CRAC Japan 2025 comienza en Tokio y destaca el cumplimiento global de sustancias químicas y materiales en contacto con alimentos
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Tokio, Japón – 25 de septiembre de 2025 – CRAC Japan 2025, bajo el lema «Cumplimiento global de sustancias químicas y materiales en contacto con alimentos: atención a China, Europa, Estados Unidos y los mercados emergentes», se celebró en Tokio y reunió a líderes internacionales del sector y especialistas regulatorios. La conferencia ofreció una plataforma para debatir los retos de cumplimiento, las prácticas sostenibles y las estrategias de acceso al mercado de las empresas que operan en distintos entornos regulatorios del mundo.
Discurso inaugural: CRAC prolonga su trayectoria de excelencia en cumplimiento mediante la colaboración global
El Sr. Kintan Xu, director general de la División de Productos Químicos Industriales de REACH24H Consulting Group, pronunció el discurso inaugural y destacó el papel de CRAC como plataforma internacional de referencia que conecta temas de cumplimiento en sustancias químicas, plaguicidas y cosméticos. El Sr. Xu subrayó que CRAC, que cumple su 17.º año, sigue impulsando iniciativas de cumplimiento y sostenibilidad en todo el sector.
Tras el éxito del año pasado en Japón, CRAC Japan 2025 busca profundizar la colaboración con empresas e instituciones locales y facilitar el intercambio de información y experiencias. Mediante esta plataforma, buscamos afrontar conjuntamente los retos de la transformación ecológica y la complejidad del cumplimiento transfronterizo, sentando las bases de prácticas industriales más seguras, eficientes y sostenibles.
Gestión de sustancias químicas peligrosas en China: aplicación normativa y orientación estratégica
El Sr. Jinhe Chen, experto del Centro Nacional de Registro de Sustancias Químicas del Ministerio de Gestión de Emergencias de China, destacó las novedades en la gestión china de sustancias químicas peligrosas y señaló un mayor énfasis en la aplicación sistemática de las normas y la prevención de riesgos. Las autoridades regulatorias insisten cada vez más en una supervisión integral de la seguridad, incluidos procedimientos de registro mejorados, una clasificación de peligros normalizada y el cumplimiento estricto de los requisitos de fichas de datos de seguridad y etiquetado.
También compartió orientaciones prácticas para que las empresas afronten los retos de cumplimiento y se adapten a un panorama regulatorio cambiante.
Identificación integral de peligros: las empresas que fabrican materias primas químicas básicas, producen e importan productos químicos electrónicos o trabajan con productos que contienen disolventes inflamables deben realizar sistemáticamente un censo y una identificación de sustancias químicas peligrosas y establecer un inventario completo para reducir los riesgos operativos.
Cumplimiento riguroso del registro: definir claramente las obligaciones según el tipo de empresa (producción, importación, uso o distribución) para prevenir la exposición a responsabilidades legales.
Requisitos de SDS y etiquetas: garantizar que toda la documentación de seguridad cumpla las normas nacionales y seguir las modificaciones propuestas al proyecto de Ley de Seguridad de Sustancias Químicas Peligrosas, que incorporarán el cumplimiento de SDS y etiquetas a las responsabilidades legales.
Adoptar herramientas regulatorias digitales: implantar el IoT industrial y la trazabilidad del ciclo de vida para mejorar la seguridad intrínseca y la preparación para inspecciones digitales.
Seguir los avances legislativos: anticiparse al próximo marco de la Ley de Seguridad de Sustancias Químicas Peligrosas para diseñar estrategias de cumplimiento orientadas al futuro.
Gestión de nuevas sustancias químicas en China: de la política a la práctica
El Sr. Qiwei Zhang, consultor regulatorio sénior de REACH24H Consulting Group, analizó la evolución de la gestión ambiental de nuevas sustancias químicas en China. Tras cinco años de aplicación de las Medidas de Registro para la Gestión Ambiental de Nuevas Sustancias Químicas, la supervisión regulatoria se integra cada vez más en todo el ciclo de vida de las sustancias químicas.
El Sr. Qiwei Zhang destacó que el recientemente propuesto proyecto de Código Ambiental eleva la gestión de nuevas sustancias químicas al rango de ley y refuerza las facultades de ejecución y las sanciones. Recomendó a las empresas cumplir íntegramente los procedimientos de registro.
