Sostanze chimiche industriali

Nuova legge cinese sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose: principali modifiche, impatto sulla conformità e attuazione nel 2026

Aggiornato il 23 giugno 2026

Conformità chimica in Cina | Sicurezza delle sostanze chimiche pericolose

Il 27 dicembre 2025, la 19ª sessione del Comitato permanente della 14ª Assemblea nazionale del popolo ha approvato la Legge della Repubblica Popolare Cinese sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose. Nello stesso giorno, il presidente Xi Jinping ha firmato il decreto presidenziale n. 64, promulgando ufficialmente la Legge.

La Legge è entrata in vigore il 1 maggio 2026, segnando l’elevazione della gestione della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose in Cina da regolamentazione amministrativa a legge nazionale. Per i produttori, importatori, commercianti, operatori di stoccaggio, fornitori di servizi logistici e utilizzatori a valle di sostanze chimiche, la nuova Legge introduce requisiti di conformità più elevati lungo l’intero ciclo di vita delle sostanze chimiche pericolose.

Panoramica

La promulgazione della nuova Legge cinese sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose non costituisce soltanto un aggiornamento completo dei Regolamenti sulla gestione della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose riveduti nel 2011, ma anche una ricostruzione sistematica del sistema di gestione della sicurezza dell’intero ciclo di vita delle sostanze chimiche pericolose nell’ambito del concetto generale di sicurezza nazionale.

Per le imprese coinvolte nella produzione, importazione, esportazione, commercializzazione, stoccaggio, utilizzo, trasporto e risposta alle emergenze nel settore chimico, la Legge può incidere su molteplici aree di conformità, tra cui registrazione delle sostanze chimiche pericolose in Cina, classificazione GHS in Cina, SDS ed etichettatura, autorizzazioni operative, sicurezza dei trasporti, gestione dei parchi chimici, controllo degli impianti a rischio di incidente rilevante e supervisione informatizzata.

Aggiornamento sull’attuazione: La Legge è in vigore dal 1 maggio 2026. Le imprese non dovrebbero più considerarla un futuro sviluppo normativo, bensì un requisito di conformità vigente che incide sulla gestione della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose in Cina.

Elevazione dello status giuridico: dai “Regolamenti” alla “Legge”

In precedenza, la gestione della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose in Cina si basava principalmente su regolamenti amministrativi, in particolare sui Regolamenti sulla gestione della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose. L’adozione di una legge nazionale significa che la gestione della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose è stata incorporata nel sistema giuridico statutario cinese, con maggiore autorità giuridica e maggiore efficacia esecutiva.

Modifica	Significato	Impatto sulla conformità
Maggiore gerarchia normativa	La gestione della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose passa dalla regolamentazione amministrativa alla legge nazionale.	Si prevede un aumento dell’intensità dei controlli e delle conseguenze giuridiche.
Ampliamento della finalità legislativa	La Legge pone l’accento sulla protezione dell’ambiente ecologico, sulla sicurezza nazionale e sul coordinamento tra sviluppo e sicurezza.	La conformità chimica dovrebbe essere integrata con la gestione dei rischi per la sicurezza, l’ambiente e le attività operative.
Meccanismo di governance più ampio	La Legge istituisce un meccanismo che coinvolge la responsabilità delle imprese, la partecipazione dei dipendenti, la supervisione governativa, l’autodisciplina del settore e la supervisione sociale.	Le imprese necessitano di responsabilità interne, formazione, documentazione e procedure di divulgazione più chiare.

Ricostruzione del sistema normativo: responsabilità più chiare e ambito di applicazione più ampio

La nuova Legge sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose chiarisce in modo esaustivo le responsabilità delle autorità di regolamentazione. Oltre alle autorità preposte alla gestione delle emergenze, coinvolge esplicitamente dipartimenti quali le risorse naturali, l’industria e le tecnologie dell’informazione, i trasporti, la pubblica sicurezza, l’ambiente ecologico, la regolamentazione del mercato e le dogane.

Autorità per le risorse naturali: responsabili dell’integrazione dei progetti di costruzione relativi a sostanze chimiche pericolose, dei parchi chimici e delle distanze di sicurezza dal perimetro circostante nella pianificazione dello spazio territoriale.
Autorità per l’industria e le tecnologie dell’informazione: responsabili della pianificazione industriale, della dislocazione della produzione e dello stoccaggio di sostanze chimiche pericolose, degli standard di costruzione dei parchi chimici e dell’eliminazione graduale dei processi e delle capacità produttive obsolete.
Autorità doganali: responsabili dell’ispezione, a norma di legge, delle sostanze chimiche pericolose importate ed esportate e dei relativi imballaggi.
Governi locali: tenuti a individuare i dipartimenti di supervisione competenti per i settori o ambiti emergenti in cui le responsabilità non sono chiare, sulla base del principio della similarità delle attività.

