CBI-Antrag in Korea erklärt: Aktualisierte Anforderungen, Dokumentation und Prüfverfahren
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Überblick
Am 15. Januar 2019 setzte das südkoreanische Ministerium für Beschäftigung und Arbeit (MoEL) umfassende Änderungen des Gesetzes über Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz (OSHA) um und führte drei wesentliche Anforderungen an das Chemikalienmanagement ein: die Einreichung von Sicherheitsdatenblättern (MSDS), Anträgen auf vertrauliche Geschäftsinformationen (CBI) und die Benennung eines Alleinvertreters (Only Representative, OR) für Hersteller im Ausland. Mit der Aktualisierung der Leitlinien für das Prüfverfahren von CBI am 26. Dezember 2023 hat sich das koreanische CBI-System erheblich verändert, wodurch die Prüfung verschärft und die Anforderungen an die Dokumentation erhöht wurden. Dieser Artikel fasst die aktuellen Richtlinien zusammen und klärt häufige Fragen von Unternehmen bei der Beantragung von CBI.
Welche Stoffe sind für CBI zulässig?
CBI-Anträge können für gefährliche chemische Faktoren eingereicht werden, die im MSDS aufgeführt sind, wenn Unternehmen alternative Namen oder Konzentrationen verwenden möchten. Die Anträge werden gemäß Artikel 112 der OSHA und Artikel 161 ihrer Durchführungsverordnung produktbezogen beim MoEL eingereicht.
Nicht für CBI zulässige Stoffe
Chemikalien, die erhebliche Gesundheitsrisiken für Arbeitnehmer darstellen können, sind für CBI nicht zulässig. Konkret sind die folgenden sechs Kategorien ausgeschlossen (MoEL-Bekanntmachung 2020-130, Artikel 16):
Stoffe, die gemäß Artikel 117 der OSHA verboten sind (Artikel 87 der Durchführungsverordnung);
Stoffe, für die gemäß Artikel 118 der OSHA eine Genehmigung erforderlich ist (Artikel 88 der Durchführungsverordnung);
Gefährliche Chemikalien, die gemäß Artikel 420 der Normen für industrielle Sicherheit und Gesundheitsschutz reguliert sind;
Gefährliche Faktoren, die der Überwachung der Arbeitsplatzumgebung unterliegen (Anlage 21 der Durchführungsverordnung);
Gefährliche Faktoren, die besonderen arbeitsmedizinischen Untersuchungen unterliegen (Anlage 22 der Durchführungsverordnung);
Verbotene, beschränkte oder toxische Stoffe gemäß dem Gesetz über die Registrierung und Bewertung chemischer Stoffe (Artikel 35 der Durchführungsverordnung (2)).
Zeitpunkt und Verfahren der CBI-Einreichung
Übergangszeitraum: Für MSDS, die vor dem 16. Januar 2021 gemäß Artikel 41 der OSHA erstellt oder aktualisiert wurden, galt ein Übergangszeitraum von 1–5 Jahren (beendet am 16. Januar 2024).
Neue Produkte: Nach dem 16. Januar 2021 importierte Produkte unterliegen keinem Übergangszeitraum; CBI-Anträge müssen vor dem Import abgeschlossen sein.
Einreichungsmethode: Die Anträge werden online über das koreanische MSDS-System eingereicht (http://msds.kosha.or.kr), produktbezogen.
Erforderliche Unterlagen für CBI-Anträge
Gemäß Artikel 161 der Durchführungsverordnung müssen folgende Unterlagen eingereicht werden:
Nachweise zur geschäftlichen Vertraulichkeit der Informationen im Einklang mit dem koreanischen Gesetz zur Verhinderung unlauteren Wettbewerbs und zum Schutz von Geschäftsgeheimnissen, einschließlich eines Selbsteinschätzungsformulars des Zentrums für den Schutz von Geschäftsgeheimnissen;
- Alternative Namen und Konzentrationen:
Benennung: Die Benennungsvorgaben des Umweltministeriums für geschützte Informationen sind einzuhalten;
Konzentrationsbereiche: Für Komponenten ≥25% ein Bereich von ±20%; für Komponenten<25% ein Bereich von ±10%;
Angaben zu vertraulichen Komponenten: Name, Konzentration, physikalische Gefahren, Gesundheitsgefahren, Umweltgefahren und Transportinformationen (das MoEL empfiehlt, das eigene MSDS der vertraulichen Komponente beizufügen);
Vollständiges MSDS des Produkts (keine alternativen Namen oder Konzentrationen in Abschnitt 3);
Namen und Konzentrationen nicht gefährlicher Komponenten;
Zusätzliche vom MoEL bestimmte Unterlagen zur Unterstützung der Verwendung alternativer Namen und Konzentrationen.
