Vietnam propone modificar los Decretos 24, 25 y 26/2026 en el marco de la Ley de Sustancias Químicas
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ACTUALIZACIÓN REGULATORIA sobre sustancias químicas en Vietnam
Los proyectos coordinados reformularían las listas de sustancias de Vietnam, aclararían el ámbito regulatorio, simplificarían licencias y evaluaciones y precisarían las responsabilidades de seguridad química. Las empresas deben empezar a contrastar sus carteras y procesos de cumplimiento con las propuestas mientras siguen vigentes las normas actuales.
El Ministerio de Industria y Comercio de Vietnam (MOIT) impulsa modificaciones de tres decretos de desarrollo de la Ley de Sustancias Químicas de 2025: el Decreto n.º 24/2026/ND-CP, el Decreto n.º 25/2026/ND-CP y el Decreto n.º 26/2026/ND-CP. En conjunto, los proyectos ajustarían los controles basados en el riesgo, eliminarían procedimientos duplicados, aclararían los límites entre la regulación química y la legislación sectorial y reforzarían el uso de la Base de Datos Nacional de Sustancias Químicas.
El MOIT solicitó comentarios sobre el proyecto de modificación del Decreto 26 mediante el Oficio n.º 6568/BCT-HC, de 17 de agosto de 2026, con plazo hasta el 27 de agosto. El proyecto de modificación del Decreto 24 se distribuyó mediante el Oficio n.º 6691/BCT-HC, de 20 de agosto, con plazo para comentarios hasta el 7 de septiembre de 2026. El MOIT también ha remitido al Gobierno el proyecto de modificación del Decreto 25 tras recibir las observaciones de las partes interesadas.
Las propuestas aún no se han adoptado. Las empresas deben seguir cumpliendo los decretos vigentes y estar pendientes de los textos finales y sus fechas de entrada en vigor.
Conclusión clave
Vietnam no sustituye su marco de desarrollo normativo de 2026. Propone cambios específicos y coordinados en los tres decretos que distribuyen las competencias sobre listas y clasificación de sustancias, procedimientos y licencias, y seguridad y protección química.
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Los tres proyectos de modificación de un vistazo
| Decreto | Función actual | Principales cambios propuestos |
|---|---|---|
| 24/2026 | Listas y clasificación de sustancias químicas | Sustituir cuatro anexos; reducir la lista de sustancias químicas básicas que pueden recibir incentivos; reorganizar las sustancias sujetas a condiciones, control especial o planes de incidentes con mayor orientación al riesgo. |
| 26/2026 | Actividades químicas, licencias y controles de sustancias peligrosas en productos y mercancías | Aclarar el ámbito y las exclusiones de productos; revisar umbrales para mezclas y exenciones; simplificar expedientes y plazos; ampliar la información y divulgación en la base de datos. |
| 25/2026 | Desarrollo de la industria química, seguridad y protección | Precisar el ámbito de productos e instalaciones; redistribuir responsabilidades; revisar la certificación de consultoría, la formación y la prevención y respuesta a incidentes químicos. |
Decreto 24: reformulación propuesta de las listas de sustancias
Decreto 24 constituye el eje de clasificación del nuevo régimen químico de Vietnam. El proyecto sustituiría los cuatro anexos relativos a: (i) sustancias químicas básicas clave que pueden recibir incentivos a la inversión; (ii) sustancias químicas sujetas a condiciones; (iii) sustancias químicas que requieren control especial; y (iv) sustancias que requieren un Plan de Prevención y Respuesta a Incidentes Químicos.
Una lista de incentivos más limitada
El proyecto reduciría la lista del Anexo I de sustancias químicas básicas que pueden recibir trato preferente a la inversión de 39 a 27. Según el MOIT, se pretende evitar incentivos demasiado amplios y adaptar mejor la lista a las prioridades de desarrollo y los recursos de Vietnam.
Traslados entre listas de control basados en el riesgo
Según los proyectos de anexos, el Anexo II contendría 725 sustancias. Los cambios propuestos incluyen retirar 86 sustancias consideradas de riesgo toxicológico relativamente bajo, trasladar 26 sustancias del Grupo 1 bajo control especial a la lista de sustancias sujetas a condiciones, transferir dos sustancias en sentido contrario a raíz de una propuesta regulatoria, añadir xileno (n.º CAS 1330-20-7)e incorporar códigos del Sistema Armonizado (HS) a la lista.
