คู่มือฉบับสมบูรณ์เกี่ยวกับกฎระเบียบเครื่องสำอางในสหราชอาณาจักรหลัง Brexit

บทนำ

ในขณะที่สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบหลัง Brexit ยังคงเปลี่ยนแปลง บริษัทเครื่องสำอางที่มุ่งสู่ตลาดสหราชอาณาจักรต้องปฏิบัติตามกรอบที่แยกจากสหภาพยุโรป เพื่อให้ผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดอย่างราบรื่น หลีกเลี่ยงบทลงโทษ และสร้างความไว้วางใจจากผู้บริโภค การทำความเข้าใจและปฏิบัติตาม กฎระเบียบเครื่องสำอางของสหราชอาณาจักรจึงเป็นสิ่งสำคัญ เรามีโซลูชันครบวงจรเพื่อทำให้กระบวนการ การปฏิบัติตามข้อกำหนด ง่ายขึ้น และช่วยให้คุณมุ่งเน้นนวัตกรรมผลิตภัณฑ์กับการขยายตลาด

ทำความเข้าใจข้อบังคับเครื่องสำอางของสหราชอาณาจักร

หลังสหราชอาณาจักรออกจากสหภาพยุโรป ข้อบังคับเครื่องสำอางของสหภาพยุโรป (EC) No 1223/2009 ได้รับการคงไว้และปรับเป็นกฎหมายภายในประเทศผ่าน ข้อบังคับว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และมาตรวิทยา ฯลฯ (การแก้ไข ฯลฯ) (การออกจากสหภาพยุโรป) ปี 2019ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2021 ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางทั้งหมดที่วางจำหน่ายในตลาดบริเตนใหญ่ต้องเป็นไปตามข้อบังคับเครื่องสำอางของสหราชอาณาจักร ส่วนผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาดไอร์แลนด์เหนือยังคงต้องเป็นไปตามข้อบังคับเครื่องสำอางของสหภาพยุโรป

นิยามผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

(EC) No 1223/2009 (ข้อบังคับเครื่องสำอางของสหราชอาณาจักร): “ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง” หมายถึงสารหรือสารผสมใดที่มีไว้สัมผัสกับส่วนภายนอกของร่างกายมนุษย์ (หนังกำพร้า เส้นผมและขน เล็บ ริมฝีปาก และอวัยวะเพศภายนอก) หรือฟันและเยื่อเมือกในช่องปาก โดยมีวัตถุประสงค์เฉพาะหรือหลักเพื่อทำความสะอาด ให้กลิ่นหอม เปลี่ยนรูปลักษณ์ ปกป้อง รักษาให้อยู่ในสภาพดี หรือปรับกลิ่นกาย

กระบวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางสหราชอาณาจักร 5 ขั้นตอน

การนำผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเข้าสู่ตลาดสหราชอาณาจักรให้สำเร็จต้องใส่ใจเรื่องเอกสาร การประเมินความปลอดภัย และการแจ้งต่อหน่วยงาน โดยมีกระบวนการดังนี้

ขั้นตอนที่ 1: การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์

ทีมผู้เชี่ยวชาญของเราจะประเมินคุณลักษณะผลิตภัณฑ์อย่างแม่นยำเพื่อให้มั่นใจว่าตรงตามนิยามทางกฎหมายของเครื่องสำอางภายใต้กฎระเบียบสหราชอาณาจักร ซึ่งช่วยป้องกันความเสี่ยงและการบังคับใช้กฎหมายที่อาจเกิดจากการจำแนกประเภทผิดตั้งแต่ต้น

ขั้นตอนที่ 2: แต่งตั้งผู้รับผิดชอบ (RP) ที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักร

ผู้ที่ทำหน้าที่ ผู้รับผิดชอบ (RP) ต้องเป็นนิติบุคคลหรือบุคคลที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักร RP อาจเป็นผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย (หากได้รับมอบอำนาจอย่างเป็นทางการ) หรือบุคคลที่สามที่ได้รับแต่งตั้ง ในฐานะผู้ให้บริการ RP บุคคลที่สามระดับมืออาชีพ เราสามารถรับหน้าที่สำคัญนี้เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและกฎระเบียบ

ขั้นตอนที่ 3: จัดเตรียมแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF)