Hinweis: Forschungs- und Entwicklungsprodukte sind von den Punkten 1 und 6 ausgenommen.
Gebühren und Zahlung
Nach erfolgreicher vorläufiger Prüfung stellt das MoEL ein offizielles Konto für die Gebührenzahlung aus. Die Gebührenstruktur lautet:
Die Zahlung muss innerhalb von 15 Tagen (Kreditkarte oder virtuelles Konto) nach dem 26. Dezember 2023 abgeschlossen werden; andernfalls wird der Antrag automatisch abgelehnt.
Prüfungsfristen und Ergebnisse
Die Erstprüfung erfolgt innerhalb von 1 Monat nach der Einreichung (Sonderfälle: +10 Tage; F&E-Produkte: 2 Wochen).
Falls zusätzliche Informationen erforderlich sind, haben Antragsteller 15 Tage Zeit, Korrekturen einzureichen. Während dieses Zeitraums wird die Prüfungsfrist ausgesetzt.
- Ergebnisse:
Genehmigt – Es werden eine CBI-Genehmigungsnummer und ein Gültigkeitszeitraum erteilt.
Teilweise genehmigt – Nur genehmigte vertrauliche Komponenten dürfen die CBI-Nummer verwenden.
Abgelehnt – Vertrauliche Informationen dürfen nicht verwendet werden; die vollständige Offenlegung der chemischen Namen, Konzentrationen und CAS-Nummern ist erforderlich.
Aktualisierungen des Korrekturverfahrens:
Maximal 4 Korrekturzyklen;
Fristen: 1. Korrektur ≤10 Tage; 2. und 3. Korrektur nach gemeinsamer Vereinbarung; 4. Korrektur ≤10 Tage;
Eine nicht fristgerechte Antwort führt zur automatischen Ablehnung.
Weitergabe der CBI-Genehmigung
Nach der Genehmigung können die CBI-Nummer und der Gültigkeitszeitraum in Abschnitt 3 des MSDS unter Verwendung genehmigter alternativer Namen und Konzentrationen aufgeführt werden.
Einspruchsverfahren
Bei teilweiser Genehmigung oder Ablehnung eines Antrags kann innerhalb von 14 Tagen online Einspruch eingelegt werden. Pro Antrag ist nur ein Einspruch zulässig; die Prüfungsfrist beträgt 20 Tage.
Gültigkeitszeitraum
Die CBI-Genehmigung ist ab dem Genehmigungsdatum 5 Jahre gültig. Eine Verlängerung kann mindestens 30 Tage vor Ablauf beantragt werden; die neue Gültigkeit beginnt unmittelbar nach dem ursprünglichen Ablauf. Die ursprüngliche CBI-Genehmigungsnummer bleibt unverändert.
Häufige Herausforderungen für Unternehmen
Feststellung, ob ein Stoff für CBI zulässig ist;
Korrekte Benennung vertraulicher Komponenten;
Bereitstellung ausreichender Gefahrendaten für vertrauliche Komponenten;
Steuerung der vollständigen Offenlegung aller Komponenten durch Kommunikation mit vorgelagerten Akteuren.
Wichtige Empfehlungen von REACH24H
Angesichts der strengeren Anforderungen infolge der Aktualisierung der CBI-Prüfung legt das MoEL zunehmend Wert auf die Vollständigkeit der Daten und die Genauigkeit der Gefahreninformationen. Unternehmen sollten:
Produkte, für die CBI erforderlich ist, frühzeitig identifizieren und die Unterlagen sorgfältig vorbereiten;
Korrekturfristen überwachen, um eine automatische Ablehnung zu vermeiden;
Bei Unsicherheiten die offiziellen Leitlinien oder professionelle Anbieter von Compliance-Dienstleistungen konsultieren.
Bei Fragen zum koreanischen CBI-Antragsverfahren steht REACH24H für aktuelle Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen zur Verfügung. Sie können sich gerne an uns wenden unter customer@reach24h.com.