Requisiti PCN svizzeri per le miscele pericolose nel 2026: presentazione obbligatoria dell’UFI

Breve notizia

Dal 1 gennaio 2026, Svizzera (uno Stato non membro dell’UE) attuerà integralmente i requisiti obbligatori di notifica ai centri antiveleni (PCN) : tutte le miscele classificate come «pericolose» a causa dei rischi per la salute o fisici, compresi i biocidi, i fertilizzanti e i liquidi per sigarette elettroniche, devono essere notificate al Centro antiveleni svizzero. La notifica deve includere l' Identificatore univoco della formula (UFI) e informazioni dettagliate sulla composizione.

In realtà, la Svizzera ha introdotto il meccanismo UFI già nel 2022. L’obiettivo era identificare in modo accurato e affidabile i prodotti chimici e i loro ingredienti specifici, fornendo supporto tecnico per le successive attività di risposta alle emergenze e gestione dei rischi.

Tale obbligo è stabilito dall’articolo 48 dell’Ordinanza svizzera sui prodotti chimici (ChemO). Sebbene il quadro generale sia in gran parte allineato al sistema PCN di cui all’articolo 45 del Regolamento CLP dell’UE, nella pratica le imprese devono rispettare diversi requisiti di conformità con caratteristiche locali.

Perché il sistema PCN svizzero è importante？

La funzione principale del sistema PCN è consentire al Centro d’informazione antiveleni designato di accedere rapidamente alle formule dei prodotti e alle informazioni sui pericoli in caso di avvelenamento o sospetto avvelenamento. Queste informazioni sono fondamentali per determinare il trattamento medico appropriato.

Il centro d’informazione antiveleni designato in Svizzera è Tox Info Suisse (vedere l’articolo 79 della Legge sui prodotti chimici), che fornisce un servizio gratuito di consulenza medica 24/7 in caso di avvelenamento o sospetto avvelenamento.

Per le imprese, il passaggio del PCN dalla «fornitura di informazioni consultive» a un «obbligo di conformità obbligatorio, precedente all’immissione sul mercato e sincrono con la commercializzazione» significa che la gestione delle informazioni sulla formula, la conformità dell’etichetta, la raccolta dei dati della catena di approvvigionamento e l’organizzazione dei soggetti responsabili della conformità in Svizzera incideranno direttamente sull’ingresso sostenibile dei prodotti nel mercato svizzero.

Date di attuazione del PCN svizzero

1. Dal 1 1 gennaio 2022: tutti i fertilizzanti, le miscele e i biocidi immessi per la prima volta sul mercato e destinati agli utilizzatori privati devono completare la notifica PCN ed esporre un’etichetta UFI.;

2. Dal 1 gennaio 2022: l’UFI dell’UE può essere utilizzato nel RPC svizzero per fertilizzanti, miscele e biocidi importati dallo Spazio economico europeo (SEE) che riportano già un’etichetta UFI.;

3. Dal 1 gennaio 2026: tutte le miscele classificate come «pericolose» a causa dei rischi per la salute o fisici, compresi i biocidi, i fertilizzanti e i liquidi per sigarette elettroniche, devono presentare una notifica PCN e riportare l’UFI;

4. Dal 1 dicembre 2027: anche tutti i prodotti fitosanitari classificati come «pericolosi» a causa dei rischi per la salute o fisici devono adempiere all’obbligo di notifica PCN ed esporre l’UFI.

Requisiti principali del PCN svizzero

Regole per la generazione e l’utilizzo dell’UFI: suddivisione per mercato di destinazione

*Si raccomanda vivamente di indicare l’UFI nella sezione 1.1 «Identificatore del prodotto» della Scheda di dati di sicurezza (SDS).

Portale di presentazione

I fascicoli PCN devono essere presentati tramite il portale online RPC svizzero (Registro dei prodotti chimici) almeno 3 mesi prima della prima immissione sul mercato del prodotto pericoloso.

Imprese non svizzere

Affinché un’impresa non svizzera possa adempiere all’obbligo di presentazione del PCN, è necessario che un soggetto locale svizzero agisca in qualità di rappresentante commerciale e presenti la notifica PCN.

Suggerimenti per la conformità: elenco delle azioni prioritarie per le imprese

• Inventario dell’ambito di applicazione dei prodotti: riesaminare tutte le miscele immesse sul mercato svizzero in conformità con lo standard di classificazione stabilito dal Regolamento CLP, al fine di identificare le sostanze pericolose e quelle che possono essere esentate (se applicabile).

• Stabilire un meccanismo di collegamento tra UFI ed etichetta: per i prodotti destinati esclusivamente alla Svizzera, utilizzare il generatore UFI svizzero per creare un UFI svizzero e integrarlo nel processo di controllo delle modifiche dell’etichetta «Etichetta — Fascicolo PCN — Versione della formula» per garantire la coerenza.

• Preparare i fascicoli Pcn e acquisire in anticipo familiarità con le modalità di presentazione: testare con largo anticipo il processo e i requisiti relativi ai dati sul portale online RPC svizzero, per evitare vincoli sulle risorse interne causati dall’elevato volume di presentazioni in prossimità della scadenza.

• Le imprese non svizzere devono predisporre quanto prima una rappresentanza commerciale locale: designare chiaramente un soggetto locale svizzero responsabile delle presentazioni e definire nei contratti e nei documenti di autorizzazione i limiti delle responsabilità, gli obblighi di fornitura dei dati e i tempi di risposta.

Considerazioni finali

Dal 1 gennaio 2026, la Svizzera applicherà l’obbligo di presentazione delle notifiche PCN (inclusi UFI e informazioni dettagliate sulla formula) per tutte le miscele classificate come «pericolose» a causa dei rischi per la salute o fisici. Sebbene il quadro generale del sistema sia molto simile a quello del sistema PCN dell’UE, contiene diversi requisiti di conformità specifici della Svizzera e l’esperienza dell’UE non può essere applicata semplicemente.

Per garantire una transizione fluida e mantenere la fornitura legale dei prodotti sul mercato svizzero, REACH24H raccomanda alle imprese di completare quanto prima le seguenti attività:

• Confermare l’ambito di applicazione dei prodotti

• Creare gli UFI e associare le etichette

• Prepararsi alla presentazione tramite il portale RPC

• Predisporre un rappresentante commerciale locale svizzero (per le imprese estere)

Ciò ridurrà i rischi di non conformità e garantirà la disponibilità continuativa sul mercato svizzero.

Per ulteriori informazioni o assistenza, non esitate a contattarci all’indirizzo customer@reach24h.com.