Weltweite Kosmetikregulierung: August 2026 – Wichtige Änderungen im Vereinigten Königreich, in Kanada und im asiatisch-pazifischen Raum

Europa

Vereinigtes Königreich: Sicherheitsgutachten zu sieben kosmetischen Inhaltsstoffen

Am 21. August veröffentlichte die britische wissenschaftliche Beratungsgruppe für die chemische Sicherheit von Verbraucherprodukten außerhalb des Lebensmittel- und Arzneimittelbereichs (SAG-CS) Sicherheitsgutachten zu Triclocarban, Triclosan, Orthophenylphenol, Natriumorthophenylphenat, Daidzein, Resorcin und Silber. Sicherheitsgutachten der SAG-CS ansehen.

Es handelt sich um wissenschaftliche Gutachten, nicht um unmittelbar geltende rechtliche Beschränkungen. Unternehmen, die diese Inhaltsstoffe verwenden, sollten verfolgen, ob die Gutachten zu künftigen regulatorischen Änderungen führen.

Nordamerika

Kanada: Klassifizierung von Produkten mit Exosomen menschlichen Ursprungs

Die endgültige Mitteilung von Health Canada erläutert, wie topische Produkte mit Exosomen menschlichen Ursprungs, extrazellulären Vesikeln oder zellkonditionierten Medien als Kosmetika oder Arzneimittel eingestuft werden.

Die Einstufung hängt von den Aussagen, dem Verwendungszweck, der Wirkungsebene und der Zusammensetzung des Fertigprodukts ab. Produkte mit therapeutischen oder pharmakologischen Aussagen, systemischer oder perkutaner Wirkung, Injektion oder Microneedling können außerhalb des Kosmetikrechts liegen.

Eine ausführliche Analyse bietet der REACH24H-Leitfaden zur Regulierung von Exosomen durch Health Canada. Unternehmen können auch die endgültige Mitteilung von Health Canada lesen.

Asien

Indonesien: Anforderungen an pharmazeutische Qualität für Inhaltsstoffe von Mundpflegeprodukten

Die indonesische BPOM erließ am 27. Juli den Erlass des Leiters der BPOM Nr. 366 von 2026.

Bei bestimmten kosmetischen Zahn- und Mundpflegeprodukten müssen 14 festgelegte Rohstoffe, darunter Glycerin, Propylenglykol, Sorbit und Polyethylenglykol, die einschlägigen Spezifikationen für pharmazeutische Qualität nach dem indonesischen Kosmetikkodex oder gegebenenfalls einem anderen anerkannten Standard erfüllen.

Betroffene Unternehmen sollten die Lieferantenspezifikationen und Qualitätsunterlagen der Rohstoffe prüfen.

Indonesien: Halal-Prüfungen vor dem Versand ab 9. September

Die BPJPH-Verordnung Nr. 4 von 2026 tritt am 9. September 2026 in Kraft.

Betroffene importierte Halal-Produkte, einschließlich Kosmetika, müssen vor dem Versand einer Konformitätsprüfung unterzogen werden. Vor der Einfuhranmeldung und Zollabfertigung muss ein sendungsspezifischer Halal-Produktsicherungsbericht (LPPH) vorliegen.

Dies ist eine zusätzliche Anforderung auf Sendungsebene und ersetzt nicht die Halal-Zertifizierung.

Einzelheiten zur Umsetzung finden Sie bei REACH24H: Analyse der BPJPH-Verordnung Nr. 4/2026 oder bei den Dienstleistungen zur indonesischen BPJPH-Halal-Zertifizierung. Die Verordnung ist auch in der offiziellen BPJPH-Rechtsdatenbank verfügbar.

Indonesien: Zwei Halal-Entwürfe in der Konsultation

Am 28. August veröffentlichte die BPJPH Anforderungsentwürfe zu:

• dem Halal-Produktsicherungssystem für genetisch veränderte Produkte, einschließlich Kosmetika und Inhaltsstoffen; und

• den Qualifikationen und Verantwortlichkeiten von Halal-Aufsichtspersonen.

Beide Konsultationen enden am 27. Oktober 2026. Die Anforderungen befinden sich weiterhin im Entwurfsstadium und sollten noch nicht als verbindlich behandelt werden.

