Prospek PRIA 6: Potensi perubahan biaya dan waktu peninjauan pendaftaran pestisida EPA AS

I. PRIA 5 memasuki tahap akhir, menjadikan PRIA 6 tonggak kebijakan penting

PRIA dibentuk untuk memberi EPA sumber daya tambahan bagi pendaftaran pestisida serta mendukung keputusan yang lebih dapat diprediksi dan efisien.

Sejak dibentuk, PRIA telah diotorisasi ulang empat kali. PRIA 5 disahkan pada Desember 2022 dan diotorisasi hingga 30 September 2027.

Untuk pestisida konvensional, jenis permohonan pendaftaran umum beserta biaya dan waktu peninjauan untuk keputusan menurut PRIA 5 meliputi:

Menjelang akhir masa otorisasi PRIA 5, PRIA 6 akan menjadi variabel kebijakan penting, khususnya jenis permohonan, biaya, dan waktu peninjauan.

II. Waktu peninjauan untuk keputusan: Pelaksanaan PRIA 5 dapat memengaruhi penyesuaian berikutnya

Walaupun EPA belum mengumumkan perubahan spesifik jenis permohonan atau waktu PRIA 6, Laporan Tahunan PRIA FY2024 dan FY2025 EPA menunjukkan bahwa waktu penyelesaian aktual banyak permohonan melampaui batas peninjauan menurut undang-undang.

Pada FY2024, EPA menyelesaikan 1,469 permohonan PRIA, yang mencakup 1,093 (74%) yang selesai setelah batas waktu menurut undang-undang. Pada FY2025, EPA menyelesaikan 1,731 permohonan, dengan 1,118 (65%) selesai setelah tenggat menurut undang-undang.

Untuk pestisida konvensional, antimikroba, dan biopestisida, proporsi yang selesai setelah batas waktu menurut undang-undang adalah 89%, 80%, dan 62%masing-masing pada FY2024, serta 83%, 85%, dan 62% pada FY2025.

Permohonan pestisida konvensional sangat menonjol: lebih dari 80% selesai setelah batas waktu menurut undang-undang pada kedua tahun.

Misalnya, pada FY2025, rata-rata waktu penyelesaian aktual R310, R333, dan R334 sekitar 2.25, 1.73, dan 1.97 kali waktu peninjauan untuk keputusan menurut undang-undang masing-masing berikut:

Data menunjukkan kesenjangan jelas antara waktu menurut undang-undang dan waktu aktual EPA. EPA juga terus menangani tumpukan permohonan PRIA dan memperbaiki proses serta kapasitas tenaga peninjau.

Karena itu, saat menyusun PRIA 6, pembuat kebijakan dapat mempertimbangkan waktu aktual, volume permohonan, dan sumber daya yang tersedia. Beberapa jenis permohonan umum berpotensi mendapat batas waktu lebih panjang dalam PRIA 6. Bagi perusahaan, ini bisa memperlama perolehan pendaftaran federal EPA.

III. Biaya layanan pendaftaran: 1 Oktober 2026 merupakan tonggak penting

Dibandingkan waktu peninjauan, prospek biaya PRIA 5 lebih jelas.

PRIA 5 menetapkan kenaikan awal 5% dan mengizinkan EPA menyesuaikan lagi 5% dengan kondisi tertentu:

• Kenaikan pertama: Sudah diterapkan. Jadwal biaya EPA saat ini untuk FY2025–FY2026 mencerminkan kenaikan tersebut.

• Penyesuaian kedua: EPA dapat menaikkan lagi biaya layanan pendaftaran yang tercakup sebesar 5% untuk permohonan yang diterima pada atau setelah 1 Oktober 2026, sesuai kondisi undang-undang dan jadwal biaya resmi EPA.

Karena itu, 1 Oktober 2026 merupakan tanggal kebijakan biaya penting yang perlu dipantau perusahaan.

Hal ini juga menimbulkan pertanyaan apakah PRIA 6 akan kembali menaikkan biaya layanan pendaftaran.

Biaya PRIA menyediakan sumber daya tambahan untuk kegiatan pendaftaran pestisida EPA. Dengan beban kerja, permohonan tertunda, dan upaya memperkuat kapasitas peninjauan, PRIA 6 dapat mempertahankan biaya yang relatif tinggi atau menaikkannya untuk kategori tertentu.

Namun, biaya PRIA 6 yang spesifik tetap bergantung pada langkah legislatif dan EPA di masa mendatang.

IV. Apa artinya bagi perusahaan?

Walaupun PRIA 6 belum menjadi undang-undang, pelaksanaan PRIA 5 memberikan dua sinyal penting:

• Pertama, biaya mungkin meningkat. PRIA 5 membuka kemungkinan penyesuaian biaya 5% pada Oktober 2026. PRIA 6 mungkin mempertahankan biaya relatif tinggi atau memberlakukan kenaikan lebih lanjut.

• Kedua, waktu peninjauan mungkin lebih panjang. Data PRIA 5 menunjukkan waktu aktual beberapa jenis permohonan umum jauh melebihi batas menurut undang-undang. EPA karena itu dapat menilai kembali dan berpotensi memperpanjang waktu tertentu dalam PRIA 6.

Singkatnya, biaya lebih tinggi dan kemungkinan waktu lebih panjang dapat meningkatkan biaya pendaftaran dan memperlama masuk pasar.

Bagi perusahaan yang telah siap mendaftarkan produk, paruh kedua 2026 dapat menjadi jendela penting untuk memulai pendaftaran federal AS. Memulai dalam kerangka PRIA saat ini dapat mengurangi ketidakpastian akibat perubahan biaya dan waktu peninjauan di masa depan.

Perusahaan yang merencanakan masuk AS perlu memantau PRIA 5 dan PRIA 6 serta memasukkan kemungkinan perubahan kebijakan dalam strategi dan jadwal pendaftaran.

Dukungan REACH24H

REACH24H memberi dukungan menyeluruh bagi perusahaan yang ingin mendaftarkan pestisida pada EPA AS. Layanan kami dapat mencakup:

• Penilaian jenis permohonan PRIA

• Strategi pendaftaran

• Peninjauan data dan dokumen

• Persiapan dan pengajuan permohonan

• Komunikasi selama peninjauan EPA

Sesuai produk dan jalur pendaftaran, kami juga dapat membantu perusahaan dalam pendaftaran bahan aktif baru, produk baru, penilaian label dan persyaratan data, serta pendaftaran pestisida tingkat negara bagian berikutnya. Dengan menggabungkan strategi regulasi dan pelaksanaan proyek, REACH24H membantu mengelola jadwal, dokumentasi, serta pertimbangan PRIA yang berkembang.