El proyecto de Anexo III contendría 220 sustancias, de las que 97 pertenecerían al Grupo 1 y 123 al Grupo 2. Entre otros cambios, la reorganización trasladaría 33 sustancias del Grupo 1 al Grupo 2 y añadiría al Grupo 2 tres sustancias controladas por los convenios de Rotterdam y Estocolmo.
La lista de planes de incidentes sigue guiada por el riesgo
El proyecto mantendría un Anexo IV específico para sustancias que requieren un Plan de Prevención y Respuesta a Incidentes Químicos. El MOIT indica que la lista busca reflejar las necesidades de gestión del riesgo y las entidades que presentan riesgos. El proyecto también tiene en cuenta la Directiva Seveso III de la UE y contempla futuras incorporaciones relacionadas con peligros de accidentes graves y sustancias para las que deban elaborarse planes de prevención y respuesta.
Decreto 26: cambios propuestos en ámbito, exenciones y procedimientos
Decreto 26 contiene muchas reglas operativas sobre fabricación, comercialización, importación, exportación y comunicación de sustancias químicas. Por ello, su modificación podría tener el efecto procedimental más inmediato para las empresas.
Para orientación operativa relacionada, consulte Requisitos de declaración de importación de sustancias químicas en Vietnam.
Límites más claros con la legislación sectorial
El proyecto aclararía que determinados productos terminados ya regulados por legislación especializada quedan fuera de las disposiciones pertinentes de gestión química del Decreto 26. Las categorías enumeradas incluyen medicamentos, desinfectantes, alimentos e ingredientes alimentarios, cosméticos, sustancias de dispositivos médicos, piensos, medicamentos veterinarios, productos fitosanitarios y determinados fertilizantes, sustancias radiactivas, ciertos productos domésticos, productos petrolíferos, pilas y acumuladores, equipos contra incendios, materiales de construcción, pinturas y tintas de impresión.
La exención no es ilimitada. El proyecto distingue los productos terminados suministrados directamente a consumidores o usuarios finales de los destinados a la producción industrial y mantendría la regulación de los procesos químicos usados para fabricar productos excluidos.
Umbrales propuestos para mezclas
El artículo 21 se revisaría íntegramente para introducir o aclarar exenciones por concentración. Si una mezcla contiene sustancias de varias categorías regulatorias, se aplicaría el control más estricto que corresponda.
| Categoría de sustancia química | Actividad pertinente | Umbral propuesto |
|---|---|---|
| Sustancias químicas sujetas a condiciones | Producción y comercialización | < 5% |
| Sustancias químicas que requieren control especial | Producción, comercialización, importación y exportación | < 1% |
| Precursores industriales del Grupo II | Producción, comercialización, importación y exportación | < 5% |
| Sustancias químicas prohibidas | Mezclas que contienen sustancias prohibidas | < 0.1% |
Menos documentos y plazos más cortos
El proyecto crearía una exención para la exportación por devolución de sustancias sujetas a condiciones si el solicitante demuestra que se trata de una devolución sin ánimo de lucro y no de una venta convencional. Se aplicaría una regla similar a las sustancias bajo control especial al solicitar una licencia de exportación por devolución.
Para las licencias de producción o comercialización de sustancias bajo control especial, se eliminaría la ficha de datos de seguridad (SDS) del expediente. Seguiría siendo obligatoria para solicitar licencias de importación y exportación. El plazo general de tramitación de varias licencias químicas se reduciría de 16 a 14 días laborables, mientras que el plazo para las licencias de importación y exportación sería de cinco días laborables tras recibir un expediente completo y válido.
El proyecto también reduciría el plazo de evaluación de una sustancia nueva de 90 a 50 días. Se trata únicamente de una propuesta: el plazo actual de 90 días sigue siendo aplicable hasta que se adopte y entre en vigor una modificación.
Más información y divulgación mediante la base de datos
La propuesta reforzaría el uso de la Base de Datos Nacional de Sustancias Químicas y de la inspección posterior. Los fabricantes y usuarios de sustancias bajo control especial deberían declarar los tipos de sustancias y usos previstos antes de la primera importación y siempre que cambie el uso previsto. Las autoridades también deberían actualizar y compartir datos de gestión química, incluido el intercambio en tiempo real de datos aduaneros de importación y exportación con la base de datos especializada.
Para las empresas, se adelantaría el plazo del informe anual de actividades químicas al 15 de enero. También se exigirían informes anuales sobre productos y mercancías con sustancias peligrosas, con cantidades producidas o importadas e información sobre los productos y peligros correspondientes.
