كيفية طلب تراخيص السلائف الكيميائية في الصين

مقدمة

لتعزيز الرقابة على السلائف الكيميائية ومنع إساءة استخدامها في إنتاج المخدرات غير المشروع، وضعت الصين نظامًا صارمًا يشمل التراخيص والإيداع. يقدّم هذا المقال نظرة شاملة على متطلبات الصين التنظيمية للشركات التي تنتج السلائف الكيميائية أو تتاجر بها أو تشتريها أو تنقلها أو تستوردها أو تصدّرها. وفهم هذه القواعد والالتزام بها ضروريان لضمان مشروعية الأنشطة وتجنب العقوبات.

الخلفية التنظيمية

تشكّل لائحة إدارة السلائف الكيميائية الأساس القانوني لإدارة هذه المواد في الصين. فهي تصنّف المواد وتضع نظام تراخيص يغطي كامل دورة حياتها، بما في ذلك الإنتاج والتوزيع والأنشطة عبر الحدود.

على الشركات الالتزام بأنظمة السلائف والقوانين الإضافية إذا كانت منتجاتها ضمن الأدوية أو المواد الكيميائية الخطرة. وتُحظر بشدة أنشطة التهريب والإنتاج غير المرخّص وبيع السلائف أو نقلها دون إذن.

نطاق التنظيم

يجب على جميع الشركات التي تمارس الأنشطة التالية المتعلقة بالسلائف الكيميائية الالتزام بمتطلبات الترخيص أو الإيداع المعنية:

• الإنتاج

• النشاط التجاري (البيع/التوزيع)

• الشراء

• النقل

• الاستيراد والتصدير

يجب الانتباه خصوصًا للمواد المصنّفة أيضًا أدوية أو مواد كيميائية خطرة، إذ تخضع لمتطلبات قانونية إضافية.

تصنيف السلائف الكيميائية

تصنّف الصين السلائف الكيميائية إلى ثلاث فئات وفق دليل السلائف الكيميائية وتصنيفها:

• الفئة الأولى: مواد خام رئيسية تُستخدم في تصنيع المخدرات

• الفئتان الثانية والثالثة: مواد كيميائية مساعدة يمكن استخدامها لإنتاج المخدرات

متطلبات الترخيص والإيداع حسب الفئة والنشاط

المصادر القانونية:

• أمر إدارة الطوارئ رقم 5

• أمر وزارة الأمن العام رقم 87

• أمرا وزارة التجارة رقم 7 و8؛ وأمر الجمارك والتجارة رقم 29

ملاحظات امتثال خاصة

• بيع المنتجين: يمكن للمصنّعين البيع مباشرة. لكن إنشاء مكاتب بيع خارجية يستلزم ترخيص نشاط تجاري أو شهادة إيداع.

• إيداع سجلات المبيعات: يجب على الموزعين تقديم السجلات إلى الأمن العام بعد البيع:

• الفئة الأولى: خلال 5 أيام

• الفئتان الثانية والثالثة: خلال 30 يومًا

• السلائف الدوائية: تُستخرج التراخيص من إدارة المنتجات الطبية.

السلائف الكيميائية في المخاليط: ما يجب معرفته

وفقًا لـ أحكام إدارة استيراد وتصدير السلائف الكيميائية، يجب التعامل مع المخاليط المحتوية على مستويات معينة من السلائف كمواد خاضعة للتنظيم.

المخاليط الخاضعة للتنظيم

تتطلب المخاليط ترخيصًا إذا تجاوز أي من المكونات التالية عتبته المحددة:

• تولوين أو أسيتون أو MEK أو حمض الكبريتيك > 40%

• حمض الهيدروكلوريك > 10%

• أي سلف كيميائي آخر مدرج في دليل الاستيراد/التصدير

الإعفاءات

• تُعفى المخاليط التي تقل عن هذه العتبات.

• تُعفى أيضًا أنواع معينة من المنتجات المحتوية على غاما بيوتيرولاكتون (GBL):

• GBL ≤ 60% في مقاومات الطباعة الضوئية ومحاليل محاذاة PI والمظهّرات والطلاءات المضادة للانعكاس ← لا يلزم إيداع للاستيراد أو الشراء أو النقل

• GBL ≤ 20% في حبر الطابعات ومستلزماته ← إعفاء من جميع التراخيص

إجراءات الترخيص خطوة بخطوة

للشراء/النقل

1. التسجيل في منصة خدمات السلائف الكيميائية

2. إدخال معلومات المادة الكيميائية ورفع وثائق التأهيل

3. انتظار مراجعة الأمن العام

4. تنزيل الشهادة بعد الموافقة

للإنتاج/النشاط التجاري

1. التسجيل في النظام المتكامل لإدارة السلائف الكيميائية غير الدوائية

2. اختيار نوع الترخيص ورفع المستندات المطلوبة

3. انتظار مراجعة إدارة الطوارئ

4. استلام الترخيص الرسمي

للاستيراد/التصدير

1. تحديد ما إذا كان المنتج سلفًا خاضعًا للتنظيم

2. طلب مفتاح إلكتروني للسلع مزدوجة الاستخدام

3. التسجيل في نظام وزارة التجارة وطلب قسيمة موافقة

4. الحصول على ترخيص الاستيراد/التصدير النهائي

5. تنزيل الشهادات الإلكترونية للتراخيص

خدمات الامتثال لدينا

يتطلب التعامل مع السلائف الكيميائية في الصين امتثالًا دقيقًا. وتقدّم REACH24H دعمًا متخصصًا في:

• ترخيص نشاط تجاري/شهادة إيداع

• ترخيص شراء/شهادة إيداع

• ترخيص نقل/شهادة إيداع

• ترخيص استيراد/تصدير السلع مزدوجة الاستخدام

يضمن فريقنا دقة مستنداتكم وتقديمها بصورة صحيحة وفعالية اعتمادها، لمساعدتكم على التعامل بثقة مع تعقيدات الأنظمة.

لأي استفسار بهذا الشأن، يُرجى التواصل معنا عبر customer@reach24h.com.