Schweizer PCN-Anforderungen für gefährliche Gemische im Jahr 2026: Verpflichtende UFI-Übermittlung
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Kurznachrichten
Ab 1 Januar 2026 Schweiz (ein Nicht-EU-Mitgliedstaat) wird die verpflichtenden Anforderungen für die Meldung an die Giftinformationszentren (PCN) vollständig umsetzen: Alle aufgrund gesundheitlicher oder physikalischer Gefahren als „gefährlich“ eingestuften Zubereitungen, einschließlich Biozidprodukte, Düngemittel und Flüssigkeiten für elektronische Zigaretten, müssen dem Schweizerischen Toxikologischen Informationszentrum gemeldet werden. Diese Meldung muss den eindeutigen Rezepturidentifikator (UFI) sowie detaillierte Angaben zur Zusammensetzung enthalten.
Tatsächlich führte die Schweiz den UFI-Mechanismus bereits im Jahr 2022 ein. Ziel war es, chemische Produkte und ihre spezifischen Inhaltsstoffe genau und zuverlässig zu identifizieren und dadurch technische Unterstützung für nachfolgende Notfallmaßnahmen und das Risikomanagement bereitzustellen.
Diese Verpflichtung ist in Artikel 48 der Schweizer Chemikalienverordnung (ChemV) festgelegt. Obwohl der Gesamtrahmen weitgehend mit dem System für PCN-Meldungen gemäß Artikel 45 der EU-CLP-Verordnungübereinstimmt, müssen Unternehmen in der praktischen Umsetzung mehrere Anforderungen mit lokalen Besonderheiten beachten.
Warum das Schweizer PCN-System wichtig ist？
Die Hauptfunktion des PCN-Systems besteht darin, dem zuständigen Giftinformationszentrum im Falle einer Vergiftung oder eines Vergiftungsverdachts schnellen Zugriff auf Produktrezepturen und Gefahreninformationen zu ermöglichen. Diese Informationen sind entscheidend für die Festlegung einer geeigneten medizinischen Behandlung.
Das zuständige Giftinformationszentrum in der Schweiz ist Tox Info Suisse (siehe Artikel 79 des Chemikaliengesetzes), das einen kostenlosen 24/7 medizinischen Beratungsdienst für Vergiftungsfälle oder den Verdacht auf eine Vergiftung anbietet.
Für Unternehmen bedeutet die Umstellung des PCN-Systems von der „Bereitstellung beratender Informationen“ auf eine „verpflichtende, vor dem Inverkehrbringen bzw. zeitgleich mit dem Inverkehrbringen zu erfüllende Compliance-Anforderung“, dass die Verwaltung von Rezepturdaten, die Einhaltung der Kennzeichnungsvorschriften, die Erhebung von Lieferkettendaten und die Regelung der zuständigen Compliance-Stellen in der Schweiz den nachhaltigen Zugang von Produkten zum Schweizer Markt unmittelbar beeinflussen werden.
Zeitplan für das Schweizer PCN-System
Ab 1 1. Januar 2022: Alle neu in Verkehr gebrachten Düngemittel, Zubereitungen und Biozidprodukte, die für private Anwender bestimmt sind, müssen die PCN-Meldung abschließen und mit einem UFI gekennzeichnet werden.;
Ab 1 Januar 2022: Der EU-UFI kann im Schweizer RPC für aus dem Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) importierte Düngemittel, Zubereitungen und Biozidprodukte verwendet werden, die bereits mit einem UFI gekennzeichnet sind.;
Ab 1 Januar 2026: Alle aufgrund gesundheitlicher oder physikalischer Gefahren als „gefährlich“ eingestuften Zubereitungen, einschließlich Biozidprodukte, Düngemittel und Flüssigkeiten für elektronische Zigaretten, müssen eine PCN-Meldung einreichen und den UFI auf dem Etikett angeben;
Ab 1 Dezember 2027: Alle aufgrund gesundheitlicher oder physikalischer Gefahren als „gefährlich“ eingestuften Pflanzenschutzmittel müssen ebenfalls der PCN-Meldepflicht nachkommen und den UFI angeben.
