Kepatuhan REACH UE: Pelaporan Wajib Mikropartikel Polimer Sintetis (SPM) hingga Mei 2026

Sesuai Entri 78 Lampiran XVII Regulasi REACH (yang dimasukkan melalui Regulasi (EU) 2023/2055), badan hukum yang memasarkan produk mengandung Mikropartikel Polimer Sintetis (SPM) di UE wajib memenuhi kewajiban pelaporan tahunan baru. Meski penggunaan tertentu dikecualikan dari larangan umum pemasaran, penggunaan tersebut kini tunduk pada ketentuan transparansi ketat. Tenggat pertama adalah 31 Mei 2026, bagi produsen dan pengguna industri hilir SPM berbentuk pelet, serpihan, dan bubuk sebagai bahan baku. Kegagalan menyampaikan estimasi emisi melalui IUCLID sebelum tanggal tersebut dapat mengakibatkan sanksi dan pembatasan akses pasar.

Kerangka Regulasi: Pelaporan Penggunaan yang Dikecualikan

Berdasarkan REACH Lampiran XVII Entri 78, «Pembatasan Mikroplastik» tidak hanya melarang zat tertentu, tetapi juga membentuk mekanisme pemantauan penggunaan yang saat ini dikecualikan. Persyaratan pelaporan ini wajib bagi entitas yang memanfaatkan pengecualian berikut:

• Penggunaan di Lokasi Industri (Paragraf 4a): SPM sebagai zat tersendiri atau dalam campuran di lokasi industri.

• Kategori Produk Tertentu (Paragraf 4b, 4d, 4e): Termasuk obat, bahan tambahan pangan, dan alat diagnostik in vitro.

• Penahanan dan Modifikasi Fisik (Paragraf 5): SPM yang ditahan secara teknis, yang sifat fisiknya diubah permanen saat penggunaan akhir, atau yang menyatu permanen dalam matriks padat.

  
  

Tenggat Penting Pelaporan Emisi SPM kepada ECHA

Kewajiban berlaku bertahap menurut penggunaan dan peran dalam rantai pasok. Laporan harus mencakup estimasi emisi tahun kalender sebelumnya:

Persyaratan Pengungkapan Data Wajib

Untuk memenuhi Entri 78 Lampiran XVII REACH, pelapor harus menyerahkan dossier IUCLID melalui REACH-IT yang memuat:

• Identitas Generik Polimer: Menggunakan kode 4 digit Sistem Harmonisasi (HS).

• Deskripsi Penggunaan Akhir: Merinci fungsi teknis dan sektor penggunaan.

• Pengecualian yang berlaku – dipilih dari daftar sesuai Entri 78 paragraf 4(a), 4(b), 4(d), 4(e), 5(a), 5(b), atau 5(c)

• Estimasi Emisi Lingkungan: Jumlah total SPM yang dilepas ke semua kompartemen (udara, air, tanah), termasuk kehilangan saat transportasi (tumpahan, kebocoran, atau residu).

  
  

Pertimbangan Utama bagi Produsen dan Eksportir UE

Kompleksitas estimasi emisi – Perusahaan harus mengukur kehilangan operasional, pelepasan disengaja, dan emisi transportasi, dengan koordinasi produksi, logistik, dan EHS. Banyak entitas belum memiliki proses pemantauan internal baku.

Ketergantungan data rantai pasok – Pelaporan akurat bergantung pada pemasok hulu yang memberikan identitas polimer (kode HS, rentang konsentrasi). Data tidak lengkap atau terlambat menimbulkan ketidakpastian dan risiko ketidakpatuhan bagi pengguna hilir.

Perbedaan produsen dan distributor – Distributor murni tidak wajib melapor. Namun impor, formulasi ulang, pengemasan ulang, atau pelabelan ulang menetapkan status produsen dan memicu kewajiban pelaporan.

Dukungan REACH24H untuk Pelaporan Mikroplastik REACH UE

REACH24H menyediakan layanan menyeluruh untuk pelaporan tahunan wajib menurut Entri 78:

• Penilaian keberlakuan dan pengecualian – Menentukan apakah polimer memenuhi definisi SPM dan pengecualian yang berlaku untuk kegiatan Anda

• Metode estimasi emisi – Mengembangkan model penghitungan pelepasan yang dapat dipertanggungjawabkan sesuai panduan ECHA

• Persiapan dan pengajuan dossier IUCLID – Menyiapkan dossier lengkap dan mengajukannya melalui REACH IT sebelum tenggat hukum

• Petunjuk penggunaan dan pembuangan – Menyusun label, SDS, dan lembar petunjuk kemasan yang patuh untuk produk SPM

• Pembuatan sistem pelaporan tahunan – Menetapkan proses pengumpulan data dan pemantauan internal untuk menjaga kepatuhan setiap tahun

Dengan tenggat 31 Mei 2026 yang tinggal kurang dari satu bulan, tindakan segera diperlukan untuk menghindari ketidakpatuhan dan gangguan akses pasar UE. Untuk pertanyaan atau konsultasi profesional, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.