Regulierungsupdate für Kosmetika in China: NMPA-Änderungen im Juli 2026
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Regulierungs-Update für Kosmetika in China | Juli 2026
China hat wesentliche Änderungen eingeführt für die Registrierung und Notifizierung von Kosmetika sowie für das Management neuer kosmetischer Inhaltsstoffe im Juli 2026. Die Bekanntmachung Nr. 70 der NMPA trat am 29. Juli 2026 in Kraft, mit Maßnahmen, die den Prüf- und Dokumentationsaufwand für berechtigte Produkte verringern können. Die überarbeiteten Anforderungen für neue kosmetische Inhaltsstoffe waren bereits am 15. Juli 2026.
Internationale Unternehmen sollten ihre Registrierungsstrategien überprüfen und zugleich die Aufbewahrung von Unterlagen sowie die Compliance nach dem Inverkehrbringen stärken.
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Informieren Sie sich über die Änderungen im Juli und ihre Auswirkungen auf Ihre Compliance-Pläne für China.
Wesentliche Änderungen bei der Registrierung und Notifizierung von Kosmetika
Bekanntmachung Nr. 70 der NMPA aus dem Jahr 2026 umfasst mehrere Maßnahmen, die für ausländische Hersteller, Markeninhaber und Exporteure relevant sind:
Erstvermarktung in China: Erleichterung der erstmaligen Vermarktung internationaler Kosmetikprodukte in China;
Bedingte Ausnahmen von Prüfberichten: Befreiung berechtigter Produkte von der Vorlage toxikologischer Prüfberichte unter bestimmten Bedingungen;
Aufbewahrung von Inhaltsstoffunterlagen durch Unternehmen: Möglichkeit, bestimmte Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen für behördliche Kontrollen in den Unternehmensunterlagen aufzubewahren;
Datenteilung bei ähnlichen Formulierungen: Zulassung der gemeinsamen Nutzung bestimmter Sicherheits- und Unterlagen zur Bewertung von Wirksamkeitsangaben für qualifizierte Produkte mit ähnlichen Formulierungssystemen;
Änderungen am Herstellungsstandort: Vereinfachung der Unterlagen für Produkte, die zwischen Herstellungsstandorten in verschiedenen Ländern oder Regionen verlagert werden;
Methoden zur Wirksamkeitsbewertung: Ausweitung der Anerkennung von Methoden zur Bewertung von Wirksamkeitsangaben; und
Änderungen der inländischen verantwortlichen Person: Vereinfachung der Unterlagen bei Änderungen der inländischen verantwortlichen Person.
Diese Maßnahmen begründen keine automatischen Ausnahmen. Registranten und Notifizierende müssen bestätigen, dass ihre Produkte die geltenden Bedingungen erfüllen, und ausreichende Nachweise aufbewahren, um den gewählten Compliance-Weg zu belegen.
Wenn Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen in den Unternehmensunterlagen aufbewahrt werden, sollten Unternehmen sicherstellen, dass sie vollständig, korrekt, rückverfolgbar und konsistent mit der Produktformel und der Sicherheitsbewertungsind.
Anforderungen an neue kosmetische Inhaltsstoffe
Die überarbeiteten Bestimmungen über die Registrierung, Notifizierung und Dossierverwaltung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe, erlassen gemäß NMPA Announcement No. 59, traten am 15. Juli 2026in Kraft.
Registrierungs- und Notifizierungsverfahren
Gemäß dem überarbeiteten Regelungsrahmen müssen neue kosmetische Inhaltsstoffe mit höheren Sicherheitsrisiken weiterhin registriert werden, wenn sie für folgende Zwecke bestimmt sind:
Konservierung;
Sonnenschutz;
Färbung;
Haarfärbung; oder
Entfernung von Sommersprossen und Aufhellung.
Für andere neue kosmetische Inhaltsstoffe kann grundsätzlich das Notifizierungsverfahren angewendet werden, vorbehaltlich der geltenden Anforderungen. Unternehmen sollten eine Einzelfallbewertung durchführen, bevor sie einen Registrierungs- oder Notifizierungsweg für neue kosmetische Inhaltsstoffewählen.
Datennutzung und technische Überprüfung
Der überarbeitete Regelungsrahmen fördert außerdem die Nutzung vorhandener Sicherheitsdaten und alternativer Methoden ohne Tierversuche. Im Juli haben 18 neue kosmetische Inhaltsstoffe die Notifizierung in China abgeschlossen.
