วิธีขอใบอนุญาตสารตั้งต้นเคมีในจีน
อัปเดตเมื่อ
บทนำ
เพื่อเพิ่มการควบคุม สารตั้งต้นเคมี และป้องกันการนำไปใช้ผิดวัตถุประสงค์เพื่อผลิตยาเสพติดอย่างผิดกฎหมาย จีน ได้กำหนด ระบบอนุญาตและยื่นแจ้งอย่างเข้มงวดบทความนี้สรุปข้อกำหนดจีนอย่างครบถ้วนสำหรับบริษัทที่ผลิต ดำเนินธุรกิจ ซื้อ ขนส่ง นำเข้า หรือส่งออกสารตั้งต้นเคมี การเข้าใจและปฏิบัติตามกฎเหล่านี้สำคัญต่อการดำเนินงานถูกกฎหมายและหลีกเลี่ยงโทษ
ภูมิหลังกฎระเบียบ
เอกสาร กฎว่าด้วยการบริหารสารตั้งต้นเคมี เป็นรากฐานทางกฎหมายในการจัดการสารตั้งต้นเคมีของจีน โดยจำแนกสารและกำหนดระบบอนุญาตตลอดวงจรชีวิต ครอบคลุมการผลิต จำหน่าย และกิจกรรมข้ามพรมแดน
องค์กรต้องปฏิบัติตามกฎสารตั้งต้นและกฎหมายเพิ่มเติมหากผลิตภัณฑ์อยู่ในกลุ่มยาหรือสารเคมีอันตราย ห้ามลักลอบนำเข้า ผลิตโดยไม่ได้รับอนุญาต ขายหรือโอนสารตั้งต้นโดยไม่มีใบอนุญาตอย่างเด็ดขาด
ขอบเขตการกำกับดูแล
ทุกธุรกิจที่ดำเนินกิจกรรมเกี่ยวกับสารตั้งต้นเคมีต่อไปนี้ ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดอนุญาตหรือยื่นแจ้งที่เกี่ยวข้อง:
การผลิต
การดำเนินธุรกิจ (ขาย/จำหน่าย)
การซื้อ
การขนส่ง
การนำเข้าและส่งออก
ต้องใส่ใจเป็นพิเศษต่อสารที่จัดเป็นยาหรือสารเคมีอันตรายด้วย เพราะมีข้อกำหนดทางกฎหมายเพิ่มเติม
การจำแนกสารตั้งต้นเคมี
จีนแบ่งสารตั้งต้นเคมีเป็นสามประเภท ตาม บัญชีและการจำแนกสารตั้งต้นเคมี:
ประเภท I: วัตถุดิบหลักที่ใช้ผลิตยาเสพติด
ประเภท II และ III: สารเคมีช่วยที่อาจใช้ผลิตยาเสพติด
ข้อกำหนดอนุญาตและยื่นแจ้งตามประเภทและกิจกรรม
| กิจกรรม | ประเภท I (ไม่ใช่ยา) | ประเภท II | ประเภท III |
| การผลิต | ใบอนุญาตผลิต (หน่วยงานฉุกเฉินระดับมณฑล อายุ 3 ปี) | ใบรับรองการยื่นแจ้ง (หน่วยงานฉุกเฉินระดับเมือง อายุ 3 ปี) | ใบรับรองการยื่นแจ้ง (หน่วยงานฉุกเฉินระดับเมือง อายุ 3 ปี) |
| การดำเนินธุรกิจ | ใบอนุญาตดำเนินธุรกิจ (หน่วยงานฉุกเฉินระดับมณฑล อายุ 3 ปี) | ใบรับรองการยื่นแจ้ง (หน่วยงานฉุกเฉินระดับเมือง อายุ 3 ปี) | ใบรับรองการยื่นแจ้ง (หน่วยงานฉุกเฉินระดับอำเภอ อายุ 3 ปี) |
| การซื้อ | ใบอนุญาตซื้อ (ตำรวจระดับมณฑล อายุ 1 เดือนต่อครั้ง) | ใบรับรองการยื่นแจ้ง (ตำรวจระดับอำเภอ อายุ 1 เดือนสำหรับใช้ครั้งเดียว หรือ 6 เดือนสำหรับหลายครั้ง) | ใบรับรองการยื่นแจ้ง (ตำรวจระดับอำเภอ เช่นเดียวกับประเภท II; บุคคลใช้ได้ 1 ครั้ง) |
| การขนส่ง | ใบอนุญาตขนส่ง (ตำรวจระดับเมือง อายุ 1 เดือนต่อครั้ง) | ใบอนุญาตขนส่ง (ตำรวจระดับอำเภอ อายุ 3 หรือ 12 เดือนสำหรับหลายครั้ง) | ใบรับรองการยื่นแจ้ง (ตำรวจระดับอำเภอ อายุ 3 หรือ 12 เดือนสำหรับหลายครั้ง) |
| นำเข้า/ส่งออก | ใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกสินค้าและเทคโนโลยีใช้ได้สองทาง (กระทรวง/หน่วยงานพาณิชย์ระดับมณฑล อายุ 6 เดือน) | เช่นเดียวกับประเภท I | เช่นเดียวกับประเภท I |
