Peraturan BPOM No. 11/2026 Memperbarui Aturan Kemasan Pangan Indonesia: Perubahan Utama bagi Pemasok FCM

Sekilas Fakta Regulasi Utama

Peraturan ini paling langsung berlaku bagi produsen pangan kemasan. Peraturan ini juga menciptakan prioritas baru dalam pengujian, kajian formulasi, dan bukti bagi produsen kemasan, pemasok bahan baku, eksportir, importir, pemilik merek, dan perusahaan lain yang mendukung kepatuhan hilir di Indonesia.

Apa yang Berubah dalam Peraturan BPOM No. 11/2026?

1. Pengendalian Migrasi Menggantikan Ketergantungan pada Uji Zat Terekstrak Lama

Dalam peraturan 2019, banyak spesifikasi bahan plastik mencakup uji zat terekstrak menggunakan pelarut seperti n-heptana, dengan sebagian batas dinyatakan dalam mg/cm². Peraturan 2026 menata ulang pengujian berdasarkan persyaratan migrasi total dan spesifik yang terkait dengan jenis bahan dan penggunaan yang dituju.

Untuk kemasan pangan plastik, batas migrasi total umum adalah 60 mg/kg atau 10 mg/dm². Peraturan ini juga memperkenalkan persyaratan migrasi spesifik umum berikut untuk logam berat dalam plastik:

Batas umum ini berlaku bersama persyaratan khusus polimer dan zat dalam lampiran. Karena itu perusahaan perlu menghindari menganggap tabel logam berat sebagai daftar uji lengkap untuk setiap barang plastik.

2. Pengenalan Simulan Pangan dan Kondisi Uji OM Terstandar

Lampiran pengujian baru menggunakan sistem simulan pangan yang terstruktur:

• Simulan A: Etanol 10% (v/v)

• Simulan B: Asam asetat 3% (w/v)

• Simulan C: Etanol 20% (v/v)

• Simulan D1: Etanol 50% (v/v)

• Simulan D2: minyak nabati yang memenuhi kriteria yang ditentukan

• Simulan E: Polimer poly(2,6-diphenyl-p-phenylene oxide)

Untuk migrasi total, peraturan menetapkan kondisi OM0 hingga OM7 yang mencakup kontak singkat, penyimpanan jangka panjang, pengisian panas, dan penggunaan bersuhu tinggi. Peraturan juga menyediakan kondisi pengganti OM8 dan OM9 jika pengujian OM7 dengan Simulan D2 tidak layak secara teknis.

Struktur ini secara umum sudah dikenal dalam pendekatan pengujian migrasi pada Peraturan UE No. 10/2011 tentang bahan plastik kontak pangan. Namun, laporan uji UE tidak boleh dianggap otomatis membuktikan kepatuhan di Indonesia. Daftar zat, pembatasan, cakupan bahan, dan dasar regulasi yang berlaku tetap harus dinilai terhadap Peraturan BPOM No. 11/2026.

3. Zat Kontak Pangan yang Diizinkan Dipetakan Lintas Kategori Bahan

Peraturan mencakup tujuh kategori bahan kemasan: plastik; karet dan elastomer; kertas dan karton; keramik; kaca; logam dan paduan logam; serta bahan multilapis. Bahan kontak langsung harus memenuhi persyaratan migrasi yang berlaku.

Lampiran III mengelompokkan zat kontak pangan yang diizinkan menjadi dua: zat dengan persyaratan batas migrasi dan zat tanpa persyaratan batas migrasi. Tabel menunjukkan apakah zat tercantum boleh digunakan dalam kategori bahan utama serta menentukan fungsi dan batas migrasi jika relevan. Lampiran IV secara terpisah mencantumkan zat kontak pangan yang dilarang.

Struktur ini menjadikan penapisan pada tingkat komposisi sangat penting. Perusahaan perlu mengumpulkan nama zat, nomor CAS jika tersedia, fungsi, lapisan bahan, deklarasi pemasok, dan kondisi penggunaan yang dituju sebelum menentukan uji yang diperlukan.

