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Productos químicos industriales

Solicitud de CBI en Corea: requisitos actualizados, documentación y revisión

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Resumen

El 15 de enero de 2019, el Ministerio de Empleo y Trabajo surcoreano (MoEL) introdujo revisiones integrales de la Ley de Seguridad y Salud Laboral (OSHA), con tres requisitos principales de gestión química: presentación de fichas de datos de seguridad (MSDS), solicitudes de información comercial confidencial (CBI) y nombramiento de un representante exclusivo (OR) para fabricantes extranjeros. La actualización de las directrices de revisión CBI del 26 de diciembre de 2023 aumentó el escrutinio y las exigencias documentales. Este artículo resume las políticas y aclara dudas habituales.

¿Qué sustancias pueden solicitar CBI?

Puede solicitarse CBI para factores químicos peligrosos indicados en MSDS cuando se deseen nombres o concentraciones alternativos. La solicitud se presenta por producto al MoEL según el artículo 112 de OSHA y el artículo 161 de su decreto de aplicación.

Sustancias no admisibles para CBI

No pueden acogerse los productos que supongan riesgos importantes para los trabajadores. Se excluyen estas seis categorías, según el artículo 16 del anuncio MoEL 2020-130:

  1. Sustancias prohibidas por el artículo 117 de OSHA, artículo 87 del decreto;

  2. Sustancias sujetas a autorización por el artículo 118 de OSHA, artículo 88 del decreto;

  3. Productos peligrosos regulados por el artículo 420 de las normas de seguridad y salud industriales;

  4. Factores sujetos a vigilancia del ambiente laboral, anexo 21 del decreto;

  5. Factores sujetos a exámenes médicos especiales, anexo 22 del decreto;

  6. Sustancias prohibidas, restringidas o tóxicas según la Ley de Registro y Evaluación de Sustancias Químicas, artículo 35(2) de su reglamento de aplicación.

Momento y proceso de presentación CBI

  • Transición: las MSDS preparadas o actualizadas antes del 16 de enero de 2021 según el artículo 41 de OSHA tuvieron un período de 1–5 años, finalizado el 16 de enero de 2024.

  • Productos nuevos: los importados después del 16 de enero de 2021 no tienen transición; la solicitud CBI debe completarse antes de importar.

  • Presentación: en línea mediante el sistema MSDS coreano (http://msds.kosha.or.kr), por producto.

Documentación para solicitudes CBI

Según el artículo 161 del decreto, debe presentarse:

  1. Prueba de confidencialidad comercial conforme a la Ley de Prevención de la Competencia Desleal y Protección de Secretos Comerciales, incluido el formulario de autoevaluación del Centro de Protección de Secretos Comerciales;

  2. Nombres y concentraciones alternativos:
    • Denominación: siga las orientaciones del Ministerio de Medio Ambiente para información protegida;

    • Intervalos: para componentes ≥25%, margen de ±20%; para componentes<25%, margen de ±10%;

  3. Datos del componente confidencial: nombre, concentración, peligros físicos, sanitarios y ambientales e información de transporte. MoEL recomienda incluir su propia MSDS;

  4. MSDS completa del producto, sin nombres ni concentraciones alternativos en la sección 3;

  5. Nombres y concentraciones de componentes no peligrosos;

  6. Documentos adicionales que MoEL designe para justificar nombres y concentraciones alternativos.

Nota: Los productos de I+D están exentos de los puntos 1 y 6.

Tasas y pago

Superada la revisión preliminar, MoEL emite una cuenta oficial para pagar. Las tasas son:


Categoría

Tasa base

Tasa por componente confidencial

Solicitud CBI

70,000 KRW

40,000 KRW


Desde el 26 de diciembre de 2023, el pago debe completarse en 15 días con tarjeta o cuenta virtual; de lo contrario, se rechaza automáticamente.

Plazo y resultados de revisión

  • Revisión inicial en 1 mes desde la presentación; casos especiales: +10 días; productos de I+D: 2 semanas.

  • Si se pide información adicional, hay 15 días para corregir; el cómputo se suspende durante ese período.

  • Resultados:
    1. Aprobada: se conceden número CBI y vigencia.

    2. Aprobada parcialmente: solo los componentes confidenciales aprobados pueden usar el número CBI.

    3. Rechazada: no se permite confidencialidad; deben revelarse nombres químicos, concentraciones y números CAS íntegros.

Actualización del mecanismo de subsanación:

  • Máximo de 4 rondas;

  • Plazos: 1.ª ≤10 días; 2.ª y 3.ª por acuerdo; 4.ª ≤10 días;

  • No responder a tiempo causa rechazo automático.

Comunicar la aprobación CBI a los clientes posteriores

Una vez aprobada, pueden incluirse número y vigencia CBI en la sección 3 de la MSDS con los nombres y concentraciones alternativos autorizados.

Recurso

Ante aprobación parcial o rechazo, puede recurrirse en línea en 14 días. Solo se permite un recurso por solicitud, con revisión de 20 días.

Vigencia

La aprobación CBI dura 5 años desde su concesión. Puede solicitarse renovación al menos 30 días antes del vencimiento; la nueva vigencia comienza inmediatamente después de la anterior. El número CBI original se mantiene.

Dificultades habituales

  1. Determinar la admisibilidad de sustancias;

  2. Nombrar correctamente componentes confidenciales;

  3. Aportar datos de peligro suficientes;

  4. Gestionar la divulgación de todos los componentes mediante comunicación con proveedores.

Recomendaciones de REACH24H

Con la revisión más exigente, MoEL presta más atención a integridad de datos y exactitud de peligros. Las empresas deberían:

  • Identificar pronto los productos que requieren CBI y preparar documentos completos;

  • Vigilar los plazos de corrección para evitar rechazo automático;

  • Consultar guías oficiales o profesionales de cumplimiento si hay dudas.

REACH24H ofrece apoyo actualizado sobre el proceso CBI coreano. Para consultas, puede contáctenos escribir a customer@reach24h.com.