Requisitos PCN de Suiza para mezclas peligrosas en 2026: presentación obligatoria del UFI

Breve noticia

A partir del 1 de enero de 2026, Suiza (país que no pertenece a la UE) aplicará plenamente los requisitos de notificación obligatoria a los centros de información toxicológica (PCN): todos los preparados clasificados como «peligrosos» por peligros para la salud o peligros físicos, incluidos biocidas, fertilizantes y líquidos para cigarrillos electrónicos, deberán notificarse al centro suizo de información toxicológica. La notificación deberá incluir el identificador único de fórmula (UFI) y la información detallada de composición.

Suiza introdujo el mecanismo UFI ya en 2022. El objetivo era identificar de forma precisa y fiable los productos químicos y sus ingredientes específicos, proporcionando apoyo técnico para la posterior respuesta de emergencia y gestión de riesgos.

Esta obligación se establece en el artículo 48 de la Ordenanza suiza sobre productos químicos (ChemO). Aunque el marco general está ampliamente armonizado con el sistema PCN previsto en el artículo 45 del Reglamento CLP de la UE, las empresas deben atender varios requisitos de cumplimiento con características locales en la práctica.

¿Por qué es importante el sistema PCN suizo?

La función principal del sistema PCN es permitir que el centro de información toxicológica designado acceda rápidamente a las fórmulas y a la información de peligros de los productos en caso de intoxicación o sospecha de intoxicación. Esta información es crucial para determinar el tratamiento médico adecuado.

El centro de información toxicológica designado en Suiza es Tox Info Suisse (véase el artículo 79 de la Ley de productos químicos), que ofrece un servicio de asesoramiento médico gratuito 24/7 para casos de intoxicación o sospecha de intoxicación.

Para las empresas, el paso del PCN de «suministro de información orientativa» a una «obligación de cumplimiento previa o simultánea a la comercialización» significa que la gestión de la información de fórmulas, el cumplimiento del etiquetado, la recopilación de datos de la cadena de suministro y la organización de la entidad responsable en Suiza afectarán directamente a la entrada sostenible de los productos en el mercado suizo.

Fechas de aplicación del PCN suizo

1. Desde 2022-01-01: todos los fertilizantes, preparados y biocidas de nueva comercialización destinados a usuarios particulares deben completar la notificación PCN y mostrar una etiqueta UFI.

2. Desde el 1 de enero de 2022: el UFI de la UE puede utilizarse en el RPC suizo para fertilizantes, preparados y biocidas importados del Espacio Económico Europeo (EEE) que ya lleven una etiqueta UFI.

3. Desde el 1 de enero de 2026: todos los preparados clasificados como «peligrosos» por peligros para la salud o peligros físicos, incluidos biocidas, fertilizantes y líquidos para cigarrillos electrónicos, deben presentar una notificación PCN y etiquetar el UFI.

4. Desde el 1 de diciembre de 2027: todos los productos fitosanitarios clasificados como «peligrosos» por peligros para la salud o peligros físicos también deberán cumplir la obligación de notificación PCN y mostrar el UFI.

Requisitos clave del PCN suizo

Reglas de generación y uso del UFI según el mercado de destino

*Se recomienda encarecidamente indicar el UFI en la sección 1.1 «Identificador del producto» de la ficha de datos de seguridad (SDS).

Portal de presentación

Los expedientes PCN deben presentarse a través del portal en línea RPC suizo (Registro de productos químicos) al menos 3 meses antes de que el producto peligroso se comercialice por primera vez.

Empresas no suizas

Para que una empresa no suiza cumpla la obligación de presentar el PCN, una entidad local suiza debe actuar como representante comercial y realizar la presentación del PCN.

Recomendaciones de cumplimiento: acciones prioritarias para las empresas

• Inventario del ámbito de productos: revisar todas las mezclas comercializadas en Suiza conforme a los criterios de clasificación del Reglamento CLP para identificar sustancias peligrosas y sustancias que puedan estar exentas, cuando proceda.

• Establecer un mecanismo que vincule UFI y etiqueta: para productos destinados exclusivamente a Suiza, utilizar el generador de UFI suizo para crear un UFI suizo e incorporarlo al control de cambios de etiquetado «Etiqueta — Expediente PCN — Versión de fórmula», garantizando la coherencia.

• Preparar los expedientes PCN y familiarizarse con las vías de presentación con antelación: probar el proceso y los requisitos de datos en el portal en línea RPC suizo con suficiente anticipación para evitar limitaciones de recursos internos por un gran volumen de presentaciones próximo al plazo.

• Las empresas no suizas deben organizar cuanto antes su representación comercial local: designar claramente una entidad local suiza responsable de las presentaciones y definir en contratos y autorizaciones los límites de responsabilidad, las obligaciones de aportar datos y los plazos de respuesta.

Consideraciones finales

Desde el 1 de enero de 2026, Suiza exigirá la presentación obligatoria del PCN, incluidos el UFI y la información detallada de la fórmula, para todas las mezclas clasificadas como «peligrosas» por peligros para la salud o peligros físicos. Aunque el marco general es muy similar al sistema PCN de la UE, contiene varios requisitos específicos de Suiza y la experiencia de la UE no puede aplicarse sin más.

Para facilitar la transición y mantener el suministro legal de productos en el mercado suizo, REACH24H recomienda que las empresas completen cuanto antes las siguientes tareas:

• Confirmar el ámbito de productos

• Crear el UFI y las etiquetas correspondientes

• Preparar la presentación en el portal RPC

• Designar un representante comercial local suizo para las empresas extranjeras

Esto reducirá los riesgos de incumplimiento y garantizará la continuidad de la disponibilidad en el mercado suizo.

Para obtener más información o asistencia, no dude en contactarnos en customer@reach24h.com.