4. Bahan dan Zat yang Tidak Tercantum Memerlukan Penilaian Keamanan BPOM

Bahan kemasan pangan atau zat kontak pangan di luar kategori atau daftar dalam peraturan hanya boleh digunakan setelah memperoleh persetujuan tertulis dari Kepala BPOM berdasarkan penilaian keamanan kemasan pangan. Permohonan sekurang-kurangnya harus mencakup informasi pemohon, data bahan atau zat kontak pangan, dan hasil uji kemasan pangan.

Bagi pemasok yang memperkenalkan bahan tambahan, komponen pelapis, polimer, atau zat baru lain yang tidak tercantum, penapisan daftar positif harus dilakukan sejak awal. Penemuan zat yang tidak tercantum setelah pengujian komersial atau perencanaan pengiriman dapat menimbulkan keterlambatan yang dapat dihindari dan pekerjaan berulang.

5. Batas Migrasi Melamin Jauh Lebih Rendah

Untuk plastik melamin-formaldehida, batas migrasi spesifik melamin turun dari 30 mg/kg dalam kerangka 2019 menjadi Nilai: 2.5 mg/kg. Untuk bahan atau barang kemasan pangan yang ditujukan bagi bayi, batasnya adalah Nilai: 1 mg/kg, dan pemanasan bahan atau barang tersebut dengan microwave dilarang.

Produsen dan importir peralatan makan melamin atau barang terkait perlu meninjau formulasi, pengguna yang dituju, petunjuk penggunaan, dan bukti uji berdasarkan batas baru.

6. Kemasan Plastik Guna Ulang Wajib Menjalani Uji Migrasi Berturut-turut

Lampiran V memperkenalkan aturan uji rinci untuk kemasan pangan plastik guna ulang:

• Migrasi total umumnya diuji tiga kali pada satu sampel menggunakan porsi simulan pangan yang baru. Hasil kedua harus lebih rendah dari yang pertama, dan hasil ketiga lebih rendah dari yang kedua. Kepatuhan umumnya dinilai memakai hasil ketiga.

• Migrasi spesifik juga umumnya diuji tiga kali. Hasil kedua tidak boleh melebihi yang pertama, dan hasil ketiga tidak boleh melebihi yang kedua. Kepatuhan didasarkan pada hasil ketiga dan stabilitas bahan selama tiga pengujian.

• Jika migrasi terdeteksi dan hasil meningkat dari uji pertama ke uji ketiga, stabilitas bahan dianggap tidak memadai. Kepatuhan tidak dapat ditetapkan meskipun setiap hasil masih di bawah batas migrasi spesifik.

• Lampiran mengizinkan alternatif terbatas atau pengurangan pengujian jika metode pada sampel yang sama tidak dapat diterapkan secara teknis atau bukti ilmiah yang meyakinkan menunjukkan migrasi menurun dan kepatuhan sejak uji pertama.

Masa Transisi dan Tenggat Utama

Kemasan pangan yang sudah beredar saat peraturan berlaku wajib memenuhi persyaratan baru paling lambat 12 bulan setelah pengundangan — paling lambat 30 Juni 2027. Ketentuan transisi umum ini tidak otomatis berarti setiap batas migrasi memiliki tanggal penerapan yang sama. Pasal 4 memungkinkan penerapan bertahap persyaratan batas migrasi, dan Pasal 13 memberikan pengecualian bagi batas yang diterapkan bertahap berdasarkan penilaian risiko.

Perusahaan perlu memantau keputusan BPOM berikutnya dan tidak menganggap masa transisi menunda seluruh pekerjaan kepatuhan hingga pertengahan 2027.

Apa Langkah Berikutnya bagi Perusahaan FCM?

1. Pastikan cakupan produk dan klasifikasi bahan. Identifikasi setiap lapisan kontak pangan dan tentukan apakah produk sekali pakai, guna ulang, daur ulang, atau multilapis.

2. Susun inventaris komposisi lengkap. Kumpulkan spesifikasi bahan baku, nama zat, nomor CAS, fungsi, deklarasi pemasok, dan pernyataan kepatuhan yang ada.

