Tạo UFI và thông báo trung tâm chống độc EU (PCN): hướng dẫn thực tế

Cơ sở pháp lý

Ngày 22 tháng 3 năm 2017, Ủy ban châu Âu thông qua Quy định (EU) 2017/542, sửa Quy định CLP (EC số 1272/2008) bằng việc thêm Phụ lục VIII. Phụ lục này thiết lập yêu cầu hài hòa cho thông báo trung tâm chống độc (PCN), nhằm hỗ trợ ứng phó y tế khẩn cấp khi phơi nhiễm hỗn hợp nguy hiểm.

Theo quy định, mọi hỗn hợp trên thị trường EU có nguy hại vật lý hoặc sức khỏe phải được thông báo cho cơ quan quốc gia được chỉ định. Một yêu cầu mới quan trọng là có mã định danh công thức duy nhất (UFI) trên nhãn sản phẩm.

UFI là gì?

UFI là mã chữ số gồm 16 ký tự, định danh duy nhất hỗn hợp. Mã được tạo bằng số VAT doanh nghiệp và mã công thức cụ thể. Có thể dùng cùng UFI trong toàn chuỗi cung ứng nếu thành phần hỗn hợp không đổi.

UFI còn bảo vệ thông tin kinh doanh bí mật (CBI). Ví dụ, doanh nghiệp ngoài EU có thể chỉ định bên thứ ba tại EU tự nguyện nộp PCN để bảo mật công thức mà vẫn đáp ứng nghĩa vụ.

Lưu ý: dù có thể tự tạo UFI bằng công cụ trực tuyến, mã chỉ được xem là hợp lệ sau khi hồ sơ PCN được nộp thành công và chấp nhận.

Hạn chót nộp PCN

Hạn chót tùy mục đích sử dụng hỗn hợp:

• Dùng cho tiêu dùng → ngày 1 tháng 1 năm 2021

• Dùng chuyên nghiệp → ngày 1 tháng 1 năm 2021

• Dùng công nghiệp → ngày 1 tháng 1 năm 2024

Từ ngày 1 tháng 1 năm 2025, mọi hỗn hợp nguy hiểm phải được nộp qua Cổng nộp hồ sơ ECHA, bất kể mục đích sử dụng.

Doanh nghiệp phải xác định cẩn thận mục đích cuối và thu thập thông tin sử dụng hạ nguồn khi có thể. Nếu phát hiện mục đích mới, phải cập nhật thông báo.

Miễn trừ PCN

Yêu cầu PCN không áp dụng cho:

• Chất, vì chỉ hỗn hợp thuộc phạm vi

• Hỗn hợp không phân loại nguy hiểm theo CLP

• Hỗn hợp chỉ phân loại theo nguy hại môi trường

• Hỗn hợp chỉ dùng cho R&D hoặc PPORD

• Khí chịu áp

• Chất nổ (không ổn định và nhóm 1.1–1.6)

Khuyến khích thông báo tự nguyện cả với sản phẩm được miễn nhằm hỗ trợ ứng cứu và bảo vệ thông tin bí mật.

Ai phải nộp PCN?

Bên đưa hỗn hợp nguy hiểm ra thị trường EU phải nộp, gồm:

• Nhà nhập khẩu EU

• Người dùng hạ nguồn, như nhà phối chế

Nhà phân phối chỉ lưu trữ hoặc vận chuyển hỗn hợp mà không thay đổi thường không phải nộp PCN. Nếu đổi thương hiệu, đóng gói lại hoặc tiếp thị ở quốc gia thành viên chưa có PCN, họ chịu trách nhiệm thông báo.

Bên nộp có thể giao bên thứ ba, như tư vấn hoặc công ty mẹ, thực hiện, nhưng trách nhiệm pháp lý vẫn thuộc bên có nghĩa vụ.

Cách nộp PCN

Định dạng và quy trình nộp đã hài hòa toàn EU:

• Dùng định dạng PCN chuẩn.

• Phân loại sản phẩm theo Hệ thống phân nhóm sản phẩm châu Âu (EuPCS).

• Nộp qua Cổng nộp hồ sơ ECHA.

Thông tin cần gồm:

Tạo UFI hợp lệ

Doanh nghiệp tự tạo UFI; cơ quan quản lý không cấp mã. Có hai cách:

1. Có số VAT: dùng số VAT tại EU của doanh nghiệp + mã công thức (0–268435455).

2. Không có số VAT: chọn “Không có VAT” và chỉ nhập mã công thức.

Cả hai cách đều hợp lệ nếu UFI vượt kiểm tra. UFI không cần gắn với pháp nhân cụ thể; mã vẫn hợp lệ khi cơ cấu doanh nghiệp thay đổi nếu công thức không đổi.

Quan trọng: UFI phải gắn với hồ sơ PCN hợp lệ. Không được thêm lên nhãn nếu PCN chưa nộp và được chấp nhận.

Cách thể hiện UFI

UFI phải có trên nhãn của mọi sản phẩm chứa hỗn hợp nguy hiểm. Nếu không có nhãn, như dùng công nghiệp không bao bì, phải ghi UFI trong SDS.

Dịch vụ của chúng tôi

REACH24H Ireland hỗ trợ PCN và UFI toàn diện:

• Lập và nộp PCN qua Cổng nộp hồ sơ ECHA

• Tạo và kiểm tra UFI

• Lập SDS và nhãn hoàn toàn tuân thủ Quy định CLP

• Cập nhật sau PCN cho SDS/nhãn theo thông báo được chấp nhận

• Hỗ trợ đa ngôn ngữ (Anh, Trung, Nhật)