Sektör haberleri ve analizleri

Endüstriyel kimyasallar

AB Adalet Divanı titanyum dioksitin kanserojen sınıflandırmasının iptalini onadı

Güncellenme tarihi

Haber Özeti

1 Ağustos 2025'te, Avrupa Adalet Divanı (ECJ) önemli karar verdi; AB Genel Mahkemesinin şu kararını onadı: iptal konusu, bazı titanyum dioksit (TiO₂) toz biçimlerinin şu statüde sınıflandırılmasıdır: kanserojen. Nihai karar kimya sektörü ve AB mevzuatının geleceği için önemlidir.

Fransa önerisinden AB sınıflandırmasına

2016'da Fransız Gıda, Çevre ve İş Sağlığı ve Güvenliği Ajansı (ANSES), titanyum dioksiti solunumla kanserojen sınıflandırmayı önerdi. ECHA Risk Değerlendirme Komitesi (RAC) destekledi. Komisyon 2019'da, çapı 10 mikrometre veya daha küçük parçacıkları 1% veya üzerinde içeren tozları «İnsanda Kansere Yol Açma Şüphesi» (Kategori 2) olarak sınıflandırdı. Ürünlerde «H351 (solunum)» etiketi gerekti.

Sektör itirazı ve Genel Mahkemede ilk zafer

Üretici, ithalatçı ve alt kullanıcılar bilimsel temeli yetersiz bulup Genel Mahkemede dava açtı.

23 Kasım 2022'de Genel Mahkeme sınıflandırmayı iptal etti. Komisyonun bilimsel çalışmaları değerlendirirken «açık hata» yaptığına ve yeterli gerekçe sunmadığına karar verdi. Ayrıca CLP'nin (Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama) tehlikenin maddenin «içsel özelliği» olması ilkesine uyulmadığını belirtti.

Avrupa Adalet Divanının nihai kararı

Komisyon ve Fransa temyize gitti. Divan 1 Ağustos 2025'te itirazları reddederek Genel Mahkemeyi destekledi.

Kararın temel noktaları:

«Açık hatanın» doğrulanması

Divana göre Komisyon bilimsel kanıttaki tüm ilgili faktörleri yeterince değerlendirmeyerek «açık hata» yaptı. Önemli sınıflandırmalarda bütün bilimsel kanıtların kapsamlı ve güvenilir değerlendirilmesi gerektiği vurgulandı.

«İçsel özellik» ilkesinin teyidi

Divan sınıflandırmanın «içsel özellik» ilkesini karşılamadığını onadı. Tehlike, öz kimyasal özellik yerine yalnız toz gibi fiziksel duruma bağlıysa «içsel» sayılamaz. Böylece öz tehlike ve belirli maruziyet koşullarının riski ayrılır.

Kararın geniş etkileri

Kimya, kaplama, gıda, oyuncak, ilaç ve kozmetiği olumlu etkiler. Belirli titanyum dioksit parçacık boyutlu tozlar zorunlu kanserojen etiketi taşımayacak; uyum, işletme ve tanıtım maliyetleri azalacaktır.

Ayrıca emsal oluşturur: bilimsel belirsizlikte bile karar yeterli kanıt ve şeffaf gerekçe taşımalı, sıkı yargı denetimine dayanmalıdır.

Sektör dikkatli kalmalıdır: iptal, titanyum dioksitin sınırsız kullanımını sağlamaz. Sağlık riski değerlendirmeleri şu çerçevelerde sürmelidir: REACH. Daha güçlü bilimsel kanıt çıkarsa Fransa veya ECHA yeniden sınıflandırma önerebilir. Bilim ve mevzuat gelişmeleri izlenmelidir.

Bilgi veya hizmet sorularınız için lütfen bize ulaşın ; iletişim adresi: customer@reach24h.com!