Nueva Ley china de Seguridad de los Productos Químicos Peligrosos: cambios clave, impacto en el cumplimiento y aplicación en 2026
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Cumplimiento químico en China | Seguridad de los productos químicos peligrosos
El 27 de diciembre de 2025, la 19.ª sesión del Comité Permanente de la 14.ª Asamblea Popular Nacional aprobó la Ley de la República Popular China sobre la Seguridad de los Productos Químicos Peligrosos. Ese mismo día, el presidente Xi Jinping firmó el Decreto Presidencial n.º 64, que promulgó oficialmente la Ley.
La Ley entró en vigor el 1 de mayo de 2026, elevando la gestión de la seguridad de los productos químicos peligrosos en China del nivel de reglamento administrativo al de ley nacional. Para fabricantes, importadores, comerciantes, operadores de almacenamiento, proveedores logísticos y usuarios intermedios, la nueva Ley aumenta las exigencias de cumplimiento durante todo el ciclo de vida de estos productos.
Resumen | Rango jurídico | Sistema regulatorio | Parques químicos | Obligaciones empresariales | Responsabilidad jurídica | Recomendaciones de cumplimiento
Resumen
La promulgación de la nueva Ley china de Seguridad de los Productos Químicos Peligrosos supone una revisión integral del Reglamento sobre la Gestión de la Seguridad de los Productos Químicos Peligrosos revisado en 2011, así como una reconstrucción sistemática de la gestión de la seguridad durante todo el ciclo de vida de estos productos bajo el concepto general de seguridad nacional.
Para las empresas que producen, importan, exportan, comercializan, almacenan, utilizan o transportan productos químicos o intervienen en emergencias, la Ley puede afectar a varias áreas de cumplimiento, incluido el registro de productos químicos peligrosos en China, la clasificación, las FDS y el etiquetado conforme al GHS de China, los permisos de comercialización, la seguridad del transporte, la gestión de parques químicos, el control de instalaciones con riesgos mayores y la supervisión informatizada.
Actualización sobre la aplicación: La Ley está en vigor desde el 1 de mayo de 2026. Las empresas ya no deben tratarla como un futuro cambio normativo, sino como una exigencia de cumplimiento vigente que afecta a la gestión de la seguridad de los productos químicos peligrosos en China.
Elevación del rango jurídico: de «reglamento» a «ley»
Anteriormente, la gestión de la seguridad de los productos químicos peligrosos en China se basaba principalmente en reglamentos administrativos, especialmente en el Reglamento sobre la Gestión de la Seguridad de los Productos Químicos Peligrosos. La aprobación de una ley nacional incorpora esta gestión al sistema legal chino con mayor autoridad jurídica y fuerza ejecutiva.
| Cambio | Significado | Impacto en el cumplimiento |
|---|---|---|
| Mayor jerarquía normativa | La gestión de la seguridad de los productos químicos peligrosos pasa de reglamento administrativo a ley nacional. | Se prevé un aumento de la intensidad de la aplicación y de las consecuencias jurídicas. |
| Ampliación de la finalidad legislativa | La Ley destaca la protección del entorno ecológico, la seguridad nacional y la coordinación entre desarrollo y seguridad. | El cumplimiento químico debe integrarse con la gestión de riesgos de seguridad, ambientales y operativos. |
| Mecanismo de gobernanza más amplio | La Ley establece un mecanismo con responsabilidad empresarial, participación de los trabajadores, supervisión gubernamental, autorregulación sectorial y supervisión social. | Las empresas necesitan responsabilidades internas, formación, documentación y procedimientos de divulgación más claros. |
Reconstrucción del sistema regulatorio: responsabilidades más claras y mayor cobertura
La nueva Ley de Seguridad de los Productos Químicos Peligrosos aclara integralmente las responsabilidades de las autoridades. Además de las de gestión de emergencias, incluye expresamente a los departamentos de recursos naturales, industria y tecnologías de la información, transporte, seguridad pública, medio ambiente, regulación del mercado y aduanas.
