El Reino Unido notifica a la OMC su segunda propuesta GB MCL de 2026, que abarca 20 sustancias
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ACTUALIZACIÓN REGULATORIA GB CLP
El 7 de agosto de 2026, el Reino Unido notificó a la Organización Mundial del Comercio (WTO) una propuesta para introducir clasificaciones y requisitos de etiquetado obligatorios nuevos o revisados para 20 sustancias químicas peligrosas en virtud del Reglamento de clasificación, etiquetado y envasado de Gran Bretaña.
La propuesta figura en la notificación OTC de la OMC G/TBT/N/GBR/125. Pueden presentarse comentarios hasta el 6 de octubre de 2026. Se prevé la adopción en el primer trimestre de 2027, cuando comenzaría la aplicación voluntaria, seguida de la aplicación obligatoria desde el tercer trimestre de 2028.
Es la segunda propuesta de clasificación y etiquetado obligatorios de Gran Bretaña (GB MCL) notificada a la OMC en 2026. Es independiente de la propuesta anterior sobre 60 sustancias de G/TBT/N/GBR/113.
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Resumen de los detalles principales de la propuesta
| Elemento | Disposición propuesta |
|---|---|
| Notificación a la OMC | G/TBT/N/GBR/125 |
| Autoridad responsable | Ejecutivo de Salud y Seguridad del Reino Unido (HSE) |
| Ámbito | Entradas GB MCL nuevas o revisadas para 20 sustancias peligrosas |
| Plazo para comentarios | 6 de octubre de 2026 |
| Adopción prevista | Q1 2027 |
| Aplicación voluntaria | Desde Q1 2027 |
| Aplicación obligatoria | Desde Q3 2028 |
| Estado actual | Propuesta; todavía no es una actualización GB MCL vinculante |
¿Cómo se relaciona con la notificación anterior sobre 60 sustancias?
En enero de 2026, el Reino Unido presentó la notificación a la OMC G/TBT/N/GBR/113, que propone clasificaciones obligatorias nuevas o revisadas para 60 sustancias. El plazo para comentarios terminó el 27 de marzo de 2026.
La nueva notificación G/TBT/N/GBR/125 abarca otro grupo de 20 sustancias y fija un calendario propuesto independiente. La notificación anterior indicaba aplicación obligatoria desde Q4 2028, mientras que la segunda indica aplicación obligatoria desde Q3 2028.
Por tanto, las empresas deben contrastar sus carteras con ambas notificaciones y seguir por separado las decisiones finales del HSE.
¿Qué significa la inclusión en la lista GB MCL?
La lista GB MCL contiene clasificaciones jurídicamente vinculantes e información de etiquetado de peligro para sustancias comercializadas en Gran Bretaña: Inglaterra, Escocia y Gales.
Cuando una sustancia figura en la lista, los proveedores deben aplicar la clasificación y el etiquetado obligatorios especificados. Para una mezcla que contenga una sustancia listada, generalmente debe usarse la clasificación obligatoria en el cálculo de clasificación, salvo que existan datos científicos sólidos para clasificar directamente la mezcla.
La propuesta actual sigue sujeta al proceso regulatorio. Por ello, las clasificaciones propuestas deben usarse para evaluar el impacto y planificar la transición, sin tratarlas como requisitos ya vinculantes.
¿Qué sustancias abarca la segunda propuesta?
Las 20 sustancias se dividen en tres grupos principales: nueve propuestas como tóxicas para la reproducción, cuatro como carcinógenas y siete sujetas a otras clasificaciones de peligro para la salud, físicas o ambientales.
Nueve sustancias propuestas como tóxicas para la reproducción de categoría 1B
| Sustancia o grupo de sustancias | Número(s) CAS | Clasificación principal propuesta |
|---|---|---|
| Piperonal | 120-57-0 | Repr. 1B, H360FD; Skin Sens. 1 |
| N-1,3-dimetilbutil-N'-fenil-p-fenilendiamina (6PPD) | 793-24-8 | Repr. 1B, H360Fd, junto con clasificaciones por toxicidad aguda, órganos diana, sensibilización y peligros acuáticos |
| Bisfenol F | 620-92-8 | Repr. 1B, H360F |
| 3,5-dimetilpirazol | 67-51-6 | Repr. 1B, H360Fd, junto con Acute Tox. 4 y STOT RE 2 |
| Ulexita y ulexita calcinada | 1319-33-1; 92908-33-3 | Repr. 1B, H360FD |
| Colemanita y formas calcinadas relacionadas | 1318-33-8; 854267-07-5; 92908-12-8 | Repr. 1B, H360FD |
| Tincalconita | 12045-88-4 | Repr. 1B, H360FD |
| 2-pirrolidona | 616-45-5 | Repr. 1B, H360D, con límite de concentración específico propuesto de C ≥ 3% |
| Tebuconazol | 107534-96-3 | Repr. 1B, H360Df, junto con clasificaciones por toxicidad aguda, órganos diana y peligros acuáticos |
La propuesta incluye una regla específica para los compuestos de boro listados. Conforme a la nota 11 propuesta, una mezcla debería clasificarse como tóxica para la reproducción cuando la concentración combinada de los compuestos de boro individuales clasificados como tóxicos para la reproducción sea al menos del 0.3%.
