ข่าวสารและบทวิเคราะห์อุตสาหกรรม

สารเคมีอุตสาหกรรม

คำขอ CBI เกาหลี: ข้อกำหนดใหม่ เอกสารและกระบวนการตรวจ

อัปเดตเมื่อ

ภาพรวม

วันที่ 15 มกราคม 2019 กระทรวงการจ้างงานและแรงงานเกาหลีใต้ (MoEL) ปรับปรุงกฎหมายความปลอดภัยและอาชีวอนามัย (OSHA) ครั้งใหญ่ โดยกำหนดสามเรื่องหลัก ได้แก่ การยื่น เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (MSDS)คำขอข้อมูลธุรกิจลับ (CBI) และการแต่งตั้งตัวแทนแต่เพียงผู้เดียว (OR) สำหรับผู้ผลิตต่างประเทศ แนวทางตรวจ CBI ที่อัปเดตวันที่ 26 ธันวาคม 2023 เพิ่มความเข้มงวดและมาตรฐานเอกสาร บทความสรุปนโยบายและข้อสงสัยทั่วไป

สารใดขอ CBI ได้?

ขอ CBI สำหรับปัจจัยเคมีอันตรายใน MSDS ได้เมื่อต้องการชื่อหรือความเข้มข้นทดแทน โดยยื่นต่อ MoEL แยกต่อผลิตภัณฑ์ตาม OSHA มาตรา 112 และกฤษฎีกาบังคับใช้มาตรา 161

สารที่ขอ CBI ไม่ได้

สารที่เสี่ยงสูงต่อสุขภาพผู้ทำงานขอไม่ได้ หกกลุ่มต่อไปถูกยกเว้นตามประกาศ MoEL 2020-130 มาตรา 16:

  1. สารห้ามตาม OSHA มาตรา 117 และกฤษฎีกามาตรา 87;

  2. สารต้องขออนุญาตตาม OSHA มาตรา 118 และกฤษฎีกามาตรา 88;

  3. สารอันตรายตามมาตรฐานความปลอดภัยและอาชีวอนามัยอุตสาหกรรมมาตรา 420;

  4. ปัจจัยที่ต้องตรวจสภาพแวดล้อมงาน ตามภาคผนวก 21 กฤษฎีกา;

  5. ปัจจัยที่ต้องตรวจสุขภาพพิเศษ ตามภาคผนวก 22 กฤษฎีกา;

  6. สารห้าม จำกัดหรือเป็นพิษตามกฎหมายขึ้นทะเบียนและประเมินสารเคมี ข้อบังคับมาตรา 35(2)

เวลาและวิธียื่น CBI

  • ช่วงเปลี่ยนผ่าน: MSDS ที่จัดทำหรือปรับก่อน 16 มกราคม 2021 ตาม OSHA มาตรา 41 มีช่วง 1–5 ปี ซึ่งสิ้นสุด 16 มกราคม 2024

  • ผลิตภัณฑ์ใหม่: นำเข้าหลัง 16 มกราคม 2021 ไม่มีช่วงเปลี่ยนผ่าน ต้องทำคำขอ CBI ให้เสร็จก่อนนำเข้า

  • วิธียื่น: ออนไลน์ผ่านระบบ MSDS เกาหลี (http://msds.kosha.or.kr) แยกต่อผลิตภัณฑ์

เอกสารคำขอ CBI

ตามกฤษฎีกามาตรา 161 ต้องยื่น:

  1. หลักฐานความลับทางการค้าตามกฎหมายป้องกันการแข่งขันไม่เป็นธรรมและคุ้มครองความลับการค้า รวมแบบประเมินตนเองของศูนย์คุ้มครองความลับการค้า;

  2. ชื่อและความเข้มข้นทดแทน:
    • ชื่อ: ตามแนวทางกระทรวงสิ่งแวดล้อมสำหรับข้อมูลคุ้มครอง;

    • ช่วง: ส่วนประกอบ ≥25% ใช้ ±20%; ส่วนประกอบ<25% ใช้ ±10%;

  3. ข้อมูลส่วนประกอบลับ: ชื่อ ความเข้มข้น อันตรายกายภาพ สุขภาพ สิ่งแวดล้อมและการขนส่ง โดย MoEL แนะนำแนบ MSDS ของส่วนประกอบเอง;

