AB Mikroplastik (SPMs) Kısıtlamaları: Temel Uyum Görevleri ve İş Çözümleri
Güncellenme tarihi
EU REACH Uyumu | Sentetik Polimer Mikropartikülleri
Mikroplastiklerin kalıcılığı ve hava/suyla Arktik gibi uzak bölgelere yayılması küresel kaygıyı artırır. Artan kirliliğe yanıt olarak Avrupa Komisyonu ürünlere kasıtlı eklenen mikroplastiklere yeni kısıtlama getirdi. Bu, Eylül 2023'te şu düzenleme kapsamında kabul edildi: Ek XVII, Girdi 78 içeren AB REACH Tüzüğü.
Bu sayfa AB mikroplastik kısıtlaması, SPMs tanımı, süreler, muafiyetler, etiketleme ve raporlama ile yeni şartlara uyumu açıklar.
SPMs nedir? | Kısıtlamaya genel bakış | Muafiyetler | Uyum görevleri | Hizmetlerimiz | Sık Sorulan Sorular
Mikroplastikler (SPMs) nedir?
Kasıtlı eklenen bileşenlerden veya büyük plastiklerin bozunmasından doğan küçük plastik parçacıklarıdır. Kalıcılık ve hareketlilikleri çevresel kaygı yaratır.
Şu tüzük uyarınca: (EU) 2023/2055 sayılı Komisyon Tüzüğü, sentetik polimer mikropartikülleri genellikle şöyle tanımlanır: katı, karbon esaslı sentetik polimer parçacıkları ; tüm boyutları en fazla 5 mmveya lif benzeri parçacıklarda uzunluğu en fazla 15 mm ve uzunluk/çap oranı 3'ten büyük olanlar.
Tanım dışında kalanlar: suda çözünürlüğü şu değerden büyük polimerler: 2 g/L, uygun testlerle doğrulanmış biyobozunur polimerler, kimyasal değiştirilmemiş doğal polimerler ve yapısında karbon atomu olmayan polimerler. Daha geniş AB kimyasal yükümlülükleri için şu şartlar da değerlendirilmelidir: EU REACH kaydı ve uyumu.
Uyum notu: Kapsam yalnız “mikroplastik” adıyla belirlenemez. Kimlik, boyut, fiziksel hâl, derişim, çözünürlük, bozunurluk, amaçlanan işlev ve kullanım senaryosu değerlendirilmelidir.
AB Mikroplastik Kısıtlamasına Genel Bakış (REACH Ek XVII, Girdi 78)
Kısıtlama AB piyasasındaki ürünlerde kasıtlı SPM kullanımını hedefler. Tek başına madde olarak veya istenen özellik için karışımlarda bulunan SPMs şu ağırlık derişimi ve üzerinde kapsanır: ağırlıkça 0.01%.
Belirli kullanımlar yasaklansa da ürün ve kullanım bazında geçişler ve istisnalar vardır. Reformülasyon, etiketleme, raporlama, alt kullanıcı iletişimi, Güvenlik Bilgi Formu (SDS) güncellemeleri veya diğer önlemler için her ürün değerlendirilmelidir.
| Temel husus | Gereklilik/kapsam | İşletme etkisi |
|---|---|---|
| Hukuki dayanak | (EU) 2023/2055 sayılı Komisyon Tüzüğü; sentetik polimer mikropartikülleri için REACH Ek XVII'yi değiştirir. | AB'ye ürün sağlayanlar kısıtlı SPMs içerip içermediğini değerlendirmelidir. |
| Kısıtlama eşiği | Madde/karışımda kasıtlı bulunan 0.01% w/w veya üzeri SPMs kısıtlanabilir. | Formül incelemesi ve derişim doğrulaması gerekebilir. |
| Parçacık boyutu | En fazla 5 mm parçacıklar ve en fazla 15 mm uzunlukta, uzunluk/çap oranı 3'ten büyük lif benzeri parçacıklar. | Boyut verisi veya destekleyici belge gerekebilir. |
| Olası kapsam dışı durumlar | Kimyasal değiştirilmemiş doğal, biyobozunur, çözünür ve karbon atomsuz polimerler kapsam dışı olabilir. | Kapsam dışılığı doğrulamak için test/belge gerekebilir. |
Muafiyetler ve ertelenen şartlar
Düzenleme belirli kullanımlara muafiyet, istisna veya erteleme sağlar. Piyasaya arz yasağından muafiyet tüm uyum görevlerini kaldırmaz: bilgi, kullanım/bertaraf talimatı, etiket, SDS güncellemesi ve yıllık raporlama sürebilir.
