Domanda CBI per la Corea: requisiti aggiornati, documentazione e processo di valutazione

Panoramica

Il 15 gennaio 2019, il Ministero dell’Occupazione e del Lavoro della Corea del Sud (MoEL) ha attuato revisioni complete dell’Occupational Safety and Health Act (OSHA), introducendo tre requisiti principali per la gestione delle sostanze chimiche: la presentazione delle Schede di dati di sicurezza (MSDS), delle domande relative alle Informazioni commerciali riservate (CBI) e la nomina di un Unico rappresentante (OR) per i fabbricanti esteri. Con l’aggiornamento delle Linee guida sulla procedura di revisione delle CBI del 26 dicembre 2023, il sistema coreano delle CBI ha subito cambiamenti significativi, con controlli più rigorosi e standard documentali più elevati. Questo articolo riassume le politiche più recenti e chiarisce le domande più comuni che le aziende si trovano ad affrontare quando presentano una domanda di CBI.

Quali sostanze possono beneficiare delle CBI?

Le domande di CBI possono essere presentate per i fattori chimici pericolosi elencati nelle MSDS quando le aziende desiderano utilizzare denominazioni o concentrazioni alternative. Le domande sono presentate per singolo prodotto al MoEL, conformemente all’articolo 112 dell’OSHA e all’articolo 161 del relativo decreto di applicazione.

Sostanze non ammissibili per le CBI

Le sostanze chimiche che possono comportare rischi significativi per la salute dei lavoratori non possono beneficiare delle CBI. In particolare, sono escluse le sei categorie seguenti (Comunicazione del MoEL 2020-130, articolo 16):

1. Sostanze vietate ai sensi dell’articolo 117 dell’OSHA (articolo 87 del decreto di applicazione);

2. Sostanze soggette ad autorizzazione ai sensi dell’articolo 118 dell’OSHA (articolo 88 del decreto di applicazione);

3. Sostanze chimiche pericolose disciplinate dall’articolo 420 degli Standard di sicurezza e salute industriale;

4. Fattori pericolosi soggetti al monitoraggio dell’ambiente di lavoro (allegato 21 del decreto di applicazione);

5. Fattori pericolosi soggetti a esami sanitari speciali (allegato 22 del decreto di applicazione);

6. Sostanze vietate, soggette a restrizioni o tossiche ai sensi della legge sulla registrazione e valutazione delle sostanze chimiche (articolo 35 del regolamento di applicazione (2)).

Tempistiche e procedura di presentazione delle CBI

• Periodo transitorio: le MSDS preparate o aggiornate prima del 16 gennaio 2021, ai sensi dell’articolo 41 dell’OSHA, erano soggette a un periodo transitorio di 1–5 anni (terminato il 16 gennaio 2024).

• Nuovi prodotti: i prodotti importati dopo il 16 gennaio 2021 non beneficiano di alcun periodo transitorio; le domande di CBI devono essere completate prima dell’importazione.

• Metodo di presentazione: le domande sono presentate online tramite il sistema MSDS coreano (http://msds.kosha.or.kr), per singolo prodotto.

Documentazione richiesta per le domande di CBI

Secondo l’articolo 161 del decreto di applicazione, devono essere presentati i seguenti documenti:

1. Prove a sostegno della riservatezza commerciale delle informazioni, in linea con la legge coreana sulla prevenzione della concorrenza sleale e sulla protezione dei segreti commerciali, compreso un modulo di autovalutazione del Centro per la protezione dei segreti commerciali;

2. Denominazioni e concentrazioni alternative:

• Denominazione: seguire le indicazioni del Ministero dell’Ambiente per la denominazione delle informazioni protette;

• Intervalli di concentrazione: per componenti ≥25%, intervallo di ±20%; per componenti<25%, intervallo di ±10%;

3. Dettagli sui componenti riservati: denominazione, concentrazione, pericoli fisici, pericoli per la salute, pericoli ambientali e informazioni sul trasporto (il MoEL raccomanda di includere la MSDS del componente riservato);

4. MSDS completa del prodotto (senza denominazioni o concentrazioni alternative nella sezione 3);

5. Denominazioni e concentrazioni dei componenti non pericolosi;

6. Qualsiasi documento aggiuntivo designato dal MoEL a sostegno dell’uso di denominazioni e concentrazioni alternative.

Nota: i prodotti di ricerca e sviluppo sono esenti dai punti 1 e 6.

Tariffe e pagamento

Una volta superata la revisione preliminare, il MoEL emette un account ufficiale per il pagamento della tariffa. La struttura delle tariffe è la seguente:

Il pagamento deve essere completato entro 15 giorni (carta di credito o conto virtuale) dopo il 26 dicembre 2023, altrimenti la domanda sarà automaticamente respinta.

Tempistiche ed esiti della revisione

• La revisione iniziale avviene entro 1 mese dalla presentazione (casi speciali: +10 giorni; prodotti di ricerca e sviluppo: 2 settimane).

• Se sono necessarie informazioni aggiuntive, i richiedenti dispongono di 15 giorni per presentare le correzioni. Il periodo di revisione viene sospeso durante questo intervallo.

• Esiti:

1. Approvata – vengono concessi il numero di approvazione CBI e il periodo di validità.

2. Parzialmente approvata – solo i componenti riservati approvati possono utilizzare il numero CBI.

3. Respinta – le informazioni riservate non possono essere utilizzate; è richiesta la divulgazione completa delle denominazioni chimiche, delle concentrazioni e dei numeri CAS.

Aggiornamenti del meccanismo di correzione:

• Massimo di 4 cicli di correzione;

• Limiti temporali: 1ª correzione ≤10 giorni; 2ª e 3ª secondo accordo reciproco; 4ª ≤10 giorni;

• La mancata risposta entro i termini comporta il rigetto automatico.

Comunicazione dell’approvazione CBI a valle

Una volta approvati, il numero CBI e il periodo di validità possono essere indicati nella sezione 3 della MSDS utilizzando le denominazioni e le concentrazioni alternative approvate.

Procedura di ricorso

Se una domanda è parzialmente approvata o respinta, è possibile presentare un ricorso online entro 14 giorni. È consentito un solo ricorso per domanda, con un ciclo di revisione di 20 giorni.

Periodo di validità

L’approvazione CBI è valida per 5 anni dalla data di approvazione. Il rinnovo può essere richiesto almeno 30 giorni prima della scadenza; il nuovo periodo di validità decorre immediatamente dopo la scadenza originaria. Il numero di approvazione CBI originario rimane invariato.

Sfide comuni per le aziende

1. Determinare se una sostanza è ammissibile per le CBI;

2. Denominare correttamente i componenti riservati;

3. Fornire dati sufficienti sui pericoli dei componenti riservati;

4. Gestire la divulgazione della composizione completa attraverso la comunicazione con i fornitori a monte.

Raccomandazioni chiave di REACH24H

Con requisiti più rigorosi a seguito dell’aggiornamento della revisione delle CBI, il MoEL pone sempre maggiore enfasi sulla completezza dei dati e sull’accuratezza delle informazioni sui pericoli. Le aziende dovrebbero:

• Identificare in anticipo i prodotti che richiedono una CBI e preparare accuratamente la documentazione;

• Monitorare le scadenze per le correzioni al fine di evitare il rigetto automatico;

• Consultare le linee guida ufficiali o fornitori professionali di servizi di conformità in caso di dubbi.

Per qualsiasi domanda relativa alla procedura di presentazione delle domande di CBI in Corea, REACH24H è disponibile a fornire supporto aggiornato in materia di conformità. Non esitate a contattarci al customer@reach24h.com.