  4. MSDS ฉบับเต็มของผลิตภัณฑ์ ไม่มีชื่อหรือความเข้มข้นทดแทนในหัวข้อ 3;

  5. ชื่อและความเข้มข้นส่วนประกอบไม่อันตราย;

  6. เอกสารอื่นที่ MoEL กำหนดเพื่อรองรับชื่อและความเข้มข้นทดแทน

หมายเหตุ: ผลิตภัณฑ์วิจัยและพัฒนายกเว้นรายการ 1 และ 6

ค่าธรรมเนียมและชำระเงิน

หลังผ่านตรวจเบื้องต้น MoEL แจ้งบัญชีทางการสำหรับชำระ ค่าธรรมเนียมคือ:


กลุ่ม

ค่าธรรมเนียมพื้นฐาน

ค่าธรรมเนียมต่อส่วนประกอบลับ

คำขอ CBI

70,000 KRW

40,000 KRW


ตั้งแต่ 26 ธันวาคม 2023 ต้องชำระภายใน 15 วันด้วยบัตรเครดิตหรือบัญชีเสมือน มิฉะนั้นปฏิเสธอัตโนมัติ

เวลาและผลการตรวจ

  • ตรวจแรกภายใน 1 เดือนหลังยื่น; กรณีพิเศษ: +10 วัน; ผลิตภัณฑ์วิจัย: 2 สัปดาห์

  • หากขอข้อมูลเพิ่ม มีเวลาแก้ไข 15 วัน โดยหยุดนับเวลาตรวจช่วงนี้

  • ผล:
    1. อนุมัติ: ให้หมายเลข CBI และอายุอนุมัติ

    2. อนุมัติบางส่วน: เฉพาะส่วนประกอบลับที่ผ่านใช้หมายเลข CBI ได้

    3. ปฏิเสธ: ใช้ความลับไม่ได้ ต้องเปิดชื่อเคมี ความเข้มข้นและหมายเลข CAS ครบ

การปรับกลไกแก้ไข:

  • สูงสุด 4 รอบ;

  • เวลา: ครั้ง 1 ≤10 วัน; ครั้ง 2 และ 3 ตามตกลง; ครั้ง 4 ≤10 วัน;

  • ไม่ตอบตามกำหนดถูกปฏิเสธอัตโนมัติ

ส่งต่อการอนุมัติ CBI ให้ผู้ใช้ปลายน้ำ

หลังอนุมัติ ระบุหมายเลขและอายุ CBI ในหัวข้อ 3 MSDS พร้อมชื่อและความเข้มข้นทดแทนที่อนุมัติได้

อุทธรณ์

หากอนุมัติบางส่วนหรือปฏิเสธ อุทธรณ์ออนไลน์ได้ใน 14 วัน ครั้งเดียวต่อคำขอ ใช้เวลาตรวจ 20 วัน

อายุอนุมัติ

CBI มีอายุ 5 ปีจากวันที่อนุมัติ ขอต่ออายุได้อย่างน้อย 30 วันก่อนหมดอายุ ช่วงใหม่เริ่มต่อจากเดิมทันที และหมายเลข CBI ไม่เปลี่ยน

ความท้าทายทั่วไป

  1. พิจารณาสารที่เข้าเกณฑ์ CBI;

  2. ตั้งชื่อส่วนประกอบลับให้ถูกต้อง;

  3. จัดข้อมูลอันตรายส่วนประกอบลับให้พอ;

  4. จัดการเปิดเผยองค์ประกอบครบผ่านการสื่อสารกับต้นน้ำ

คำแนะนำ REACH24H

ข้อกำหนดเข้มขึ้นทำให้ MoEL เน้นข้อมูลครบและอันตรายแม่นยำ บริษัทควร:

  • ระบุผลิตภัณฑ์ที่ต้องขอ CBI ล่วงหน้าและเตรียมเอกสารครบ;

  • ติดตามกำหนดแก้ไขเพื่อเลี่ยงปฏิเสธอัตโนมัติ;

  • ปรึกษาแนวทางทางการหรือผู้เชี่ยวชาญหากไม่แน่ใจ

REACH24H พร้อมสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎ CBI เกาหลีล่าสุด หากมีคำถาม โปรด ติดต่อเรา ส่งถึง customer@reach24h.com.