CRAC Japan 2025 startet in Tokio und hebt die globale Compliance von Chemikalien und Materialien mit Lebensmittelkontakt hervor
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Tokio, Japan – 25. September 2025 – CRAC Japan 2025, unter dem Motto „Globale Compliance für Chemikalien und Lebensmittelkontaktmaterialien – mit Fokus auf China, Europa, die USA und aufstrebende Märkte“ fand in Tokio statt und brachte führende Vertreter der internationalen Industrie sowie Regulierungsexperten zusammen. Die Konferenz bot eine Plattform zur Erörterung von Compliance-Herausforderungen, nachhaltigen Praktiken und Markteintrittsstrategien für Unternehmen, die weltweit in unterschiedlichen regulatorischen Umfeldern tätig sind.
Eröffnungsworte: CRAC setzt sein Vermächtnis herausragender Compliance durch globale Zusammenarbeit fort
Herr Kintan Xu, Geschäftsführer des Geschäftsbereichs Industriechemikalien bei REACH24H Consulting Group, hielt die Eröffnungsrede und hob die Rolle von CRAC als führende internationale Plattform hervor, die Compliance-Themen in den Bereichen Chemikalien, Pestizide und Kosmetika miteinander verbindet. Herr Xu betonte, dass CRAC, nunmehr in seinem 17. Jahr, weiterhin branchenweite Compliance- und Nachhaltigkeitsinitiativen vorantreibt.
Aufbauend auf dem Erfolg des vergangenen Jahres in Japan zielt CRAC Japan 2025 darauf ab, die Zusammenarbeit mit lokalen Unternehmen und Institutionen zu vertiefen und den Informations- und Erfahrungsaustausch zu erleichtern. Über diese Plattform möchten wir gemeinsam Herausforderungen der grünen Transformation und grenzüberschreitende Compliance-Komplexitäten bewältigen und damit die Grundlage für sicherere, effizientere und nachhaltigere Industriepraktiken schaffen.
Management gefährlicher Chemikalien in China: Durchsetzung und strategische Leitlinien
Herr Jinhe Chen, Experte des Nationalen Registrierungszentrums für Chemikalien beim chinesischen Ministerium für Notfallmanagement, erläuterte aktuelle Entwicklungen im chinesischen Management gefährlicher Chemikalien und wies auf eine stärkere Konzentration auf systematische Durchsetzung und Risikoprävention hin. Die Regulierungsbehörden legen zunehmend Wert auf eine umfassende Sicherheitsaufsicht, einschließlich verbesserter Registrierungsverfahren, einer standardisierten Gefahreneinstufung sowie der strikten Einhaltung von Anforderungen an Sicherheitsdatenblätter und Kennzeichnung.
Darüber hinaus gab er praktische Hinweise, wie Unternehmen Compliance-Herausforderungen bewältigen und sich an die sich weiterentwickelnde regulatorische Landschaft anpassen können.
Umfassende Gefahrenermittlung: Unternehmen, die an der Herstellung grundlegender chemischer Rohstoffe, der Produktion und Einfuhr von Elektronikchemikalien sowie an Produkten mit entzündlichen Lösungsmitteln beteiligt sind, müssen eine systematische Erhebung und Identifizierung gefährlicher Chemikalien durchführen und ein umfassendes Verzeichnis gefährlicher Chemikalien erstellen, um betriebliche Risiken zu mindern.
Konsequente Registrierungskonformität: Pflichten anhand des Unternehmenstyps (Herstellung, Einfuhr, Verwendung, Vertrieb) eindeutig festlegen, um rechtliche Risiken zu vermeiden.
Anforderungen an Sicherheitsdatenblätter und Kennzeichnung: Sicherstellen, dass sämtliche Sicherheitsdokumentation den nationalen Standards entspricht, und die vorgeschlagenen Änderungen am Entwurf des Gesetzes über die Sicherheit gefährlicher Chemikalien beachten, durch die die Compliance für Sicherheitsdatenblätter und Kennzeichnung als gesetzliche Pflicht verankert werden soll.
Digitale Regulierungsinstrumente nutzen: Industrielles IoT und eine Nachverfolgung über den gesamten Lebenszyklus implementieren, um die inhärente Sicherheit und die Bereitschaft für digitale Inspektionen zu verbessern.
