Mỹ phẩm

Quy định và giải pháp đánh giá an toàn mỹ phẩm toàn cầu

Cập nhật ngày 11 tháng 10, 2025

REACH24H cung cấp dịch vụ toàn diện đáp ứng yêu cầu toàn cầu về quy định đánh giá an toàn mỹ phẩm, bảo đảm mỹ phẩm an toàn, tuân thủ và sẵn sàng vào thị trường gồm Trung Quốc, ASEAN, Mỹ và Liên minh châu Âu.

An toàn mỹ phẩm thiết yếu vì người dùng toàn cầu sử dụng hằng ngày. Cơ quan yêu cầu đánh giá toàn diện để bảo vệ sức khỏe. Công thức phức tạp, độ ổn định, nhiễm vi sinh, nguyên liệu mới, khác biệt quy định và nhạy cảm/dị ứng cá nhân khiến đánh giá khó nhưng cần thiết. Hiểu biết khoa học về hóa chất luôn thay đổi. Nhận diện nguy hại có thể cần thời gian, đòi hỏi cảnh giác và chuyên môn liên tục.

Trung Quốc: CSAR và hướng dẫn kỹ thuật

Quy định Trung Quốc theo Quy định Giám sát và Quản lý Mỹ phẩm (CSAR) và hướng dẫn hỗ trợ: Hướng dẫn Kỹ thuật Đánh giá An toàn Mỹ phẩm (bản 2021). Yêu cầu chính gồm:

Báo cáo toàn diện bắt buộc: từ 1 tháng 5 năm 2025, mọi mỹ phẩm nộp công bố hoặc đăng ký cần báo cáo an toàn toàn diện. Trước đó chấp nhận báo cáo giản lược.
Người đánh giá đủ năng lực: chuyên gia có kinh nghiệm an toàn mỹ phẩm được ghi nhận phải đánh giá. Báo cáo gồm học vấn, kinh nghiệm phù hợp và lịch sử đào tạo chuyên môn.

Báo cáo Đánh giá An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm

Giới thiệu sản phẩm
Công thức sản phẩm
Nguyên tắc thiết kế công thức, chỉ mỹ phẩm trẻ em
Đánh giá an toàn từng thành phần công thức
Đánh giá chất có nguy cơ
Biện pháp hoặc đề xuất kiểm soát rủi ro
Chữ ký người đánh giá an toàn
Chứng nhận năng lực người đánh giá an toàn (lý lịch)
Báo cáo thử, như độ ổn định, thử thách chất bảo quản, tương thích vật liệu bao bì
Phụ lục gồm chứng nhận quy cách thành phần liên quan

Để biết tình trạng quản lý thành phần, hãy dùng CÔNG CỤ TRA CỨU THÀNH PHẦN MỸ PHẨM để tìm kiếm toàn diện.

ASEAN: khung thống nhất theo ACD

Văn bản Chỉ thị mỹ phẩm ASEAN (ACD) thiết lập khung chung cho 11 nước ASEAN^* để bảo đảm an toàn và tuân thủ. Quy định thành phần cấm, hạn chế, cho phép, sản xuất, an toàn, tuyên bố hiệu quả và nhãn. (^*Thành viên gồm Brunei, Campuchia, Indonesia, Malaysia, Myanmar, Lào, Philippines, Singapore, Thái Lan, Việt Nam và Timor-Leste.)

ACD đưa hướng dẫn vùng, nhưng từng nước có thể thêm yêu cầu nên chuyên môn địa phương thiết yếu. Thường đánh giá thành phần, dung nạp tại chỗ, chất lượng vi sinh và độ ổn định. Yêu cầu cụ thể theo luật quốc gia. Chuyên gia đủ năng lực thực hiện, gọi là “người đánh giá an toàn”.

