Mahkamah UE menguatkan pembatalan klasifikasi karsinogen titanium dioksida
Diperbarui pada
Ringkasan berita
Pada 1 Agustus 2025, Mahkamah Eropa (ECJ) mengeluarkan putusan penting, menguatkan putusan Pengadilan Umum UE untuk membatalkan status klasifikasi bentuk bubuk tertentu titanium dioksida (TiO₂) sebagai karsinogen. Putusan final berdampak besar bagi industri kimia dan praktik regulasi UE ke depan.
Dari usulan Prancis ke klasifikasi UE
Pada 2016, Badan Keamanan Pangan, Lingkungan dan Kerja Prancis (ANSES) mengusulkan titanium dioksida sebagai karsinogen inhalasi. Komite Penilaian Risiko (RAC) ECHA mendukung. Komisi pada 2019 mengadopsi peraturan yang mengklasifikasikan bubuk dengan 1% atau lebih partikel berdiameter 10 mikrometer atau lebih kecil sebagai «diduga karsinogen manusia» (kategori 2). Produk diwajibkan berlabel «H351 (inhalasi)».
Penolakan industri dan kemenangan awal di Pengadilan Umum
Produsen, importir dan pengguna hilir menilai dasar ilmiahnya tak cukup dan menggugat di Pengadilan Umum UE.
Pada 23 November 2022, Pengadilan Umum membatalkan klasifikasi. Komisi melakukan «kekeliruan nyata» dalam menilai penelitian dan tidak memberi alasan cukup. Pengadilan menekankan prinsip CLP (klasifikasi, pelabelan, pengemasan) bahwa bahaya harus «sifat intrinsik» zat.
Putusan final Mahkamah Eropa
Komisi dan pemerintah Prancis mengajukan banding. Pada 1 Agustus 2025, Mahkamah menolak banding dan mendukung Pengadilan Umum.
Pokok putusan:
Konfirmasi «kekeliruan nyata»
Mahkamah menyetujui Komisi gagal mempertimbangkan cukup semua faktor ilmiah relevan, sehingga «kekeliruan nyata». Komisi wajib menilai seluruh bukti ilmiah secara menyeluruh dan andal saat membuat keputusan klasifikasi penting.
Penegasan prinsip «sifat intrinsik»
Mahkamah menilai klasifikasi tidak memenuhi «sifat intrinsik». Bahaya yang hanya terkait keadaan fisik seperti bubuk, bukan sifat kimia bawaan, tak dapat disebut «intrinsik». Ini membedakan bahaya bawaan dan risiko akibat kondisi paparan tertentu.
Dampak luas putusan
Menguntungkan sektor kimia, pelapis, pangan, mainan, obat dan kosmetik. Bubuk dengan ukuran partikel tertentu titanium dioksida tak lagi wajib berlabel karsinogen, mengurangi biaya kepatuhan, operasional dan promosi.
Juga menjadi preseden: meski ada ketidakpastian ilmiah, keputusan wajib didasari bukti cukup, alasan transparan dan mampu menghadapi peninjauan yudisial ketat.
Industri tetap harus waspada: pembatalan tidak berarti penggunaan titanium dioksida bebas pembatasan. Perusahaan tetap wajib menilai risiko kesehatan menurut kerangka seperti REACH. Bukti ilmiah lebih kuat dapat mendorong Prancis atau ECHA mengusulkan klasifikasi ulang. Pantau evaluasi ilmiah dan perubahan aturan.
Untuk informasi atau pertanyaan layanan, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com!