Autoridades de recursos naturales: responsables de incorporar los proyectos de construcción de productos químicos peligrosos, los parques químicos y las distancias de control de seguridad circundantes a la ordenación territorial.
Autoridades de industria y tecnologías de la información: responsables de la planificación sectorial, la distribución de la producción y almacenamiento de productos químicos peligrosos, las normas de construcción de parques químicos y la eliminación de procesos y capacidades obsoletos.
Autoridades aduaneras: responsables de inspeccionar conforme a la ley los productos químicos peligrosos importados y exportados y sus envases.
Gobiernos locales: deben determinar los departamentos supervisores competentes para sectores o ámbitos emergentes con responsabilidades poco claras, según el principio de similitud de actividades.
Esta estructura regulatoria más amplia exige abordar el cumplimiento de los productos químicos peligrosos más allá del registro o las licencias. Las empresas pueden necesitar coordinar de forma integrada el registro chino de productos químicos peligrosos, el cumplimiento de FDS y etiquetas, las inspecciones aduaneras, la seguridad del transporte y la gestión de riesgos de almacenamiento.
Gestión de parques químicos: de «áreas planificadas» a «reconocimiento y revisión»
La Ley establece requisitos sistemáticos para el reconocimiento, construcción, evaluación y supervisión de parques químicos. Es uno de los cambios institucionales más significativos frente al marco anterior.
| Requisito | Punto clave | Impacto empresarial |
|---|---|---|
| Reconocimiento y revisión | Los parques químicos deben ser reconocidos y anunciados por gobiernos provinciales o sus departamentos autorizados y revisarse periódicamente. | Las empresas deben verificar que la ubicación actual o prevista en el parque sigue siendo conforme. |
| Evaluación periódica de riesgos | Los parques químicos deben realizar evaluaciones integrales de riesgos de seguridad al menos una vez cada 3 años. | Las empresas deben colaborar en la evaluación de riesgos del parque, la planificación de emergencias y las medidas correctoras. |
| Línea de control de seguridad | Los parques químicos deben definir líneas de control de seguridad para la planificación circundante e incorporarlas a la ordenación territorial. | La ampliación, construcción y planificación del uso del suelo pueden afrontar controles espaciales de seguridad más estrictos. |
| Supervisión informatizada | Los parques químicos deben implantar seguimiento, vigilancia y alerta temprana de seguridad mediante sistemas de información. | Las empresas pueden necesitar conectar sus datos internos de seguridad y sistemas de seguimiento con plataformas del parque y del Gobierno. |
En principio, los proyectos nuevos o ampliados de producción de productos químicos peligrosos deben instalarse en parques químicos reconocidos, salvo proyectos auxiliares y otras excepciones permitidas. Por lo general, se prohíbe la entrada de empresas no químicas, excepto cuando presten servicios auxiliares a empresas químicas.
Gestión de la seguridad empresarial: de «requisitos de cumplimiento» a «prevención dual»
La Ley impone requisitos más específicos para la gestión de la seguridad empresarial. Una exigencia central es establecer un mecanismo de prevención dual para clasificar y controlar los riesgos de seguridad, e investigar y corregir los peligros ocultos.
Principales obligaciones empresariales
Mecanismo de prevención dual: las empresas que producen o almacenan productos químicos peligrosos deben identificar y evaluar riesgos de seguridad, aplicar controles según su nivel y repetir la evaluación cuando cambien procesos, instalaciones, equipos o materias primas.
Automatización e informatización: las empresas deben disponer de sistemas de control automático y sistemas instrumentados de seguridad (SIS) conforme a normas nacionales o sectoriales, y establecer sistemas de seguimiento y alerta temprana de riesgos.
Gestión de productos químicos muy tóxicos: los productos químicos muy tóxicos y otros productos químicos peligrosos que constituyan instalaciones con riesgos mayores deben almacenarse por separado en lugares exclusivos, con gestión por dos personas para la recepción, distribución y custodia.
Conservación de registros: los registros de recepción y distribución de productos químicos muy tóxicos deben conservarse durante al menos 3 años.