Questa struttura normativa più ampia significa che la conformità relativa alle sostanze chimiche pericolose non dovrebbe essere gestita soltanto come un’attività di registrazione o autorizzazione. Le imprese potrebbero dover coordinare la registrazione delle sostanze chimiche pericolose in Cina, conformità di SDS ed etichette, requisiti di ispezione doganale, sicurezza dei trasporti e gestione dei rischi di stoccaggio in modo integrato.

Gestione dei parchi chimici: dalle “aree pianificate” al “riconoscimento e riesame”

La Legge stabilisce requisiti sistematici per il riconoscimento, la costruzione, la valutazione e la supervisione dei parchi chimici. Si tratta di una delle modifiche istituzionali più significative rispetto al precedente quadro normativo.

Requisito	Punto chiave	Impatto sulle imprese
Riconoscimento e riesame	I parchi chimici devono essere riconosciuti e annunciati dai governi a livello provinciale o dai dipartimenti da essi autorizzati, nonché sottoposti a riesame periodico.	Le imprese dovrebbero verificare se l’ubicazione attuale o pianificata del parco rimane conforme.
Valutazione periodica dei rischi	I parchi chimici devono effettuare valutazioni complete dei rischi per la sicurezza almeno una volta ogni 3 anni.	Le imprese dovrebbero collaborare alle valutazioni dei rischi a livello di parco, alla pianificazione delle emergenze e alle azioni correttive.
Linea di controllo della sicurezza	I parchi chimici devono definire linee di controllo della sicurezza nella pianificazione delle aree circostanti e integrarle nella pianificazione dello spazio territoriale.	I progetti di espansione e costruzione, nonché la pianificazione dell’uso del suolo, potrebbero essere soggetti a controlli spaziali di sicurezza più rigorosi.
Supervisione informatizzata	I parchi chimici devono attuare il monitoraggio, la sorveglianza e l’allerta precoce della sicurezza basati sull’informatizzazione.	Le imprese potrebbero dover collegare i dati e i sistemi interni di sicurezza e monitoraggio alle piattaforme del parco e delle autorità governative.

In linea di principio, i nuovi progetti di produzione di sostanze chimiche pericolose o i progetti di ampliamento devono essere realizzati in parchi chimici riconosciuti, fatta eccezione per i progetti di supporto e per le altre eccezioni consentite. Alle imprese non chimiche è generalmente vietato insediarsi nei parchi chimici, salvo che forniscano servizi di supporto alle imprese chimiche.

Gestione della sicurezza aziendale: dai “requisiti di conformità” alla “doppia prevenzione”

La Legge impone requisiti più specifici per la gestione della sicurezza aziendale. Un requisito fondamentale è l’istituzione di un meccanismo di prevenzione duplice per la classificazione e il controllo dei rischi per la sicurezza, nonché per l'individuazione e la gestione dei pericoli nascosti.

Obblighi fondamentali delle imprese

Meccanismo di prevenzione duplice: le imprese che producono o immagazzinano sostanze chimiche pericolose devono effettuare l'identificazione e la valutazione dei rischi per la sicurezza, attuare misure di controllo basate sul livello di rischio e ripetere la valutazione dei rischi quando cambiano processi, impianti, apparecchiature o materie prime.
Automazione e informatizzazione: le imprese devono dotarsi di sistemi di controllo automatico e di sistemi strumentati di sicurezza (SIS) conformemente alle norme nazionali o di settore e istituire sistemi di monitoraggio dei rischi per la sicurezza e di allerta precoce.
Gestione delle sostanze chimiche altamente tossiche: le sostanze chimiche altamente tossiche e le altre sostanze chimiche pericolose che costituiscono un'installazione a rischio rilevante devono essere immagazzinate separatamente in appositi locali di stoccaggio, con gestione da parte di due persone per l'accettazione, la distribuzione e la custodia.
Conservazione dei registri: i registri di accettazione e distribuzione delle sostanze chimiche altamente tossiche devono essere conservati per almeno 3 anni.
Valutazione della sicurezza: le imprese che producono o immagazzinano sostanze chimiche pericolose devono incaricare istituzioni qualificate di effettuare valutazioni della sicurezza una volta ogni 3 anni e depositare il rapporto di valutazione e lo stato di attuazione delle rettifiche presso il dipartimento di gestione delle emergenze.

Per le aziende che importano o fabbricano sostanze chimiche pericolose in Cina, questi obblighi a livello aziendale dovrebbero essere esaminati insieme alla registrazione delle sostanze chimiche pericolose in Cina, al permesso di esercizio per sostanze chimiche pericolose, agli obblighi relativi a SDS ed etichette GHS in Cina, e ai requisiti di risposta alle emergenze.

