İsviçre'nin 2026 Tehlikeli Karışım PCN Gereklilikleri: Zorunlu UFI Sunumu
Güncellenme tarihi
Kısa haber
1 Ocak 2026 tarihinden itibaren, İsviçre (AB üyesi olmayan bir ülke) şu gereklilikleri tam olarak uygulayacaktır: zorunlu Zehir Danışma Merkezi Bildirimi (PCN). Sağlık veya fiziksel tehlikeler nedeniyle «tehlikeli» sınıflandırılan tüm müstahzarlar; biyosidal ürünler, gübreler ve elektronik sigara sıvıları dâhil, İsviçre Zehir Danışma Merkezine bildirilmelidir. Bildirim şu bilgileri içermelidir: Benzersiz Formül Tanımlayıcısı (UFI) ve ayrıntılı bileşim bilgileri.
Aslında İsviçre UFI mekanizmasını 2022 yılında uygulamaya koymuştu. Amaç, kimyasal ürünleri ve bunların belirli bileşenlerini doğru ve güvenilir biçimde tanımlayarak sonraki acil müdahale ve risk yönetimine teknik destek sağlamaktı.
Bu yükümlülük, İsviçre Kimyasallar Yönetmeliği'nin (ChemO) 48. maddesinde belirlenmiştir. Genel çerçeve büyük ölçüde şu sistemle uyumludur: PCN sistemi; bu sistemin dayanağı 45. maddesi olan düzenleme şudur: AB CLP Tüzüğü. Ancak şirketler uygulamada yerel özellikler taşıyan çeşitli uyum gerekliliklerini karşılamalıdır.
İsviçre PCN Sistemi Neden Önemlidir?
PCN sisteminin temel işlevi, zehirlenme veya zehirlenme şüphesi durumunda yetkili zehir danışma merkezinin ürün formüllerine ve tehlike bilgilerine hızla erişmesini sağlamaktır. Bu bilgiler uygun tıbbi tedavinin belirlenmesi için çok önemlidir.
İsviçre'de görevlendirilen zehir danışma merkezi Tox Info Suisse'dir (bkz. Kimyasallar Kanunu'nun 79. maddesi); zehirlenme veya zehirlenme şüphesi durumları için ücretsiz, 7/24 tıbbi danışmanlık hizmeti sağlar.
Şirketler açısından PCN'nin «tavsiye amaçlı bilgi sağlamadan» «piyasaya arz öncesinde veya arzla eş zamanlı zorunlu uyum yükümlülüğüne» dönüşmesi; formül bilgilerinin yönetimi, etiket uyumu, tedarik zinciri verilerinin toplanması ve İsviçre'deki sorumlu tüzel kişiye ilişkin düzenlemelerin, ürünlerin İsviçre pazarına sürdürülebilir girişini doğrudan etkileyeceği anlamına gelir.
İsviçre PCN Uygulama Tarihleri
2022-01-01 tarihinden itibaren: piyasaya yeni arz edilen ve bireysel kullanıcılara yönelik tüm gübreler, müstahzarlar ve biyosidal ürünler PCN bildirimini tamamlamalı ve UFI etiketi taşımalıdır.
1 Ocak 2022 tarihinden itibaren: Avrupa Ekonomik Alanı'ndan (EEA) ithal edilen ve hâlihazırda UFI etiketi taşıyan gübreler, müstahzarlar ve biyosidal ürünler için AB UFI'si İsviçre RPC sisteminde kullanılabilir.
1 Ocak 2026 tarihinden itibaren: sağlık veya fiziksel tehlikeler nedeniyle «tehlikeli» sınıflandırılan tüm müstahzarlar, biyosidal ürünler, gübreler ve elektronik sigara sıvıları dâhil, PCN bildirimi sunmalı ve etikette UFI belirtmelidir.
1 Aralık 2027 tarihinden itibaren: sağlık veya fiziksel tehlikeler nedeniyle «tehlikeli» sınıflandırılan tüm bitki koruma ürünleri de PCN bildirimi yükümlülüğünü yerine getirmeli ve UFI taşımalıdır.