Evaluación de seguridad: las empresas que producen o almacenan productos químicos peligrosos deben encargar a entidades cualificadas evaluaciones de seguridad cada 3 años y presentar el informe y el estado de ejecución de las correcciones al departamento de gestión de emergencias.
Las empresas que importan o fabrican productos químicos peligrosos en China deben revisar estas obligaciones empresariales junto con el registro de productos químicos peligrosos en China, el permiso de comercialización de productos químicos peligrosos, las obligaciones de FDS y etiquetado del GHS de Chinay los requisitos de respuesta a emergencias.
Supervisión informatizada: identificación electrónica e intercambio de información
La Ley exige a los departamentos responsables de la seguridad de los productos químicos peligrosos reforzar la supervisión informatizada. Esto incluye identificación electrónica, gestión de información y seguimiento de todo el ciclo de vida.
Todo el ciclo de vida de los productos químicos peligrosos, incluida producción, almacenamiento, uso, comercialización y transporte, se integrará en la supervisión informatizada.
Las empresas deben colaborar con las autoridades para establecer y mejorar sistemas de información que garanticen la trazabilidad y el seguimiento de riesgos.
Los parques químicos deben reforzar la informatización e interconectarse con los departamentos públicos para una supervisión dinámica.
Seguridad del transporte: carretera, vías acuáticas y ríos interiores
La Ley establece disposiciones más detalladas y estrictas sobre la seguridad del transporte de productos químicos peligrosos, que abarcan carretera, vías acuáticas, ríos interiores y cualificaciones del personal.
| Área | Requisito clave | Prioridad empresarial |
|---|---|---|
| Cualificación del personal | Conductores, tripulantes, personal de carga y descarga, escoltas, declarantes e inspectores de contenedores sobre el terreno deben superar exámenes y obtener cualificaciones. | Verificar las cualificaciones y el cumplimiento de los subcontratistas. |
| Condiciones técnicas de vehículos | Los vehículos que transportan productos químicos peligrosos deben cumplir las condiciones técnicas nacionales de seguridad y disponer de dispositivos de seguimiento por satélite conformes. | Revisar el cumplimiento de la flota, las inspecciones técnicas y los sistemas de seguimiento. |
| Responsabilidad del expedidor | El expedidor debe facilitar al transportista una lista de expedición de mercancías peligrosas y una ficha de datos de seguridad química, garantizar un embalaje adecuado y colocar etiquetas de seguridad. | Preparar FDS, etiquetas y documentos de transporte exactos, y pruebas de conformidad del embalaje. |
| Restricciones en ríos interiores | Se prohíbe transportar productos químicos muy tóxicos por aguas interiores cerradas, y determinados productos químicos peligrosos pueden estar prohibidos en el transporte fluvial interior. | Comprobar restricciones de rutas y alternativas de transporte. |
Las empresas también deben evaluar si sus productos necesitan apoyo para el cumplimiento mundial de GHS/FDS/MSDS/etiquetas, la documentación de transporte y la organización de contactos de emergencia.
Responsabilidad jurídica: multas más elevadas y responsabilidad personal
La Ley aumenta considerablemente las sanciones e incluye expresamente, por primera vez, multas personales para responsables directos al mando y demás personal directamente responsable.
