Demande de CBI en Corée : exigences actualisées, documentation et processus d’examen expliqués

Vue d’ensemble

Le 15 janvier 2019, le ministère sud-coréen de l’Emploi et du Travail (MoEL) a mis en œuvre des révisions approfondies de la loi sur la sécurité et la santé au travail (OSHA), introduisant trois exigences majeures en matière de gestion des produits chimiques : la soumission de fiches de données de sécurité (FDS), des demandes d’informations commerciales confidentielles (CBI) et la désignation d’un représentant exclusif (OR) pour les fabricants étrangers. Avec la mise à jour des lignes directrices relatives à la procédure d’examen des CBI en 26 décembre 2023, le système coréen des CBI a connu des changements importants, avec un contrôle accru et des exigences documentaires renforcées. Cet article récapitule les dernières politiques et clarifie les questions fréquemment rencontrées par les entreprises lors d’une demande de CBI.

Quelles substances peuvent bénéficier d’une CBI ?

Les demandes de CBI peuvent être soumises pour les facteurs chimiques dangereux répertoriés dans la FDS lorsque les entreprises souhaitent utiliser des noms ou des concentrations de remplacement. Les demandes sont soumises par produit au MoEL, conformément à l’article 112 de l’OSHA et à l’article 161 de son décret d’application.

Substances ne pouvant pas bénéficier d’une CBI

Les produits chimiques susceptibles de présenter des risques importants pour la santé des travailleurs ne peuvent pas bénéficier d’une CBI. Plus précisément, les six catégories suivantes sont exclues (annonce du MoEL 2020-130, article 16) :

1. Substances interdites en vertu de l’article 117 de l’OSHA (article 87 du décret d’application) ;

2. Substances soumises à autorisation en vertu de l’article 118 de l’OSHA (article 88 du décret d’application) ;

3. Produits chimiques dangereux réglementés par l’article 420 des normes de sécurité et de santé industrielles ;

4. Facteurs dangereux soumis à une surveillance de l’environnement de travail (annexe 21 du décret d’application) ;

5. Facteurs dangereux soumis à des examens médicaux spéciaux (annexe 22 du décret d’application) ;

6. Substances interdites, soumises à restriction ou toxiques en vertu de la loi sur l’enregistrement et l’évaluation des substances chimiques (article 35(2) du règlement d’application).

Calendrier et procédure de soumission des CBI

• Période de transition : les FDS préparées ou mises à jour avant 16 janvier 2021, en vertu de l’article 41 de l’OSHA, bénéficiaient d’une période de transition de 1–5 ans (arrivée à échéance en 16 janvier 2024).

• Nouveaux produits : les produits importés après 16 janvier 2021, ne bénéficient d’aucune période de transition ; les demandes de CBI doivent être finalisées avant l’importation.

• Mode de soumission : les demandes sont soumises en ligne via le système coréen des FDS (http://msds.kosha.or.kr), par produit.

Documents requis pour les demandes de CBI

Conformément à l’article 161 du décret d’application, les éléments suivants doivent être soumis :

1. Les justificatifs attestant le caractère commercialement confidentiel des informations, conformément à la loi coréenne sur la prévention de la concurrence déloyale et la protection des secrets commerciaux, y compris un formulaire d’auto-évaluation du Centre de protection des secrets commerciaux ;

2. Noms et concentrations de remplacement :

• Dénomination : suivre les lignes directrices du ministère de l’Environnement relatives à la dénomination des informations protégées ;

• Plages de concentration : pour les composants ≥25%, plage de ±20% ; pour les composants<25%, plage de ±10% ;

3. Détails des composants confidentiels : nom, concentration, dangers physiques, dangers pour la santé, dangers pour l’environnement et informations relatives au transport (le MoEL recommande d’inclure la propre FDS du composant confidentiel) ;

4. FDS complète du produit (sans noms ni concentrations de remplacement à la section 3) ;

5. Noms et concentrations des composants non dangereux ;

6. Tout document supplémentaire désigné par le MoEL pour justifier l’utilisation de noms et de concentrations de remplacement.

Remarque: les produits destinés à la R&D sont exemptés des points 1 et 6.

Frais et paiement

Une fois la demande passée l’examen préliminaire, le MoEL émet un compte officiel destiné au paiement des frais. La structure tarifaire est la suivante :

Le paiement doit être effectué dans un délai de 15 jours (par carte bancaire ou compte virtuel) après 26 décembre 2023, faute de quoi la demande sera automatiquement rejetée.

Délais et résultats de l’examen

• L’examen initial intervient dans un délai de 1 mois à compter de la soumission (cas particuliers : +10 jours ; produits de R&D : 2 semaines).

• Si des informations supplémentaires sont nécessaires, les demandeurs disposent de 15 jours pour soumettre les corrections. Le délai d’examen est suspendu pendant cette période.

• Résultats :

1. Approuvée – un numéro d’approbation CBI et une période de validité sont accordés.

2. Partiellement approuvée – seuls les composants confidentiels approuvés peuvent utiliser le numéro CBI.

3. Rejetée – les informations confidentielles ne peuvent pas être utilisées ; la divulgation complète des noms chimiques, des concentrations et des numéros CAS est requise.

Mises à jour du mécanisme de correction :

• Maximum de 4 cycles de correction ;

• Délais : 1re correction ≤10 jours ; 2e et 3e corrections selon accord mutuel ; 4e correction ≤10 jours ;

• L’absence de réponse dans les délais entraîne le rejet automatique.

Communication de l’approbation CBI en aval

Une fois approuvés, le numéro CBI et la période de validité peuvent être indiqués à la section 3 de la FDS, au moyen des noms et concentrations de remplacement approuvés.

Procédure de recours

Si une demande est partiellement approuvée ou rejetée, un recours en ligne peut être soumis dans un délai de 14 jours. Un seul recours par demande est autorisé, avec un délai d’examen de 20 jours.

Période de validité

L’approbation CBI est valable pendant 5 ans à compter de la date d’approbation. Le renouvellement peut être demandé au moins 30 jours avant l’expiration ; la nouvelle période de validité commence immédiatement après l’expiration initiale. Le numéro d’approbation CBI d’origine reste inchangé.

Difficultés courantes pour les entreprises

1. Déterminer si une substance peut bénéficier d’une CBI ;

2. Dénommer correctement les composants confidentiels ;

3. Fournir des données suffisantes sur les dangers des composants confidentiels ;

4. Gérer la divulgation de la composition complète par la communication avec les fournisseurs en amont.

Principales recommandations de REACH24H

Compte tenu du renforcement des exigences dans le cadre de la mise à jour de l’examen des CBI, le MoEL accorde une importance croissante à l’exhaustivité des données et à l’exactitude des informations sur les dangers. Les entreprises devraient :

• Identifier à l’avance les produits nécessitant une CBI et préparer soigneusement la documentation ;

• Surveiller les échéances de correction afin d’éviter un rejet automatique ;

• Consulter les lignes directrices officielles ou des prestataires professionnels de services de conformité en cas de doute.

Pour toute question concernant la procédure de demande de CBI en Corée, REACH24H est disponible pour fournir un accompagnement actualisé en matière de conformité. N’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.