Novedades de REACH en mercados emergentes: Ucrania y Brasil
La Sra. Beiqi Lu, consultora regulatoria sénior de REACH24H Consulting Group, abordó las tendencias regulatorias en mercados emergentes. Aunque Ucrania y Brasil adoptan marcos inspirados en EU REACH, difieren en el ritmo de implementación, la madurez de los sistemas y las expectativas de aplicación normativa.
Ucrania ha adoptado el marco EU REACH, pero su rápida implementación genera una presión intensa y urgente de cumplimiento. Entre las prioridades empresariales figuran cumplir los plazos de prerregistro y garantizar el registro oportuno de sustancias de alto tonelaje para evitar interrupciones en la cadena de suministro. Además, la falta de claridad de los mecanismos para compartir datos complica la planificación del cumplimiento.
En Brasil, el enfoque regulatorio integra elementos de los marcos EU REACH y TSCA de Estados Unidos; sin embargo, los detalles de implementación siguen incompletos y el sistema de registro en línea continúa en desarrollo. Se recomienda a las empresas prepararse para varios escenarios de cumplimiento y adaptar dinámicamente sus estrategias de registro a la evolución de las normas y las capacidades del sistema.
La Sra. Beiqi Lu destacó recomendaciones estratégicas para las empresas que operan en estos mercados:
Planificación específica: iniciar el prerregistro de Ukraine REACH y vigilar los plazos para sustancias de alto tonelaje. Para Brazil REACH, realizar cuanto antes el análisis de sustancias, aclarar el alcance de las exenciones y la lista de registro, y reservar tiempo para las actuaciones posteriores.
Seguimiento regulatorio dinámico: seguir las actualizaciones del MEPR de Ucrania y de la CONASQ de Brasil y recurrir a las asociaciones sectoriales para recibir alertas sobre políticas.
Reforzar las alianzas locales: colaborar con socios locales de cumplimiento o representantes exclusivos para reducir las asimetrías de información y mejorar la eficiencia de respuesta.
Certificación BIS obligatoria para sustancias químicas en la India
El Bureau of Indian Standards (BIS) es la autoridad regulatoria central de la India para el cumplimiento de productos y amplía progresivamente el alcance de las certificaciones obligatorias y refuerza la aplicación normativa. Este enfoque ha creado un marco estructurado de acceso al mercado para las empresas que desean entrar en la India.
BIS realiza la certificación mediante tres sistemas principales:
Sistema I (marca ISI): abarca materiales de construcción, sustancias químicas y otros productos.
Sistema II (Sistema de Registro Obligatorio, CRS): dirigido a equipos informáticos y productos eléctricos y electrónicos.
Sistema X (Reglamentos Técnicos Generales, OTR): centrado en sectores emergentes como la energía fotovoltaica y las baterías.
Para gestionar eficazmente estos retos, el Sr. DAICHI KAWAWA, consultor regulatorio sénior de REACH24H JAPAN, recomendó a las empresas:
Identificar temprano las obligaciones de certificación y determinar si los productos están dentro del alcance obligatorio.
Establecer sistemas de seguimiento regulatorio para vigilar las Órdenes de Control de Calidad (QCOs) y otras novedades.
Optimizar los recursos para documentación, ensayos y representación local.
Integrar los costes de certificación en la gestión global de la cadena de suministro para garantizar un cumplimiento coordinado.
Utilizar estratégicamente la certificación BIS para reforzar la credibilidad de la marca y la diferenciación en el mercado.
Tendencias globales en la regulación de materiales en contacto con alimentos: China, Europa y Estados Unidos
A medida que aumenta la atención mundial a la seguridad alimentaria, las normas sobre materiales en contacto con alimentos (FCMs) son cada vez más estrictas, especialmente respecto a sustancias emergentes de alto riesgo como los PFAS y el bisfenol A. Las empresas que operan en China, Europay Estados Unidos deben comprender las diferencias regulatorias entre estos grandes mercados y establecer sistemas de cumplimiento orientados al futuro.
Las tres regiones difieren en definiciones, marcos regulatorios, sistemas de listas positivas y procesos de registro de nuevas sustancias, lo que crea dificultades prácticas para las empresas. Los principales obstáculos incluyen:
Costes elevados de cumplimiento: el registro de nuevas sustancias suele exigir ensayos de migración y múltiples estudios toxicológicos, con largos plazos de preparación e inversiones importantes.
Requisitos estrictos de Declaración de Conformidad (DoC): la documentación de cumplimiento debe transmitirse por toda la cadena de suministro, lo que exige sistemas sólidos de trazabilidad y gestión.
