บริการ

เครื่องสำอาง

กฎระเบียบและโซลูชันการประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางทั่วโลก

อัปเดตเมื่อ

ที่ REACH24H เราให้บริการครบเพื่อตรงข้อกำหนด ทั่วโลก ด้านกฎระเบียบสำหรับ ประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางเพื่อเครื่องสำอางปลอดภัย ปฏิบัติตามและพร้อมตลาด รวม จีนอาเซียน สหรัฐฯ และสหภาพยุโรป

ความปลอดภัยเครื่องสำอางสำคัญเพราะผู้คนทั่วโลกใช้ทุกวัน หน่วยกำกับกำหนดประเมินครบเพื่อสุขภาพ สูตรซับซ้อน ความคงตัว ปนเปื้อนจุลชีพ ส่วนผสมใหม่ กฎต่างถิ่นและความไว/แพ้รายคนทำให้งานยากแต่จำเป็น ความรู้วิทยาศาสตร์สารเคมีพัฒนาตลอด ระบุอันตรายอาจใช้เวลา จึงต้องเฝ้าระวังและเชี่ยวชาญต่อเนื่อง

จีน: CSAR และแนวทางเทคนิค


กฎจีนอยู่ภายใต้ กฎระเบียบกำกับดูแลและบริหารเครื่องสำอาง (CSAR) และแนวทางสนับสนุน: แนวทางเทคนิคประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอาง (ฉบับ 2021)ข้อกำหนดหลักมี:

  • รายงานเต็มภาคบังคับ: ตั้งแต่ 1 พฤษภาคม 2025 เครื่องสำอางทุกชนิดยื่นแจ้งหรือขึ้นทะเบียนต้องมีรายงานประเมินความปลอดภัยครบ ก่อนนั้นยอมรับรายงานย่อ

  • ผู้ประเมินมีคุณสมบัติ: ผู้เชี่ยวชาญความปลอดภัยเครื่องสำอางมีหลักฐานต้องประเมิน รายงานรวมการศึกษา ประสบการณ์เกี่ยวข้องและประวัติฝึกอบรมอาชีพ

รายงานประเมินความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
  1. แนะนำผลิตภัณฑ์

  2. สูตรผลิตภัณฑ์

  3. หลักออกแบบสูตร เฉพาะเครื่องสำอางเด็ก

  4. ประเมินปลอดภัยทุกส่วนผสมในสูตร

  5. ประเมินสารอาจเสี่ยง

  6. มาตรการหรือข้อแนะควบคุมความเสี่ยง

  7. ลายเซ็นผู้ประเมินปลอดภัย

  8. ใบรับรองคุณสมบัติผู้ประเมิน (ประวัติ)

  9. รายงานทดสอบ เช่น ความคงตัว ทดสอบประสิทธิภาพสารกันเสีย และเข้ากันกับวัสดุบรรจุ

  10. ภาคผนวก รวมใบรับรองข้อกำหนดส่วนผสมที่เกี่ยวข้อง

ดูสถานะกำกับส่วนผสมด้วย เครื่องมือค้นหาส่วนผสมเครื่องสำอาง เพื่อค้นหาครบถ้วน

อาเซียน: กรอบร่วมภายใต้ ACD


เอกสาร ข้อกำหนดเครื่องสำอางอาเซียน (ACD) กำหนดกรอบร่วมสำหรับสมาชิกอาเซียน 11 ประเทศ* เพื่อปลอดภัยและปฏิบัติตาม กำหนดส่วนผสมห้าม จำกัดและอนุญาต ผลิต ประเมินปลอดภัย คำกล่าวประสิทธิภาพและฉลาก (*สมาชิกรวมบรูไน กัมพูชา อินโดนีเซีย มาเลเซีย เมียนมา ลาว ฟิลิปปินส์ สิงคโปร์ ไทย เวียดนามและติมอร์-เลสเต)

ACD วางแนวภูมิภาค แต่ประเทศอาจเพิ่มข้อกำหนด จึงต้องความรู้ท้องถิ่น ปกติประเมินส่วนผสม ทดสอบทนเฉพาะที่ คุณภาพจุลชีพและความคงตัว รายละเอียดต่างตามกฎหมายชาติ ต้องทำโดยมืออาชีพมีคุณสมบัติ เรียกว่า “ผู้ประเมินความปลอดภัย”

สหรัฐฯ: MoCRA และกฎรัฐ


เอกสาร กฎหมายปรับปรุงกฎระเบียบเครื่องสำอาง (MoCRA)มีผลธันวาคม 2022 เพิ่มข้อกำหนดยืนยันปลอดภัย ต่างจากประเทศมีแนวละเอียด สหรัฐฯ ภายใต้กฎหมายอาหาร ยาและเครื่องสำอางรัฐบาลกลาง (FDCA) ไม่มีคำสั่งประเมินเฉพาะ แม้ ทดสอบสัตว์ ไม่จำเป็นเพื่อขายตาม MoCRA แต่ FDA เน้นข้อมูลจากวิธีวิทยาศาสตร์แข็งแรง เมื่อ FDA ไม่กำหนดละเอียด REACH24H แนะนำสองทางยืนยันปลอดภัย:

  • ใช้การประเมินนานาชาติที่มี: รายงานตามแนวทางยอมรับ เช่น CPSR ของ EU หรือประเมินเต็มจีน

  • ให้ประเมินเสี่ยงพิษวิทยา (TRA): รายงานตรงแนวประเมินความปลอดภัยของสมาคมเครื่องสำอาง ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยและน้ำหอม (CTFA) สหรัฐฯ

ทั้งสองทางตรง MoCRA พร้อมข้อกำหนดรัฐบาลกลางและรัฐ กฎหลายรัฐ เช่น Proposition 65 แคลิฟอร์เนียกำหนดสารห้ามเฉพาะ จึงต้องทั้งหลักฐานปลอดภัยรัฐบาลกลางและข้อจำกัดส่วนผสมรัฐ

EU: CPSR และมาตรฐานปลอดภัย


EU บังคับประเมินเข้มตามกฎ (EC) เลข 1223/2009 ก่อนตลาด จุดสำคัญ:

  • รายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR): ส่วนจำเป็นของ แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)ระบุปลอดภัยส่วนผสม ความคงตัวสินค้าสำเร็จ กระบวนการผลิตและคุณภาพจุลชีพ

  • ผู้ประเมินปลอดภัยมีคุณสมบัติ: สำคัญต่อมาตรฐาน EU ต้องคุณสมบัติยอมรับด้านพิษวิทยา เภสัช แพทย์หรือเกี่ยวข้อง รับรองโดยหลักสูตรมหาวิทยาลัยหรือเทียบเท่าที่ประเทศสมาชิกยอมรับ หลักฐานคุณสมบัติต้องรวมใน CPSRต้องทบทวนข้อมูลปลอดภัยครบและสรุปปลอดภัยผลิตภัณฑ์


รายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR)

ส่วน A: ข้อมูลความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

ส่วน B: ประเมินความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

  • องค์ประกอบปริมาณและคุณภาพผลิตภัณฑ์

  • ลักษณะกายภาพเคมีและความคงตัวเครื่องสำอาง 

  • คุณภาพจุลชีพ

  • สิ่งเจือปน ปริมาณร่องรอยและข้อมูลวัสดุบรรจุ

  • ใช้ปกติและคาดหมายสมเหตุผล การสัมผัสเครื่องสำอางและสาร

  • ข้อมูลพิษวิทยาสาร

  • ผลไม่พึงประสงค์และผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรง

  • ข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

  • ข้อสรุปประเมิน 

  • คำเตือนฉลากและวิธีใช้

  • เหตุผล 

  • คุณสมบัติผู้ประเมินและอนุมัติส่วน B  


REACH24H ช่วยประเมินความปลอดภัยเครื่องสำอางอย่างไร


REACH24H Consulting Group เข้าใจความซับซ้อนหลายประเทศ ช่วยตั้งแต่ทบทวนส่วนผสมสูตรตรงกฎถึงหลายวิธีประเมินโดยผู้มีคุณสมบัติ

  • บริการครบ: รู้กฎตลาดหลัก ติดตามปรับกฎ สถานะจัดการส่วนผสม นโยบายทดสอบสัตว์และกำกับ เพื่อเกณฑ์ปลอดภัยหลายชาติและเข้าตลาดราบรื่น

  • ฐานข้อมูลเฉพาะ: ข้อมูลปลอดภัยส่วนผสม ปรับกฎและปฏิบัติตามภายในเพื่อแม่นยำมีประสิทธิภาพ

  • ผู้ประเมินมีคุณสมบัติ: นักพิษวิทยารับรองที่หน่วยหลักสหรัฐฯ EU จีนยอมรับ ให้ความรู้เหนือชั้น

  • ความลับและปลอดภัยข้อมูล: ขั้นตอนเข้มปกป้องข้อมูลธุรกิจสำคัญตลอด

ทำไมเลือก REACH24H เพื่อกฎเครื่องสำอาง


ประสบการณ์ช่วยกว่า 1,000 บริษัทโลก REACH24H ให้ทางออกเหมาะตลาดอินโดนีเซีย สำนักงาน 8 แห่งทั่วโลกและผู้เชี่ยวชาญท้องถิ่นให้สินค้าตรงเกณฑ์ปลอดภัยและพร้อมตลาดไม่ช้าเกินจำเป็น ข้อมูลเพิ่ม ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.

อ้างอิง