متطلبات PCN السويسرية للمخاليط الخطرة في 2026: إلزامية تقديم UFI

موجز إخباري

اعتبارًا من 1 يناير 2026، سويسرا (وهي ليست عضوًا في الاتحاد الأوروبي) ستطبّق بالكامل متطلبات الإخطار الإلزامي لمركز السموم (PCN): يجب إخطار مركز السموم السويسري بجميع المستحضرات المصنّفة «خطرة» بسبب مخاطر صحية أو فيزيائية، بما فيها منتجات المبيدات الحيوية والأسمدة وسوائل السجائر الإلكترونية. ويجب أن يتضمن الإخطار المعرّف الفريد للتركيبة (UFI) ومعلومات تفصيلية عن التركيب.

أدخلت سويسرا آلية UFI بالفعل منذ عام 2022، بهدف تحديد المنتجات الكيميائية ومكوّناتها المحددة بدقة وموثوقية، وتوفير دعم تقني للاستجابة اللاحقة للطوارئ وإدارة المخاطر.

تنص المادة 48 من المرسوم السويسري للمواد الكيميائية (ChemO) على هذا الالتزام. ومع أن الإطار العام يتوافق إلى حد كبير مع نظام PCN بموجب المادة 45 من لائحة الاتحاد الأوروبي للتصنيف والوسم والتعبئة (CLP)، يتعين على الشركات التعامل عمليًا مع عدة متطلبات امتثال ذات خصائص محلية.

لماذا يهم نظام PCN السويسري؟

تتمثل الوظيفة الأساسية لنظام PCN في تمكين مركز معلومات السموم المعيّن من الوصول سريعًا إلى تركيبات المنتجات ومعلومات مخاطرها عند وقوع تسمم أو الاشتباه به. وهذه المعلومات ضرورية لتحديد العلاج الطبي المناسب.

مركز معلومات السموم المعيّن في سويسرا هو Tox Info Suisse (انظر المادة 79 من قانون المواد الكيميائية)، وهو يقدم استشارات طبية مجانية على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع (24/7) لحالات التسمم أو الاشتباه به.

بالنسبة للشركات، فإن انتقال PCN من «تقديم معلومات استشارية» إلى «التزام امتثال إلزامي قبل طرح المنتج في السوق أو بالتزامن معه» يعني أن إدارة معلومات التركيبة وامتثال الملصقات وجمع بيانات سلسلة التوريد وترتيبات الجهة المسؤولة داخل سويسرا ستؤثر مباشرة في الدخول المستدام للمنتجات إلى السوق السويسرية.

مواعيد تطبيق PCN السويسري

1. اعتبارًا من 2022-01-01: يجب على جميع الأسمدة والمستحضرات ومنتجات المبيدات الحيوية المطروحة حديثًا في السوق والموجّهة للمستخدمين الأفراد استكمال إخطار PCN وإظهار ملصق UFI.

2. اعتبارًا من 1 يناير 2022: يمكن استخدام UFI الخاص بالاتحاد الأوروبي في نظام RPC السويسري للأسمدة والمستحضرات ومنتجات المبيدات الحيوية المستوردة من المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA) والتي تحمل أصلًا ملصق UFI.

3. اعتبارًا من 1 يناير 2026: يجب على جميع المستحضرات المصنّفة «خطرة» بسبب مخاطر صحية أو فيزيائية، بما فيها المبيدات الحيوية والأسمدة وسوائل السجائر الإلكترونية، تقديم إخطار PCN وبيان UFI على الملصق.

4. اعتبارًا من 1 ديسمبر 2027: يجب أيضًا على جميع منتجات وقاية النباتات المصنّفة «خطرة» بسبب مخاطر صحية أو فيزيائية الوفاء بالتزام إخطار PCN وإظهار UFI.

المتطلبات الرئيسية لنظام PCN السويسري

قواعد إنشاء UFI واستخدامه بحسب السوق المستهدفة

*يُوصى بشدة ببيان UFI في القسم 1.1 «معرّف المنتج» من صحيفة بيانات السلامة (SDS).

بوابة التقديم

يجب تقديم ملفات PCN عبر بوابة RPC السويسرية الإلكترونية (سجل المنتجات الكيميائية) قبل طرح المنتج الخطر في السوق للمرة الأولى بما لا يقل عن 3 أشهر.

الشركات غير السويسرية

لكي تفي شركة غير سويسرية بالتزام تقديم PCN، يلزم أن تعمل جهة محلية سويسرية ممثلًا تجاريًا وتتولى تقديم PCN.

توصيات الامتثال: قائمة الإجراءات ذات الأولوية للشركات

• حصر نطاق المنتجات: مراجعة جميع المخاليط المطروحة في السوق السويسرية وفق معيار التصنيف في لائحة CLP، لتحديد المواد الخطرة والمواد التي قد تُعفى، إن انطبق ذلك.

• إنشاء آلية ربط بين UFI والملصق: للمنتجات المخصّصة لسويسرا وحدها، يُستخدم مولّد UFI السويسري لإنشاء UFI سويسري وإدراجه في عملية ضبط تغييرات الملصقات «الملصق — ملف PCN — إصدار التركيبة» لضمان الاتساق.

• إعداد ملفات PCN والتعرّف مبكرًا على مسارات التقديم: اختبار الإجراء ومتطلبات البيانات على بوابة RPC السويسرية الإلكترونية قبل الموعد بوقت كافٍ، لتجنّب قيود الموارد الداخلية الناتجة عن كثرة التقديمات قرب الموعد النهائي.

• ينبغي للشركات غير السويسرية ترتيب تمثيل تجاري محلي بأسرع وقت: تحديد جهة محلية سويسرية مسؤولة عن التقديم بوضوح، وبيان حدود المهام والتزامات توفير البيانات ومهل الاستجابة في العقود ووثائق التفويض.

أفكار ختامية

اعتبارًا من 1 يناير 2026، ستفرض سويسرا تقديم PCN إلزاميًا، بما فيه UFI ومعلومات التركيبة التفصيلية، لجميع المخاليط المصنّفة «خطرة» بسبب مخاطر صحية أو فيزيائية. ومع أن الإطار العام يشبه إلى حد كبير نظام PCN الأوروبي، فإنه يتضمن عدة متطلبات خاصة بسويسرا، ولا يمكن تطبيق التجربة الأوروبية عليه مباشرةً.

لتسهيل الانتقال والحفاظ على التوريد القانوني للمنتجات إلى السوق السويسرية، توصي شركة REACH24H بأن تُنجز الشركات المهام التالية بأسرع وقت:

• تأكيد نطاق المنتجات

• إنشاء UFI ومطابقته مع الملصقات

• الاستعداد للتقديم عبر بوابة RPC

• ترتيب ممثل تجاري محلي سويسري للشركات الأجنبية

سيقلّل ذلك مخاطر الامتثال ويضمن استمرار توافر المنتجات في السوق السويسرية.

لمزيد من المعلومات أو المساعدة، يُرجى التواصل معنا على customer@reach24h.com.