Sanayi uygulamaları: arz yasağından muaf olabilir; bilgi ve raporlama gerekebilir.
İn vitro tanı cihazları: bilgi yükümlülükleri ertelenmiştir.
Beşerî ve veteriner ilaçları: özel istisnalara tabi olabilir.
Gıda katkıları: özel istisna hükümlerine girebilir.
Çevresel salım riski düşük ürünler: kanıt ve kullanım/bertaraf talimatı gerekebilir.
Kozmetik: durulanan, durulanmayan, koku kapsülleme, makyaj, dudak ve tırnak ürünlerine göre farklı geçişler vardır.
Muafiyet kullananlar açık teknik ve mevzuatsal gerekçe saklamalıdır. SPM görevleri şu alanla kesişebilir: EU CLP sınıflandırma ve etiketlemesi, SDS iletişimi veya daha geniş EU REACH tedarik zinciri görevleri.
| Ürün/kullanım kategorisi | İlgili takvim | Uyum odağı |
|---|---|---|
| Sanayi SPMs | Bilgi görevleri 17 Ekim 2025'te başlar. | Kullanım/bertaraf talimatları, mevzuat beyanı, miktar/derişim ve polimer kimliği. |
| İn vitro tanı cihazları | Bilgi görevleri 17 Ekim 2026'da başlar. | Çevresel salımı önleyen kullanım/bertaraf talimatları. |
| Durulanan kozmetikler | Özel istisnalar yoksa kısıtlama 17 Ekim 2027'de başlar. | Formül incelemesi, ikame ve geçiş yönetimi. |
| Durulanmayan kozmetikler | Özel istisnalar yoksa kısıtlama 17 Ekim 2029'da başlar. | Reformülasyon, tedarikçi belgeleri ve piyasa geçişi. |
| Makyaj, dudak ve tırnak ürünleri | Kısıtlama 17 Ekim 2035'te başlar. 17 Ekim 2031–16 Ekim 2035 arasında etkilenen ürünler “Bu ürün mikroplastik içerir.” ifadesini taşımalıdır. | Etiket planı, iddia incelemesi, stok ve reformülasyon. |
AB Mikroplastik Düzenlemesinin İşletme Yükümlülükleri
Bilgi gereklilikleri ve etiketleme
Bilgilerin alt kullanıcı, profesyonel veya kamuya iletim tarihi ürüne göre değişir. İlgili fıkraya göre kullanım/bertaraf talimatı, mevzuat beyanı, miktar/derişim, genel polimer kimliği veya tüketici etiketi gerekebilir.
Bilgi açık, görünür, okunur ve silinmez olmalıdır. Etiket, ambalaj, prospektüs, güvenlik bilgi formu veya uygun olduğunda QR kodu/web sitesi gibi dijital araçlarla sağlanabilir.
ECHA'ya yıllık raporlama
Önceki takvim yılının tahmini SPM emisyonlarının Avrupa Kimyasallar Ajansına (ECHA) bildirilmesi gerekebilir. Takvim aktör ve ürüne göre aşamalıdır. REACH24H'nin şu güncellemesine bakın: Mayıs 2026'ya kadar zorunlu sentetik polimer mikropartikül raporlaması.
| Raporlama süresi | Etkilenebilecekler | Hazırlanacak Bilgiler |
|---|---|---|
| 2026'dan başlayarak her yıl 31 Mayıs'a kadar | Sanayi tesislerinde plastik üretim hammaddesi olan pelet, pul ve toz biçimindeki SPMs üreticileri ve sanayi alt kullanıcıları. | Kullanımlar, genel polimer kimliği, tahmini çevresel salımlar ve istisna atfı. |
| 2027'den başlayarak her yıl 31 Mayıs'a kadar | Diğer üreticiler, sanayi alt kullanıcıları ve ilk kez piyasaya sunulan SPMs içeren ürünlerin bazı tedarikçileri. | Son kullanımlar, genel polimer kimliği, tahmini salım ve ilgili istisnalar. |
AB mikroplastik emisyon raporlama sistemi, ilk bildirimlerini hazırlayan işletmeler için açılmıştır. REACH24H'nin şu açıklamasına bakın: AB mikroplastik emisyon raporlama sistemi ve ilk bildirim tarihi ; pratik rapor hazırlığını anlamayı kolaylaştırır.