Der Abschluss der Notifizierung stellt weder eine behördliche Zulassung noch eine Sicherheitsbestätigung dar. Die Behörden können technische Überprüfungen durchführen und zusätzliche oder korrigierte Angaben verlangen.
Kann eine erforderliche Studie aus objektiven Gründen nicht innerhalb der Berichtigungsfrist abgeschlossen werden, muss der Notifizierende dennoch innerhalb der vorgeschriebenen Frist antworten und eine Erklärung, Belege, einen Forschungsplan, den aktuellen Fortschritt sowie das voraussichtliche Abschlussdatum vorlegen.
Auswirkungen und empfohlene Maßnahmen
Die Reformen können doppelte Prüfungen und die Dossiererstellung reduzieren, insbesondere bei der internationalen Markteinführung von Produkten und bei Produktportfolios mit ähnlichen Formulierungen. Gleichzeitig erhöhen sie jedoch die Verantwortung der Unternehmen für interne Aufzeichnungen und die laufende Compliance.
Globale Unternehmen sollten:
Die Berechtigung erneut prüfen für reduzierte Prüfungen oder vereinfachte Dokumentation;
Produkte identifizieren, die möglicherweise Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertungsmaterialien gemeinsam nutzen;
Stärken das Management von Informationen zur Inhaltsstoffsicherheit;
Neue Inhaltsstoffprojekte im Hinblick auf den überarbeiteten Registrierungsumfang für fünf Funktionenprüfen;
Kommentare zur technischen Überprüfung verfolgen und fristgerecht beantworten; und
Bestätigen die Konsistenz zwischen Formeln, Etiketten, Sicherheitsbewertungen, Prüfergebnissen und Registrierungsunterlagen.
Jüngste Durchsetzungsmaßnahmen auf Provinzebene im Zusammenhang mit mikrobiellen Mängeln, beschränkten Inhaltsstoffen, Abweichungen bei der Kennzeichnung und fehlenden Jahresberichten zeigen ebenfalls, dass China die Überwachung nach dem Inverkehrbringenweiter verstärkt.
Wie REACH24H helfen kann
REACH24H unterstützt internationale Kosmetikunternehmen bei:
der Registrierung und Anzeige von Kosmetika in China;
der Bewertung von Anforderungen an Tierversuche;
der Registrierung und Anzeige neuer kosmetischer Inhaltsstoffe;
dem Management von Informationen zur Inhaltsstoffsicherheit;
der Sicherheitsbewertung von Produkten und der Bewertung von Wirksamkeitsangaben;
der Einhaltung chinesischer Kennzeichnungsvorschriften; und
der Compliance nach dem Inverkehrbringen und der jährlichen Berichterstattung.
Überprüfen Sie Ihre Compliance-Strategie für Kosmetika in China
Wenden Sie sich an REACH24H, um zu prüfen, wie sich Chinas regulatorische Änderungen für Kosmetika im Juli 2026 auf Ihre Produkte und Markteinführungspläne auswirken. Unsere Regulierungsexperten unterstützen Sie bei der Registrierung von Kosmetika, der Anmeldung neuer Inhaltsstoffe und der Compliance nach dem Inverkehrbringen.
Weiterführende Lektüre
Aktualisierung der Kosmetikregistrierung in China: Änderungen der NMPA-Vorschriften
Aktualisierung der globalen Kosmetikvorschriften 2026: Wichtige Änderungen im Juli
Aktualisierung der Kosmetikvorschriften in China: August 2026
Offizielle Quellen
Verfasst von
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Das 2009 gegründete Team für Kosmetik-Compliance von REACH24H verfügt über mehr als 40 professionelle technische Fachkräfte. Zum Team gehören mehrere international zertifizierte Toxikologen, in der EU qualifizierte Sicherheitsbewerter für kosmetische Mittel, Spezialisten für Risikobewertungen, Entwickler kosmetischer Formulierungen, Analysten für regulatorische Angelegenheiten sowie hochqualifizierte Fachkräfte aus dem Ausland mit mehrsprachigen Kompetenzen. Wir bieten professionelle und effiziente technische Dienstleistungen und maßgeschneiderte Lösungen, um Kosmetikunternehmen weltweit einen reibungslosen Zugang zu ihren Zielmärkten zu ermöglichen.