Oltre la registrazione: come la distribuzione supplementare e il riconfezionamento al 100% possono aprire alle aziende il mercato statunitense dei pesticidi
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L’ingresso nel mercato statunitense dei pesticidi richiede spesso una registrazione presso l’EPA statunitense. Tuttavia, richiedere una nuova registrazione da zero può comportare costi significativi, requisiti di dati e lunghi tempi di valutazione.
Una nuova registrazione non è l’unica opzione per accedere al mercato. Per le aziende che dispongono già di registrazioni, o che cercano un percorso più rapido e flessibile, la distribuzione supplementare e il riconfezionamento al 100% possono offrire alternative pratiche.
Che cos’è la distribuzione supplementare?
La distribuzione supplementare, nota anche come sottoregistrazione, consente a un’altra azienda di commercializzare un prodotto registrato presso l’EPA con il proprio nome aziendale e marchio, previa autorizzazione del titolare della registrazione principale.
Vantaggi principali
Nessuna tariffa EPA PRIA per la valutazione: Generalmente non è richiesta una tariffa PRIA per la valutazione della registrazione.
Accesso più rapido al mercato: La procedura è solitamente più rapida rispetto all’ottenimento di una nuova registrazione.
Marchio proprio e numero di registrazione EPA composto da tre parti: Il prodotto riceve un numero di registrazione EPA composto da tre parti e il distributore può commercializzarlo con il proprio marchio. Questo non crea una registrazione EPA separata per il prodotto.
Per le aziende che dispongono già di registrazioni, la distribuzione supplementare può consentire di autorizzare diversi partner commerciali a vendere prodotti registrati con i propri marchi, contribuendo ad ampliare le reti regionali di distribuzione e i canali di vendita e a ricavare ulteriore valore commerciale dalle registrazioni esistenti.
Per le aziende prive di registrazioni, la distribuzione supplementare può essere un’opzione anche se dispongono già di clienti, marchi o canali di vendita consolidati negli Stati Uniti. Collaborando con un titolare di registrazione principale idoneo, possono riuscire a lanciare prodotti con il proprio marchio con un investimento iniziale inferiore e tempi di accesso al mercato più brevi.
Che cos’è il riconfezionamento al 100%?
Il riconfezionamento al 100% consiste nel riconfezionare un prodotto idoneo registrato presso l’EPA senza modificarne la formulazione e nell’ottenere una registrazione EPA separata per il prodotto riconfezionato.
Vantaggi principali
Registrazione EPA indipendente: Il richiedente può ottenere un proprio numero di registrazione EPA composto da due parti e creare un marchio indipendente.
Investimento limitato in dati: La domanda si basa su un prodotto di origine registrato e idoneo, riducendo la necessità di nuovi dati per la registrazione.
Valutazione semplificata: Rispetto a una nuova registrazione convenzionale, la procedura di domanda è generalmente più snella e rapida.
Per le aziende che dispongono già di registrazioni, il riconfezionamento al 100% può offrire l’opportunità di fungere da fornitore conforme del prodotto di origine per clienti esteri o partner strategici che desiderano ottenere una propria registrazione indipendente presso l’EPA statunitense. Ciò può ampliare le opportunità di fornitura e collaborazione a lungo termine, ricavando ulteriore valore commerciale dalle registrazioni esistenti.
Le aziende prive di registrazioni che dispongono già di clienti, marchi o canali di vendita negli Stati Uniti possono individuare un prodotto registrato idoneo come prodotto di origine e seguire il percorso del riconfezionamento al 100% per creare una propria registrazione EPA del prodotto, un marchio e un patrimonio di registrazione, con un investimento iniziale inferiore e tempi di accesso al mercato potenzialmente più brevi.
Importante: Sebbene il riconfezionamento al 100% possa portare a una registrazione indipendente del prodotto presso l’EPA statunitense, il prodotto rimane dipendente da un prodotto di origine registrato e idoneo. Mantenere una fornitura conforme e stabile di tale prodotto resta quindi una componente importante della conformità continuativa.