İşletmeler şimdi ne yapmalı?
AB'ye giden ürün/formüllerde kasıtlı eklenen SPMs tarayın.
Kimlik, boyut, hâl, derişim ve işlevi doğrulayın.
Muafiyet, istisna veya geçişi şu tüzüğe göre değerlendirin: (EU) 2023/2055 sayılı Tüzük.
Gerektiğinde çözünürlük, biyobozunurluk veya kapsam dışılık kanıtı hazırlayın.
Gereken etiket, ambalaj, SDS ve kullanım/bertaraf talimatlarını güncelleyin.
Uygunsa ECHA yıllık raporu için iç veri toplama kurun.
AB ithalatçıları, distribütörler ve alt kullanıcılarla sorumlulukları uyumlandırın.
Kapsamlı AB Mikroplastik Uyum Hizmetlerimiz
REACH24H; mevzuat değerlendirmesi, test/kanıt, etiket/SDS, yıllık rapor ve piyasa erişimini destekler. Daha geniş AB yükümlülüklerinde şu hizmetlere bütünleşik destek gerekebilir: EU REACH kaydı ve Tek Temsilci hizmetleri, EU CLP uyumuve küresel GHS/SDS/MSDS/etiket uyumu.
| Hizmet Modülü | REACH24H desteği |
|---|---|
| Mevzuat değerlendirmesi | Portföyün kısıtlama veya kapsam dışılık, muafiyet, geçiş şartlarını değerlendirin. |
| SPMs testi ve değerlendirmesi | SPM tanımından olası kapsam dışılığı doğrulamak için çözünürlük, biyobozunurluk ve teknik değerlendirmeleri koordine edin. |
| Etiket ve SDS hazırlama | Uyumlu etiket, ambalaj bilgisi ve şu belgelere destek: Güvenlik Bilgi Formları (SDS) ; SPMs gereklilikleri ve şu tüzükle uyumlu: EU CLP Tüzüğü. |
| Yıllık rapor sunumu | ECHA raporunda kullanım, polimer kimliği, emisyon tahmini ve istisnaları hazırlayın. |
| AB uyum yol haritası | Reformülasyon, ikame, geçiş yönetimi, ithalatçı iletişimi ve uzun vadeli AB erişimi için öneriler. |
AB'ye giden ürünlerinizin etkilenip etkilenmediğini doğrulamak mı istiyorsunuz?
İlk SPMs kapsam, uyum açığı ve özel eylem planı için bilgilerinizi REACH24H'ye sunun.
Mevzuat uzmanlarımızla iletişime geçinAB çevre uyumunda öne geçin
Düzenleme AB'nin yeşil/döngüsel ekonomisinde dönüm noktasıdır. Erken hazırlık piyasa kesintilerini azaltır, tedarik sorumluluklarını yönetir ve uyumlu erişimi korur. Ayrıca şu kaynağa bakın: Komisyonun mikroplastik kısıtlamasına resmî açıklaması ; mevzuat arka planı sağlar.
SSS: AB Mikroplastik (SPMs) Kısıtlamaları
Tam bir yasak mı?
Hayır. Belirli kullanımları yasaklar; kapsam dışılıklar, istisnalar ve geçişler vardır. Hemen yasaklanmayan ürünlerde de etiket, bilgi veya rapor gerekebilir.
Sanayi SPMs kullanımları uyum eylemi gerektirir mi?
Evet. Arz kısıtlamasından istisna olsa da tedarikçi/kullanıcıların kullanım/bertaraf talimatı, mevzuat beyanı, polimer kimliği ve ECHA yıllık raporu vermesi gerekebilir.
ECHA yıllık raporunda hangi bilgiler gerekir?
Kategoriye göre kullanım/son kullanım, genel polimer kimliği, tahmini çevresel salımlar ve istisnaların hazırlanması gerekebilir. REACH24H'nin şu güncellemesine bakın: EU REACH SPM zorunlu raporlaması.
Çözünür veya biyobozunur polimerler kapsam dışı olabilir mi?
Olabilir; ancak düzenlemenin kriterlerini karşılayan çözünürlük/biyobozunurluk verileri gibi uygun test veya belgeler gerekir.