Đăng ký CBI Hàn Quốc: yêu cầu cập nhật, tài liệu và xét duyệt
Cập nhật ngày
Tổng quan
Ngày 15 tháng 1 năm 2019, Bộ Việc làm và Lao động Hàn Quốc (MoEL) áp dụng sửa đổi toàn diện Luật An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp (OSHA), với ba yêu cầu chính: nộp phiếu dữ liệu an toàn (MSDS), đăng ký thông tin kinh doanh bí mật (CBI) và chỉ định đại diện duy nhất (OR) cho nhà sản xuất nước ngoài. Cập nhật hướng dẫn xét duyệt CBI ngày 26 tháng 12 năm 2023 tăng mức kiểm tra và tiêu chuẩn tài liệu. Bài viết tổng hợp chính sách và giải đáp câu hỏi phổ biến.
Chất nào đủ điều kiện CBI?
Có thể xin CBI cho yếu tố hóa học nguy hại ghi trong MSDS khi muốn dùng tên hoặc nồng độ thay thế. Hồ sơ theo từng sản phẩm gửi MoEL theo Điều 112 OSHA và Điều 161 nghị định thi hành.
Chất không đủ điều kiện CBI
Hóa chất có thể gây rủi ro sức khỏe lớn cho người lao động không đủ điều kiện. Sáu nhóm sau bị loại theo Điều 16 Thông báo MoEL 2020-130:
Chất cấm theo Điều 117 OSHA, Điều 87 nghị định;
Chất cần giấy phép theo Điều 118 OSHA, Điều 88 nghị định;
Hóa chất nguy hại theo Điều 420 Tiêu chuẩn An toàn và Sức khỏe Công nghiệp;
Yếu tố cần quan trắc môi trường làm việc, Phụ lục 21 nghị định;
Yếu tố cần khám sức khỏe đặc biệt, Phụ lục 22 nghị định;
Chất cấm, hạn chế hoặc độc theo Luật Đăng ký và Đánh giá Hóa chất, Điều 35(2) quy tắc thi hành.
Thời điểm và quy trình nộp CBI
Chuyển tiếp: MSDS lập hoặc cập nhật trước ngày 16 tháng 1 năm 2021 theo Điều 41 OSHA có 1–5 năm chuyển tiếp, kết thúc ngày 16 tháng 1 năm 2024.
Sản phẩm mới: nhập sau ngày 16 tháng 1 năm 2021 không có chuyển tiếp; phải hoàn tất CBI trước nhập khẩu.
Cách nộp: trực tuyến qua hệ thống MSDS Hàn Quốc (http://msds.kosha.or.kr), theo từng sản phẩm.
Tài liệu xin CBI
Theo Điều 161 nghị định, phải nộp:
Bằng chứng bí mật thương mại phù hợp Luật Phòng chống Cạnh tranh Không lành mạnh và Bảo vệ Bí mật Thương mại, gồm phiếu tự đánh giá của Trung tâm Bảo vệ Bí mật Thương mại;
- Tên và nồng độ thay thế:
Tên: theo hướng dẫn Bộ Môi trường về thông tin được bảo vệ;
Khoảng nồng độ: thành phần ≥25%, biên ±20%; thành phần<25%, biên ±10%;
Chi tiết thành phần bí mật: tên, nồng độ, nguy hại vật lý, sức khỏe, môi trường và thông tin vận chuyển. MoEL khuyến nghị kèm MSDS riêng của thành phần;
MSDS đầy đủ sản phẩm, không dùng tên hoặc nồng độ thay thế tại Mục 3;
Tên và nồng độ thành phần không nguy hại;
Tài liệu bổ sung MoEL chỉ định để hỗ trợ dùng tên và nồng độ thay thế.
Lưu ý: Sản phẩm nghiên cứu và phát triển được miễn mục 1 và 6.
Phí và thanh toán
Sau xét duyệt sơ bộ, MoEL cấp tài khoản chính thức để thanh toán. Cơ cấu phí:
Từ ngày 26 tháng 12 năm 2023, phải thanh toán trong 15 ngày qua thẻ tín dụng hoặc tài khoản ảo, nếu không hồ sơ tự động bị từ chối.
Thời gian và kết quả xét duyệt
Xét duyệt ban đầu trong 1 tháng từ khi nộp; trường hợp đặc biệt: +10 ngày; sản phẩm nghiên cứu: 2 tuần.
Nếu cần thông tin thêm, có 15 ngày sửa hồ sơ. Thời gian xét duyệt tạm dừng trong giai đoạn này.
- Kết quả:
Chấp thuận: cấp số CBI và thời hạn hiệu lực.
Chấp thuận một phần: chỉ thành phần bí mật được duyệt mới dùng số CBI.
Từ chối: không được bảo mật; phải công khai đầy đủ tên hóa học, nồng độ và số CAS.
Cập nhật cơ chế sửa hồ sơ:
Tối đa 4 lần;
Thời hạn: lần 1 ≤10 ngày; lần 2 và 3 theo thỏa thuận; lần 4 ≤10 ngày;
Không phản hồi đúng hạn sẽ tự động bị từ chối.
Thông báo chấp thuận CBI cho bên hạ nguồn
Sau chấp thuận, có thể ghi số và hiệu lực CBI trong Mục 3 MSDS, với tên và nồng độ thay thế đã duyệt.
Khiếu nại
Nếu chỉ chấp thuận một phần hoặc từ chối, có thể khiếu nại trực tuyến trong 14 ngày. Mỗi hồ sơ chỉ một lần, xét duyệt trong 20 ngày.
Hiệu lực
Chấp thuận CBI có hiệu lực 5 năm từ ngày duyệt. Có thể xin gia hạn ít nhất 30 ngày trước hết hạn; hiệu lực mới bắt đầu ngay sau hạn cũ. Số CBI ban đầu giữ nguyên.
Thách thức phổ biến
Xác định chất đủ điều kiện CBI;
Đặt đúng tên thành phần bí mật;
Cung cấp đủ dữ liệu nguy hại;
Quản lý công khai toàn bộ thành phần qua trao đổi với nhà cung cấp.
Khuyến nghị từ REACH24H
Với yêu cầu chặt hơn, MoEL chú trọng tính đầy đủ dữ liệu và độ chính xác nguy hại. Doanh nghiệp nên:
Sớm xác định sản phẩm cần CBI và chuẩn bị đủ tài liệu;
Theo dõi hạn sửa hồ sơ để tránh tự động từ chối;
Hỏi hướng dẫn chính thức hoặc chuyên gia tuân thủ khi chưa rõ.
REACH24H sẵn sàng hỗ trợ tuân thủ cập nhật về CBI Hàn Quốc. Vui lòng liên hệ chúng tôi gửi thư tới customer@reach24h.com.