لوائح وحلول تقييم سلامة مستحضرات التجميل عالمياً
آخر تحديث في
نقدم في REACH24H خدمات شاملة تلائم المتطلبات العالمية التنظيمية الخاصة بـ تقييم سلامة مستحضرات التجميل، لضمان مستحضرات آمنة وممتثلة وجاهزة لأسواق منها الصينومنطقة آسيان وأمريكا والاتحاد الأوروبي.
سلامة التجميل أساسية للاستخدام اليومي عالميًا. تفرض الجهات تقييمًا شاملًا لحماية الصحة. وتجعل التركيبات المعقدة والثبات والتلوث الميكروبي والمكونات الجديدة واختلاف القواعد والحساسيات الفردية التقييم صعبًا لكنه ضروري. تتطور معرفة الكيميائيات باستمرار؛ وقد يستغرق كشف أخطار مكونات وقتًا، مما يستلزم يقظة وخبرة متواصلتين.
الصين: CSAR والإرشادات التقنية
تحكم التنظيم الصيني لائحة الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها (CSAR) والإرشادات الداعمة: الإرشادات التقنية لتقييم سلامة التجميل (طبعة 2021). وأبرز المتطلبات:
تقارير شاملة إلزامية: من 1 مايو 2025 يجب أن يتضمن كل مستحضر مقدم للإخطار أو التسجيل تقرير سلامة شاملًا. حتى ذلك الموعد تُقبل التقارير المبسطة.
مقيّمون مؤهلون: يجري التقييم مختصون بخبرة موثقة. ويشمل التقرير تعليم المقيّم وخبرته ذات الصلة وتاريخه التدريبي المهني.
| تقرير تقييم سلامة منتجات التجميل |
|
لمعرفة وضع المكونات التنظيمي، جرّب أداة البحث عن مكونات التجميل لبحث شامل.
آسيان: إطار موحد بموجب ACD
إن توجيه آسيان لمستحضرات التجميل (ACD) ينشئ إطارًا موحدًا لـ 11 دولة عضو في آسيان* لضمان السلامة والامتثال. ويحدد المكونات المحظورة والمقيدة والمسموحة والتصنيع والتقييم وادعاءات الفعالية والوسم. (*تشمل الدول بروناي وكمبوديا وإندونيسيا وماليزيا وميانمار ولاوس والفلبين وسنغافورة وتايلاند وفيتنام وتيمور الشرقية.)
يوفر ACD إرشادات إقليمية، وقد تفرض الدول متطلبات إضافية، فتغدو الخبرة المحلية حاسمة. يشمل التقييم المكونات والتحمل الموضعي والجودة الميكروبية والثبات. تختلف التفاصيل بالقانون الوطني، ويجريها مختصون مؤهلون يسمون «مقيّمي السلامة».
الولايات المتحدة: MoCRA وقواعد الولايات
إن قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل (MoCRA)، النافذ في ديسمبر 2022، أدخل إثبات سلامة التجميل. بخلاف بلدان ذات إرشادات مفصلة، تفتقر أمريكا بموجب قانون الغذاء والدواء والتجميل الفيدرالي (FDCA) لتوجيهات تقييم محددة. ورغم أن التجارب الحيوانية ليست لازمة للتسويق بموجب MoCRA، تؤكد FDA أن البيانات يجب أن تنشأ عن طرق علمية متينة. لغياب التفاصيل، توصي REACH24H بطريقتين لإثبات السلامة:
استخدام التقييمات الدولية القائمة: تقارير وفق إرشادات راسخة، مثل CPSR الأوروبي أو التقييم الصيني الشامل.
تقديم تقييم مخاطر سمية (TRA): تقرير يوافق إرشادات تقييم السلامة لجمعية مستحضرات التجميل والعناية والعطور (CTFA) الأمريكية.
تكفل الطريقتان التوافق مع MoCRA والمتطلبات الفيدرالية والمحلية. تفرض قواعد ولايات عديدة، مثل Proposition 65 في كاليفورنيا، متطلبات خاصة للمواد المحظورة؛ لذا يجب مراعاة إثبات السلامة الفيدرالي وقيود مكونات الولايات.
الاتحاد الأوروبي: CPSR ومعايير السلامة
يفرض الاتحاد تقييمًا صارمًا وفق اللائحة (EC) رقم 1223/2009 قبل التسويق. أبرز النقاط:
تقرير سلامة المنتج التجميلي (CPSR): عنصر إلزامي ضمن ملف معلومات المنتج (PIF)، يوضح سلامة المكونات وثبات المنتج النهائي والتصنيع والجودة الميكروبية.
مقيّمو سلامة مؤهلون: حاسمون لمعايير الاتحاد، بمؤهلات معترف بها بالسمّية أو الصيدلة أو الطب أو مجالات مرتبطة، موثقة بدراسة جامعية أو برنامج مكافئ تعترف به دولة عضو. يجب أيضًا إدراج وثائق المؤهلات ضمن CPSR. يلزم مراجعة كل بيانات السلامة شاملًا وتقديم استنتاج عن سلامة المنتج.
| تقرير سلامة المنتج التجميلي (CPSR) | |
الجزء A: معلومات سلامة المنتج التجميلي | الجزء B: تقييم سلامة المنتج التجميلي |
|
|
كيف تدعم REACH24H تقييم سلامة التجميل
ندرك في REACH24H Consulting Group تعقيد تقييم بلدان متعددة. ندعم مراجعة امتثال مكونات التركيبات وطرق التقييم المتنوعة بمختصين مؤهلين.
خدمات شاملة: خبرة بالأسواق الرئيسية ومتابعة القواعد وإدارة المكونات وسياسات التجارب الحيوانية والإشراف، لضمان معايير البلدان ودخول سلس للأسواق.
قواعد خاصة: بيانات داخلية للسلامة والتحديثات والامتثال تحقق الدقة والكفاءة.
مقيّمون مؤهلون: خبراء سمّية معتمدون تعترف بهم جهات رائدة بأمريكا والاتحاد والصين يقدمون خبرة فائقة.
السرية والأمن: بروتوكولات صارمة تحمي معلومات الأعمال المهمة دائمًا.
لماذا تختار REACH24H لاحتياجات تنظيم التجميل
بخبرة دعم أكثر من 1,000 شركة عالمية، تقدم REACH24H حلولًا لسوق إندونيسيا. وتضمن 8 مكاتب عالمية وشبكة مختصين محليين امتثال التقييم والاستعداد للسوق دون تأخير غير ضروري. لمزيد من المعلومات، يمكنكم التواصل معنا على customer@reach24h.com.