Transición de las licencias existentes
Las licencias existentes para sustancias incluidas en listas, precursores industriales y sustancias sujetas a restricciones de producción o comercialización seguirían siendo válidas hasta su vencimiento o la emisión de una nueva licencia, lo que ocurra primero.
Decreto 25: ajustes propuestos en seguridad, responsabilidades y consultoría
La propuesta de modificación del Decreto 25 precisaría las reglas de desarrollo industrial, seguridad y protección química. En general, excluiría los productos terminados ya regulados por legislación sectorial, pero mantendría las obligaciones de seguridad y protección de los procesos químicos utilizados para fabricarlos.
El proyecto aclararía las responsabilidades de los ministerios de Ciencia y Tecnología y de Educación y Formación, las autoridades provinciales y las instituciones especializadas. Los proyectos químicos con información constitutiva de secreto de Estado no tendrían que actualizarla en la base de datos especializada.
Certificación y personal de consultoría
Se revisarían los requisitos para las organizaciones de consultoría, incluidos la experiencia de los consultores principales y procedimientos simplificados de expedición, modificación o revocación de certificados. Deberían emplear a tiempo completo consultores con la certificación adecuada y asignar a personas certificadas trabajos dentro de la categoría y el ámbito correspondientes.
Instalaciones, formación y respuesta a incidentes
La propuesta aclararía los conceptos de talleres, almacenes y personal, incluido el tratamiento de instalaciones en organizaciones científicas y tecnológicas y centros educativos. Revisaría la formación especializada en seguridad química y precisaría qué entidades deben preparar planes de prevención y respuesta a incidentes, así como sus expedientes y revisión. Un anexo sustitutivo actualizaría las disciplinas admisibles e introduciría un mecanismo de equivalencia para programas académicos que no coincidan exactamente con una disciplina enumerada.
El proyecto del Decreto 25 incluye disposiciones transitorias para certificados de consultoría, planes de respuesta a incidentes y formación especializada en seguridad existentes. El calendario general prevé que los documentos jurídicos pertinentes entren en vigor antes del 1 de marzo de 2027, pero las empresas deben basarse en los textos promulgados para conocer las fechas y obligaciones definitivas.
Qué deben revisar ahora las empresas
Aunque los cambios siguen siendo proyectos, las empresas que operan en Vietnam o lo abastecen pueden utilizarlos como lista práctica de preparación:
Identificar productos y sustancias por número CAS, concentración y código HS frente a los anexos vigentes y propuestos del Decreto 24.
Reevaluar las exclusiones de productos según la legislación especializada y determinar si la fabricación sigue sujeta a controles de seguridad química.
Revisar licencias, certificados y exenciones existentes frente a los umbrales propuestos para mezclas, las facilidades de exportación por devolución y las reglas transitorias.
Prepararse para informes anuales más tempranos y mayor divulgación a través de la Base de Datos Nacional de Sustancias Químicas, incluidos datos de uso previsto y sustancias peligrosas en productos.
Seguir los decretos finales para conocer cambios en listas, documentos, plazos y entrada en vigor antes de modificar los procedimientos operativos.
Cómo puede ayudar REACH24H
REACH24H ayuda a las empresas a desenvolverse en el marco químico de Vietnam mediante:
Análisis de aplicabilidad normativa y revisión de listas;
Evaluación de las vías de sustancias nuevas y del Inventario Nacional de Sustancias Químicas;
Apoyo a declaraciones de importación y licencias; y
Seguimiento continuo del cumplimiento.
Nuestro equipo puede comparar carteras de productos y procesos operativos con las normas actuales y los proyectos, e identificar las medidas que deben esperar a la promulgación definitiva y las que pueden iniciarse ya. Para asistencia personalizada, visite Registro y Cumplimiento Químico en Vietnam o contacte con REACH24H para tratar sus necesidades de acceso al mercado y cumplimiento en Vietnam.
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Lecturas recomendadas
Nueva Ley de Sustancias Químicas de Vietnam: lo que las empresas deben saber
Requisitos de declaración de importación de sustancias químicas en Vietnam
Referencias oficiales
Situación regulatoria
Este artículo describe los proyectos de modificación disponibles a 2 de septiembre de 2026. Las propuestas pueden cambiar antes de promulgarse. Las empresas deben consultar los textos jurídicos vietnamitas definitivos antes de basarse en una exención, umbral, plazo o cambio de procedimiento.
Escrito por
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
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