Persyaratan PCN Swiss 2026 untuk Campuran Berbahaya: Penyerahan UFI Wajib
Diperbarui pada
Berita singkat
Mulai 1 Januari 2026, Swiss (negara bukan anggota UE) akan sepenuhnya menerapkan persyaratan notifikasi wajib ke pusat informasi racun (PCN): semua sediaan yang diklasifikasikan «berbahaya» karena bahaya kesehatan atau fisik, termasuk produk biosida, pupuk, dan cairan rokok elektronik, harus dinotifikasikan ke pusat informasi racun Swiss. Notifikasi harus mencakup Pengenal Formula Unik (UFI) dan informasi komposisi terperinci.
Swiss sebenarnya telah memperkenalkan mekanisme UFI sejak 2022. Tujuannya adalah mengidentifikasi produk kimia dan bahan spesifiknya secara akurat dan andal, serta memberikan dukungan teknis untuk tanggap darurat dan pengelolaan risiko selanjutnya.
Kewajiban ini ditetapkan oleh Pasal 48 Ordonansi Bahan Kimia Swiss (ChemO). Meskipun kerangka umumnya sebagian besar selaras dengan sistem PCN berdasarkan Pasal 45 Peraturan CLP UE, perusahaan harus memenuhi sejumlah persyaratan kepatuhan dengan karakteristik lokal dalam praktiknya.
Mengapa Sistem PCN Swiss Penting?
Fungsi utama sistem PCN adalah memungkinkan pusat informasi racun yang ditunjuk mengakses formula produk dan informasi bahaya dengan cepat ketika terjadi atau dicurigai keracunan. Informasi ini sangat penting untuk menentukan penanganan medis yang tepat.
Pusat informasi racun yang ditunjuk di Swiss adalah Tox Info Suisse (lihat Pasal 79 Undang-Undang Bahan Kimia), yang menyediakan layanan konsultasi medis gratis 24/7 untuk kasus keracunan atau dugaan keracunan.
Bagi perusahaan, peralihan PCN dari «pemberian informasi konsultatif» menjadi «kewajiban kepatuhan sebelum atau bersamaan dengan pemasaran» berarti pengelolaan informasi formula, kepatuhan label, pengumpulan data rantai pasok, serta pengaturan entitas yang bertanggung jawab di Swiss akan langsung memengaruhi keberlanjutan masuknya produk ke pasar Swiss.
Tanggal Penerapan PCN Swiss
Mulai 2022-01-01: semua pupuk, sediaan, dan produk biosida yang baru dipasarkan dan ditujukan untuk pengguna pribadi harus menyelesaikan notifikasi PCN serta menampilkan label UFI.
Mulai 1 Januari 2022: UFI UE dapat digunakan dalam RPC Swiss untuk pupuk, sediaan, dan produk biosida yang diimpor dari Wilayah Ekonomi Eropa (EEA) dan sudah berlabel UFI.
Mulai 1 Januari 2026: semua sediaan yang diklasifikasikan «berbahaya» karena bahaya kesehatan atau fisik, termasuk biosida, pupuk, dan cairan rokok elektronik, harus menyerahkan notifikasi PCN serta mencantumkan UFI pada label.
Mulai 1 Desember 2027: semua produk perlindungan tanaman yang diklasifikasikan «berbahaya» karena bahaya kesehatan atau fisik juga wajib memenuhi kewajiban notifikasi PCN dan menampilkan UFI.
Persyaratan Utama PCN Swiss
Aturan Pembuatan dan Penggunaan UFI menurut Pasar Tujuan
Pasar Tujuan | Persyaratan Pembuatan UFI | Aturan Penggunaan | Pertimbangan Utama |
EEA → Swiss (Dua Pasar) | Buat UFI menggunakan Generator UFI UE, berdasarkan nomor PPN UE atau kode acak | UFI yang dibuat di EEA dapat digunakan untuk pasar Swiss. | Ini merupakan pendekatan yang diutamakan untuk produk bagi kedua pasar; pastikan PCN telah diserahkan di UE. |
Hanya pasar Swiss | UFI harus dibuat menggunakan Generator UFI Swiss, berdasarkan nomor PPN Swiss. | UFI ini tidak dapat digunakan di pasar EEA. | Hanya untuk dijual di Swiss; tidak untuk digunakan di pasar UE. |
Swiss → EEA | Wajib menggunakan Generator UFI UE untuk membuat UFI yang memenuhi persyaratan UE. | UFI yang dibuat di EEA dapat digunakan untuk pasar Swiss. | Bahkan produk dengan formulasi identik yang memasuki UE harus menyelesaikan proses PCN UE dan menampilkan UFI. |
*Sangat disarankan mencantumkan UFI pada Bagian 1.1 «Pengenal produk» dalam lembar data keselamatan (SDS).
Portal Penyerahan
Dokumen PCN harus diserahkan melalui portal daring RPC Swiss (Register Produk Bahan Kimia) setidaknya 3 bulan sebelum produk berbahaya pertama kali dipasarkan.
Perusahaan Non-Swiss
Agar perusahaan non-Swiss memenuhi kewajiban penyerahan PCN, entitas lokal Swiss harus bertindak sebagai perwakilan komersial dan melakukan penyerahan PCN.
Saran Kepatuhan: Daftar Tindakan Prioritas bagi Perusahaan
Inventarisasi cakupan produk: tinjau semua campuran yang dipasarkan di Swiss berdasarkan standar klasifikasi dalam Peraturan CLP untuk mengidentifikasi zat berbahaya dan zat yang mungkin dikecualikan, jika berlaku.
Bangun mekanisme pengaitan UFI dan label: untuk produk khusus Swiss, gunakan Generator UFI Swiss untuk membuat UFI Swiss dan masukkan ke proses pengendalian perubahan label «Label — Dokumen PCN — Versi Formula» agar konsisten.
Siapkan dokumen PCN dan pahami jalur penyerahan sejak dini: uji proses dan persyaratan data pada portal daring RPC Swiss jauh sebelum tenggat untuk menghindari keterbatasan sumber daya internal akibat tingginya volume penyerahan mendekati tenggat.
Perusahaan non-Swiss harus segera mengatur perwakilan komersial lokal: tunjuk dengan jelas entitas lokal Swiss yang bertanggung jawab atas penyerahan dan tetapkan batas tanggung jawab, kewajiban penyediaan data, serta waktu tanggapan dalam kontrak dan dokumen kuasa.
Catatan Akhir
Mulai 1 Januari 2026, Swiss akan mewajibkan penyerahan PCN, termasuk UFI dan informasi formula terperinci, untuk semua campuran yang diklasifikasikan «berbahaya» karena bahaya kesehatan atau fisik. Meskipun kerangka umumnya sangat mirip dengan sistem PCN UE, sistem ini memiliki sejumlah persyaratan khusus Swiss sehingga pengalaman UE tidak dapat langsung diterapkan.
Untuk memastikan transisi lancar dan mempertahankan pasokan produk yang sah di pasar Swiss, REACH24H menyarankan perusahaan segera menyelesaikan tugas berikut:
Memastikan cakupan produk
Membuat UFI dan label yang sesuai
Mempersiapkan penyerahan melalui portal RPC
Mengatur perwakilan komersial lokal Swiss bagi perusahaan asing
Langkah ini akan mengurangi risiko kepatuhan dan memastikan produk tetap tersedia di pasar Swiss.
Untuk informasi atau bantuan lebih lanjut, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.