Gesetzgeberische Entwicklungen beobachten: Die bevorstehende Struktur des Gesetzes über die Sicherheit gefährlicher Chemikalien frühzeitig berücksichtigen, um zukunftsorientierte Compliance-Strategien sicherzustellen.
Management neuer chemischer Stoffe in China: Von der Politik zur Praxis
Herr Qiwei Zhang, Leitender Berater für regulatorische Angelegenheiten bei REACH24H Consulting Group, gab Einblicke in die sich wandelnde Landschaft des chinesischen Umweltmanagements neuer chemischer Stoffe. Nach fünf Jahren der Umsetzung von Maßnahmen zur Registrierung des Umweltmanagements neuer chemischer Stoffe ist die regulatorische Aufsicht zunehmend über den gesamten Lebenszyklus von Chemikalien hinweg integriert.
Herr Qiwei Zhang betonte, dass der kürzlich vorgeschlagene Entwurf des Umweltgesetzbuchs das Management neuer chemischer Stoffe auf die Ebene des Gesetzes hebt und dadurch Durchsetzungsbefugnisse und Sanktionen verschärft. Er riet Unternehmen, die vollständige Einhaltung der Registrierungsverfahren sicherzustellen.
REACH-Updates in aufstrebenden Märkten: Ukraine und Brasilien
Frau Beiqi Lu, Leitende Beraterin für regulatorische Angelegenheiten bei REACH24H Consulting Group, erörterte regulatorische Trends in aufstrebenden Märkten. Obwohl die Ukraine und Brasilien von EU REACH inspirierte Rahmenwerke übernehmen, unterscheiden sie sich hinsichtlich Umsetzungstempo, Systemreife und Durchsetzungserwartungen.
Ukraine hat den EU-REACH-Rahmen übernommen, doch das Umsetzungstempo ist hoch, wodurch ein intensiver und zeitkritischer Compliance-Druck entsteht. Zu den wichtigsten Prioritäten für Unternehmen gehören die Einhaltung der Fristen für die Vorregistrierung sowie die rechtzeitige Registrierung von Stoffen mit hohem Tonnagevolumen, um Unterbrechungen der Lieferkette zu verhindern. Zusätzlich erschweren unklare Mechanismen für den Datenaustausch die Compliance-Planung.
In Brasilien integriert der Regulierungsansatz Elemente sowohl aus EU REACH als auch aus den U.S. TSCA Rahmenwerken; die Umsetzungsdetails sind jedoch weiterhin unvollständig, und das Online-Registrierungssystem befindet sich noch in der Entwicklung. Unternehmen wird empfohlen, sich auf mehrere Compliance-Szenarien vorzubereiten und die Registrierungsstrategien dynamisch anzupassen, während sich Vorschriften und Systemfunktionen weiterentwickeln.
Frau Beiqi Lu hob strategische Empfehlungen für Unternehmen hervor, die sich in diesen Märkten bewegen:
Zielgerichtete Planung: Die Vorregistrierung für Ukraine REACH einleiten und Fristen für Stoffe mit hohem Tonnagevolumen überwachen. Für Brazil REACH die Stoffprüfung so früh wie möglich abschließen, den Umfang der Ausnahmen und die Registrierungsliste klären und Zeit für die anschließende Beantwortung einplanen.
Dynamische regulatorische Beobachtung: Aktualisierungen des ukrainischen MEPR und von Brasiliens CONASQ verfolgen und Branchenverbände für politische Warnmeldungen nutzen.
Lokale Partnerschaften stärken: Mit lokalen Compliance-Partnern oder Alleinvertretern zusammenarbeiten, um Informationsasymmetrien zu verringern und die Reaktionsfähigkeit zu verbessern.
Verpflichtende BIS-Zertifizierung für Chemikalien in Indien
Das Bureau of Indian Standards (BIS) Indiens fungiert als zentrale Regulierungsbehörde des Landes für die Produktkonformität, erweitert kontinuierlich den Umfang verpflichtender Zertifizierungen und verschärft die Durchsetzung. Dieser Ansatz hat einen strukturierten Marktzugangsrahmen für Unternehmen geschaffen, die in den indischen Markt eintreten möchten.
