Update der chinesischen Kosmetikvorschriften: Änderungen der NMPA im Juli 2026

Wesentliche Änderungen bei der Registrierung und Notifizierung von Kosmetika

Bekanntmachung Nr. 70 deckt mehrere für ausländische Hersteller, Markeninhaber und Exporteure relevante Maßnahmen ab:

• Erleichterung der erstmaligen Markteinführung internationaler kosmetischer Produkte in China;

• Reduzierung oder Befreiung von Tierversuchsanforderungen für geeignete Produkte;

• Ermöglichung, bestimmte Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen für behördliche Prüfungen zu den Unterlagen zu nehmen;

• Zulassung, dass qualifizierende Produkte mit ähnlichen Formulierungssystemen bestimmte Unterlagen zur Sicherheits- und Bewertung von Wirksamkeitsauslobungen gemeinsam nutzen;

• Vereinfachung der Unterlagen für Produkte, die zwischen Produktionsstätten in verschiedenen Ländern oder Regionen verlagert werden;

• Ausweitung der Anerkennung von Methoden zur Bewertung von Wirksamkeitsauslobungen; und

• Vereinfachung der Unterlagen bei Änderungen der inländisch verantwortlichen Person.

Diese Maßnahmen begründen keine automatischen Ausnahmen. Registranten und Notifizierende müssen bestätigen, dass ihre Produkte die geltenden Bedingungen erfüllen, und ausreichende Nachweise aufbewahren, um den gewählten Compliance-Weg zu belegen.

Wenn Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen zu den Unterlagen genommen werden, sollten Unternehmen sicherstellen, dass sie vollständig, korrekt, rückverfolgbar und mit der Produktformulierung sowie der Sicherheitsbewertungübereinstimmen.

Anforderungen an neue kosmetische Inhaltsstoffe

Die überarbeiteten Bestimmungen zur Registrierung, Hinterlegung und Dossierverwaltung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe, erlassen im Rahmen der Bekanntmachung Nr. 59 der NMPA, traten am 15. Juli 2026 in Kraft.

Nach dem überarbeiteten Rahmen unterliegen neue kosmetische Inhaltsstoffe mit höheren Sicherheitsrisiken weiterhin der Registrierung, wenn sie bestimmt sind für:

• Konservierung;

• UV-Schutz;

• Färbung;

• Haarfärbung; oder

• Sommersprossenentfernung und Aufhellung.

Andere neue kosmetische Inhaltsstoffe können grundsätzlich dem Notifizierungsweg folgen, vorbehaltlich der geltenden Anforderungen. Unternehmen sollten vor der Auswahl eines Registrierungs- oder Notifizierungswegs für einen neuen kosmetischen Inhaltsstoff eine fallspezifische Bewertung durchführen.

Der überarbeitete Rahmen fördert außerdem die Nutzung vorhandener Sicherheitsdaten und alternativer Methoden ohne Tierversuche. Im Juli schlossen 18 neue kosmetische Inhaltsstoffe die Notifizierung in China ab.

Der Abschluss der Notifizierung stellt weder eine behördliche Genehmigung noch eine Bestätigung der Sicherheit dar. Die Behörden können eine technische Überprüfung durchführen und zusätzliche oder korrigierte Informationen verlangen.

Wenn eine erforderliche Studie aus objektiven Gründen nicht innerhalb der Berichtigungsfrist abgeschlossen werden kann, muss der Notifizierende dennoch innerhalb der vorgeschriebenen Frist antworten und eine Erklärung, Nachweise, einen Forschungsplan, den aktuellen Fortschritt sowie das voraussichtliche Abschlussdatum vorlegen.

Auswirkungen und empfohlene Maßnahmen

Die Reformen können doppelte Prüfungen und die Dossiererstellung reduzieren, insbesondere bei der internationalen Markteinführung von Produkten und bei Produktportfolios mit ähnlichen Formulierungen. Gleichzeitig erhöhen sie jedoch die Verantwortung der Unternehmen für interne Aufzeichnungen und die fortlaufende Compliance.

Globale Unternehmen sollten:

• überprüfen, ob Produkte für reduzierte Prüfungen oder vereinfachte Dokumentation infrage kommen;

• Produkte identifizieren, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertungsunterlagen gemeinsam nutzen können;

• das Management von Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen stärken;

• Projekte zu neuen Inhaltsstoffen anhand des überarbeiteten Registrierungsumfangs für fünf Funktionen überprüfen;

• Kommentare zur technischen Überprüfung überwachen und fristgerecht beantworten; und

• die Übereinstimmung zwischen Formulierungen, Etiketten, Sicherheitsbewertungen, Prüfergebnissen und Registrierungsunterlagen bestätigen.

Die jüngste Durchsetzung auf Provinzebene im Zusammenhang mit mikrobiellen Mängeln, beschränkten Inhaltsstoffen, Abweichungen bei der Kennzeichnung und fehlenden Jahresberichten zeigt ebenfalls, dass China die Überwachung nach dem Inverkehrbringen weiter verschärft.

Wie REACH24H unterstützen kann

REACH24H unterstützt internationale Kosmetikunternehmen bei:

• der Registrierung und Notifizierung von Kosmetika in China;

• der Bewertung von Tierversuchsanforderungen;

• der Registrierung und Notifizierung neuer kosmetischer Inhaltsstoffe;

• dem Management von Sicherheitsinformationen zu Inhaltsstoffen;

• der Sicherheitsbewertung von Produkten und der Bewertung von Wirksamkeitsauslobungen;

• der Compliance der chinesischen Kennzeichnung; und

• der Compliance nach dem Inverkehrbringen und der jährlichen Berichterstattung.

Kontaktieren Sie REACH24H, um zu bewerten, wie Chinas jüngste regulatorische Änderungen für Kosmetika auf Ihre Produkte und Markteinführungspläne Anwendung finden.