EuGH bestätigt die Aufhebung der Einstufung von Titandioxid als krebserzeugend
Aktualisiert am
Nachrichtenüberblick
Am 1. August 2025 hat der Europäische Gerichtshof (EuGH) ein wegweisendes Urteil erlassen und die frühere Entscheidung des Gerichts der Europäischen Union bestätigt: Aufgehoben wurde die Einstufung bestimmter Pulverformen von Titandioxid (TiO₂) als krebserzeugend. Diese endgültige Entscheidung hat erhebliche Auswirkungen auf die chemische Industrie und die Zukunft der Regulierungspraxis innerhalb der Europäischen Union.
Vom französischen Vorschlag zur EU-Einstufung
Im Jahr 2016 schlug die französische Agentur für Lebensmittelsicherheit sowie Umwelt- und Arbeitsschutz (ANSES) erstmals vor, Titandioxid als bei Inhalation krebserzeugend einzustufen. Anschließend unterstützte der Ausschuss für Risikobeurteilung (RAC) der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) diesen Vorschlag. Auf Grundlage dieser Empfehlungen erließ die Europäische Kommission im Jahr 2019 eine Verordnung, mit der Pulverformen von Titandioxid, die 1% oder mehr Partikel mit einem Durchmesser von 10 Mikrometern oder weniger enthalten, als „vermutlich krebserzeugend beim Menschen“ (Karzinogen-Kategorie 2) eingestuft wurden. Produkte, die solche Stoffe enthalten, mussten mit dem Gefahrenhinweis „H351 (Einatmen)“ gekennzeichnet werden.
Widerstand der Industrie und erster Erfolg vor dem Gericht der Europäischen Union
Die Einstufung stieß bei Herstellern, Importeuren und nachgeschalteten Anwendern von Titandioxid auf erheblichen Widerstand, da diese argumentierten, dass der Entscheidung eine ausreichende wissenschaftliche Grundlage fehle. Sie erhoben Klage beim Gericht der Europäischen Union.
Am 23. November 2022 erließ das Gericht ein wichtiges Urteil, mit dem die Einstufungsentscheidung der Europäischen Kommission aufgehoben wurde. Das Gericht stellte fest, dass die Kommission bei der Bewertung der wissenschaftlichen Studien, auf denen die Einstufung beruhte, einen „offenkundigen Fehler“ begangen und keine ausreichende Begründung geliefert hatte. Darüber hinaus betonte das Gericht, dass die Einstufung nicht mit dem zentralen Grundsatz der CLP-Verordnung (Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung) vereinbar war, wonach eine Gefahr eine „inhärente Eigenschaft“ des Stoffes sein muss.
Endgültiges Urteil des Europäischen Gerichtshofs
Die Europäische Kommission und die französische Regierung legten gegen die Entscheidung des Gerichts Rechtsmittel ein. In seinem endgültigen Urteil vom 1. August 2025 wies der Europäische Gerichtshof diese Rechtsmittel jedoch zurück und bestätigte damit nachdrücklich das Urteil des Gerichts.
Die Entscheidung des EuGH konzentrierte sich auf folgende Kernpunkte:
Bestätigung des „offenkundigen Fehlers“
Der EuGH stimmte dem Gericht zu, dass die Europäische Kommission bei der Bewertung der wissenschaftlichen Beweise nicht alle relevanten Faktoren ausreichend berücksichtigt hatte, was zu einem „offenkundigen Fehler“ führte. Das Gericht unterstrich die Verpflichtung der Kommission, bei derartigen wichtigen Einstufungsentscheidungen eine umfassende und verlässliche Bewertung aller wissenschaftlichen Beweise vorzunehmen.
Bestätigung des Grundsatzes der „inhärenten Eigenschaft“
Der EuGH bestätigte die Argumentation des Gerichts, dass die Einstufung von Titandioxid dem Grundsatz der „inhärenten Eigenschaft“ nicht entsprach. Das Gericht stellte klar, dass eine Gefahr, die ausschließlich mit dem spezifischen physikalischen Zustand eines Stoffes (z. B. der Pulverform) und nicht mit seinen inhärenten chemischen Eigenschaften zusammenhängt, nicht als „inhärente Eigenschaft“ angesehen werden kann. Dieser Grundsatz verdeutlicht den Unterschied zwischen der inhärenten Gefahr eines Stoffes und den Risiken, die sich aus spezifischen Expositionsbedingungen ergeben.
Weitreichende Auswirkungen des Urteils
Dieses endgültige Urteil hat positive Auswirkungen auf zahlreiche Branchen, darunter die Chemie-, Beschichtungs-, Lebensmittel-, Spielzeug-, Pharma- und Kosmetikindustrie. Dies bedeutet, dass Pulverprodukte mit bestimmten Partikelgrößen von Titandioxid künftig nicht mehr der obligatorischen Kennzeichnung als krebserzeugend unterliegen, wodurch sich für die betroffenen Unternehmen Kosten für Compliance, Betrieb und Vermarktung verringern.
Noch wichtiger ist, dass die Entscheidung einen bedeutenden regulatorischen Präzedenzfall für die künftige Chemikalienregulierung in der EU schafft. Sie legt fest, dass regulatorische Entscheidungen selbst bei wissenschaftlicher Unsicherheit auf ausreichenden Beweisen beruhen, durch eine transparente Begründung gestützt sein und einer strengen gerichtlichen Überprüfung standhalten müssen.
Die Industrie muss jedoch wachsam bleiben. Zwar wurde die derzeitige Einstufung als krebserzeugend aufgehoben, doch bedeutet dies nicht, dass Titandioxid ohne Einschränkungen verwendet werden darf. Unternehmen müssen weiterhin Gesundheitsrisikobewertungen im Rahmen bestehender Regelwerke wie REACH durchführen. Sollten künftig neue, aussagekräftigere wissenschaftliche Beweise vorliegen, könnten Frankreich oder die ECHA eine neue Einstufung vorschlagen. Fachleute sollten daher künftige wissenschaftliche Bewertungen und regulatorische Entwicklungen aufmerksam verfolgen.
Für weitere Informationen oder Serviceanfragen können Sie gerne Kontakt mit uns aufnehmen unter customer@reach24h.com!