Barreras significativas de acceso al mercado: los marcos regulatorios independientes de cada mercado generan obligaciones de cumplimiento repetidas y elevan el coste operativo de la distribución global.
Para abordar estos retos, el Sr. Tiangu Yuan, director general de REACH24H JAPAN, recomendó a las empresas:
Seguir las novedades regulatorias: mantenerse al día de la evolución de las normas sobre FCM en todos los grandes mercados para asegurar un cumplimiento continuo.
Integrar el cumplimiento desde el inicio: analizar ingredientes y comprobar las listas positivas durante el desarrollo del producto para reducir ajustes posteriores.
Reforzar los sistemas documentales: mantener organizados los expedientes técnicos, los informes de ensayos y las DoC para facilitar la revisión regulatoria.
Mejorar la coordinación de la cadena de suministro: trabajar estrechamente con los proveedores para garantizar la transparencia del origen de los materiales y una documentación completa.
Conclusión: reforzar la resiliencia del cumplimiento global
CRAC Japan 2025 ofreció con éxito orientaciones prácticas a empresas japonesas e internacionales que afrontan los retos del cumplimiento químico global. Al abordar la evolución regulatoria de mercados consolidados como China, la UE y Estados Unidos, junto con regiones emergentes como Ucrania, Brasil y la India, el foro ayudó a las empresas a desarrollar estrategias de cumplimiento resilientes, optimizar el acceso al mercado y reforzar su ventaja competitiva.
El recorrido de CRAC 2025 continúa en Singapur, donde la atención se centrará en Cumplimiento químico y desarrollo sostenible en Asia-Pacífico. El evento seguirá ofreciendo una plataforma para orientarse en las complejas normas regionales, compartir buenas prácticas de sostenibilidad e impulsar el progreso del sector en el mercado de Asia-Pacífico.
Acerca de CRAC
Desde 2009, la Chemical Regulatory Annual Conference (CRAC) ha reunido a actores de todo el mundo durante 17 años consecutivos para fomentar el diálogo sectorial e invitar a organismos gubernamentales, expertos y representantes empresariales a debatir las tendencias mundiales de gestión química e intercambiar experiencias avanzadas de gestión internacional. Su alcance se ha ampliado a subsectores como plaguicidas, desinfectantes, cosméticos, materiales en contacto con alimentos, productos farmacéuticos y sectores ecológicos y de bajas emisiones de carbono, promoviendo el desarrollo ecológico, seguro y sostenible de la industria y aportando nuevo dinamismo a su evolución positiva.
A lo largo de los años, CRAC ha establecido alianzas con instituciones reconocidas como el Helsinki Chemicals Forum (HCF), el Programa de las Naciones Unidas para el Medio Ambiente (UNEP), la Comisión Europea (EC) y la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OECD), entre otras. En particular, CRAC ha atraído a sus eventos a destacados organismos y asociaciones de todo el mundo, incluidos los ministerios chinos de Ecología y Medio Ambiente, de Gestión de Emergencias, de Transporte y de Agricultura y Asuntos Rurales, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, la Agencia de Protección Ambiental de Estados Unidos, el Instituto Nacional de Investigación Ambiental de Corea del Sur y muchos otros organismos y organizaciones.
Organizador de CRAC: acerca de REACH24H
Fundado en 2009, REACH24H Consulting Group se especializa en ofrecer servicios integrales de acceso al mercado global a empresas de sectores como productos químicos industriales, agroquímicos, desinfectantes, cosméticos, alimentos, materiales de envasado, productos farmacéuticos y automóviles.
Nuestro equipo diverso reúne a expertos técnicos y especialistas en comercio internacional en la sede de Hangzhou, China, y en las sucursales de Estados Unidos, Reino Unido, Irlanda, Corea del Sur, Japón y Singapur. Gracias a una red estratégica de empresas, asociaciones y autoridades de distintas regiones, nos anticipamos a las necesidades de cumplimiento y garantizamos soluciones integrales y una planificación proactiva.
Con una red global de consultoría disponible las 24 horas y un equipo de expertos técnicos, REACH24H ayuda a las empresas y a los productos de alta calidad a tomar la iniciativa comercial, mejorar la comprensión de las barreras técnicas y facilitar que los departamentos de comercio internacional y las empresas adopten una posición activa en el mercado global. Nuestra amplia trayectoria incluye la asistencia satisfactoria a más de 15,000 empresas de todo el mundo, ayudándolas a desenvolverse en el mercado global y superar las barreras técnicas al comercio.