3. Saring zat berdasarkan daftar baru yang diizinkan dan dilarang. Tandai pembatasan, batas migrasi, dan zat yang tidak tercantum sebelum memesan pengujian.

4. Tinjau kegunaan regulatori laporan yang ada. Periksa kesesuaian simulan, waktu kontak, suhu, batas deteksi analitis, konfigurasi sampel, dan kondisi penggunaan berulang dengan persyaratan BPOM baru.

5. Kembangkan rencana pengujian berbasis risiko. Pilih uji migrasi total, migrasi spesifik, logam berat, monomer, dan uji lain sesuai bahan, formulasi, pangan yang dituju, serta penggunaan terburuk yang dapat diperkirakan.

6. Perbarui Deklarasi Kepatuhan dan dokumen teknis. Pastikan pelanggan hilir, importir, tim pengadaan, dan auditor menerima bukti yang mencerminkan peraturan 2026.

7. Rencanakan penilaian BPOM sejak awal jika diperlukan. Jika bahan atau zat tidak tercantum, nilai paket data dan jalur pengajuan lokal sebelum menetapkan waktu masuk pasar.

Mengapa Pembaruan Ini Penting di Luar Indonesia

Indonesia merupakan contoh mengapa kepatuhan bahan kontak pangan ASEAN memerlukan strategi per pasar. ASEAN tidak memiliki satu sistem persetujuan FCM yang sepenuhnya terharmonisasi; aturan nasional berbeda dalam cakupan bahan, pengendalian zat, metode uji, ekspektasi dokumentasi, dan prosedur dengan otoritas.

Perusahaan yang mengekspor bahan atau barang kemasan yang sama ke Indonesia, Vietnam, Thailand, Malaysia, Filipina, atau Singapura perlu tidak mengandalkan satu dokumen kepatuhan universal. Layanan kepatuhan bahan kontak pangan ASEAN REACH24H mendukung penilaian regulasi khusus negara, penapisan daftar positif, strategi pengujian, penyusunan Deklarasi Kepatuhan, pengembangan dokumen teknis, dan perencanaan registrasi atau sertifikasi jika berlaku.

Bagaimana REACH24H Dapat Membantu

REACH24H dapat membantu perusahaan menilai persyaratan Indonesia dan membangun jalur praktis khusus negara untuk Indonesia serta pasar Asia Tenggara lainnya.

• Penilaian regulasi: penilaian keberlakuan regulasi FCM Indonesia dan ASEAN.

• Penapisan zat: penapisan zat kontak pangan dan daftar positif.

• Analisis kesenjangan bukti: kajian laporan uji yang ada dari UE, AS, Tiongkok, Jepang, atau pasar lainnya.

• Strategi pengujian: strategi khusus pengujian migrasi, logam berat, monomer, dan penggunaan berulang.

• Dokumentasi kepatuhan: penyusunan Deklarasi Kepatuhan dan dokumen teknis.

• Dukungan terkait otoritas: koordinasi penilaian keamanan dan permohonan BPOM untuk bahan atau zat yang tidak tercantum, jika berlaku.

• Perencanaan regional: perencanaan kepatuhan multipasar ASEAN dan pemantauan regulasi.

Bacaan yang Disarankan

• Kepatuhan Bahan Kontak Pangan ASEAN: Layanan Akses Pasar bagi Eksportir Kemasan Pangan

• Peraturan Bahan Kontak Pangan ASEAN per Negara: Hal yang Perlu Diketahui Eksportir

• Cara Menavigasi Regulasi Bahan Kontak Pangan UE, AS, dan ASEAN: Jalur Kepatuhan bagi Eksportir

• Ekspor Kemasan Pangan ke Asia Tenggara: Mengapa Laporan Uji Tidak Cukup untuk Kepatuhan FCM ASEAN

Sumber Resmi

• Basis Data Hukum BPOM — Peraturan No. 11 Tahun 2026 tentang Kemasan Pangan

• Basis Data Hukum BPOM — Peraturan No. 20 Tahun 2019 tentang Kemasan Pangan (dicabut)

• EUR-Lex — Peraturan Konsolidasi (UE) No. 10/2011