İsviçre PCN'nin Temel Gereklilikleri
Hedef Pazara Göre UFI Oluşturma ve Kullanım Kuralları
Hedef Pazar | UFI Oluşturma Gereklilikleri | Kullanım Kuralları | Temel Hususlar |
EEA → İsviçre (İki Pazar) | AB UFI Oluşturucusunu kullanarak, AB KDV numarası veya rastgele kod temelinde UFI oluşturun | EEA'da oluşturulan UFI, İsviçre pazarında kullanılabilir. | İki pazara yönelik ürünler için tercih edilen yaklaşım budur; AB'de PCN bildirimlerinin sunulduğundan emin olun. |
Yalnızca İsviçre pazarı | İsviçre UFI Oluşturucusu kullanılarak, İsviçre KDV numarası temelinde UFI oluşturulmalıdır. | Bu UFI, EEA pazarında kullanılamaz. | Yalnızca İsviçre'de satış içindir; AB pazarında kullanılamaz. |
İsviçre → EEA | AB gerekliliklerine uygun bir UFI oluşturmak için AB UFI Oluşturucusu kullanılmalıdır. | EEA'da oluşturulan UFI, İsviçre pazarında kullanılabilir. | Aynı formülasyona sahip ürünler bile AB'ye girerken AB PCN sürecini tamamlamalı ve UFI taşımalıdır. |
*UFI'nin şu belgenin 1.1 «Ürün tanımlayıcısı» bölümünde belirtilmesi kuvvetle önerilir: Güvenlik Bilgi Formu (SDS).
Sunum Portalı
PCN dosyaları, tehlikeli ürün ilk kez piyasaya arz edilmeden en az 3 ay önce İsviçre RPC (Kimyasal Ürünler Sicili) çevrim içi portalı üzerinden sunulmalıdır.
İsviçre Dışındaki Şirketler
İsviçre dışındaki bir şirketin PCN sunum yükümlülüğünü yerine getirmesi için İsviçre'deki yerel bir tüzel kişinin ticari temsilci olarak hareket etmesi ve PCN sunumunu gerçekleştirmesi gerekir.
Uyum Önerileri: Şirketler için Öncelikli Eylem Listesi
Ürün kapsamı envanteri: tehlikeli maddeleri ve varsa muaf tutulabilecek maddeleri belirlemek için İsviçre pazarına arz edilen tüm karışımları CLP Tüzüğü'ndeki sınıflandırma standardına göre inceleyin.
UFI ve etiket arasında bağlantı mekanizması kurun: yalnızca İsviçre'ye yönelik ürünlerde İsviçre UFI Oluşturucusuyla İsviçre UFI'si oluşturun ve tutarlılığı sağlamak için «Etiket — PCN Dosyası — Formül Sürümü» etiket değişikliği kontrol sürecine dâhil edin.
PCN dosyalarını hazırlayın ve sunum yollarını önceden öğrenin: son tarihe yakın yüksek başvuru hacminin yol açabileceği iç kaynak kısıtlarını önlemek için İsviçre RPC çevrim içi portalındaki süreci ve veri gerekliliklerini çok önceden deneyin.
İsviçre dışındaki şirketler yerel ticari temsili en kısa sürede düzenlemelidir: sunumlardan sorumlu yerel İsviçre tüzel kişisini açıkça belirleyin; görev sınırlarını, veri sağlama yükümlülüklerini ve yanıt sürelerini sözleşme ve yetkilendirme belgelerinde tanımlayın.
Son Değerlendirme
1 Ocak 2026 tarihinden itibaren İsviçre, sağlık veya fiziksel tehlikeler nedeniyle «tehlikeli» sınıflandırılan tüm karışımlar için UFI ve ayrıntılı formül bilgileri dâhil PCN sunumunu zorunlu kılacaktır. Genel çerçeve AB PCN sistemine çok benzese de İsviçre'ye özgü çeşitli uyum gereklilikleri içerir; AB deneyimi doğrudan uygulanamaz.
Sorunsuz bir geçiş sağlamak ve İsviçre pazarındaki yasal ürün tedarikini sürdürmek için REACH24H, şirketlerin aşağıdaki işleri en kısa sürede tamamlamasını önerir:
Ürün kapsamını doğrulama
UFI oluşturma ve etiketlerle eşleştirme
RPC portalına sunum için hazırlık yapma
Yabancı şirketler için İsviçre'de yerel ticari temsilci ayarlama
Bu adımlar uyum risklerini azaltacak ve İsviçre pazarında ürün bulunabilirliğinin sürmesini sağlayacaktır.
Daha fazla bilgi veya yardım için bizimle iletişime geçin — e-posta: customer@reach24h.com.