Wesentliche Anforderungen des Schweizer PCN-Systems
Regeln für die Erstellung und Verwendung des UFI: Kategorisiert nach Zielmarkt
Zielmarkt | Anforderungen an die UFI-Erstellung | Verwendungsregeln | Wichtige Hinweise |
EWR→Schweiz (Doppelmarkt) | Erstellen Sie einen UFI mit dem EU-UFI-Generator (auf Grundlage der EU-Umsatzsteuer-Identifikationsnummer oder eines Zufallscodes). | Der vom EWR erstellte UFI kann für den Schweizer Markt verwendet werden. | Dies ist der bevorzugte Ansatz für Produkte, die für beide Märkte bestimmt sind; stellen Sie sicher, dass die PCN-Meldungen in der EU eingereicht wurden. |
Nur Schweizer Markt | Ein UFI muss mit dem Schweizer UFI-Generator (auf Grundlage der Schweizer Umsatzsteuer-Identifikationsnummer) erstellt werden. | Dieser UFI kann auf dem EWR-Markt nicht verwendet werden. | Nur für den Verkauf in der Schweiz; nicht für den EU-Markt bestimmt. |
Schweiz →EWR | Der EU-UFI-Generator muss verwendet werden, um einen UFI zu erstellen, der den EU-Anforderungen entspricht. | Der vom EWR erstellte UFI kann für den Schweizer Markt verwendet werden. | Auch Produkte mit identischer Zusammensetzung, die in die EU gelangen, müssen ein EU-PCN-Verfahren durchlaufen und einen UFI angeben. |
*Es wird dringend empfohlen, den UFI in Abschnitt 1.1 „Produktidentifikator“ des Sicherheitsdatenblatts (SDB)anzugeben.
Einreichungsportal
PCN-Dossiers müssen mindestens 3 Monate vor dem erstmaligen Inverkehrbringen des gefährlichen Produkts über das Schweizer Onlineportal RPC (Register der Produkte für Chemikalien) eingereicht werden.
Nicht-schweizerische Unternehmen
Damit ein nicht-schweizerisches Unternehmen seiner PCN-Meldepflicht nachkommen kann, muss eine lokale Schweizer Stelle als Handelsvertreter auftreten und die PCN-Meldung durchführen.
Compliance-Empfehlungen: Prioritätenliste für Unternehmen
Bestandsaufnahme des Produktumfangs: Überprüfen Sie alle auf dem Schweizer Markt in Verkehr gebrachten Gemische gemäß der in der CLP-Verordnung festgelegten Einstufungsnorm, um gefährliche Stoffe und gegebenenfalls ausgenommene Stoffe zu ermitteln.
UFI- und Kennzeichnungsverknüpfungsmechanismus einrichten: Verwenden Sie für Produkte, die ausschließlich für die Schweiz bestimmt sind, den Schweizer UFI-Generator zur Erstellung eines Schweizer UFI und integrieren Sie ihn in den Änderungsmanagementprozess „Kennzeichnung — PCN-Dossier — Rezepturversion“, um die Konsistenz sicherzustellen.
PCN-Dossiers vorbereiten und sich frühzeitig mit den Einreichungswegen vertraut machen: Testen Sie den Prozess und die Datenanforderungen des Schweizer RPC-Onlineportals rechtzeitig, um interne Ressourcenengpässe aufgrund eines hohen Einreichungsvolumens kurz vor Ablauf der Frist zu vermeiden.
Nicht-schweizerische Unternehmen sollten so schnell wie möglich eine lokale Handelsvertretung einrichten: Bestimmen Sie eindeutig eine lokale Schweizer Stelle, die die Verantwortung für die Einreichungen übernimmt, und legen Sie Zuständigkeitsgrenzen, Pflichten zur Datenbereitstellung und Reaktionsfristen in Verträgen und Bevollmächtigungsdokumenten fest.
Abschließende Gedanken
Ab 1 Januar 2026 wird die Schweiz die verpflichtende Einreichung von PCN-Meldungen (einschließlich UFI und detaillierter Rezepturinformationen) für alle aufgrund gesundheitlicher oder physikalischer Gefahren als „gefährlich“ eingestuften Gemische durchsetzen. Obwohl der allgemeine Rahmen des Systems dem EU-PCN-System sehr ähnlich ist, enthält er mehrere schweizspezifische Compliance-Anforderungen, und Erfahrungen aus der EU können nicht ohne Weiteres übernommen werden.
Um einen reibungslosen Übergang zu gewährleisten und die rechtmäßige Lieferung von Produkten auf dem Schweizer Markt aufrechtzuerhalten, empfiehlt REACH24H den Unternehmen, die folgenden Aufgaben so bald wie möglich abzuschließen:
Produktumfang bestätigen
UFI erstellen und Kennzeichnungen zuordnen
Einreichung im RPC-Portal vorbereiten
Lokalen Schweizer Handelsvertreter organisieren (für ausländische Unternehmen)
Dies wird Compliance-Risiken verringern und die weitere Verfügbarkeit auf dem Schweizer Markt sicherstellen.
Für weitere Informationen oder Unterstützung können Sie gerne Kontakt mit uns aufnehmen unter customer@reach24h.com.