Küresel Kozmetik Güvenlilik Değerlendirme Mevzuatı ve Çözümleri
Güncellenme tarihi
REACH24H olarak kapsamlı hizmetlerle küresel mevzuatın şu alandaki şartlarını karşılarız: kozmetik güvenlilik değerlendirmesi; ürünlerin güvenli, uyumlu ve pazara hazır olmasını sağladığımız pazarlar: Çin, ASEAN, ABD ve Avrupa Birliği.
Dünyada günlük kullanım nedeniyle kozmetik güvenliliği çok önemlidir. Otoriteler sağlığı korumak için kapsamlı değerlendirme ister. Karmaşık formül, stabilite, mikrobiyal bulaşma, yeni içerikler, mevzuat farkları ve bireysel hassasiyet/alerjiler bunu zor ama gerekli kılar. Kimyasallara ilişkin bilimsel bilgi gelişir. Tehlikeleri belirlemek zaman alabilir; sürekli dikkat ve uzmanlık gerekir.
Çin: CSAR ve Teknik Rehberler
Çin mevzuatının temelinde Kozmetik Gözetim ve İdare Yönetmeliği (CSAR) ve destekleyici rehberler vardır: Kozmetik Güvenlilik Değerlendirme Teknik Rehberi (2021 baskısı). Temel şartlar:
Zorunlu kapsamlı raporlar: 1 Mayıs 2025’ten itibaren bildirilen veya kaydedilen tüm kozmetiklerde kapsamlı güvenlilik raporu gerekir. O tarihe kadar basitleştirilmiş raporlar kabul edilir.
Nitelikli değerlendiriciler: belgeli kozmetik güvenlilik uzmanları değerlendirmelidir. Raporda eğitim, ilgili deneyim ve mesleki eğitim geçmişi bulunmalıdır.
| Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu |
|
İçerik mevzuat durumunu öğrenmek için KOZMETİK İÇERİK ARAMA ARACI ile kapsamlı arama yapın.
ASEAN: ACD Kapsamında Ortak Çerçeve
İlgili ASEAN Kozmetik Direktifi (ACD) 11 ASEAN üyesi için ortak çerçeve oluşturur* ve kozmetik güvenliliği ile uyumu sağlar. Yasaklı, kısıtlı ve izinli içerikler, üretim, güvenlilik, etkinlik iddiaları ve etiketlemeyi düzenler. (*Üyeler Brunei, Kamboçya, Endonezya, Malezya, Myanmar, Laos, Filipinler, Singapur, Tayland, Vietnam ve Timor-Leste’dir.)
ACD bölgesel çerçeve sunsa da ülkeler ek şart koyabilir; yerel uzmanlık kritiktir. Genellikle içerikler, yerel tolerans, mikrobiyolojik kalite ve stabilite incelenir. Ulusal kurallara göre şartlar değişir. Çalışmaları nitelikli uzmanlar yapmalıdır; bunlara “güvenlilik değerlendiricileri” denir.
ABD: MoCRA ve Eyalet Kuralları
İlgili Kozmetik Mevzuatını Modernleştirme Yasası (MoCRA), Aralık 2022’de yürürlüğe girerek güvenlilik kanıtlama şartları getirdi. Ayrıntılı rehberleri olan ülkelerden farklı olarak ABD’de Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FDCA) kapsamında değerlendirmeye özel talimat yoktur. MoCRA kapsamında hayvan deneyleri pazarlama için zorunlu olmasa da FDA bilimsel sağlam yöntemlerden güvenlilik verisi ister. FDA ayrıntı vermediğinden REACH24H güvenlilik kanıtı için iki yol önerir:
Mevcut uluslararası değerlendirmeler: AB CPSR veya Çin tam değerlendirmesi gibi yerleşik rehberlerle hazırlanmış raporları kullanın.
Toksikolojik Risk Değerlendirmesi (TRA): ABD Kozmetik, Tuvalet Ürünleri ve Koku Birliği (CTFA) Güvenlilik Değerlendirme Rehberi’ne uygun rapor sunun.
Her iki yol MoCRA, federal ve eyalet şartlarıyla uyumu sağlar. Örneğin Kaliforniya Proposition 65gibi birçok eyalet düzenlemesi kozmetik yasaklı maddelerine özel şart koyar. Federal güvenlilik kanıtı ve eyalet içerik kısıtları birlikte ele alınmalıdır.
AB: CPSR ve Güvenlilik Standartları
AB 1223/2009 sayılı (EC) Tüzük uyarınca pazardan önce sıkı değerlendirme ister. Temel noktalar:
Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu (CPSR): Şu dosyanın zorunlu parçasıdır: Ürün Bilgi Dosyası (PIF); içerik güvenliliği, bitmiş ürün stabilitesi, üretim ve mikrobiyolojik kaliteyi ayrıntılandırır.
Nitelikli Güvenlilik Değerlendiricileri: AB standartları için kritiktirler. Toksikoloji, eczacılık, tıp veya ilgili alanda tanınmış yeterlilik, üniversite dersi ya da üye ülkenin tanıdığı eşdeğer programla resmen belgelenmelidir. Yeterlilik belgeleri CPSR’ye de eklenmelidir. İlgili tüm veriler kapsamlı incelenmeli ve ürün güvenliliği hakkında sonuç sunulmalıdır.
| Kozmetik Ürün Güvenlilik Raporu (CPSR) | |
Bölüm A: Kozmetik Ürün Güvenlilik Bilgisi | Bölüm B: Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendirmesi |
|
|
REACH24H Kozmetik Güvenlilik Değerlendirmesine Nasıl Yardımcı Olur?
REACH24H Consulting Group çok ülkeli şartların karmaşıklığını bilir. Formül içerik uyumundan nitelikli uzmanların farklı değerlendirme yöntemlerine kadar destek veririz.
Kapsamlı hizmetler: başlıca pazarlar, mevzuat takibi, içerik yönetimi, hayvan deneyi politikaları ve denetim bilgimiz ülkelerin şartlarını karşılayıp pazara girişi kolaylaştırır.
Özel veri tabanları: içerik güvenliliği, mevzuat ve uyum verileri doğruluk ve verimlilik sağlar.
Nitelikli değerlendiriciler: ABD, AB ve Çin’in önde gelen kurumlarınca tanınan sertifikalı toksikologlar üstün uzmanlık sunar.
Gizlilik ve güvenlik: katı protokoller kritik iş bilgilerinizi her zaman korur.
Kozmetik Mevzuatı için Neden REACH24H?
1,000’den fazla küresel şirkete yıllardır destek veren REACH24H Endonezya kozmetik pazarına özel çözümler sunar. Dünya çapında 8 ofis ve yerel uzman ağı, gereksiz gecikmeden uyum ve pazara hazırlık sağlar. Ayrıntılı bilgi için bizimle iletişime geçin şu adresten: customer@reach24h.com.