CRAC Japan 2025 começa em Tóquio, com destaque para a conformidade global de produtos químicos e materiais em contacto com alimentos
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Tóquio, Japão – 25 de setembro de 2025 – CRAC Japan 2025, sob o tema «Conformidade global de produtos químicos e materiais em contacto com alimentos: foco na China, Europa, EUA e mercados emergentes», realizou-se em Tóquio, reunindo líderes internacionais da indústria e especialistas regulamentares. A conferência proporcionou uma plataforma para debater desafios de conformidade, práticas sustentáveis e estratégias de entrada no mercado para empresas que operam em diversos ambientes regulamentares a nível mundial.
Discurso de abertura: a CRAC dá continuidade à excelência em conformidade através da colaboração global
O Sr. Kintan Xu, diretor-geral da Divisão de Produtos Químicos Industriais da REACH24H Consulting Group, proferiu o discurso de abertura, destacando o papel da CRAC como plataforma internacional de referência que liga temas de conformidade de produtos químicos, pesticidas e cosméticos. O Sr. Xu salientou que a CRAC, agora no seu 17.º ano, continua a impulsionar iniciativas de conformidade e sustentabilidade em toda a indústria.
Com base no sucesso do ano passado no Japão, a CRAC Japan 2025 pretende aprofundar a colaboração com empresas e instituições locais, facilitando a partilha de informações e experiências. Através desta plataforma, procuramos enfrentar em conjunto os desafios da transição ecológica e a complexidade da conformidade transfronteiriça, criando as bases para práticas industriais mais seguras, eficientes e sustentáveis.
Gestão de produtos químicos perigosos na China: aplicação das regras e orientação estratégica
O Sr. Jinhe Chen, especialista do Centro Nacional de Registo de Produtos Químicos do Ministério da Gestão de Emergências da China, destacou os desenvolvimentos recentes na gestão chinesa de produtos químicos perigosos, assinalando maior atenção à aplicação sistemática das regras e à prevenção de riscos. As autoridades regulamentares enfatizam cada vez mais a supervisão abrangente da segurança, incluindo melhores procedimentos de registo, classificação de perigos normalizada e cumprimento rigoroso dos requisitos de fichas de dados de segurança e rotulagem.
Partilhou também orientações práticas para ajudar as empresas a enfrentar os desafios de conformidade e a acompanhar a evolução do quadro regulamentar.
Identificação abrangente de perigos: as empresas envolvidas no fabrico de matérias-primas químicas básicas, na produção e importação de produtos químicos para eletrónica e em produtos que contêm solventes inflamáveis devem realizar sistematicamente um levantamento e uma identificação dos produtos químicos perigosos e estabelecer um inventário completo para reduzir os riscos operacionais.
Cumprimento rigoroso do registo: definir claramente as obrigações segundo o tipo de empresa (produção, importação, utilização ou distribuição), para prevenir a exposição a responsabilidades legais.
Requisitos de SDS e rótulos: garantir que toda a documentação de segurança cumpre as normas nacionais e acompanhar as alterações propostas ao projeto de Lei de Segurança de Produtos Químicos Perigosos, que integrarão o cumprimento de SDS e rótulos nas responsabilidades legais.
Adotar ferramentas regulamentares digitais: implementar a IoT industrial e a rastreabilidade do ciclo de vida para reforçar a segurança intrínseca e a preparação para inspeções digitais.
Acompanhar a evolução legislativa: antecipar o futuro quadro da Lei de Segurança de Produtos Químicos Perigosos para assegurar estratégias de conformidade orientadas para o futuro.
Gestão de novas substâncias químicas na China: da política à prática
O Sr. Qiwei Zhang, consultor regulamentar sénior da REACH24H Consulting Group, apresentou perspetivas sobre a evolução da gestão ambiental de novas substâncias químicas na China. Após cinco anos de aplicação das Medidas de Registo para a Gestão Ambiental de Novas Substâncias Químicas, a supervisão regulamentar está cada vez mais integrada em todo o ciclo de vida dos produtos químicos.
O Sr. Qiwei Zhang salientou que o recentemente proposto projeto de Código Ambiental eleva a gestão de novas substâncias químicas ao nível da lei, reforçando os poderes de aplicação e as sanções. Recomendou às empresas o cumprimento integral dos procedimentos de registo.
