا. يحظر استخدامات محددة مع استبعادات واستثناءات وانتقالات. وقد تبقى المنتجات غير المحظورة فورًا خاضعة للوسم أو المعلومات أو الإبلاغ.

هل يلزم امتثال لاستخدام SPMs الصناعي؟

نعم. قد يُستثنى من حظر الطرح، لكن قد يبقى المورد والمستخدم ملزمين بتعليمات الاستخدام والتخلص والبيانات التنظيمية وهوية البوليمر وتقرير ECHA السنوي.

ما معلومات تقرير ECHA السنوي؟

حسب الفئة، قد يلزم وصف الاستخدام/النهائي وهوية البوليمر العامة وتقدير الانبعاث والاستثناءات. راجع تحديث REACH24H بشأن الإبلاغ الإلزامي SPM بموجب EU REACH.

هل تُستثنى البوليمرات الذائبة أو القابلة للتحلل؟

محتمل، لكن يجب دعمها باختبارات أو وثائق مناسبة، كبيانات ذوبان أو تحلل حيوي تستوفي معايير اللائحة.