Supervisione informatizzata: identificazione elettronica e condivisione delle informazioni

La Legge impone ai dipartimenti responsabili della supervisione e della gestione della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose di rafforzare la supervisione informatizzata. Ciò comprende l'identificazione elettronica e la gestione e il monitoraggio delle informazioni sull'intero ciclo di vita delle sostanze chimiche pericolose.

L'intero ciclo di vita delle sostanze chimiche pericolose, inclusi produzione, stoccaggio, utilizzo, esercizio e trasporto, sarà integrato nella supervisione informatizzata.
Le imprese devono collaborare con le autorità di regolamentazione per istituire e migliorare i sistemi informativi, garantendo la tracciabilità e il monitoraggio dei rischi.
I parchi chimici devono rafforzare la costruzione informatizzata e interconnettersi con i dipartimenti governativi per la supervisione dinamica.

Sicurezza dei trasporti: trasporto su strada, per vie navigabili e sui fiumi interni

La Legge stabilisce disposizioni più dettagliate e rigorose in materia di sicurezza del trasporto delle sostanze chimiche pericolose, riguardanti il trasporto su strada, per vie navigabili, sui fiumi interni e le relative qualifiche degli operatori.

Area	Requisito fondamentale	Punto di attenzione per l'impresa
Qualifica degli operatori	Conducenti, membri dell'equipaggio, addetti al carico e allo scarico, accompagnatori, addetti alla dichiarazione e addetti all'ispezione dei container in loco devono superare gli esami e ottenere le qualifiche richieste.	Verificare le qualifiche del personale e la conformità dei subappaltatori.
Condizioni tecniche dei veicoli	I veicoli che trasportano sostanze chimiche pericolose devono soddisfare le condizioni tecniche di sicurezza nazionali ed essere dotati di dispositivi conformi di monitoraggio del posizionamento satellitare.	Verificare la conformità della flotta, le ispezioni tecniche e i sistemi di monitoraggio.
Responsabilità del mittente	Il mittente deve fornire al vettore un elenco della spedizione di merci pericolose e la scheda di dati di sicurezza della sostanza chimica, garantire un imballaggio adeguato e apporre le etichette di sicurezza.	Predisporre SDS, etichette, documenti di trasporto e prove della conformità degli imballaggi accurate.
Restrizioni sui fiumi interni	È vietato il trasporto di sostanze chimiche altamente tossiche attraverso acque interne chiuse e alcune sostanze chimiche pericolose possono essere vietate nel trasporto sui fiumi interni.	Verificare le restrizioni sulle rotte e predisporre modalità di trasporto alternative.

Le aziende dovrebbero inoltre valutare se i loro prodotti richiedono supporto per conformità globale a GHS/SDS/MSDS/etichette, la documentazione di trasporto e le modalità di contatto per le emergenze.

Responsabilità legale: sanzioni più elevate e responsabilità personale

La Legge aumenta significativamente le sanzioni per gli atti illeciti e, per la prima volta, include esplicitamente clausole relative a sanzioni pecuniarie personali per i responsabili direttamente incaricati e per altro personale direttamente responsabile.

Atto illecito	Sanzione prevista dalla normativa precedente	Sanzione prevista dalla nuova Legge
Produzione, utilizzo o esercizio di sostanze chimiche pericolose vietate dallo Stato	Sanzione pecuniaria di RMB 20.000–50.000 se il valore della merce è inferiore a RMB 10.000; sanzione pecuniaria pari a 2–5 volte il valore della merce se il valore supera RMB 10.000.	Sanzione pecuniaria di RMB 300.000–500.000 se il valore della merce è inferiore a RMB 100.000; sanzione pecuniaria pari a 5–10 volte il valore della merce se il valore supera RMB 100.000.
Mancato adempimento degli obblighi di gestione della sicurezza, come la mancata installazione di sistemi di controllo automatico	Le persone fisiche raramente venivano sanzionate separatamente.	Sanzione pecuniaria di RMB 100.000–200.000 per l'ente; sanzione pecuniaria di RMB 20.000–50.000 per il personale direttamente responsabile. Se viene causato un incidente di sicurezza sul lavoro, al principale responsabile può essere vietato per legge di operare nel settore.
Mancata registrazione e comunicazione delle installazioni a rischio rilevante o mancata esecuzione di prove e valutazioni periodiche	Sanzione pecuniaria di RMB 50.000–100.000.	Sanzione pecuniaria di RMB 50.000–100.000; in caso di mancata rettifica entro il termine previsto, sospensione della produzione o dell'attività per la rettifica fino alla revoca della licenza, sanzione pecuniaria di RMB 100.000–200.000 e sanzione pecuniaria di RMB 20.000–50.000 per il personale direttamente responsabile.