Atualizações de REACH em mercados emergentes: Ucrânia e Brasil
A Sra. Beiqi Lu, consultora regulamentar sénior da REACH24H Consulting Group, abordou as tendências regulamentares em mercados emergentes. Embora a Ucrânia e o Brasil adotem quadros inspirados no EU REACH, diferem no ritmo de implementação, na maturidade dos sistemas e nas expectativas de aplicação das regras.
A Ucrânia adotou o quadro EU REACH, mas o rápido ritmo de implementação cria uma pressão intensa e urgente para assegurar a conformidade. As prioridades empresariais incluem cumprir os prazos de pré-registo e assegurar o registo atempado de substâncias de elevada tonelagem, evitando perturbações na cadeia de abastecimento. Além disso, a falta de clareza dos mecanismos de partilha de dados torna o planeamento da conformidade mais complexo.
No Brasil, a abordagem regulamentar integra elementos dos quadros EU REACH e TSCA dos EUA; contudo, os detalhes de implementação continuam incompletos e o sistema de registo em linha ainda está em desenvolvimento. Recomenda-se às empresas que preparem vários cenários de conformidade e adaptem dinamicamente as estratégias de registo à evolução das regras e das capacidades do sistema.
A Sra. Beiqi Lu destacou recomendações estratégicas para as empresas que atuam nestes mercados:
Planeamento direcionado: iniciar o pré-registo do Ukraine REACH e acompanhar os prazos para substâncias de elevada tonelagem. Para o Brazil REACH, realizar a análise das substâncias o mais cedo possível, esclarecer o âmbito das isenções e a lista de registo, e reservar tempo para ações posteriores.
Acompanhamento regulamentar dinâmico: seguir as atualizações do MEPR da Ucrânia e da CONASQ do Brasil e recorrer às associações industriais para receber alertas sobre políticas.
Reforçar parcerias locais: colaborar com parceiros locais de conformidade ou representantes únicos para reduzir a assimetria de informação e melhorar a eficiência da resposta.
Certificação BIS obrigatória para produtos químicos na Índia
O Bureau of Indian Standards (BIS) é a autoridade regulamentar central da Índia para a conformidade de produtos, alargando progressivamente o âmbito das certificações obrigatórias e reforçando a aplicação das regras. Esta abordagem criou um quadro estruturado de acesso ao mercado para as empresas que pretendem entrar na Índia.
O BIS realiza a certificação através de três sistemas principais:
Sistema I (marca ISI): abrange materiais de construção, produtos químicos e outros produtos.
Sistema II (Sistema de Registo Obrigatório, CRS): dirigido a equipamentos informáticos e produtos elétricos e eletrónicos.
Sistema X (Regulamentos Técnicos Gerais, OTR): centrado em setores emergentes, como a energia fotovoltaica e as baterias.
Para gerir eficazmente estes desafios, o Sr. DAICHI KAWAWA, consultor regulamentar sénior da REACH24H JAPAN, recomendou às empresas:
Identificar atempadamente as obrigações de certificação e determinar se os produtos estão abrangidos pelo âmbito obrigatório.
Criar sistemas de acompanhamento regulamentar para monitorizar as Ordens de Controlo de Qualidade (QCOs) e outras atualizações.
Otimizar recursos para documentação, ensaios e representação local.
Integrar os custos de certificação na gestão global da cadeia de abastecimento para assegurar uma conformidade coordenada.
Utilizar estrategicamente a certificação BIS para reforçar a credibilidade da marca e a diferenciação no mercado.
Tendências globais na regulamentação de materiais em contacto com alimentos: China, Europa e EUA
À medida que aumenta a atenção global à segurança alimentar, a regulamentação dos materiais em contacto com alimentos (FCMs) torna-se mais rigorosa, sobretudo quanto a substâncias emergentes de elevado risco, como os PFAS e o bisfenol A. As empresas que operam na China, na Europae nos EUA devem compreender as diferenças regulamentares entre estes grandes mercados e criar sistemas de conformidade orientados para o futuro.
As três regiões diferem nas definições, nos quadros regulamentares, nos sistemas de listas positivas e nos processos de registo de novas substâncias, criando desafios práticos para as empresas. Os principais obstáculos incluem:
Custos elevados de conformidade: o registo de novas substâncias exige frequentemente ensaios de migração e vários estudos toxicológicos, implicando longos períodos de preparação e investimentos significativos.
Requisitos rigorosos de Declaração de Conformidade (DoC): a documentação de conformidade deve circular por toda a cadeia de abastecimento, exigindo sistemas robustos de rastreabilidade e gestão.