Esto implica que las empresas deben evaluar la concentración combinada, en lugar de revisar aisladamente cada compuesto de boro listado.
Cuatro entradas propuestas como carcinógenas de categoría 1B
Se propone clasificar cuatro entradas relacionadas del ácido etilendiaminotetrametilenfosfónico como Carc. 1B, H350:
El ácido original, CAS 1429-50-1;
Sal de calcio y sodio, CAS 85480-89-3;
Sal de potasio, CAS 34274-30-1; y
Sal de sodio, CAS 22036-77-7.
Si se adoptan, estas clasificaciones pueden afectar a la comunicación de peligros y generar consecuencias bajo otras normas cuyos controles estén vinculados a clasificaciones de carcinogenicidad.
Siete sustancias con otras clasificaciones de peligro propuestas
| Sustancia | Número(s) CAS | Principal peligro propuesto |
|---|---|---|
| 2,2',6,6'-tetra-terc-butil-4,4'-metilendifenol | 118-82-1 | Aquatic Chronic 4 |
| Diperoxomonosulfato-disulfato de trihidrógeno y pentapotasio | 70693-62-8 | Toxicidad aguda, corrosión cutánea, lesiones oculares graves, toxicidad para órganos diana y peligros acuáticos |
| Timol | 89-83-8 | Toxicidad aguda, corrosión cutánea, lesiones oculares, toxicidad para órganos diana y peligros acuáticos |
| Bronopol | 52-51-7 | Toxicidad aguda por múltiples vías de exposición, corrosión cutánea, lesiones oculares, sensibilización cutánea y peligros acuáticos |
| Jugo de ajo tratado térmicamente | No especificado | Skin Sens. 1B |
| Eugenol | 97-53-0 | Acute Tox. 4, STOT SE 3 y Skin Sens. 1B |
| Aceite de árbol del té | 85085-48-9; 68647-73-4 | Inflamabilidad, toxicidad aguda, peligro por aspiración, irritación cutánea, sensibilización cutánea y peligros acuáticos |
Las clasificaciones propuestas completas, indicaciones de peligro, pictogramas, palabras de advertencia, límites de concentración específicos, estimaciones de toxicidad aguda y factores M figuran en la tabla oficial de sustancias notificada.
¿Qué deben hacer los proveedores de productos químicos?
Revisar las carteras de sustancias y mezclas
Contraste sustancias, formulaciones e información de proveedores con la lista notificada completa. La revisión debe tener en cuenta números CAS, nombres alternativos y entradas agrupadas como ulexita, colemanita y aceite de árbol del té.
Reevaluar la clasificación de mezclas
Determine si las clasificaciones propuestas cambiarían la clasificación de las mezclas. Preste especial atención a la regla propuesta de concentración combinada del 0.3% para los compuestos de boro listados tóxicos para la reproducción.
Prepararse para cambios de FDS y etiquetas específicos de Gran Bretaña
Identifique las fichas de datos de seguridad, etiquetas e información de envasado afectadas. Las empresas pueden preparar borradores y planes de transición, pero no deben presentar las clasificaciones propuestas como obligatorias hasta que se adopte la decisión GB MCL correspondiente.
La eliminación desde el 21 de mayo de 2026 del requisito independiente de notificación de clasificación y etiquetado de Gran Bretaña no elimina las obligaciones de clasificar, etiquetar y envasar productos químicos ni de aplicar las entradas GB MCL jurídicamente vinculantes. Consulte la explicación de REACH24H sobre los cambios de notificación GB CLP de 2026.
Evaluar consecuencias regulatorias más amplias
Una nueva clasificación de carcinogenicidad o toxicidad para la reproducción puede afectar a obligaciones o controles de otros regímenes. Las empresas deben evaluar estas consecuencias por separado conforme a los requisitos aplicables de UK REACH, biocidas, productos fitosanitarios, seguridad laboral y cadena de suministro.
Presentar pruebas pertinentes antes del plazo
Las empresas con información científica, técnica o socioeconómica pertinente deben considerar presentar comentarios antes del 6 de octubre de 2026 por medio del contacto indicado en la notificación a la OMC.
Cómo puede ayudar REACH24H
REACH24H puede ayudar a las empresas que suministran sustancias y mezclas a Gran Bretaña con:
La revisión de carteras de sustancias y mezclas frente a entradas GB MCL propuestas y adoptadas;
La evaluación de las implicaciones para la clasificación y el cálculo de mezclas;
La preparación o revisión de FDS y etiquetas químicas específicas de Gran Bretaña; y
El seguimiento de decisiones GB CLP y GB MCL, períodos transitorios y fechas de aplicación.
Para recibir ayuda con clasificación de peligros, preparación de FDS o revisión de etiquetas, consulte los servicios de REACH24H de cumplimiento global de GHS, SDS/MSDS y etiquetas o envíe una consulta de cumplimiento.
¿Necesita ayuda con la clasificación GB CLP, las FDS o los requisitos de etiquetado?
Envíe información sobre su sustancia o mezcla para una evaluación inicial de cumplimiento.
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Escrito por
REACH24H Chemicals Compliance Team
REACH24H
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