Perspectivas de PRIA 6: posibles cambios en las tasas y los plazos de revisión del registro de plaguicidas de la EPA de EE. UU.

I. PRIA 5 entra en su fase final y PRIA 6 se convierte en un hito importante de política regulatoria

PRIA se estableció para dotar a la EPA de recursos adicionales para el registro de plaguicidas y favorecer decisiones más previsibles y eficientes.

Desde su establecimiento, PRIA se ha reautorizado cuatro veces. PRIA 5 se promulgó en diciembre de 2022 y su autorización está vigente hasta el 30 de septiembre de 2027.

Para los plaguicidas convencionales, las actuaciones de registro habituales y sus tasas y plazos de revisión para la decisión con PRIA 5 incluyen:

Al acercarse PRIA 5 al final de su autorización, PRIA 6 será una variable importante, especialmente respecto a las actuaciones de registro, las tasas y los plazos de revisión.

II. Plazos de revisión para la decisión: la aplicación de PRIA 5 puede influir en futuros ajustes

Aunque la EPA aún no ha anunciado cambios concretos en las actuaciones o los plazos de PRIA 6, sus informes anuales PRIA de FY2024 y FY2025 muestran que muchas actuaciones tardaron más que los plazos legales de revisión para la decisión.

En FY2024, la EPA completó 1,469 actuaciones PRIA, de las cuales 1,093 (74%) se completaron después del plazo legal. En FY2025, la EPA completó 1,731 actuaciones, con 1,118 (65%) completadas después de la fecha límite legal.

Para los plaguicidas convencionales, los antimicrobianos y los bioplaguicidas, las proporciones completadas fuera del plazo legal fueron del 89%, 80% y 62%, respectivamente, en FY2024, y del 83%, 85% y 62% en FY2025.

Las actuaciones sobre plaguicidas convencionales destacaron: más del 80% se completaron fuera del plazo legal en ambos años.

Por ejemplo, en FY2025, los tiempos medios reales de finalización de R310, R333 y R334 fueron aproximadamente 2.25, 1.73 y 1.97 veces sus respectivos plazos legales de revisión para la decisión, como se indica a continuación:

Estos datos muestran una clara diferencia entre los plazos legales y los tiempos reales de finalización de la EPA. La agencia sigue abordando el retraso acumulado de PRIA y mejorando los procesos y la capacidad de su plantilla.

Por tanto, al establecer PRIA 6, los responsables políticos podrían considerar los tiempos reales, el volumen de solicitudes y los recursos disponibles. Algunas actuaciones habituales podrían tener plazos legales más largos con PRIA 6. Para las empresas, esto podría alargar la obtención del registro federal de la EPA.

III. Tasas por servicios de registro: el 1 de octubre de 2026 es un hito importante

Frente a los plazos de revisión, las perspectivas de las tasas de PRIA 5 están más definidas.

PRIA 5 prevé un primer incremento del 5% y autoriza a la EPA a efectuar otro ajuste del 5% en determinadas condiciones:

• Primer incremento: Ya aplicado. La tabla de tasas vigente de la EPA para FY2025–FY2026 refleja el incremento.

• Segundo ajuste: La EPA puede aumentar otro 5% las tasas por servicios de registro cubiertas para las solicitudes recibidas a partir del 1 de octubre de 2026, sujeto a las condiciones legales y a la tabla oficial de tasas de la EPA.

Por tanto, el 1 de octubre de 2026 es una fecha importante de política de tasas que las empresas deben seguir.

Esto también plantea si PRIA 6 aumentará aún más las tasas por servicios de registro.

Las tasas PRIA aportan recursos adicionales a la EPA para el registro de plaguicidas. Dada la carga de trabajo, el retraso acumulado y los esfuerzos por reforzar la capacidad, PRIA 6 podría mantener tasas relativamente elevadas o aumentarlas para determinadas categorías.

Sin embargo, las tasas concretas de PRIA 6 dependerán de futuras medidas legislativas y de la EPA.

IV. ¿Qué implica para las empresas?

Aunque PRIA 6 aún no se ha promulgado, la aplicación de PRIA 5 ofrece dos señales importantes:

• Primero, las tasas podrían aumentar. PRIA 5 prevé un posible ajuste del 5% en octubre de 2026. PRIA 6 podría mantener tasas relativamente elevadas o introducir nuevos incrementos.

• Segundo, los plazos de revisión podrían alargarse. Los datos de PRIA 5 muestran que varias actuaciones habituales superaron ampliamente los plazos legales. La EPA podría reevaluar y ampliar determinados plazos con PRIA 6.

En resumen, tasas más altas y plazos potencialmente mayores podrían elevar los costes de registro y prolongar la entrada al mercado.

Para las empresas preparadas para registrar sus productos, la segunda mitad de 2026 podría ser una ventana importante para iniciar el registro federal en EE. UU.. Iniciar el proceso con el marco actual de PRIA podría reducir la incertidumbre sobre futuros cambios en las tasas y los plazos.

Las empresas que prevén entrar en EE. UU. deberían seguir de cerca PRIA 5 y PRIA 6 e incorporar los posibles cambios a su estrategia y calendario de registro.

Cómo puede ayudar REACH24H

REACH24H ofrece apoyo integral a las empresas que desean registrar plaguicidas ante la EPA estadounidense. Nuestros servicios pueden incluir:

• Evaluación de la actuación PRIA

• Estrategia de registro

• Revisión de datos y expedientes

• Preparación y presentación de solicitudes

• Comunicación durante la revisión de la EPA

Según el producto y la vía de registro, también podemos apoyar a las empresas en el registro de nuevas sustancias activas y nuevos productos, la evaluación de etiquetas y requisitos de datos, y el posterior registro estatal de plaguicidas. Al combinar estrategia regulatoria y ejecución práctica, REACH24H ayuda a gestionar los plazos, los documentos y las consideraciones cambiantes de PRIA.