RP ต้องรวบรวมและเก็บรักษาแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ให้หน่วยงานเข้าถึงได้โดยสะดวก องค์ประกอบสำคัญได้แก่

• รายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR)— แบ่งเป็น

• ส่วน A: ข้อมูลความปลอดภัย

• ส่วน B: การประเมินความปลอดภัย

CPSR ต้องได้รับการลงนามรับรองโดยผู้ประเมินความปลอดภัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม และมีพื้นฐานการศึกษาที่ได้รับการยอมรับด้านพิษวิทยา เภสัชศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง

• หลักฐานการปฏิบัติตาม GMP (สอดคล้องกับ ISO 22716:2007)

• คำอธิบายกระบวนการผลิต

• หลักฐานสนับสนุนคำกล่าวอ้างของผลิตภัณฑ์

• คำชี้แจงเกี่ยวกับการทดลองในสัตว์

เราให้บริการจัดเตรียม PIF อย่างครอบคลุมเพื่อให้เอกสารของคุณเพียงพอและพร้อมให้หน่วยงานเข้าถึงเมื่อจำเป็น

ขั้นตอนที่ 4: แจ้งผ่านพอร์ทัล SCPN ของสหราชอาณาจักร

ก่อนวางผลิตภัณฑ์ในตลาดสหราชอาณาจักร RP ต้องแจ้งผลิตภัณฑ์ผ่าน ระบบ Submit Cosmetic Product Notifications (SCPN) บนพอร์ทัลที่กำหนดเราจะยื่นข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมดต่อพอร์ทัล SCPN ของสหราชอาณาจักรในนามของคุณอย่างถูกต้องและครบถ้วน เพื่อช่วยหลีกเลี่ยงค่าปรับจำนวนมากที่อาจเกิดจากการไม่แจ้งให้ทันเวลา

ข้อมูลที่ต้องใช้ในการแจ้งได้แก่

• ชื่อและประเภทผลิตภัณฑ์

• ชื่อและข้อมูลติดต่อของ RP

• ที่อยู่ที่จัดเก็บ PIF

• ผู้ติดต่อสำหรับการสื่อสารฉุกเฉิน

• การระบุ วัสดุนาโน(ถ้ามี)

• การระบุสาร CMR ในประเภท 1A หรือ 1B (ถ้ามี)

• สูตร (องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ)

• ภาพฉลากและบรรจุภัณฑ์ต้นฉบับ

ขั้นตอนที่ 5: เปิดตัวผลิตภัณฑ์ในตลาดสหราชอาณาจักร

เมื่อแจ้งและจัดทำเอกสารแล้ว สามารถทำตลาดผลิตภัณฑ์ในสหราชอาณาจักรได้อย่างถูกกฎหมาย โดยต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้าน ฉลาก, ความปลอดภัยและ การโฆษณา ที่ใช้บังคับ

บริการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางในสหราชอาณาจักร: REACH24H สนับสนุนคุณอย่างไร

เพื่อช่วยแบรนด์รับมือกับความซับซ้อนของการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางในสหราชอาณาจักร เรามีโซลูชันด้านกฎระเบียบครบวงจร ได้แก่

• การทบทวนสูตรและฉลากเครื่องสำอางสำหรับสหราชอาณาจักร

• การสนับสนุนการแจ้งผ่าน SCPN

• การประเมินความปลอดภัย CPSR

• การจัดทำ PIF

• การทำหน้าที่ผู้รับผิดชอบ (RP) ในสหราชอาณาจักร

ไม่ว่าคุณจะเป็นแบรนด์ระดับโลกที่เข้าสู่สหราชอาณาจักรหรือ SME ที่ขยายธุรกิจสู่ต่างประเทศ บริการมืออาชีพของเราช่วยประหยัดเวลา หลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่ไม่จำเป็น และเข้าสู่ตลาดได้รวดเร็วและปลอดภัยยิ่งขึ้น

ข้อสรุป

ในตลาดหลัง Brexit ที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว การปฏิบัติตามกฎระเบียบเชิงรุกไม่ใช่ทางเลือกอีกต่อไป แต่เป็นรากฐานของการอยู่รอดและเติบโตของแบรนด์ เลือก REACH24H เพื่อความมั่นใจด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบและพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ที่เชื่อถือได้ โปรด ติดต่อเรา ที่ customer@reach24h.com.