Pengajuan CBI Korea: persyaratan terbaru, dokumentasi, dan proses penelaahan

Gambaran umum

Pada 15 Januari 2019, Kementerian Ketenagakerjaan Korea Selatan (MoEL) menerapkan revisi menyeluruh Undang-Undang Keselamatan dan Kesehatan Kerja (OSHA), dengan tiga ketentuan utama: penyerahan lembar data keselamatan (MSDS), pengajuan informasi bisnis rahasia (CBI), dan penunjukan wakil tunggal (OR) produsen asing. Pembaruan pedoman penelaahan CBI pada 26 Desember 2023 memperketat pemeriksaan dan dokumentasi. Artikel ini merangkum kebijakan serta menjawab pertanyaan umum.

Zat apa yang memenuhi syarat CBI?

CBI dapat diajukan untuk faktor kimia berbahaya dalam MSDS jika perusahaan ingin menggunakan nama atau konsentrasi alternatif. Pengajuan per produk kepada MoEL mengikuti Pasal 112 OSHA dan Pasal 161 peraturan pelaksanaannya.

Zat yang tidak memenuhi syarat CBI

Bahan kimia yang berisiko besar bagi pekerja tidak memenuhi syarat. Enam kategori berikut dikecualikan menurut Pengumuman MoEL 2020-130 Pasal 16:

1. Zat terlarang menurut Pasal 117 OSHA, Pasal 87 peraturan pelaksanaan;

2. Zat yang memerlukan izin menurut Pasal 118 OSHA, Pasal 88 peraturan pelaksanaan;

3. Bahan berbahaya menurut Pasal 420 Standar Keselamatan dan Kesehatan Industri;

4. Faktor yang wajib dipantau di lingkungan kerja, Lampiran 21 peraturan pelaksanaan;

5. Faktor yang wajib diperiksa dalam pemeriksaan kesehatan khusus, Lampiran 22;

6. Zat terlarang, dibatasi, atau beracun menurut Undang-Undang Registrasi dan Evaluasi Zat Kimia, Pasal 35(2) aturan pelaksanaan.

Waktu dan proses pengajuan CBI

• Transisi: MSDS yang disiapkan atau diperbarui sebelum 16 Januari 2021 menurut Pasal 41 OSHA memiliki transisi 1–5 tahun, berakhir 16 Januari 2024.

• Produk baru: yang diimpor setelah 16 Januari 2021 tidak memiliki transisi; pengajuan CBI harus selesai sebelum impor.

• Metode: daring melalui sistem MSDS Korea (http://msds.kosha.or.kr), per produk.

Dokumen pengajuan CBI

Menurut Pasal 161 peraturan pelaksanaan, harus diserahkan:

1. Bukti kerahasiaan komersial sesuai Undang-Undang Pencegahan Persaingan Tidak Sehat dan Perlindungan Rahasia Dagang, termasuk formulir penilaian mandiri Pusat Perlindungan Rahasia Dagang;

2. Nama dan konsentrasi alternatif:

• Penamaan: ikuti panduan Kementerian Lingkungan untuk informasi terlindungi;

• Rentang: komponen ≥25%, rentang ±20%; komponen<25%, rentang ±10%;

3. Rincian komponen rahasia: nama, konsentrasi, bahaya fisik, kesehatan, lingkungan, dan informasi pengangkutan. MoEL menyarankan MSDS komponen itu sendiri;

4. MSDS produk lengkap, tanpa nama atau konsentrasi alternatif di Bagian 3;

5. Nama dan konsentrasi komponen tidak berbahaya;

6. Dokumen tambahan yang ditetapkan MoEL untuk mendukung nama dan konsentrasi alternatif.

Catatan: Produk litbang dikecualikan dari butir 1 dan 6.

Biaya dan pembayaran

Setelah lolos pemeriksaan awal, MoEL menyediakan rekening resmi. Struktur biayanya:

Sejak 26 Desember 2023, pembayaran harus selesai dalam 15 hari melalui kartu kredit atau rekening virtual, atau pengajuan otomatis ditolak.

Waktu dan hasil penelaahan

• Penelaahan awal dalam 1 bulan sejak pengajuan; kasus khusus: +10 hari; produk litbang: 2 minggu.

• Jika perlu informasi tambahan, pemohon memiliki 15 hari untuk memperbaiki. Waktu penelaahan dihentikan sementara selama periode itu.

• Hasil:

1. Disetujui: nomor persetujuan CBI dan masa berlaku diberikan.

2. Disetujui sebagian: hanya komponen rahasia yang disetujui dapat memakai nomor CBI.

3. Ditolak: kerahasiaan tidak dapat digunakan; nama kimia, konsentrasi, dan nomor CAS harus diungkap lengkap.

Pembaruan mekanisme perbaikan:

• Maksimal 4 putaran;

• Batas waktu: ke-1 ≤10 hari; ke-2 dan ke-3 sesuai kesepakatan; ke-4 ≤10 hari;

• Tidak menanggapi tepat waktu menyebabkan penolakan otomatis.

Menyampaikan persetujuan CBI ke pengguna hilir

Setelah disetujui, nomor dan masa berlaku CBI dapat dicantumkan di Bagian 3 MSDS dengan nama dan konsentrasi alternatif yang disetujui.

Proses banding

Jika disetujui sebagian atau ditolak, banding daring dapat diajukan dalam 14 hari. Hanya satu banding per pengajuan, dengan penelaahan 20 hari.

Masa berlaku

Persetujuan CBI berlaku 5 tahun sejak disetujui. Pembaruan dapat diminta paling lambat 30 hari sebelum habis; masa baru langsung setelah masa sebelumnya. Nomor CBI awal tetap sama.

Tantangan umum

1. Menentukan kelayakan zat untuk CBI;

2. Menamai komponen rahasia dengan benar;

3. Menyediakan data bahaya yang cukup;

4. Mengelola pengungkapan seluruh komponen melalui komunikasi pemasok.

Rekomendasi REACH24H

Dengan persyaratan lebih ketat, MoEL menekankan kelengkapan data dan akurasi bahaya. Perusahaan perlu:

• Mengidentifikasi produk yang perlu CBI sejak awal dan menyiapkan dokumen lengkap;

• Memantau tenggat perbaikan agar tidak ditolak otomatis;

• Berkonsultasi dengan panduan resmi atau profesional kepatuhan bila ragu.

REACH24H siap memberi dukungan kepatuhan terkini untuk proses CBI Korea. Silakan hubungi kami menghubungi melalui customer@reach24h.com.