Come si confrontano i diversi percorsi di conformità?
| Aspetto principale | Distribuzione supplementare | Riconfezionamento al 100% | Nuova registrazione convenzionale |
|---|---|---|---|
| Origine del prodotto | Si basa su un prodotto con registrazione principale | Si basa su un prodotto di origine registrato e idoneo | Prodotto registrato mediante una domanda EPA autonoma |
| Struttura della registrazione | Distribuzione supplementare | Registrazione indipendente del prodotto presso l’EPA statunitense | Registrazione indipendente del prodotto presso l’EPA statunitense |
| Numero di registrazione EPA | Numero composto da tre parti, comprendente la registrazione principale e il numero aziendale del distributore | Numero composto da due parti (numero del titolare + numero del prodotto) | Numero composto da due parti (numero del titolare + numero del prodotto) |
| Tariffa PRIA ufficiale | Nessuna tariffa PRIA | Richiesta; l’importo dipende dalla categoria PRIA applicabile | Richiesta; generalmente più elevata |
| Tempi di valutazione | Generalmente più rapidi | Dipendono dalla categoria; spesso più brevi rispetto alle nuove registrazioni che richiedono molti dati | Generalmente più lunghi |
| Dati | Si basa sulla registrazione principale | Si basa su un prodotto di origine registrato e idoneo | Richiede solitamente dati a supporto della registrazione |
| Dipendenza da un altro prodotto registrato | Dipendente dal titolare della registrazione principale | Dipendente da una fornitura conforme del prodotto di origine registrato | Non dipendente da un altro prodotto registrato |
| Adatto a | Espansione del marchio e rapido accesso al mercato | Registrazione indipendente con un investimento inferiore | Prodotti nuovi o innovativi |
In termini semplici:
Se l’obiettivo è accedere rapidamente al mercato ed espandere il marchio e i canali di distribuzione, la distribuzione supplementare può meritare di essere presa in considerazione.
Se si desidera ottenere una registrazione indipendente del prodotto presso l’EPA statunitense riducendo l’investimento iniziale e accelerando l’ingresso nel mercato, il riconfezionamento al 100% può essere un’opzione.
Per nuovi principi attivi, prodotti innovativi o prodotti che non soddisfano i requisiti dei percorsi sopra descritti, una nuova registrazione convenzionale può essere il percorso appropriato.
Come valorizzare le registrazioni esistenti e come possono le aziende prive di registrazioni accedere al mercato statunitense in modo più efficiente?
Per le aziende agrochimiche, una registrazione presso l’EPA statunitense non è soltanto un requisito normativo per accedere al mercato. Può anche diventare un importante patrimonio commerciale per espandere le attività negli Stati Uniti.
Per le aziende già titolari di registrazioni presso l’EPA statunitense, la distribuzione supplementare, il riconfezionamento al 100% e altri modelli commerciali applicabili possono offrire opportunità per ampliare la clientela statunitense, la rete regionale di distributori e i canali di vendita multimarca, consentendo alle registrazioni esistenti di generare maggiore valore commerciale.
Per le aziende che non hanno ancora ottenuto una registrazione presso l’EPA statunitense, partire da zero non è necessariamente l’unica opzione. In base al tipo di prodotto, alla catena di fornitura e alla strategia di mercato, possono individuare prodotti registrati idonei o partner appropriati ed esplorare percorsi di accesso al mercato più flessibili.
Sia che si intenda massimizzare il valore commerciale di una registrazione esistente o accedere al mercato statunitense in modo più efficiente, è fondamentale scegliere il percorso di registrazione appropriato in base a prodotto, catena di fornitura, dati disponibili, budget e strategia commerciale complessiva.
REACH24H aiuta le aziende a entrare nel mercato statunitense e ad espandersi
Non esiste un percorso universale per accedere al mercato statunitense dei pesticidi.
Il tipo di prodotto, le registrazioni esistenti, gli accordi nella catena di fornitura, la disponibilità di dati, il budget e gli obiettivi aziendali possono tutti influenzare la scelta della strategia normativa più appropriata.
Sia che disponiate già di una registrazione presso l’EPA statunitense o cerchiate un percorso conforme per accedere al mercato degli Stati Uniti, REACH24H può valutare il vostro prodotto e i vostri obiettivi aziendali specifici, individuare possibili percorsi di ingresso nel mercato e sviluppare una strategia normativa personalizzata a sostegno della vostra espansione negli Stati Uniti.
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Scritto da
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
Il team agrochimico di REACH24H offre servizi integrati di conformità normativa globale alle imprese di pesticidi, biopesticidi, biocidi, biostimolanti e fertilizzanti. Copriamo mercati quali Cina, Stati Uniti, Europa, Asia-Pacifico e America Latina e abbiamo assistito oltre 600 imprese in tutto il mondo, raggiungendo più del 90% delle prime 100 imprese cinesi del settore dei pesticidi.