La Legge rafforza inoltre il collegamento tra sanzioni amministrative, sanzioni di pubblica sicurezza e responsabilità penale. Ciò significa che gli atti illeciti gravi riguardanti sostanze chimiche pericolose possono comportare conseguenze giuridiche su più livelli.

Consigli di conformità per le imprese di sostanze chimiche pericolose

A fronte del completo potenziamento introdotto dalla Legge, le imprese interessate operanti nel settore delle sostanze chimiche pericolose dovrebbero portare avanti sistematicamente le attività di conformità e garantire che i sistemi interni di gestione della sicurezza, registrazione, SDS, etichettatura, stoccaggio, trasporto e risposta alle emergenze siano allineati ai nuovi requisiti di legge.

Migliorare i sistemi di gestione della sicurezza: istituire e migliorare il meccanismo di prevenzione duplice per la classificazione e il controllo dei rischi per la sicurezza e per l'individuazione e la gestione dei pericoli nascosti.
Potenziamento di impianti e apparecchiature: installare sistemi di controllo automatico, SIS, sistemi di monitoraggio dei rischi per la sicurezza e di allerta precoce conformemente alle norme applicabili.
Effettuare la valutazione dei rischi per la sicurezza: incaricare istituzioni qualificate di effettuare valutazioni della sicurezza quando richiesto ed esaminare le installazioni a rischio rilevante, i piani di emergenza e le azioni correttive.
Migliorare la gestione delle sostanze chimiche altamente tossiche: attuare la gestione da parte di due persone, conservare i registri di accettazione e distribuzione per almeno 3 anni e predisporre strutture di protezione fisica e tecnica.
Portare avanti la costruzione informatizzata: istituire sistemi di gestione delle informazioni sulle sostanze chimiche pericolose che coprano l'intero ciclo di vita, a supporto dell'identificazione elettronica e della tracciabilità.
Esaminare gli obblighi di registrazione e autorizzazione: verificare se si applicano la registrazione delle sostanze chimiche pericolose, i permessi di esercizio, le licenze per sostanze chimiche precursori o altri obblighi di conformità relativi alle sostanze chimiche in Cina.

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Come può aiutare REACH24H

REACH24H fornisce supporto normativo e tecnico per la conformità alle disposizioni sulle sostanze chimiche pericolose in Cina. I nostri servizi comprendono la registrazione, la classificazione, la preparazione delle SDS e delle etichette, la valutazione dei permessi, la comunicazione nella catena di approvvigionamento e l’analisi delle lacune di conformità per le aziende che fabbricano, importano, commercializzano, immagazzinano o trasportano sostanze chimiche pericolose in Cina.

Area di supporto	Servizi REACH24H
Registrazione delle sostanze chimiche pericolose	Supporto per registrazione delle sostanze chimiche pericolose in Cina, revisione dell’elenco, identificazione dei pericoli e preparazione del fascicolo di registrazione.
Conformità al GHS, alle SDS e alle etichette in Cina	Preparazione e revisione di SDS ed etichette conformi alla normativa cinese e classificazione ai sensi dei requisiti GHS della Cina.
Valutazione del permesso di esercizio	Valutazione dell’eventuale necessità di un permesso di esercizio per sostanze chimiche pericolose in Cina e supporto nella preparazione della domanda.
Licenza per sostanze chimiche precursori	Supporto per determinare se i prodotti rientrano nel controllo delle sostanze chimiche precursori e come richiedere le licenze per sostanze chimiche precursori in Cina.
Conformità per le nuove sostanze chimiche	Verifica dell’eventuale assoggettamento delle sostanze anche alla registrazione delle nuove sostanze chimiche in Cina ai sensi dell’Ordinanza n. 12 del MEE.
Analisi delle lacune di conformità	Valutazione delle lacune relative a registrazione, permessi, SDS, etichette, stoccaggio, trasporto, numero telefonico di emergenza, documentazione e responsabilità nella catena di approvvigionamento.

Conclusioni

La promulgazione e l’attuazione della Legge della Repubblica Popolare Cinese sulla sicurezza delle sostanze chimiche pericolose rappresentano un’importante pietra miliare nell’inquadramento giuridico, nella standardizzazione e nel perfezionamento della gestione della sicurezza delle sostanze chimiche pericolose in Cina.

La Legge introduce un aggiornamento completo della gerarchia legislativa, dei sistemi normativi, delle responsabilità delle imprese, della gestione dei parchi chimici, della sicurezza dei trasporti, della supervisione informatizzata e delle conseguenze giuridiche. Le imprese dovrebbero istituire un gruppo di lavoro per la conformità guidato dall’alta dirigenza e con il coinvolgimento dei dipartimenti sicurezza, produzione, tecnologia, logistica e legale, al fine di garantire una transizione agevole nell’ambito del nuovo quadro giuridico.