Das BIS setzt drei wesentliche Zertifizierungssysteme um:
System I (ISI-Zeichen): Umfasst Baumaterialien, Chemikalien und andere Produkte.
System II (System zur verpflichtenden Registrierung, CRS): Richtet sich an IT-Ausrüstung sowie elektrische/elektronische Produkte.
System X (übergreifende technische Vorschriften, OTR): Konzentriert sich auf aufstrebende Sektoren wie Photovoltaik und Batterien.
Um diese Herausforderungen effektiv zu bewältigen, riet Herr DAICHI KAWAWA, Leitender Berater für regulatorische Angelegenheiten bei REACH24H JAPAN, Unternehmen:
Zertifizierungspflichten frühzeitig ermitteln und feststellen, ob die Produkte in den verpflichtenden Anwendungsbereich fallen.
Systeme zur regulatorischen Beobachtung einrichten, um Anordnungen zur Qualitätskontrolle (QCOs) und andere Aktualisierungen zu überwachen.
Ressourcen für Dokumentation, Prüfungen und lokale Vertretung optimieren.
Zertifizierungskosten in das gesamte Lieferkettenmanagement integrieren, um eine koordinierte Compliance sicherzustellen.
Die BIS-Zertifizierung strategisch nutzen, um die Glaubwürdigkeit der Marke und ihre Differenzierung im Markt zu stärken.
Globale Trends bei den Vorschriften für Materialien mit Lebensmittelkontakt: China, Europa und die USA
Da die weltweite Aufmerksamkeit für Lebensmittelsicherheit zunimmt, werden die Vorschriften für Materialien mit Lebensmittelkontakt (FCM) immer strenger, insbesondere im Hinblick auf neu auftretende Hochrisikosubstanzen wie PFAS und Bisphenol A. Unternehmen, die in China, Europa und den USA tätig sind, müssen die regulatorischen Unterschiede zwischen diesen wichtigen Märkten verstehen und zukunftsorientierte Compliance-Systeme etablieren.
Die drei Regionen unterscheiden sich hinsichtlich Definitionen, regulatorischer Rahmenbedingungen, Positivlistensystemen und Verfahren zur Registrierung neuer Stoffe, was Unternehmen vor praktische Herausforderungen stellt. Zu den wichtigsten Hindernissen gehören:
Hohe Compliance-Kosten: Registrierungen neuer Stoffe erfordern häufig Migrationstests und mehrere toxikologische Studien, was zu langen Vorbereitungszeiten und erheblichen Investitionen führt.
Strenge Anforderungen an Konformitätserklärungen (DoC): Die Compliance-Dokumentation muss entlang der gesamten Lieferkette übermittelt werden, was robuste Rückverfolgbarkeits- und Managementsysteme erfordert.
Erhebliche Marktzugangshürden: Unabhängige regulatorische Rahmenbedingungen in den einzelnen Märkten führen zu wiederholten Compliance-Verpflichtungen und erhöhen die Betriebskosten des globalen Vertriebs.
Um diese Herausforderungen zu bewältigen, riet Herr Tiangu Yuan, Generaldirektor von REACH24H JAPAN, Unternehmen zu folgenden Maßnahmen:
Regulatorische Aktualisierungen überwachen: Über die sich entwickelnden FCM-Vorschriften in allen wichtigen Märkten auf dem Laufenden bleiben, um die fortlaufende Compliance sicherzustellen.
Compliance frühzeitig integrieren: Während der Produktentwicklung eine Inhaltsstoffprüfung und Positivlistenprüfungen durchführen, um den späteren Anpassungsbedarf zu reduzieren.
Dokumentationssysteme stärken: Geordnete technische Dossiers, Prüfberichte und DoCs führen, um die regulatorische Prüfung zu erleichtern.
Koordination der Lieferkette verbessern: Eng mit Lieferanten zusammenarbeiten, um eine transparente Beschaffung und vollständige Dokumentation sicherzustellen.
Fazit: Stärkung der globalen Compliance-Resilienz
CRAC Japan 2025 stellte japanischen und internationalen Unternehmen, die sich mit globalen Herausforderungen im Bereich der Chemikalien-Compliance auseinandersetzen, erfolgreich praxisnahe Orientierungshilfen bereit. Durch die Behandlung regulatorischer Entwicklungen in etablierten Märkten wie China, der EU und den USA sowie in aufstrebenden Regionen wie der Ukraine, Brasilien und Indien versetzte das Forum Unternehmen in die Lage, resiliente Compliance-Strategien zu entwickeln, den Marktzugang zu optimieren und ihren Wettbewerbsvorteil zu stärken.