Barreiras significativas de acesso ao mercado: os quadros regulamentares independentes dos vários mercados geram obrigações de conformidade repetidas, aumentando o custo operacional da distribuição global.
Para enfrentar estes desafios, o Sr. Tiangu Yuan, diretor-geral da REACH24H JAPAN, recomendou às empresas:
Acompanhar as atualizações regulamentares: manter-se a par da evolução das regras sobre FCM em todos os grandes mercados para assegurar a conformidade contínua.
Integrar a conformidade desde o início: analisar os ingredientes e verificar as listas positivas durante o desenvolvimento do produto para reduzir ajustes posteriores.
Reforçar os sistemas documentais: manter organizados os processos técnicos, relatórios de ensaios e DoC para facilitar a análise regulamentar.
Melhorar a coordenação da cadeia de abastecimento: trabalhar de perto com os fornecedores para assegurar a transparência da origem dos materiais e documentação abrangente.
Conclusão: reforçar a resiliência da conformidade global
A CRAC Japan 2025 proporcionou com sucesso orientações práticas às empresas japonesas e internacionais que enfrentam desafios de conformidade química global. Ao abordar os desenvolvimentos regulamentares em mercados estabelecidos, como a China, a UE e os EUA, e em regiões emergentes, como a Ucrânia, o Brasil e a Índia, o fórum ajudou as empresas a construir estratégias de conformidade resilientes, otimizar o acesso ao mercado e reforçar a vantagem competitiva.
O percurso da CRAC 2025 continua em Singapura, onde o destaque será Conformidade química e desenvolvimento sustentável na Ásia-Pacífico. O evento continuará a servir de plataforma para compreender regulamentos regionais complexos, partilhar boas práticas de sustentabilidade e impulsionar o progresso de toda a indústria no mercado da Ásia-Pacífico.
Sobre a CRAC
Desde 2009, a Chemical Regulatory Annual Conference (CRAC) reúne intervenientes globais há 17 anos consecutivos para promover o diálogo industrial, convidando organismos governamentais, especialistas e representantes empresariais a debater tendências globais de gestão química e a trocar experiências internacionais avançadas de gestão. O seu alcance estende-se a subsetores como pesticidas, desinfetantes, cosméticos, materiais em contacto com alimentos, produtos farmacêuticos e setores verdes e de baixo carbono, promovendo o desenvolvimento ecológico, seguro e sustentável da indústria e dando novo dinamismo à sua evolução positiva.
Ao longo dos anos, a CRAC estabeleceu parcerias com instituições de renome, como o Helsinki Chemicals Forum (HCF), o Programa das Nações Unidas para o Ambiente (UNEP), a Comissão Europeia (EC) e a Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Económico (OECD), entre outras. A CRAC atraiu para os seus eventos organismos e associações governamentais de destaque a nível mundial, incluindo os ministérios chineses da Ecologia e Ambiente, da Gestão de Emergências, dos Transportes e da Agricultura e Assuntos Rurais, a Agência Europeia dos Produtos Químicos, a Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos, o Instituto Nacional de Investigação Ambiental da Coreia do Sul e muitos outros organismos e organizações.
Organizador da CRAC: sobre a REACH24H
Fundada em 2009, a REACH24H Consulting Group especializa-se em prestar serviços abrangentes de acesso ao mercado global a empresas de setores como produtos químicos industriais, agroquímicos, desinfetantes, cosméticos, alimentos, materiais de embalagem, produtos farmacêuticos e automóveis.
A nossa equipa diversificada inclui especialistas técnicos e em comércio internacional na sede em Hangzhou, China, e nas filiais dos EUA, Reino Unido, Irlanda, Coreia do Sul, Japão e Singapura. Através de uma rede estratégica com empresas, associações e autoridades governamentais de várias regiões, antecipamos as necessidades de conformidade, assegurando soluções abrangentes e planeamento proativo.
Com uma rede global de consultoria disponível 24 horas e uma equipa de especialistas técnicos, a REACH24H ajuda empresas e produtos de elevada qualidade a assumir a iniciativa comercial, melhorando a compreensão das barreiras técnicas e apoiando departamentos de comércio internacional e empresas na passagem de uma postura passiva para uma ativa no mercado global. O nosso vasto percurso inclui apoio bem-sucedido a mais de 15,000 empresas em todo o mundo, ajudando-as a atuar no mercado global e a superar barreiras técnicas ao comércio.