Yêu cầu PCN năm 2026 của Thụy Sĩ đối với hỗn hợp nguy hiểm: bắt buộc nộp UFI

Tin vắn

Từ ngày 1 tháng 1 năm 2026, Thụy Sĩ (quốc gia không thuộc EU) sẽ áp dụng đầy đủ yêu cầu thông báo bắt buộc cho trung tâm chống độc (PCN): mọi chế phẩm được phân loại là «nguy hiểm» do nguy hại sức khỏe hoặc nguy hại vật lý, bao gồm sản phẩm diệt sinh vật, phân bón và dung dịch thuốc lá điện tử, đều phải thông báo cho trung tâm chống độc Thụy Sĩ. Thông báo phải bao gồm mã định danh công thức duy nhất (UFI) và thông tin thành phần chi tiết.

Trên thực tế, Thụy Sĩ đã đưa cơ chế UFI vào áp dụng từ năm 2022. Mục đích là nhận diện chính xác và đáng tin cậy sản phẩm hóa chất cùng các thành phần cụ thể, cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho ứng phó khẩn cấp và quản lý rủi ro sau đó.

Nghĩa vụ này được quy định tại Điều 48 của Sắc lệnh Hóa chất Thụy Sĩ (ChemO). Dù khuôn khổ chung phần lớn phù hợp với hệ thống PCN theo Điều 45 của Quy định CLP của EU, doanh nghiệp vẫn phải đáp ứng một số yêu cầu tuân thủ mang đặc thù địa phương trong thực tiễn.

Vì sao hệ thống PCN Thụy Sĩ quan trọng?

Chức năng chính của hệ thống PCN là cho phép trung tâm thông tin chống độc được chỉ định nhanh chóng truy cập công thức sản phẩm và thông tin nguy hại khi xảy ra hoặc nghi ngờ ngộ độc. Thông tin này rất quan trọng để xác định biện pháp điều trị y tế phù hợp.

Trung tâm thông tin chống độc được chỉ định tại Thụy Sĩ là Tox Info Suisse (xem Điều 79 của Luật Hóa chất), cung cấp dịch vụ tư vấn y tế miễn phí 24/7 cho trường hợp ngộ độc hoặc nghi ngờ ngộ độc.

Đối với doanh nghiệp, việc PCN chuyển từ «cung cấp thông tin tư vấn» thành «nghĩa vụ tuân thủ bắt buộc trước hoặc đồng thời với đưa ra thị trường» có nghĩa việc quản lý thông tin công thức, tuân thủ nhãn, thu thập dữ liệu chuỗi cung ứng và bố trí pháp nhân chịu trách nhiệm tại Thụy Sĩ sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến khả năng đưa sản phẩm vào thị trường Thụy Sĩ một cách bền vững.

Ngày áp dụng PCN Thụy Sĩ

1. Từ 2022-01-01: mọi phân bón, chế phẩm và sản phẩm diệt sinh vật mới được đưa ra thị trường, dành cho người dùng cá nhân, phải hoàn thành thông báo PCN và thể hiện nhãn UFI.

2. Từ ngày 1 tháng 1 năm 2022: UFI của EU có thể dùng trong RPC Thụy Sĩ cho phân bón, chế phẩm và sản phẩm diệt sinh vật nhập khẩu từ Khu vực Kinh tế châu Âu (EEA) đã có nhãn UFI.

3. Từ ngày 1 tháng 1 năm 2026: mọi chế phẩm được phân loại là «nguy hiểm» do nguy hại sức khỏe hoặc vật lý, gồm sản phẩm diệt sinh vật, phân bón và dung dịch thuốc lá điện tử, phải nộp thông báo PCN và ghi UFI trên nhãn.

4. Từ ngày 1 tháng 12 năm 2027: mọi sản phẩm bảo vệ thực vật được phân loại là «nguy hiểm» do nguy hại sức khỏe hoặc vật lý cũng phải thực hiện nghĩa vụ thông báo PCN và thể hiện UFI.

Yêu cầu chính của PCN Thụy Sĩ

Quy tắc tạo và sử dụng UFI theo thị trường mục tiêu

*Khuyến nghị mạnh mẽ ghi UFI tại Mục 1.1 «Mã định danh sản phẩm» của phiếu an toàn hóa chất (SDS).

Cổng nộp hồ sơ

Hồ sơ PCN phải được nộp qua cổng trực tuyến RPC Thụy Sĩ (Sổ đăng ký sản phẩm hóa chất) ít nhất 3 tháng trước lần đầu đưa sản phẩm nguy hiểm ra thị trường.

Doanh nghiệp ngoài Thụy Sĩ

Để doanh nghiệp ngoài Thụy Sĩ thực hiện nghĩa vụ nộp PCN, cần có một pháp nhân địa phương tại Thụy Sĩ làm đại diện thương mại và thực hiện nộp PCN.

Khuyến nghị tuân thủ: danh sách hành động ưu tiên cho doanh nghiệp

• Lập danh mục phạm vi sản phẩm: rà soát mọi hỗn hợp đưa vào thị trường Thụy Sĩ theo tiêu chuẩn phân loại trong Quy định CLP để xác định chất nguy hiểm và chất có thể được miễn, nếu áp dụng.

• Thiết lập cơ chế liên kết UFI và nhãn: với sản phẩm chỉ dành cho Thụy Sĩ, dùng công cụ tạo UFI Thụy Sĩ để tạo UFI Thụy Sĩ và đưa vào quy trình kiểm soát thay đổi nhãn «Nhãn — Hồ sơ PCN — Phiên bản công thức» nhằm bảo đảm nhất quán.

• Chuẩn bị hồ sơ PCN và sớm tìm hiểu cách nộp: thử quy trình và yêu cầu dữ liệu trên cổng trực tuyến RPC Thụy Sĩ từ sớm để tránh hạn chế nguồn lực nội bộ do lượng hồ sơ lớn gần thời hạn.

• Doanh nghiệp ngoài Thụy Sĩ cần sớm bố trí đại diện thương mại địa phương: chỉ định rõ một pháp nhân địa phương tại Thụy Sĩ chịu trách nhiệm nộp hồ sơ, đồng thời quy định ranh giới trách nhiệm, nghĩa vụ cung cấp dữ liệu và thời hạn phản hồi trong hợp đồng và văn bản ủy quyền.

Nhận định cuối

Từ ngày 1 tháng 1 năm 2026, Thụy Sĩ sẽ bắt buộc nộp PCN, gồm UFI và thông tin công thức chi tiết, cho mọi hỗn hợp được phân loại là «nguy hiểm» do nguy hại sức khỏe hoặc vật lý. Dù khuôn khổ chung rất giống hệ thống PCN EU, hệ thống này có một số yêu cầu tuân thủ riêng của Thụy Sĩ nên không thể áp dụng nguyên xi kinh nghiệm EU.

Để chuyển tiếp thuận lợi và duy trì nguồn cung sản phẩm hợp pháp tại thị trường Thụy Sĩ, REACH24H khuyến nghị doanh nghiệp sớm hoàn thành các việc sau:

• Xác nhận phạm vi sản phẩm

• Tạo UFI và nhãn tương ứng

• Chuẩn bị nộp hồ sơ trên cổng RPC

• Bố trí đại diện thương mại địa phương tại Thụy Sĩ cho doanh nghiệp nước ngoài

Điều này sẽ giảm rủi ro tuân thủ và bảo đảm sản phẩm tiếp tục có mặt tại thị trường Thụy Sĩ.

Để biết thêm thông tin hoặc cần hỗ trợ, vui lòng liên hệ chúng tôi qua customer@reach24h.com.