إنشاء UFI وإخطار مراكز السموم الأوروبية (PCN): دليل عملي

الخلفية التنظيمية

في 22 مارس 2017، اعتمدت المفوضية الأوروبية اللائحة (EU) 2017/542 التي عدلت لائحة CLP رقم (EC No 1272/2008) بإضافة الملحق VIII الذي وضع متطلبات منسقة بشأن إخطارات مراكز السموم (PCN)، لدعم الاستجابة الصحية للطوارئ عند التعرض للخلائط الخطرة.

بموجب هذه اللائحة، يجب إخطار الجهات الوطنية المعينة بجميع الخلائط المطروحة في السوق الأوروبية ذات المخاطر الفيزيائية أو الصحية. ومن المتطلبات الجديدة الرئيسية إدراج معرّف فريد للتركيبة (UFI) على ملصقات المنتجات.

ما معرّف UFI؟

معرّف UFI رمز أبجدي رقمي من 16 خانة يحدد الخليط بصورة فريدة. ويُنشأ باستخدام رقم ضريبة القيمة المضافة للشركة ورمز تركيبة محدد. ويمكن استخدام المعرّف نفسه عبر سلسلة الإمداد إذا لم يتغير تركيب الخليط.

يؤدي UFI أيضًا دورًا مهمًا في حماية المعلومات التجارية السرية (CBI). فمثلًا يمكن لشركات خارج الاتحاد الأوروبي تعيين طرف ثالث مقيم فيه لتقديم PCN طوعي، بما يحافظ على سرية التركيبة ويستوفي الالتزامات.

ملاحظة: رغم إمكان إنشاء UFI ذاتيًا بأدوات إلكترونية، فلا يُعد صالحًا إلا بعد إتمام تقديم PCN وقبوله بنجاح.

مواعيد تقديم PCN

تعتمد المواعيد على الاستخدام المقصود للخليط:

• استخدام استهلاكي ← 1 يناير 2021

• استخدام مهني ← 1 يناير 2021

• استخدام صناعي ← 1 يناير 2024

منذ 1 يناير 2025، يجب تقديم جميع الخلائط الخطرة عبر بوابة تقديم ECHA، بغض النظر عن استخدامها.

ينبغي للشركات تحديد الاستخدامات النهائية بعناية وجمع معلومات الاستخدامات اللاحقة كلما أمكن. وإذا حُددت استخدامات جديدة لاحقًا، وجب تحديث الإخطار.

إعفاءات PCN

لا تنطبق متطلبات PCN على:

• المواد، إذ يقتصر النطاق على الخلائط

• الخلائط غير المصنفة خطرة وفق CLP

• الخلائط المصنفة لمخاطرها البيئية فقط

• الخلائط المستخدمة حصريًا للبحث والتطوير أو PPORD

• الغازات تحت الضغط

• المتفجرات (غير المستقرة والفئات 1.1–1.6)

مع ذلك، يُشجع الإخطار الطوعي حتى للمنتجات المعفاة لدعم فرق الطوارئ والحفاظ على سرية المعلومات.

من الملزم بتقديم PCN؟

تقدم PCN الجهة التي تطرح الخليط الخطر في السوق الأوروبية، بما يشمل:

• المستوردين في الاتحاد الأوروبي

• المستخدمين اللاحقين، مثل واضعي التركيبات

الموزعون الذين يكتفون بتخزين الخلائط أو نقلها دون تغييرها غير ملزمين عمومًا بتقديم PCN. لكنهم يتحملون الإخطار إذا أعادوا العلامة التجارية أو التعبئة أو سوّقوا المنتج في دولة عضو لم يُقدم فيها PCN.

يمكن تفويض التقديم لأطراف ثالثة، مثل المستشارين أو الشركات الأم، لكن المسؤولية القانونية تبقى على صاحب الالتزام الفعلي.

كيفية تقديم PCN

وُحِّدت صيغة PCN وإجراءات تقديمه في الاتحاد الأوروبي:

• استخدم صيغة PCN الموحدة.

• صنّف المنتجات وفق النظام الأوروبي لتصنيف المنتجات (EuPCS).

• قدّم عبر بوابة تقديم ECHA.

المعلومات المطلوبة تشمل:

إنشاء UFI صالح

تنشئ الشركات معرّفات UFI ولا تعيّنها الجهات التنظيمية. وهناك خياران:

1. برقم ضريبة القيمة المضافة: استخدم رقم الشركة الأوروبي + رمز التركيبة (0–268435455).

2. دون رقم ضريبة القيمة المضافة: اختر «دون VAT» وأدخل رمز التركيبة فقط.

الطريقتان صالحتان إذا اجتاز UFI التحقق. ولا يلزم ربطه بكيان قانوني محدد؛ ويظل صالحًا رغم تغير الهيكل المؤسسي ما دامت التركيبة ثابتة.

مهم: يجب ربط UFI بتقديم PCN صالح. ولا يجوز إضافته إلى الملصق قبل تقديم PCN وقبوله.

كيفية عرض UFI

يجب أن يظهر UFI على ملصق أي منتج يحتوي على خليط خطر. وإذا لم يُستخدم ملصق، مثل الاستخدام الصناعي دون عبوة، وجب إدراجه في صحيفة بيانات السلامة (SDS).

خدماتنا

تقدم REACH24H Ireland خدمات دعم شاملة لنظامي PCN وUFI:

• إعداد PCN وتقديمه عبر بوابة تقديم ECHA

• إنشاء معرّفات UFI والتحقق منها

• إعداد نشرات SDS والملصقات بالامتثال الكامل لأحكام لائحة CLP

• تحديثات ما بعد PCN في نشرات SDS/الملصقات بناءً على الإخطارات المقبولة

• دعم متعدد اللغات (الإنجليزية والصينية واليابانية)