ฐานกฎหมาย:
คำสั่งการจัดการเหตุฉุกเฉิน ฉบับที่ 5
คำสั่งกระทรวงความมั่นคงสาธารณะ ฉบับที่ 87
คำสั่งกระทรวงพาณิชย์ ฉบับที่ 7 และ 8; คำสั่งศุลกากรและพาณิชย์ ฉบับที่ 29
หมายเหตุการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ผู้ผลิตขายสินค้า: ผู้ผลิตขายโดยตรงได้ แต่หากตั้งสำนักงานขายภายนอก ต้องมีใบอนุญาตดำเนินธุรกิจหรือใบรับรองการยื่นแจ้ง
ยื่นแจ้งบันทึกการขาย: ผู้จำหน่ายต้องยื่นบันทึกต่อเจ้าหน้าที่ตำรวจหลังการขาย:
ประเภท I: ภายใน 5 วัน
ประเภท II และ III: ภายใน 30 วัน
สารตั้งต้นทางเภสัชกรรม: ต้องขอใบอนุญาตจากหน่วยงานกำกับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
สารตั้งต้นเคมีในสารผสม: สิ่งที่ควรรู้
ตาม ข้อกำหนดการจัดการนำเข้าและส่งออกสารตั้งต้นเคมีสารผสมที่มีสารตั้งต้นในระดับหนึ่งต้องถือเป็นรายการควบคุม
สารผสมที่อยู่ภายใต้การควบคุม
สารผสมที่มีส่วนประกอบต่อไปนี้เกินเกณฑ์ต้องขอใบอนุญาต:
โทลูอีน อะซีโตน MEK หรือกรดซัลฟิวริก > 40%
กรดไฮโดรคลอริก > 10%
สารตั้งต้นเคมีอื่นใดในบัญชีนำเข้า/ส่งออก
ข้อยกเว้น
สารผสมต่ำกว่าเกณฑ์ได้รับยกเว้น
ผลิตภัณฑ์บางประเภทที่มี แกมมา-บิวทิโรแลกโทน (GBL)ได้รับยกเว้นด้วย:
GBL ≤ 60% ในสารต้านทานแสง สารละลายจัดแนว PI น้ำยาล้างภาพ และสารเคลือบลดการสะท้อน → ไม่ต้องยื่นแจ้งนำเข้า ซื้อ หรือขนส่ง
GBL ≤ 20% ในหมึกพิมพ์และวัสดุเกี่ยวข้อง → ยกเว้นการอนุญาตทั้งหมด
ขั้นตอนการขออนุญาต
สำหรับการซื้อ/ขนส่ง
ลงทะเบียนใน แพลตฟอร์มบริการสารตั้งต้นเคมี
กรอกข้อมูลสารเคมีและอัปโหลดหลักฐานคุณสมบัติ
รอการตรวจสอบจากตำรวจ
ดาวน์โหลดใบรับรองเมื่ออนุมัติ
สำหรับการผลิต/ดำเนินธุรกิจ
ลงทะเบียนใน ระบบจัดการสารตั้งต้นเคมีที่ไม่ใช่ยาแบบบูรณาการ
เลือกประเภทใบอนุญาตและอัปโหลดเอกสารที่จำเป็น
รอหน่วยงานฉุกเฉินตรวจสอบ
รับใบอนุญาตอย่างเป็นทางการ
สำหรับการนำเข้า/ส่งออก
ตรวจว่าผลิตภัณฑ์เป็นสารตั้งต้นที่ถูกควบคุมหรือไม่
ขอกุญแจอิเล็กทรอนิกส์สำหรับสินค้าใช้ได้สองทาง
ลงทะเบียนในระบบกระทรวงพาณิชย์และขอใบอนุมัติ
รับใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกฉบับสุดท้าย
ดาวน์โหลดใบรับรองอิเล็กทรอนิกส์ของใบอนุญาต
บริการปฏิบัติตามข้อกำหนดของเรา
การจัดการสารตั้งต้นเคมีในจีนต้องปฏิบัติตามกฎอย่างเคร่งครัด REACH24H ให้การสนับสนุนโดยผู้เชี่ยวชาญสำหรับ:
ใบอนุญาตดำเนินธุรกิจ/ใบรับรองการยื่นแจ้ง
ใบอนุญาตซื้อ/ใบรับรองการยื่นแจ้ง
ใบอนุญาตขนส่ง/ใบรับรองการยื่นแจ้ง
ใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกสินค้าใช้ได้สองทาง
ทีมของเราช่วยให้เอกสารถูกต้อง ยื่นอย่างเหมาะสม และได้รับอนุมัติอย่างมีประสิทธิภาพ เพื่อจัดการข้อกำหนดซับซ้อนได้อย่างมั่นใจ
หากมีคำถามเกี่ยวกับเรื่องนี้ โปรด ติดต่อเรา ทาง customer@reach24h.com