Südkorea: Kennzeichnungsänderungen für Shampoos ohne Ausspülen und Oxybenzon

Das südkoreanische MFDS überarbeitete am 5. August die Anforderungen an Vorsichtshinweise auf Kosmetika.

Die Änderungen streichen bestimmte Warnhinweise zum Ausspülen bei entsprechenden Shampoos ohne Ausspülen und verlangen einen zusätzlichen Warnhinweis für Produkte mit mehr als 2.4% Benzophenon-3 (Oxybenzon). Die Änderungen traten am 2. September 2026 in Kraft, mit einer sechsmonatigen Übergangsfrist für die Verpackungskennzeichnung.

Betroffene Unternehmen sollten koreanische Etiketten und Verpackungsbestände prüfen. REACH24H bietet Dienstleistungen zur Kosmetikregulierung in Südkorea zur Unterstützung bei Produktklassifizierung, funktionellen Kosmetika und Marktzugang.

Südkorea: Vorschläge zu Barrierefreiheit und Sonnenschutzprüfungen

Das MFDS schlug außerdem freiwillige Leitlinien zu Brailleschrift und barrierefreien Informationscodes auf Kosmetikverpackungen vor.

Gesondert vorgeschlagene Änderungen würden international anerkannte Methoden in vitro für SPF- und PA-Prüfungen zulassen und die zugehörigen Dossieranforderungen für funktionelle Kosmetika anpassen. Die Konsultation endet am 18. September 2026.

Die Sonnenschutzmaßnahmen bleiben Vorschläge und sind noch keine geltenden Anforderungen.

Philippinen: Entwurf von Leitlinien zur Produktklassifizierung

Am 18. August schlug die philippinische FDA Leitlinien zur Klärung der Einstufung von Gesundheitsprodukten einschließlich Kosmetika vor.

Der Entwurf berücksichtigt Verwendungszweck, Aussagen, Anwendungsort und Wirkungsweise. Produkte, die von einer künftigen Neueinstufung betroffen sind, könnten Übergangsfristen von bis zu fünf Jahren erhalten. Stellungnahmen sind bis zum 17. September 2026 einzureichen.

Unternehmen mit kosmetischen Grenzprodukten sollten mögliche Risiken einer Neueinstufung bewerten. Entwurf der philippinischen FDA ansehen.

Thailand: Zahnpasta mit 5,000 ppm Fluorid als gefährliches Arzneimittel eingestuft

Thailand hat Mundpflegeprodukte mit 5,000 ppm Fluorid als gefährliche Arzneimittel eingestuft, während Zahnpasta mit höchstens 1,500 ppm Fluorid weiterhin als Kosmetikum reguliert wird.

Unternehmen sollten die Fluoridkonzentration bestätigen, bevor sie den geltenden regulatorischen Weg festlegen.

Ozeanien

Australien: Aktualisierte AICIS-Kategorisierungsleitlinien

Australiens aktualisierte Leitlinien zur Kategorisierung von Industriechemikalien traten am 1. September 2026 in Kraft.

Die überarbeiteten Leitlinien aktualisieren die Liste hochgefährlicher Chemikalien zur Bestimmung der Einführungskategorien nach AICIS. Importeure und Hersteller kosmetischer Inhaltsstoffe sollten betroffene Einführungen neu bewerten, wenn die Änderungen die Kategorisierung oder die Notwendigkeit einer Bewertung vor der Einführung beeinflussen können.

Aktualisierung der AICIS-Kategorisierungsleitlinien 2026 ansehen.

Auswirkungen und konkrete Handlungsempfehlungen

Internationale Kosmetikunternehmen sollten folgende Prioritäten setzen:

• Indonesien: Halal-Prüfungen vor dem Versand vorbereiten und Spezifikationen für Mundpflegeinhaltsstoffe prüfen.

• Südkorea: betroffene Etiketten aktualisieren und den vorgeschlagenen SPF/PA-Weg in vitro beobachten.

• Kanada: Exosomenprodukte anhand von Aussagen, Wirkungsweise und Verwendungszweck bewerten.

• Vereinigtes Königreich: mögliche regulatorische Folgemaßnahmen zu den SAG-CS-Sicherheitsgutachten verfolgen.

• Philippinen und Thailand: Risiken der Produktklassifizierung prüfen.

• Australien: aktualisierte AICIS-Leitlinien für betroffene chemische Einführungen verwenden.