Conformité à REACH de l’UE : déclaration obligatoire pour les microparticules de polymères synthétiques (SPM) d’ici mai 2026

Conformément à l’entrée 78 de l’annexe XVII du règlement REACH (introduit par le règlement (UE) 2023/2055), les entités juridiques qui mettent des produits contenant des microparticules de polymères synthétiques (SPM) sur le marché de l’UE doivent respecter de nouvelles obligations annuelles obligatoires de déclaration. Bien que certaines utilisations dérogent à l’interdiction générale de mise sur le marché, elles sont désormais soumises à des exigences strictes de transparence. La première échéance réglementaire est le 31 mai 2026, pour les fabricants et les utilisateurs industriels en aval de SPM sous forme de granulés, de paillettes et de poudres utilisés comme matières premières. Le défaut de soumission des données d’émissions estimées via IUCLID à cette date peut entraîner des sanctions pour non-conformité et un accès restreint au marché.

Cadre réglementaire : obligations de déclaration applicables aux utilisations faisant l’objet d’une dérogation

En vertu de l’entrée 78 de l’annexe XVII de REACH, la « restriction relative aux microplastiques » ne se limite pas à interdire certaines substances ; elle établit un mécanisme de suivi pour les utilisations qui font actuellement l’objet d’une dérogation. Ces exigences de déclaration sont obligatoires pour les entités bénéficiant des dérogations suivantes :

• Utilisations sur des sites industriels (paragraphe 4a): SPM utilisées en tant que substances seules ou dans des mélanges sur des sites industriels.

• Catégories spécifiques de produits (paragraphes 4b, 4d, 4e): notamment les médicaments, les additifs alimentaires et les dispositifs de diagnostic in vitro.

• Confinement et modification physique (paragraphe 5): SPM confinées par des moyens techniques, dont les propriétés physiques sont modifiées de manière permanente lors de l’utilisation finale, ou qui sont incorporées de manière permanente dans une matrice solide.

  
  

Échéances clés pour la déclaration des émissions de SPM à l’ECHA

L’obligation de déclaration est échelonnée en fonction du type d’utilisation et du rôle de l’acteur dans la chaîne d’approvisionnement. Les déclarations doivent couvrir les émissions estimées pour l’année civile précédente :

Exigences obligatoires en matière de divulgation des données

Afin de satisfaire aux exigences de conformité de l’entrée 78 de l’annexe XVII de REACH, les entités déclarantes doivent soumettre un dossier IUCLID via REACH-IT contenant :

• Identité générique des polymères: Utilisation des codes à 4 chiffres du Système harmonisé (SH).

• Description des utilisations finales: Détaillant les fonctions techniques et les secteurs d’utilisation.

• Dérogation(s) applicable(s) – sélectionnée(s) dans une liste déroulante correspondant aux paragraphes 4(a), 4(b), 4(d), 4(e), 5(a), 5(b) ou 5(c) de l’entrée 78

• Émissions environnementales estimées: Somme totale des SPM rejetés dans l’ensemble des compartiments (air, eau, sol), y compris les pertes liées au transport (déversements, fuites ou résidus).

  
  

Principales considérations de conformité pour les fabricants et exportateurs de l’UE

Complexité de l’estimation des émissions – Les entreprises doivent quantifier les pertes opérationnelles, les rejets intentionnels et les émissions liées au transport, ce qui nécessite une coordination entre les fonctions de production, de logistique et d’EHS. De nombreuses entités ne disposent pas de processus internes de surveillance standardisés.

Dépendance aux données de la chaîne d’approvisionnement – L’exactitude des déclarations repose sur la fourniture, par les fournisseurs en amont, d’informations sur l’identité des polymères (codes SH, fourchettes de concentration). Lorsque les données des fournisseurs sont incomplètes ou transmises tardivement, les utilisateurs en aval sont confrontés à une incertitude et à un risque potentiel de non-conformité.

Distinction entre fabricant et distributeur – Les distributeurs purs n’ont aucune obligation de déclaration. Toutefois, des activités telles que l’importation, la reformulation, le reconditionnement ou le réétiquetage confèrent le statut de fabricant et déclenchent des obligations déclaratives.

Comment REACH24H accompagne la conformité des déclarations relatives aux microplastiques au titre de REACH dans l’UE

REACH24H fournit des services complets de mise en conformité pour l’obligation de déclaration annuelle au titre de l’entrée 78 :

• Évaluation de l’applicabilité et des dérogations – Déterminer si vos polymères répondent à la définition des SPM et quelles dérogations s’appliquent à vos activités

• Méthodologie d’estimation des émissions – Élaborer des modèles défendables de calcul des rejets, conformes aux orientations de l’ECHA

• Préparation et soumission du dossier IUCLID – Préparer des dossiers complets et les soumettre via REACH IT avant les échéances réglementaires

• Instructions d’utilisation et d’élimination – Rédiger un étiquetage, des FDS et des notices d’emballage conformes pour les produits contenant des SPM

• Mise en place du système de déclaration annuelle – Mettre en place des processus internes de collecte et de surveillance des données afin de garantir une conformité durable d’une année sur l’autre

L’échéance du 31 mai 2026 étant dans moins d’un mois, une action immédiate est nécessaire pour éviter la non-conformité et une éventuelle perturbation de l’accès au marché de l’UE. Si vous avez des questions ou besoin de services de conseil professionnel, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.