| Infracción | Sanción del reglamento anterior | Sanción de la nueva Ley |
|---|---|---|
| Producción, uso o comercialización de productos químicos peligrosos prohibidos por el Estado | Multa de RMB 20,000–50,000 si el valor de la mercancía es inferior a RMB 10,000; de 2–5 veces el valor si supera RMB 10,000. | Multa de RMB 300,000–500,000 si el valor de la mercancía es inferior a RMB 100,000; de 5–10 veces el valor si supera RMB 100,000. |
| Incumplimiento de deberes de gestión de la seguridad, como no disponer de sistemas de control automático | Rara vez se sancionaba por separado a las personas. | Multa de RMB 100,000–200,000 para la entidad y de RMB 20,000–50,000 para el personal directamente responsable. Si se causa un accidente de seguridad en la producción, el responsable principal puede quedar sujeto a restricciones para ejercer en el sector conforme a la ley. |
| No registrar ni declarar instalaciones con riesgos mayores, o no realizar pruebas y evaluaciones periódicas | Multa de RMB 50,000–100,000. | Multa de RMB 50,000–100,000; si vence el plazo sin corrección, suspensión de producción o actividad para subsanar, hasta revocación de licencia, multa de RMB 100,000–200,000 y multa de RMB 20,000–50,000 para el personal directamente responsable. |
La Ley también refuerza la conexión entre sanciones administrativas, sanciones de administración de seguridad pública y responsabilidad penal. Las infracciones graves relacionadas con productos químicos peligrosos pueden tener consecuencias jurídicas en varios niveles.
Recomendaciones de cumplimiento para empresas de productos químicos peligrosos
Ante la revisión integral de la Ley, las empresas afectadas deben impulsar sistemáticamente el cumplimiento y adecuar sus sistemas internos de seguridad, registro, FDS, etiquetado, almacenamiento, transporte y respuesta a emergencias a las nuevas exigencias jurídicas.
Mejorar los sistemas de gestión de la seguridad: establecer y mejorar el mecanismo dual de clasificación y control de riesgos de seguridad e investigación y corrección de peligros ocultos.
Actualizar instalaciones y equipos: disponer de controles automáticos, SIS y sistemas de seguimiento y alerta temprana de riesgos conforme a las normas aplicables.
Evaluar los riesgos de seguridad: encargar a entidades cualificadas las evaluaciones exigidas y revisar instalaciones con riesgos mayores, planes de emergencia y medidas correctoras.
Mejorar la gestión de productos químicos muy tóxicos: implantar la gestión por dos personas, conservar registros de recepción y distribución durante al menos 3 años e instalar medidas de protección física y técnica.
Impulsar la informatización: establecer sistemas de información para todo el ciclo de vida de los productos químicos peligrosos que permitan identificación electrónica y trazabilidad.
Revisar las obligaciones de registro y permisos: confirmar si se aplican el registro de productos químicos peligrosos, permisos de comercialización, licencias de precursores químicos u otras obligaciones chinas.
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| Área de apoyo | Servicios de REACH24H |
|---|---|
| Registro de productos químicos peligrosos | Apoyo para el registro de productos químicos peligrosos en China, revisión de catálogos, identificación de peligros y preparación de expedientes de registro. |
| Cumplimiento del GHS de China, FDS y etiquetas | Preparación y revisión de FDS, etiquetas y clasificación conformes con los requisitos GHS de China. |
| Evaluación del permiso de comercialización | Evaluación de la necesidad de un permiso chino de comercialización de productos químicos peligrosos y apoyo para preparar la solicitud. |
| Licencias de precursores químicos | Apoyo para determinar si los productos están sujetos al control de precursores y cómo solicitar licencias de precursores químicos en China. |
| Cumplimiento de sustancias químicas nuevas | Revisión de si las sustancias también están sujetas al registro chino de sustancias químicas nuevas según la Orden n.º 12 del MEE. |
| Análisis de lagunas de cumplimiento | Evaluación de lagunas en registro, permisos, FDS, etiquetas, almacenamiento, transporte, teléfono de emergencias, documentación y responsabilidades de la cadena de suministro. |
Conclusión
La promulgación y aplicación de la Ley de la República Popular China sobre la Seguridad de los Productos Químicos Peligrosos es un hito en la legalización, normalización y perfeccionamiento de la gestión de la seguridad de estos productos en China.
La Ley refuerza integralmente la jerarquía normativa, los sistemas regulatorios, las responsabilidades empresariales, la gestión de parques químicos, la seguridad del transporte, la supervisión informatizada y las consecuencias jurídicas. Las empresas deben crear un grupo de cumplimiento dirigido por la alta dirección, con participación de seguridad, producción, tecnología, logística y asesoría jurídica, para asegurar una transición fluida al nuevo marco legal.