Australiens Regelung für neuartige Lebensmittel: Sicherheitskontrolle vor dem Inverkehrbringen oder regulatorische Grauzone?

Hintergrund

Von neuartigen Proteinen, bioaktiven Substanzen, Faserisolaten, pflanzlichen Inhaltsstoffen und funktionellen Zutaten bis hin zu Inhaltsstoffen aus Präzisionsfermentation stellen Unternehmen zunehmend dieselbe Frage: Darf dieses Produkt in Australien rechtmäßig als Lebensmittel verkauft werden?

In diesem Webinar wird die Regelung für neuartige Lebensmittel in Australien und Neuseeland, einschließlich der Funktion von Standard 1.5.1 des Australia New Zealand Food Standards Code für den Schutz der öffentlichen Gesundheit (ANZFSC), der koordinierenden Rolle des Advisory Committee on Novel Foods (ACNF), der Rolle von Food Standards Australia New Zealand bei der Vorabbewertung (FSANZ) und der komplexen Abgrenzungen behandelt, die von den operativen Definitionen von „Lebensmittel“, „neuartiges Lebensmittel“ und „nährstoffhaltiger Stoff“ abhängen.

Wir beleuchten den wichtigen Rechtsstreit Nutricia®, in dem der Supreme Court of New South Wales Mängel im ANZFSC-Rahmenwerk aufzeigte, und wie die gerichtlichen Bedenken anschließend in laufende Reformbemühungen im Lebensmittelrecht eingeflossen sind. Die Veranstaltung analysiert außerdem die vorgeschlagenen Reformen zu nährstoffhaltigen Stoffen und neuartigen Lebensmitteln und zeigt auf, dass die Reform der neuartigen Lebensmittel noch nicht abgeschlossen ist und was dies für die Branche beim Management von Compliance-Risiken bedeutet.

Dr. Janine Curll, Leiterin für regulatorische Angelegenheiten bei Ashbury (Australien), leitet diese Veranstaltung, die sich an Teams aus den Bereichen Regulierungsangelegenheiten, Technik, Recht und Qualitätssicherung richtet — mit dem Ziel, ihnen nicht nur die rechtlichen Vorgaben in diesem Bereich zu vermitteln, sondern auch zu erläutern, warum sich das System weiterhin nur schwer in die Praxis umsetzen lässt. Sie gibt praktische Hinweise für den Umgang mit Unsicherheit.

Teilnehmende erhalten Einblicke in:

• Wann ein Lebensmittel oder Inhaltsstoff eine Bewertung als neuartiges Lebensmittel auslösen kann

• Die Bedeutung der Unterscheidung zwischen Lebensmittel, neuartigem Lebensmittel und nährstoffhaltigem Stoff

• Wie der Fall Nutricia® strukturelle Mängel im ANZFSC offengelegt hat

• Warum die Reformbemühungen von FSANZ die Probleme noch nicht vollständig gelöst haben und weiterhin andauern

• Wie Klassifizierungsfragen in der Praxis angegangen und risikobasierte Entscheidungen getroffen werden können

Hinweise:
* Wenn Ihre Frage mit höherer Wahrscheinlichkeit beantwortet werden soll, können Sie sie gerne vor dem Webinar per E-Mail einreichen.

Das werden Sie lernen

Teil 1 — Einführung und regulatorischer Hintergrund

• Begrüßung und Überblick über den Rahmen

• Regulatorische Herausforderungen

• Zentraler gesetzlicher Rahmen

Teil 2 — Überblick über die regulatorischen Anforderungen

• Was ist ein „neuartiges Lebensmittel“?

• Bewertungsverfahren von FSANZ

• Zentrale regulatorische Konzepte

• Compliance-Risiken

Teil 3 — Vertiefung: Rechtsstreit Nutricia®

• Hintergrund des Falls

• Bedeutung des Falls

• Regulatorische Folgen

Teil 4 — Vorschlag P1024: Nicht abgeschlossene Reform

• Ursprünge

• Vorgeschlagene Reformen

• Zentrale Fragen und Kontroversen

• Aktueller Status und Auswirkungen

Teil 5 — Praktische Strategien und regulatorische Erkenntnisse

• Risikobasierter Ansatz für neuartige Lebensmittel

• Praktische Indikatoren für regulatorische Risiken

• Bewährte Verfahren

• Zentrale Erkenntnisse

Teil 6 — Frage-und-Antwort-Runde

• Beantwortung der Fragen der Teilnehmenden

*Der endgültige Ablauf kann geringfügig überarbeitet werden.

Zeitplan