Die Reise von CRAC 2025 wird in Singapur fortgesetzt, wo der Schwerpunkt auf Chemikalien-Compliance und nachhaltiger Entwicklung im asiatisch-pazifischen Raum liegen wird. Die Veranstaltung wird weiterhin als Plattform dienen, um komplexe regionale Vorschriften zu bewältigen, bewährte Nachhaltigkeitsverfahren auszutauschen und den branchenweiten Fortschritt im asiatisch-pazifischen Markt voranzutreiben.
Über CRAC
Seit 2009 bringt die Chemical Regulatory Annual Conference (CRAC) globale Kräfte über 17 aufeinanderfolgende Jahre hinweg zusammen, um den Branchendialog zu fördern, globale Regierungsbehörden, Branchenexperten und Unternehmensvertreter einzuladen, globale Trends im Chemikalienmanagement zu erörtern, internationale fortschrittliche Managementerfahrungen auszutauschen und auf Teilsektoren wie Pestizide, Desinfektionsmittel, Kosmetika, Materialien mit Lebensmittelkontakt, Arzneimittel sowie grüne und kohlenstoffarme Bereiche auszuweiten und eine grüne, sichere und nachhaltige Entwicklung der Branche zu fördern, wodurch der positiven Entwicklung der Branche neue Impulse verliehen werden.
Im Laufe der Jahre hat CRAC Partnerschaften mit renommierten Institutionen wie dem Helsinki Chemicals Forum (HCF), dem Umweltprogramm der Vereinten Nationen (UNEP), der Europäischen Kommission (EC), der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) und weiteren Einrichtungen aufgebaut. Besonders hervorzuheben ist, dass CRAC renommierte globale Regierungsbehörden und Verbände für seine Veranstaltungen gewinnen konnte, darunter das Ministerium für Ökologie und Umwelt Chinas, das Ministerium für Notfallmanagement Chinas, das Verkehrsministerium Chinas, das Ministerium für Landwirtschaft und ländliche Angelegenheiten Chinas, die Europäische Chemikalienagentur, die Umweltschutzbehörde der Vereinigten Staaten, das Nationale Institut für Umweltforschung Südkoreas sowie zahlreiche weitere Regierungsbehörden und Organisationen.
Veranstalter von CRAC: Über REACH24H
Das im Jahr 2009 gegründete Unternehmen REACH24H Consulting Group ist auf die Bereitstellung umfassender globaler Marktzugangsdienstleistungen für Unternehmen in verschiedenen Sektoren spezialisiert, darunter Industriechemikalien, Agrochemikalien, Desinfektionsmittel, Kosmetika, Lebensmittel, Verpackungsmaterialien, Arzneimittel und Automobile.
Unser vielfältiges Team besteht aus technischen Experten und Spezialisten für internationalen Handel an unserem Hauptsitz in Hangzhou, China, sowie in Niederlassungen in den USA, im Vereinigten Königreich, in Irland, Südkorea, Japan und Singapur. Durch strategische Vernetzung mit Unternehmen, Verbänden und Behörden in verschiedenen Regionen bleiben wir den Compliance-Anforderungen voraus, stellen umfassende Lösungen bereit und ermöglichen eine proaktive Planung.
Mit einem globalen Beratungsservicenetzwerk mit 24-Stunden-Verfügbarkeit und einem Team technischer Experten unterstützt REACH24H Unternehmen und hochwertige Produkte dabei, proaktiv Handel zu betreiben, ihr Verständnis technischer Handelshemmnisse zu verbessern und internationalen Handelsabteilungen sowie Unternehmen beim Übergang von einer passiven zu einer aktiven Rolle auf dem globalen Markt zu helfen. Unsere umfangreiche Erfolgsbilanz umfasst die erfolgreiche Unterstützung von über 15,000 Unternehmen weltweit, wodurch diese den globalen Markt reibungslos erschließen und technische Handelshemmnisse umgehen konnten.