Mỹ: MoCRA và quy định bang

Văn bản Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm (MoCRA), hiệu lực tháng 12 năm 2022, đưa yêu cầu chứng minh an toàn mỹ phẩm. Khác nước có hướng dẫn chi tiết, Mỹ theo Đạo luật Liên bang về Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm (FDCA) thiếu chỉ dẫn đánh giá cụ thể. Dù thử nghiệm động vật không bắt buộc để bán mỹ phẩm theo MoCRA, FDA nhấn mạnh dữ liệu từ phương pháp khoa học vững chắc. Chưa có yêu cầu chi tiết của FDA, REACH24H đề xuất hai cách chứng minh:

Dùng đánh giá quốc tế hiện có: báo cáo theo hướng dẫn đã được thiết lập, như CPSR EU hoặc đánh giá toàn diện Trung Quốc.
Cung cấp Đánh giá Rủi ro Độc tính (TRA): báo cáo phù hợp Hướng dẫn Đánh giá An toàn của Hiệp hội Mỹ phẩm, Sản phẩm Vệ sinh và Hương liệu (CTFA) Mỹ.

Hai cách bảo đảm phù hợp MoCRA và yêu cầu liên bang/bang. Nhiều quy định bang, như Proposition 65 của California, có yêu cầu riêng về chất cấm. Cần đáp ứng cả chứng minh an toàn liên bang và hạn chế thành phần từng bang.

EU: CPSR và tiêu chuẩn an toàn

EU yêu cầu đánh giá nghiêm ngặt theo Quy định (EC) số 1223/2009 trước ra thị trường. Điểm chính:

Báo cáo An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm (CPSR): Thành phần bắt buộc của Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF), nêu an toàn thành phần, ổn định thành phẩm, sản xuất và chất lượng vi sinh.
Người đánh giá an toàn đủ năng lực: Thiết yếu cho tiêu chuẩn EU; cần bằng được công nhận về độc tính, dược, y hoặc ngành liên quan, chứng nhận qua khóa đại học hoặc chương trình tương đương được nước thành viên công nhận. Tài liệu chứng minh năng lực cũng phải có trong CPSR. Phải xem xét toàn diện mọi dữ liệu an toàn và kết luận về sản phẩm.

Báo cáo An toàn Sản phẩm Mỹ phẩm (CPSR)
Phần A: Thông tin an toàn sản phẩm mỹ phẩm	Phần B: Đánh giá an toàn sản phẩm mỹ phẩm
Thành phần định lượng và định tính Đặc tính lý hóa và độ ổn định mỹ phẩm Chất lượng vi sinh Tạp chất, vết và thông tin vật liệu bao bì Dùng bình thường và dự kiến hợp lý, phơi nhiễm mỹ phẩm và chất Hồ sơ độc tính của chất Tác dụng không mong muốn và tác dụng không mong muốn nghiêm trọng Thông tin sản phẩm mỹ phẩm	Kết luận đánh giá Cảnh báo nhãn và hướng dẫn dùng Lập luận Năng lực người đánh giá và phê duyệt phần B

REACH24H hỗ trợ đánh giá an toàn mỹ phẩm

REACH24H Consulting Group hiểu khó khăn khi đáp ứng đánh giá nhiều nước. Chúng tôi giúp từ rà soát tuân thủ thành phần đến nhiều phương pháp do chuyên gia đủ năng lực thực hiện.

Dịch vụ toàn diện: am hiểu thị trường chính, theo dõi cập nhật, quản lý thành phần, chính sách thử động vật và giám sát; bảo đảm tiêu chí an toàn nhiều nước và vào thị trường thuận lợi.
Cơ sở dữ liệu riêng: dữ liệu nội bộ an toàn thành phần, cập nhật và tuân thủ bảo đảm chính xác, hiệu quả.
Người đánh giá đủ năng lực: chuyên gia độc tính có chứng nhận được cơ quan hàng đầu Mỹ, EU, Trung Quốc công nhận đem lại chuyên môn vượt trội.
Bảo mật và an ninh: quy trình nghiêm ngặt bảo vệ thông tin kinh doanh quan trọng mọi lúc.

Vì sao chọn REACH24H về quy định mỹ phẩm

Nhiều năm hỗ trợ hơn 1,000 công ty toàn cầu, REACH24H cung cấp giải pháp phù hợp thị trường Indonesia. 8 văn phòng toàn cầu và chuyên gia địa phương bảo đảm tuân thủ yêu cầu đánh giá an toàn và sẵn sàng thị trường không chậm không cần thiết. Để biết thêm, liên hệ với chúng tôi qua customer@reach24h.com.