El sistema australiano de nuevos alimentos: ¿control de seguridad previo a la comercialización o zona gris regulatoria?

Contexto

Desde proteínas nuevas, bioactivos, aislados de fibra, ingredientes botánicos y funcionales hasta ingredientes obtenidos por fermentación de precisión, las empresas se plantean cada vez más la misma pregunta: ¿Puede venderse legalmente este producto como alimento en Australia?

Este seminario analizará el sistema regulador de nuevos alimentos en Australia y Nueva Zelanda, incluida la función de salud pública de la Norma 1.5.1 del Código de Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda (ANZFSC), el papel coordinador del Comité Asesor sobre Nuevos Alimentos (ACNF), la función de evaluación previa a la comercialización de Food Standards Australia New Zealand (FSANZ)y las complejas fronteras que dependen de las definiciones operativas de «alimento», «nuevo alimento» y «sustancia nutritiva».

Analizaremos el importante litigio Nutricia®, en el que el Tribunal Supremo de Nueva Gales del Sur puso de manifiesto fallos del marco ANZFSC, y cómo las preocupaciones judiciales influyeron después en la reforma normativa alimentaria. También se examinarán las reformas propuestas para sustancias nutritivas y nuevos alimentos, destacando que la reforma de nuevos alimentos sigue incompleta y sus consecuencias para gestionar los riesgos de incumplimiento.

La Dra. Janine Curll, responsable de Asuntos Regulatorios de Ashbury (Australia), dirigirá esta sesión para equipos regulatorios, técnicos, jurídicos y de calidad, con el fin de entender las normas y por qué el sistema sigue siendo difícil de aplicar. Ofrecerá orientación práctica para actuar en condiciones de incertidumbre.

Los asistentes comprenderán:

• Cuándo un alimento o ingrediente puede requerir una evaluación de nuevo alimento

• La importancia de distinguir alimento, nuevo alimento y sustancia nutritiva

• Cómo el caso Nutricia® reveló fallos estructurales del ANZFSC

• Por qué las reformas de FSANZ no han resuelto por completo los problemas y siguen en curso

• Cómo abordar la clasificación en la práctica y tomar decisiones basadas en el riesgo

Notas:
*Si desea aumentar las posibilidades de obtener respuesta, puede enviar su pregunta por correo antes del seminario.

Qué aprenderá

Parte 1 — Introducción y contexto normativo

• Bienvenida y panorama del marco

• Desafíos regulatorios

• Marco legislativo principal

Parte 2 — Panorama de los requisitos normativos

• ¿Qué es un «nuevo alimento»?

• Vía de evaluación de FSANZ

• Conceptos normativos fundamentales

• Riesgos de incumplimiento

Parte 3 — Análisis en profundidad: litigio Nutricia®

• Antecedentes del caso

• Importancia del caso

• Consecuencias regulatorias

Parte 4 — Propuesta P1024: reforma inconclusa

• Orígenes

• Reformas propuestas

• Cuestiones clave y controversias

• Situación actual y consecuencias

Parte 5 — Estrategias prácticas y perspectivas regulatorias

• Enfoque basado en el riesgo para nuevos alimentos

• Indicadores prácticos del riesgo normativo

• Buenas prácticas

• Conclusiones clave

Parte 6 — Sesión de preguntas y respuestas

• Respuesta a preguntas de los participantes

*El programa definitivo puede estar sujeto a ligeras modificaciones.

Programa